961
PRVNÍ1691230048825552376810611178
„Lidé16922771017451126155233307
se20382771017469143
nerozhodují,22202771017475149196276343418498576651681710745
že16852926017467142
budou18662926017477153231310385
mimořádní.229029260174117147264343390464542617647681
Rozhodují15043080017492171239314394472547576606
se,21493080017468143177
že23653080017468142
dosáhnou25463080017478157226300375450530605
mimořádné180232350174117147264343390463541617691
věci.”25323235017469143207236271322
Sir1915350701246085122
Edmund20623507012460117202258314371
Hillary2459350701247096122147201238287
První1861361101165684127173197
člověk,2081361101164261108150197239263
který2367361101164266113141183
stanul2574361101164265112159206225
na1829370501164794
vrcholu1946370501164271113160206225272
Mount22423705011670117164211234
Everestu2499370501165799146174221263286333
*viz18943840124406883110
plná31743840124344984117
verze45143840124286182109142
Souhrnu610438401243670105139161195230
údajù857438401243569102117152
o10264384012434
pøípravku107743840124345574108129163192224260
Gilead18579320134405876111146181
Sciences38879320134367088123159193228260
s.r.o.6707932013432527792127147
Empiria185804101323795132148170187222
(Regus),425804101323071106143180212241258
Na702804101324379
Strži79980410132395982111127
1702/65,944804101324380123167207251294310
1401273804101324381124
001415804101324487
Praha152080410132396298135171
4,1709804101324360
Èeská1787804101324075108142177
republika198380410132225996133169186202236272
(191787022254
)2174786022254
EPC/CZ/19-01//1015c30928064090255279106134158186216241254283311339366396421448472496
Tento520464101353465103124163
léèivý70246410135175288104135168
pøípravek88946410135376084121144182214251286
podléhá1194464101353773111127163201237
dalšímu145046410135377389122139198236
sledování.170546410135324985122158196233271287304
To2028464101353467
umožní2114464101353897134163201217
rychlé235046410135236297136153189
získání255746410135304679114150188204
nových2780464101353875109143178217
informací301646410135165474113136196232267283
o33184641013537
bezpeènosti.3373464101353773103140176211249286318339356373
Žádáme3764464101353874111147206242
zdr402546410135296790
avotnické4125464101353667105128165182217254290
pracovníky,443446410135376098134170203240257292325341
aby4794464101353673106
hlásili491946410135385591123140156173
jakákoli511146410135165287123158200216233
podezøení5363464101353773111146176199239277294
na520476701353874
nežádoucí613476701353873103139176213250286302
úèinky.93447670135387390128163196215
Podrobnosti1168476701354077115138177214252289321342359
o15464767013536
hlášení160147670135385490123159197213
nežádoucích1833476701353874103139176213251286303338384
úèinkù223647670135377389127162200
viz245547670135304776
plná255047670135375492128
verze269647670135317194124160
SPC.2874476701354079120137
PANGENOTYPOVÁ18716510238124250393522637780922103411521276141815381664
A18718760238126
PANFIBROTICKÁ3621876023812425039350155868981996210741131124013621488
*11862123014154
LÉČBA18721010238102216325457583
HCV81921010238136245365
®404497705431
EPCLUSA19149830108285892119153182213
ZKRÁCENÁ49849830108215386117150177211242
INFORMACE75849830108104471106138183214248275
O10434983010835
LÉÈIVÉM108849830108285588104135162207
PØÍPRAVKU130649830108316480111144175203235270
▼434496906547
Název:19151180108356388115141156
Epclusa36251190107326088100129155183
400561511901073569104
mg/100681511901074876109143172206
mg904511901074776
potahované99551190107315976106135164188216246273
tablety.12835119010719487790117135160171
Složení:14715118010829437095123151165180
Jedna166651190107275584113141
potahovaná182251190107315976106136164188217246274
tableta21115119010718487789117134164
obsahuje229051190107315985113142172184212
sofosbuvirum251751190107275671100126154184207220237267313
4002847511901073569103
mg2967511901074776
a30585119010730
velpatasvirum31035119010726556796124140170195218231249278324
100344451190107356498
mg.355951190107477689
Indikace:36645118010817457387113141168195211
Léèba389051190107295784113141
chronické404651190107306077107136149176204231
virové42925119010726395686110139
hepatitidy444551190107336089117133146161174203229
C46885119010735
(HCV)473751190107266092120144
u48955119010732
dospìlých.494251190107326085114142154180207237250
Dávkování:520851180108336186112140166194221235251
Terapii54785119010727516998127139152
musí5646511901074777102115
zahájit19052110107235181109121134150
a3545211010737
monitorovat414521101074775104117133162180210234262278
lékaø,70752110107214976104122132
který8545211010736528198124
má1001521101074775
zkušenosti109052110107325989114142171200225241253
s13585211010734
léèbou140752110107214976105133163
HCV1584521101074375103
infekce.17025211010721516694122149177190
Doporuèená1906521101074371100128146175203230260288
dávka220852110107386689116145
je2368521101072149
jedna243252110107214977107135
tableta25815211010725558496124141171
užívaná27675211010738607397126155183
perorálnì296552110107376583113130159172201229
jednou320952110107214978107135165
dennì,338852110107386695124152165
s35685211010734
jídlem36165211010721346375103149
nebo378052110107386695123
bez391852110107376588
jídla.40215211010721336275102115
Doporuèená4151521101074271100128145175202230259287
doba445352110107386695123
trvání45905211010725436998127139
léèby:474452110107214976105131146
Pacienti493852120106386694109141174194210
bez516552120106427397
cirhózy528052120106365171102135159187
a54845212010641
pacienti5543521201064174102117149182202218
s1905306010628
kompenzovanou236530601063261113146177211235268293321355388421
cirhózou:6745306010631466697130154187220236
Epclusa92553050107326188100130155183
po1123530501073159
dobu119753050107326089118
121332530501073564
týdnù.141153050107194473102132145
U15735305010734
pacientù16225305010732608799127157172202
infikovaných1839530501071544597299128152180209235262292
genotypem214653050107315989117133160188216263
324265305010734
a24755305010731
s25215305010728
kompenzovanou2564530501072958104133161190213241265294323351381
cirhózou:29605305010730426091119142170200212
lze318753050107153866
zvážit326853050107254977100112128
pøidání34115305010732496392120149162
Ribavirinu.358753050107364877105129142159172201230243
Pacienti384953060106386694109141174194210
s40765306010630
dekompenzovanou412453060106356796125177210241275299332357386419452485
cirhózou:46275306010630456696129153186219235
Epclusa487753050107326188100130155183
+50775305010735
ribavirin51275305010720336189113126143156185
po5327530501073260
dobu540253050107316089118
125537530501073564
týdnù.561653050107184473102132144
Pacienti,19053990106386694109141174194210226
u4315399010634
nichž47953990106345078108133
døíve6265399010634546894122
selhala76553990106265771105138152185
léèba96753990106124472105138
s11225399010626
režimem11655399010618467186138169221
obsahujícím140053990106346795128161194209224252268319
NS5A:1734539901064481118158175
Lze192053980107275078
zvážit20135398010720447295107123
Epclusa21495398010729588598127153181
+23425398010735
ribavirin23925398010715285785109121139151181
po2585539801072958
dobu265553980107305887116
242783539801073567
týdnù.28645398010714406998128141
Starší303353990106375787108135151
pacienti:319853990106346795110142175196211227
Nevyžaduje343753980107356387113136164193222235262
žádná371453980107214978107135
úprava386153980107305977106130159
dávkování.403253980107295781108137161189218231244
Pediatrická430353990106386598113146167187202230257290
populace:4607539901063467100133148181209240256
Nejsou487553980107356376101129159
dostupné50465398010729588399128157187214
žádné527553980107214978107135
údaje.54225398010730598799127140
Pokyny557553990106386696123157185
pro19054950106345484
dávkování29054950106346795124154179207241256
ribavirinu:56454950106203568101126141161177210244260
podávání83854940107295786114137166195208
ve1060549401072553
dvou112854940107295281110
rozdìlených12535494010718477099127139167197222250280
dávkách154754940107305780107135163193
dennì175554940107295685115142
spolu19125494010726548395125
s20515494010726
jídlem.2092549401071325536694140153
Další22605494010734627499112
podrobnosti238754940107295786103133162191220245261273
o26755494010729
dávkování271954940107295680107136160188217230
ribavirinu29635494010719316087112124142154184213
viz.31915494010724365871
SPC327754940107316293
a33855494010729
SPC342854940107326293
pøípravku35365494010730476392109138162190220
obsahující377054940107295883111140170182195222235
ribavirin.40195494010719315987111124141154183196
Kontraindikace:423054930108336189106126155169197225238264293319347362
Hypersenzitivita460754940107356089117134161189219241254270282306318334364
na4986549401073057
léèivé50585494010713406880104132
látky52055494010713405684109
nebo532954940107305786115
na5458549401073058
kteroukoli55315494010727437289119149176205217229
pomocnou189558901072958104132160189217247
látku.4515589010719466289119132
Souèasné59855890107376695122150176205233
podávání84655890107356392120143172201213
se1074558901073260
silnými11495589010731445686111158170
induktory133455890107194877106134149179196225
P-gp157455890107375280109
nebo169855890107366493121
silnými18345589010731445686111158170
induktory201955890107194877106133149179196225
CYP225955890107386798
(rifampicin,23725589010729475974103149178191218231260273
rifabutin,26605589010724365180109138154166196209
tøezalka28835589010723407092120133160188
teèkovaná,308655890107235279106135159188217245258
karbamazepin,335855890107346280109137184211234262291303333345
fenobarbital,371855890107225080108137165183211224240269282295
fenytoin)405155890107225080106122151164193216
je4282558901071947
kontraindikováno.434355890107346392108126155167197225238265294318346375404416
Zvláštní47835588010828536794119136165178
upozornìní:497955880108346289114142162190217245259275
Závažná526855890107356387115138167195
bradykardie547855890107355382111136164192210241253281
a1895681010728
srdeèní23256810107284676104131161173
blokáda:4205681010732447299127156184197
Pøi63256810107335165
užívání7125681010732546792120149162
režimù8895681010720497284131160
zahrnujících106456810107255383100130159172184211224251281
sofosbuvir136056810107285671100126155184207220238
s16125681010728
amiodaronem165556810107317790118147175192222252279326
s19965681010727
dalšími20385681010732607297110156169
léèivy22225681010715437082106132
snižujícími23685681010728587093122135147175187234246
tepovou262956810107194776105129158187
frekvenci28315681010718356592115144173200213
èi3059568101073042
bez311656810107325982
nich321356810107324472102
byly33305681010731566995
pozorovány344056810107315982110128158182210240265
pøípady37205681010732496594122151177
závažné391256810107255376105127157185
bradykardie411156810107324979108133160189207237250277
a44035681010731
srdeèní444956810107284576103131160173
blokády.463656810107324473100128157182193
Pokud484456810107336289119148
je5007568101071543
soubìžné506556810107285685114142165194222
užívání53025681010732546792120149162
amiodaronu547956810107307789117146174192221251280
považováno18957730107295882110133161185214243271
za475577301072553
nezbytné,54357730107315982111136152182210223
pacienti7805773010731598799127156172185
musí981577301074776102114
být111057730107315773
peèlivì11975773010731598699112135163
monitorováni.1376577301074775105117133163180210234263292305317
Pacienti,170857730107336289102129159175187200
u19235773010731
kterých19695773010730457492118145175
selhala21595773010727556797125137165
léèba23395773010715427099127
pomocí2480577301073160106134162174
režimu26695773010720497284131160
zahrnujícího284457730107255382100129159171184211223253281
NS5A:3142577301073566100130143
Mùže330157730107447396124
být344057730107315672
zvážena35275773010725487799127157184
léèba37265773010715437099127
pøípravkem38685773010731486493111140164191220266
Epclusa41495773010731608799129154182
+43475773010735
RBV439957730107336493
po4507577301073159
dobu458157730107315988117
244715577301073566
týdnù479657730107184472102131
u49425773010732
pacientù,49885773010731598799127156172202214
u52175773010732
kterých52645773010729457491117144174
selhala54535773010727556897125138165
léèba56335773010715437099127
pomocí189586501072958104132160172
režimu3765865010719497184130160
zahrnujícího5515865010724528199128158170183210222252280
NS5A,847586501073566100131143
a10055865010730
kteøí10505865010728447391107
mají117358650107477587100
vysoké128858650107255076104131159
riziko1462586501071932546794123
progrese160058650107304777106124153178206
klinického1821586501072941548395123151178207236
onemocnìní207158650107306088134162190219247276289
a23755865010729
u24195865010731
kterých24655865010729447391117144174
nejsou26545865010731587196124154
dostupné282358650107305884100129158187215
jiné30535865010714265684
léèebné31515865010715427098126156184
možnosti.335058650107477698128156181197210223
Porucha358758650107336280109136166194
funkce379658650107174675102130158
ledvin:39685865010714427195107137149
U41335865010735
pacientù41835865010730588598126155171200
s43985865010727
lehkou44405865010714427198127156
nebo461158650107315988116
støednì47425865010727436190119148176
tìžkou49335865010717456895124153
poruchou510158650107305876106133163191220
funkce533658650107174676103130158
ledvin55095865010714417094106136
není566058650107315888100
23869595105417
nutná18859570107305975105133
žádná33559570107285685114142
úprava49259570107346380109134162
dávkování.66959570107336185112141165193222235248
Bezpeènost95359570107366487116144171200229254270
pøípravku12385957010733516796113143167194224
Epclusa147759570107346290102132157185
nebyla167759570107346290116129157
stanovena184859570107304676105134158186216244
u21065957010735
pacientù215559570107346289102130159175204
s23745957010730
tìžkou24195957010721487198127156
poruchou259059570107346279109136166194224
funkce282859570107205079106133161
ledvin30045957010717457497110139
(eGFR315859570107285689116149
<33265957010747
303388595701073974
ml/min/1,73348059570107476092139151181213247255289323
m38225957010747
)38855957010724
nebo392459570107346291119
u40585957010734
pacientù410759570107336189101129158174204
s43255957010730
ESRD437059570107346598131
vyžadujících451659570107285477105134163175188215228255285
hemodialýzu.4816595701073462108136165178205218244266296309
Užívání51405957010738617498127156168
se5323595701073058
støednì53965957010730466393122151179
silnými55895957010730435585111157169
induktory18860490107134371101128144173191219
P-gp42260490107395382111
a5486049010736
støednì5986049010734506797126155183
silnými7956049010734465988114160173
induktory98260490107215079108136151181199227
CYP:122460490107396999112
Léèivé135160490107356290102126154
pøípravky,15206049010737547199117146170197223234
které17696049010735507997126
jsou191060490107214674104
støednì20286049010734496796125155182
silnými22256049010733465888114160172
induktory241260490107215079108135151181198227
støevního26546049010733496696120150162191220
P-glykoproteinu28896049010738538294120147176204222252268298310340369
(P-gp)327360490107316276105134157
mohou3452604901074775105133163
významnì362960490107325880110138184213241
snižovat38856049010733637598126150179195
koncentraci409460490107356493121148178194211241268281
sofosbuviru438960490107336277106132160190213226243273
nebo467760490107376594122
velpatasviru481460490107316072101129145174200223236253283
v51126049010731
plazmì515860490107374977100146174
a53476049010736
vést539760490107326086102
ke5513604901073564
snížení55926049010732627497125154167
terapeutického1886141010717456392121149178194207234262289319347
úèinku55061410107346174103130160
a7256141010732
jejich772614101071745587097127
souèasné91461410107305887115143168197225
podávání115461410107336290118142170200212
se1381614101073057
nedoporuèuje.145361410107346291119148176194223251280293320333
Užívání18016141010739617499127156169
s19856141010729
nìkterými202961410107346289105134151177224236
antiretrovirovými22806141010732627890108137154172202226239256286310336382395
režimy26906141010722517486133158
pøi286361410107345165
léèbì294361410107174572101129
infekce30876141010717466190117145172
HIV:32746141010739538194
Bylo338361410107366274102
prokázáno,350061410107345181108136159187216244257
že3772614101072755
pøípravek38426141010733516796114143167195222
Epclusa407961410107346390103132157185
zvyšuje427961410107275176102131144171
expozici446561410107335685113136148175188
tenofoviru,466861410107204979107122151175188206235248
zejména493161410107275567114142171199
jestliže5145614101071745708698111133161
je5321614101071745
užíván53816141010734566993122151
spoleènì55476141010730598799127154184212
s1886233010726
režimem2296233010721507385132159206
léèby45062330107164371100125
infekce5906233010716466189117144172
HIV77762330107375180
obsahujícím87162330107326186114144173186198225238284
tenofovir-disoproxil-fumarát117062330107194878106121150174187205219248261286314343361390412425437453468497543571589618634
a18196233010731
pøípravek18656233010732506695112142166194221
pro210162330107325080
posílení21966233010732608598110138168180
farmakokinetiky239162330107194765111139166195222235264292309321349374
(ritonavir27806233010727445773102132159184196214
nebo300862330107336190118
kobicistat).314162330107315988100128140165181211227250263
U34196233010737
pacientù347162330107336088100128158173203
užívajících36896233010733556892121133146173186213243
pøípravek39476233010732496594112141165193221
Epclusa418262330107336289102131156184
souèasnì438162330107295786114142167196224
s46206233010729
elvitegravirem/kobicistatem/4663623301073244688096125154172201225237255284331363390419448460487500525541571587616662694
emtricitabinem/537262330107317894111124151164180209238251280308354387
tenofovir-disoproxil-fumarátem18763250107174575103118147171184202217245258283311340358388410422435450465494540568586615631660706
nebo90763250107305887115
s10376325010725
tenofovir-disoproxil-fumarátem107763250107164574102118147171184201216245257282311339357387409421434449464493540568585614630659706
a17976325010728
posíleným18396325010730588396108136166191238
(boosted)209263250107225179108133149178207230
inhibitorem23376325010712417183112125141170188217263
proteáz26146325010730477794123151174
HIV280263250107354877
má2893632501074775
být298263250107295571
sledován30686325010725376594122147175204
výskyt328763250107234974102127143
nežádoucích344463250107305881109138166195223235262292
úèinkù37506325010730577099126156
souvisejících392163250107255382106118144171184196224236264294
s42296325010725
užíváním42686325010730536590118148160206
tenofoviru.448963250107164574103118147171184201231244
Použití474763250107316090112125141153
u49146325010730
diabetických49586325010730427099127144157184212237264294
pacientù:52666325010729578597125154170200212
Po5492632501073261
zahájení556863250107225080108120148177190
léèby1876417010713416897123
pøímo32264170107294763110138
pùsobícími47264170107295984112141154181193240252
antivirotiky7366417010729587487110123140170187200227252
mùže100064170107477799127
dojít1139641701073058718399
ke1250641701072856
zlepšení13216417010720336089114142172184
kontroly151764170107285786102119149162187
glykemie,17176417010729416794123169181209222
což195164170107285679
mùže204264170107477699127
potenciálnì218164170107295874104133160173201213243270
vést24636417010725537894
k25696417010728
symptomatické260964170107265298127143172219246262275302330357
hypoglykemii.297864170107305685113142155180207236282294307320
Je3310641701072553
tedy33786417010713427197
tøeba34906417010713316089117
peèlivì36196417010730578597110133161
monitorovat3792641701074775105117133163180210234263279
glykemii,40836417010729416794123169181194207
zejména430464170107214961108135165193
v45126417010721
prvních454564170107294774103116143173
347306417010735
mìsících,4777641701074774100112139152179209222
a50116417010728
v50546417010722
pøípadì50886417010729476392119148176
potøeby52766417010730587492122151176
upravit546464170107305977106130143159
jejich5637641701071138516391121
antidiabetickou1876509010729587486115128156184212229242269297326355
medikaci.556650901074775104116143172200212225
Je796650901072553
tøeba8646509010716346392120
informovat9986509010714435887105151180204232248
lékaøe,12616509010713416896114144157
který14326509010728447390116
má1563650901074775
u16536509010730
pacienta16976509010730588598125155171200
na1912650901073058
starosti19856509010726427189119144160172
léèbu21726509010713416897127
diabetu.23136509010730427099127144173186
Souèasná251465090107316089116144169199227
infekce27566509010713425786113140168
HCV/HBV:293965090107356695127161193221234
Byly31886509010732587096
zaznamenány329965090107235174103131177205235262292318
pøípady,36316509010730476392120149175185
nìkteré383165090107305885101130147177
z40236509010723
nich40616509010730426999
fatální,41756509010716446088101130142155
reaktivace434565090107184875103118131154183210238
viru45986509010724365483
hepatitidy469665090107305887115131143159171200226
typu493765090107164271100
B50526509010732
(HBV)509965090107245789117141
bìhem525465090107305887115161
nebo543065090107305886115
po5560650901072957
léèbì56326509010713416897125
pøímo18766010107294763110138
pùsobícími33766010107305984113141154181194240253
antivirotiky.6026601010729587486110123140170186199227252263
Screening87766010107315976106134163176205234
HBV112366010107356695
má1230660101074775
být131866010107295571
u14016601010730
každého144466010107275679108135165193
pacienta16506601010729578497125154170200
proveden186266010107304777101130159186216
ještì20936601010710386379107
pøed221266010107304877106
zahájením233366010107204878106118146175188234
léèby.25826601010711396695121131
Cirhóza27266601010732446293121144172
tøídy29136601010714314876102
C30286601010732
dle307266010107304270
CPT:315466010107336389102
Bezpeènost326966010107326082111139166196224249265
a35476601010728
úèinnost35886601010730576999128156182198
pøípravku37986601010730476392110139163190220
Epclusa40316601010729588598127153180
nebyla422466010107305887112125153
u43896601010730
pacientù44326601010729578497125154170199
s46446601010726
cirhózou46826601010728415889117140168198
tøídy48956601010714314876102
C50106601010732
dle505466010107304270
CPT513666010107336389
stanovena.523866010107264271101129153182211239252
Pacienti550266010107326088100128157173186
po5700660101073058
transplantaci1866693010717346393118147159187217233262290302
jater:5036693010712405685102117
Bezpeènost63366930107326083112140167196225250266
a9136693010728
úèinnost9556693010730577099128157182198
pøípravku11676693010729476392109138162190220
Epclusa14006693010730598699128153181
v15966693010723
léèbì16346693010712406796124
HCV177166930107356795
infekce18816693010712415685112140168
u20626693010730
pacientù21066693010729578597125154170200
po2319669301073058
transplantaci23926693010715336292117146158186215231261288301
jater27086693010712405584102
nebyla282466930107305886112125153
hodnocena.299066930107305988117145173200230258271
Léèba327566930107265482110138
pøípravkem34276693010729476392110139163190218264
Epclusa37056693010730598699128153181
mùže390066930107477699127
být404066930107305571
zahájena412666930107225080108120148177205
na4345669301073058
základì44186693010722507789117146174
vyhodnocení460766930107234978106135165193220248277290
možných491166930107477597127153180210
pøínosù51346693010730476393121146176
a53236693010729
rizik5367669301071729526592
pro547266930107304777
každého556366930107285679108136165194
pacienta1866788010729578597125154170200
a4016788010729
musí445678801074777102115
být57467880107305672
v6616788010725
souladu7006788010727558597125154183
s8986788010726
doporuèeným93967880107305987116133163190218247273319
dávkováním.127367880107305882109138162190219232278291
Interakce:15796787010817456290110139165192220235
Mohou1830678801074472101130159
se2004678801072654
objevit20736788010729587199123135151
jakékoli22396788010714426997124153165177
interakce,24316788010714435988106135162189217230
které26766788010728447391120
byly28116788010730566894
zjištìny2920678801072436497490118147173
jednotlivì31086788010713417099128144157170193221
u33446788010731
sofosbubiru33896788010727557099125154183212224242271
a36756788010729
velpatasviru.37196788010725536695123138168193217230247277289
Velpatasvir40236788010730577098126142172197221233251
je4289678801071341
inhibitorem43456788010714437385114126142172189219265
lékového46256788010714416997122150179207
transportéru48476788010717356494119148176194210237255285
P-gp514767880107314675104
a52656788010729
proteinu53096788010730487894124136166195
rezistence55196788010719487183108124153183210238
karcinomu18668790107285674103116145173220249
prsu44968790107304774104
(BCRP),56868790107235486119149172185
transportní7686879010716346392117146175192208238250
molekuly103268790107477588116143173185211
v12586879010724
bazolaterální129668790107295780108121148164193211240253282295
membránì1605687901074775121150167197226254
hepatocytu187368790107305887114130160187213229258
(OATP)214668790107235687112143166
1B12326687901073566101
a24416879010728
OATP1B3.248368790107346590121155186221233
Souèasné273168790107315989116144169199226
podávání297168790107305887115138167196209
s31946879010726
léèivými32346879010713416881104130176189
pøípravky,34376879010729476392110139163190216226
které36786879010727437290119
jsou38126879010712376695
substráty392268790107255583109125142171187213
tìchto415068790107164471101117146
transportérù,43116879010716336392117146174192208236253283296
mùže462168790107477699127
zvýšit47636879010722467197109125
expozici490268790107295281109132144172184
takových510168790107164673102126151178209
léèivých53246879010712406880104129157187
pøípravkù.55246879010730476492110139163190220233
Sofosbuvir18569710107316075104129158188211224241
a4416971010733
velpatasvir4896971010729577099126142172197221233251
jsou75569710107184371101
substráty87069710107316089114130148177193219
lékových110469710107174572101125151178208
transportérù13276971010721386897122151179197213241258288
P-gp163069710107365079108
a17536971010733
BCRP,1801697101073668101132136
velpatasvir19526971010729577098126142172197221233251
je2218697101071745
také227869710107215178106
substrátem239969710107306088114130147176192221268
transportéru26826971010721386897122151179197213241258288
OATP1B.298569710107386994124159190203
Léèivé32036971010732598799123151
pøípravky,33696971010734526897114144168195220231
které36156971010732487795124
jsou375469710107184371101
silnými38696971010731435685111157170
induktory405469710107184776105132148178195224
P-gp429269710107375180109
nebo441669710107346291119
silnými45506971010730435685111157170
induktory473469710107184776106133149178196224
CYP497369710107376697
mohou5089697101074776105133163
snižovat52676971010730607295123147176191
plazmatické54736971010734477597144172188200228255283
koncentrace18570660107285786113141170186204233260288
sofosbuviru4887066010724526896122151180204216234263
nebo76570660107305786114
velpatasviru,8947066010723516492120136166191215227245274287
což119470660107285679
vede128870660107225180107
ke1409706601072756
snížení14777066010726566891119148161
terapeutického16527066010715446291120148177193205233260288317345
úèinku.20117066010730576999126156169
U21937066010735
pacientù22417066010729578497125154170199
léèených24557066010712396795124150177207
antagonisty267570660107285874103132160190202228243269
vitamínu29597066010722355181127140169198
K31707066010731
se3215706601072552
doporuèuje328170660107295786114132161189218231258
peèlivé35527066010730588598110134162
monitorování3727706601074775105117133163180210234263292305
hodnot404570660107305887116144161
INR.42217066010713488193
Další432770660107356375100113
možné445370660107477598127155
interakce46237066010711415786103132160187215
viz485370660107223457
plná49237066010730427199
verze50377066010723516991119
SPC.516970660107326294107
Fertilita,52887065010828567693106120134151179195
tìhotenství55017065010815427198116144172197214240253
a1857160010828
kojení:2317160010827556996124138153
Podávání39971610107336191118142170200212
pøípravku6267161010731486493111140164191221
Epclusa86271610107316087100129154182
v10597161010726
tìhotenství110071610107174575103119149178204220243256
a13707161010730
bìhem141571610107315988116162
kojení15927161010729587098128140
se1747716101072755
z18177161010724
preventivních185671610107314878102130160176188212241254281311
dùvodù218271610107306083112141170
nedoporuèuje.236771610107315988116145173191220248277290317330
Úèinky271371600108356276104130154
na2884716001083057
schopnost295971600108275381109136165192217234
øídit3211716001082137657996
a33247160010829
obsluhovat33717160010829568195123152179205233250
stroje:36387160010827446492106134149
Pøípravek38037161010733506695113142166194222
Epclusa403971610107316088100129155183
má4238716101074775
žádný432871610107245281110136
nebo447971610107315988116
zanedbatelný461071610107255282110139167195211240253282308
vliv49337161010725385074
na5021716101073260
schopnost509571610107285585113142171199225241
øídit5350716101072036657793
a54587161010730
obsluhovat55037161010730598497126155184208236252
stroje.1857255010726425989102130143
Hlavní34072540108334774100128142
nežádoucí50072540108265479106134161189216230
úèinky:7487254010827546796122145161
Nejèastìji92372550107356376103131156172200212225
hlášenými11617255010730437196124153179225238
nežádoucími141272550107305881109138166195223235281294
úèinky171972550107305870100127152
v18867255010723
klinických1922725501072840538295122150175202232
studiích21697255010724407098111123151181
byly23637255010729556793
bolest24707255010729577098123139
hlavy,26227255010730437195120131
únava276672550107306088112140
a29197255010729
nauzea.296172550107305888110138166179
Pøi317172550107304862
užívání32467255010730536590119148160
režimù34217255010717466981128157
zahrnujících35937255010722507997126156168181208220248278
sofosbuvir38867255010724526796122151180203216234
v41347255010723
kombinaci4170725501072857103132144174202229242
s44267255010725
amiodaronem446472550107297588116145173190220249277324
a/nebo480172550107296190118147175
dalšími49907255010729576995107154166
léèivy51717255010712396779103128
snižujícími53147255010725546789119131144171184230242
tepovou557172550107154473101125154184
frekvenci1847350010716336390113142171199211
byly4087350010729556893
pozorovány51573500107295780108126156180208238263
pøípady7917350010730476492120149175
závažné98173500107214973101124153181
bradykardie117573500107294776105130158186204235247275
a14637350010728
srdeèní150673500107244272100127157169
blokády.16887350010730427098125154180191
Další189273500107346274100112
podrobnosti201773500107305887104134163192221246262274
viz230673500107223558
plná23777350010729427199
verze24917350010722506891119
SPC.262373500107316293106
Pøedávkování:274273490108325280108136161187215241269296310326
Neexistuje308173500107356391114127152168197210238
žádné333373500107225079108136
specifické348473500107245380108120135148175203230
antidotum.37277350010729587487115144160190237249
Pokud398973500107326188118147
dojde41497350010729587099127
k42897350010727
pøedávkování,432973500107304777106134157184213237266295307320
musí4662735001074776102114
být478973500107305571
u48737350010730
pacienta49167350010730588597125155171200
sledovány51317350010724376493122146174203229
pøíznaky53737350010730476386115143170196
toxicity.55847350010715446679106118134160171
Léèba18474440107275582111139
pøedávkování33874440107324979107135159186215239268296309
zahrnuje66274440107255383100130159172199
standardní87674440107284474103132160178208237250
podpùrná114174440107316088117147164194222
opatøení137774440107326088104122151181193
vèetnì15857444010726548199128156
monitorování1758744401074775105117133163180210234263292304
životních20777444010726386291107137150177207
funkcí229974440107174776103130143
a24577444010731
sledování25027444010728416998126150178208220
klinického2737744401073042558497124152179209237
stavu29897444010728447498127
pacienta.31317444010732598799127157172202215
Uchovávání:336374430108356290117144172196225253266282
Tento36597444010729538298128
léèivý38017444010716447183107133
pøípravek39487444010732506695112141165194221
nevyžaduje418474440107326084110133161189219231259
žádné445874440107255382111139
zvláštní46127444010725496289115131160172
podmínky479974440107326089135148177204230
uchovávání.504474440107325989117141170193222251263276
Držitel53387443010833537892109137151
rozhodnutí550774430108225176104131159187215233246
o1847538010828
registraci:2307538010817467387112129149178205219234
Gilead4767539010734465886114143
Sciences6317539010731587199128156183209
Ireland854753901071230597199129158
UC,102375390107356780
Carrigtohill,11147539010733617896108137153183212225237250262
County138875390107326190120135161
Cork,156175390107326178107121
T45169475390107266195
DP77,180175390107346599132145
Irsko.19617539010711295683112125
Registraèní209775380108336188102127144164193220248262
èísla:23777538010824386376104119
EU/1/16/1116/001.250975390107306496130163197226258292320348377409443478510518
Datum303875380108336178106148
revize32047538010817467286111138
textu:33597538010815436986114130
12/2018.350375390107356496130165197226239
Pøípravek1847671010832526895115144170198224
je425767101081139
vydáván48176710108234674101127155183
pouze67876710108285684109136
na828767101082956
lékaøský9027671010811386493113138164187
pøedpis110376710108294978105133147172
a12897671010828
je1335767101081138
hrazen138776710108294978103130159
z15637671010822
prostøedkù160076710108284877102119139168195221249
veøejného18677671010823517099113141168196224
zdravotního21087671010823507099125153171199213241268
pojištìní.23907671010829567084109126153181195211
Pøed18477710108325280108
pøedepsáním30677710108294977105132160185213241255297
pøípravku6177771010829496593113142168193222
si857777101082236
pøeètìte90777710108294977104121148166194
plnou11157771010828427097126
verzi12587771010823517095109
Souhrnu138177710108305785113133162190
údajù15857771010829578498126
o17297771010824
pøípravku17677771010829496593113142168193222
a20077771010825
Souhrn204677710108295685113133161
údajù22217771010829578498126
o23657771010824
pøípravku24047771010828486492112141167192221
obsahující264377710108255277105133161175189216230
ribavirin.28907771010818325987113126146160188204