Klinická farmakologie a farmacie – 3/2018

www.klinickafarmakologie.cz  / Klin Farmakol Farm 2019; 33(3): 29–36 / KLINICKÁ FARMAKOLOGIE A FARMACIE 31 HLAVNÍ TÉMA Bezpečnost léčby roztroušené sklerózy z dlouhodobého hlediska ve vztahu k teriflunomidu a alemtuzumabu Tab. 1.  Souhrn běžných nežádoucích účinků, bezpečnostních rizik a kontraindikací jednotlivých DMD preparátů* (5) DMD Běžné nežádoucí účinky Bezpečnostní rizika Kontraindikace IFN beta-1b s.c. (Betaferon; Extavia) IFN beta-1a i.m. (Avonex) IFN beta-1a s.c. (Rebif) Peginterferon beta-1a s.c. (Plegridy) Reakce v místě vpichu, lymfopenie, flu- like symptomy, myalgie, leukopenie (asymptomatická), neutropenie, zvýšení jaterních enzymů, bolesti hlavy, hypertonie, bolest, vyrážka, insomnie, abdominalní bolest, astenie, deprese, hematologické abnormality, artralgie Jaterní poškození, anafylaxe, deprese (a suicidální sklony), nekrózy v místě vpichu, městnavé srdeční selhání, leukopenická trombotická mikroangiopatie, flu-like symptomy, záchvaty, autoimunitní onemocnění, snížené hodnoty periferního krevního obrazu Těhotenství (zvýšené riziko spontánních potratů) a kojení, hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku Glatiramer acetát (Copaxone) Reakce v místě vpichu, reakce po aplikaci (vasodilatace, zarudnutí, dušnost, bolest na hrudi během několika minut) Kožní nekrózy Použití během těhotenství pouze pokud je to nezbytně nutné, hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku Teriflunomid (Aubagio) Bolest hlavy, diarrhea, nauzea, alopecie, zvýšené hladiny ALT Jaterní poškození, teratogenicita (vyžaduje zrychlenou eliminační proceduru), účinky na kostní dřeň, potenciální imunosuprese, infekce, periferní neuropatie, kožní nežádoucí účinky včetně Stevens- Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy (Lyellova syndromu), zvýšení krevního tlaku, vliv na respirační trakt (intersticiální plicní onemocnění), pankreatitida, trombocytopenie Těžké jaterní poškození, těhotenství a kojení, těžká imunodeficience, významné poškození kostní dřeně, těžká aktivní infekce, těžké renální poškození s nutností dialýzy, hypoproteinemie (v důsledku vysoké vazby na plazmatické proteiny), současná léčba leflunomidem, hypersenzitivita na léčivou látku, leflunomid nebo na kteroukoli pomocnou látku Dimethyl fumarát (Tecfidera) Zarudnutí, bolest břicha, diarrhea, nauzea (obvykle odeznívá do 3 měsíců) Anafylaxe a angioedém, PML, lymfopenie Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku, těhotenství a kojení Fingolimod (Gilenya) Bolesti hlavy, elevace jaterních transamináz, diarrhea, kašel, chřipka, sinusitida, infekce, bolesti zad, abdominální bolest, bolest končetin Asystolie a náhlá smrt, infekce (včetně infekce virem herpes simplex a kryptokokové infekce), PML, makulární edém, syndrom zadní reverzibilní encefalopatie, respirační účinky, jaterní poškození, teratogenicita,zvýšení krevního tlaku, basaliom Současný infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, mrtvice, transientní ischemická ataka, nekompenzované srdeční selhání s hospitalizací nebo srdeční selhání třídy III/IV, anamnéza AV blokády 2. stupně Mobitz 2 nebo 3. stupně nebo sick sinus syndrom, pokud pacient nemá kardiostimulátor, výchozí QTc interval ≥ 500 ms, známý syndrom imunodeficience, aktivní infekce,terapie antiarytmiky třídy IA nebo třídy III , aktivní onkologické onemocnění, těžké jaterní poškození, těhotenství a kojení, hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku Natalizumab (Tysabri) Bolesti hlavy, únava, artralgie, infekce močového traktu, infekce dolních cest dýchacích, gastroenteritida, vaginitida, deprese, bolesti končetin, abdominální dyskomfort, diarrhea, vyrážka PML, hypersenzitivní reakce (včetně anafylaxe), imunosuprese/infekce (včetně herpes simplex virus, meningitidy, a virové hepatitidy B s akutním, fatálním jaterním poškozením), jaterní poškození Pacient, který má nebo měl PML, pacient s rizikem oportunní infekce, současná terapie beta IFN nebo glatiramer acetátem, známé aktivní onkologické onemocnění (mimo kožního basaliomu), hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku Alemtuzumab (Lemtrada) Vyrážka, bolesti hlavy, pyrexie, nasopharyngitida, nauzea, vomiting, infekce (močového traktu, horních cest dýchacích, virové včetně herpetických, mykotických), únava, insomnia, urticaria, pruritus, poruchy štítné žlázy, artralgie, bolesti končetin, bolesti zad, oropharyngeální bolest, abdominální bolest, diarrhea, sinusitida, parestezie, závrať, flushing Infuzní reakce a anafylaxe (včetně bradykardie), autoimunitní onemocnění štítné žlázy a další autoimunitní cytopenie, glomerulonefritida (Goodpastureova choroba), malignity (rakovina štítné žlázy, melanom a lymfoproliferativní onemocnění), infekce (včetně oportunních, které způsobují herpes simplex virus, lidský papilloma virus, mykotické infekce, listerie a nocardiosis) HIV infekce, těhotenství a kojení, hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku Ocrelizumab (Ocrevus) Infuzní reakce, infekce horních dýchacích cest, influenza, gastroenteritida Infuzní reakce a anafylaxe, závažné infekce, herpes zoster, neoplasmata Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku , současná aktivní infekce (hepatitida B), pacienti v závažném imunokompromitovaném stavu, známé aktivní maligní onemocnění, těhotenství a kojení