Klinická farmakologie a farmacie – 3/2018

1 PŘEDEM SPECIFIKOVANÁ DÍLČÍ ANALÝZA PACIENTŮ S DIABETEM V primární publikaci studie ROCKET AF pro celkovou populaci nebyl pozorován statisticky významný rozdíl při porovnání s warfarinem v hodnotách pro CMP/SE nebo CMP/SE/KV smrt, ani pro primární ukazatel bezpečnosti definovaný jako závažné a nezávažné, klinicky relevantní krvácení. * Rozdíl v naměřených hodnotách nebyl statisticky signifikantní. CMP , cévní mozková příhoda; SE , systémová embolie; KV , kardiovaskulární; ICH , intrakraniální; HR , poměr rizik; CI , interval spolehlivosti Literatura: 1. Bansilal S. et al: E’icacy and safety of rivaroxaban in patients with diabetes and nonvalvular atrial fibrillation: the Rivaroxaban Once-daily, Oral, Direct Factor Xa Inhibition Compared with Vitamin K Antagonism for Prevention of Stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation (ROCKET AF Trial ). Am Heart J. 2015 Oct;170 (4 ):675-682. 2. Patel M.R., Maha’ey K.W., Garg J. et al. Rivaroxaban versus warfarin in non-valvular atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011;365(10):883–891. Zkrácené informace o léčivém přípravku Xarelto® potahované tablety 20 mg a 15 mg naleznete na následující straně tohoto měsíčníku. 8/2019 PP-XAR-CZ-0143-1 Ochrana před kardiovaskulárními příhodami 1 Nevalvulární fibrilace síní (NVFS), diabetes mellitus a renální poškození spolu úzce souvisí a pro pacienty znamenají zvýšené riziko krvácení, kardiovaskulárních příhod a terminálního stadia selhání ledvin, případně dialýzy. Až 40 % pacientů s NVFS ve studii ROCKET AF trpělo onemocněním diabetes mellitus . 2 Přípravek Xarelto® prokázal u pacientů s NVFS a s diabetem v porovnání s warfarinem konzistentní účinnost a bezpečnostní profil . 1 5 695 warfarin Xarelto® ČETNOST PŘÍHOD NA 100 PACIENTO-ROKŮ 0 1 2 3 4 5 6 CMP / Systémová embolie CMP / SE / KV SMRT ICH 1,7 2,1 4,2 5,2 HR 0,82 (95% CI, 0,63–1,08)* HR 0,84 (95% CI, 0,70–1,00)* HR 0,62 (95% CI, 0,36–1,05)* 0,5 0,8