1785
V25782709010365
celkové26712709010366122152208266320374
populaci30732709010381143204266296351397428
studie35292709010366107168229260315
COMPASS38722709010381152244301368425480
(Xarelto®437927090103571231782192753053454064786271306042
+48772709010354
ASA49592709010391148218
vs.52042709010377122151
ASA53822709010392149219
samotná)25782819010345101192253294356412445
bylo30512819010369123153213
pozorováno32922819010369131177238279340394448509570
významné38902819010364122169231287378439495
snížení44132819010354115145192248309340
rizika4780281901034979125157212267
úmrtí50742819010369161202245276
z53772819010355
KV54592819010374142
příčin,25782929010360102132177209269299
IM29042929010354145
nebo30772929010383139200262
CMP33662929010383176233
(2436272929010358113169
%382329290103114
RRRd)39642929010383145207417229330603542082929010335
a42712929010378
rizika4376292901034070116148203258
mortality466129290103113175216259315345375415472
za51612929010368124
všech53132929010378123179225287
příčin25783039010360102132177209269
(182875303901033586140
%30423039010390
RRRe).231603039010360122184334430430603233763039010335623440304306032
Xarelto®382110605483476308381127127814811795216812390161113
26283115900577257500
%343916510337245
RRR34421922015880161241
v2857207206937
porovnání291220720694181108148185225262302322
se285721350693067
samotnou294221350693167128168195235275316
ASA327621350694784131
Významné25782293010365120165225280370430485
snížení3091229301033999129174229289319
rizika3437229301033464109139194249
úmrtí37142293010354144184224254
z25782403010345
KV265124030103101166
příčin,28442403010397137167212242302330
IM32012403010367157
nebo33852403010397152212272
CMP36852403010396186241
b3933240806035
u25782513010360
pacientů26692513010360115160190245305345405
s31012513010348
chronickou31772513010348108148208268298343398458518
ICHS137232513010333931582133935251806032
2,5mg2xdenně+ASA100mg1xdenně1,f379161801065785141247308378434509565627689745813898955102710961153120913151376144615021577163316951756181321921623062334973
23470915900577257499
%531716510337245
RRR53211922015880161241
v4736207206937
porovnání479120720694181108148185225262302322
se473621350693067
samotnou482121350693167128168195235275316
ASAa5155213506947841315286213804121
Významné44802293010365121167228284374435491
snížení5000229301033899130176231292323
rizika5352229301033364110141197252
mortalityc448024030103901531952382963293614044624945240806026
u50452403010360
pacientů513524030103106164212245302365408470
s44802513010345
chronickou45532513010346107148209270301347403464525
ICHS151062513010331921582145321251806032
INDIKOVÁNO4181894012631112192225300387462543623711
PRO11601894012662131218
ICHS14101894012637112193261
NEBO17071894012679142211298
SYMPTOMATICKÉ41820260126671482603283914785906777407788539341003
PAD14552026012668155242
Zkrácené2133247091306182114138169203234
informace4583247091185273105126178210233265
o734324709134
léčivém779324709116477187116146198
přípravku9883247091355773106128159187218252
1263324309277
Tento1349324309528508199127
léčivý1488324309515426578104132
přípravek1631324309532506394112139164190217
podléhá18593243095326191105132163190
dalšímu2060324309532597395108155185
sledování.2256324309524386595124149176207220234
To250132430952650
umožní256232430953279108131161175
rychlé27483243095204869100114141
získání2900324309525396087114145158
nových30693243095336287115136167
informací3247324309515466291109157184206220
o3478324309531
bezpečnosti.35203243095305780110137160190219241259273287
Žádáme38183243095295586113160188
zdravotnické4017324309525547299125152171202215238264290
pracovníky,43183243095325177100128154184198224250261
aby45903243095295985
hlásili4686324309532467395108122135
jakákoli4832324309516437098124152166179
podezření50223243095326191118141159185216229
na526232430953360
nežádoucí53333243095336083110140169199222235
účinky.5579324309532556898125151162
Podrobnosti2133328095315888107134164195224245264277
o502332809528
hlášení541332809530447293120151164
nežádoucích7163328095305880108138167197219233255286
účinků1013332809529526596122152
viz11763328095253962
bod12493328095305989
4.813493328095284271
SPC.1431332809527578599
Název15393332091407299130159
přípravku:17093332091345672106128159188219253270
Xarelto19893328095315876102116135163
2,5mg21633328095294372130160
potahované23343328095295877105135164189216247274
tablety.2619332809518467690117136162173
Složení:28013332091314881106138172189206
Jedna30163328095214878109136
potahovaná31633328095305977105135164190216247274
tableta3448332809519467690117136163
obsahuje36233328095285879107137167181208
rivaroxabanum2,5mg.3842332809518315784102130154182212239270300347387401430488518530
Indikace:43823332091195488104136168193224241
Přípravek4633332809531496292111138163189216
Xarelto,48603328095295674100114133161173
podávaný50443328095295888116141167198223
společně5278332809521518094121144174202
s5491332809521
kyselinou55233328095265274101115128159188218
acetylsalicylovou213341309529517897123137159186200213236263277306331359389
(ASA)6133413095245683116134
samotnou75834130952654101130149179208238
nebo10073413095366393122
s1140341309527
kombinací117834130952754102132145176203226239
ASA14283413095386598
plus15373413095354979101
klopidogrel16493413095314574104117148176207225251265
nebo19253413095366393122
tiklopidin,2058341309524376478106136150180193224238
je230734130951846
indikován2364341309518497992119146172199229
k2604341309532
prevenci26473413095304875101127157180193
aterotrombotických2851341309533517896124142161188236266295314327349376402423454
příhod3316341309535546797126156
u3483341309536
dospělých35303413095305980110138151177199229
pacientů3770341309536638699126157175205
po398634130953564
akutním40613413095335989108138152199
koronárním42713413095326078106136164182212226273
syndromu45553413095275383113132159207237
(AKS)48033413095245586113132
se494634130952654
zvýšenými50113413095285583104132162187235248
hladinami52703413095365077107120151178226239
srdečních55203413095274574101124154168190221
biomarkerů.2133498095314573121148166193219237267281
Přípravek505349809529466090108135160186213
Xarelto,7293498095285574100114132161172
podávaný9123498095295888115140167198223
společně1146349809520507993120143173201
s1358349809520
kyselinou13893498095265274101115128159188218
acetylsalicylovou1618349809526487594121135156183197210233260274303329356386
(ASA),20163498095174876108127141
je216834980951239
indikován2218349809512437386113140166193223
k2452349809526
prevenci24893498095304874100126157180193
aterotrombotických2693349809526447189117136154182229259288307320343369395417447
příhod3151349809529476191120150
u3312349809529
dospělých33523498095305980111138152178199230
pacientů3593349809529567892119149168198
s3802349809520
vysokým38333498095265475104131157204
rizikem404834980951730546794120167
ischemických4226349809512345687114161175197224250271302
příhod,4539349809529476091120150163
kteří4713349809525447189102
mají48263498095467487100
ischemickou4938349809512335686113161174197223251281
chorobu5230349809521528199127157187
srdeční5428349809520386795117148161
(ICHS)5600349809517326095122141
nebo2133582095325989118
symptomatické3423582095245097127146174222249267280303330356
onemocnění7093582095316189136165187218245276289
periferních1009358209533607891108135153184197220250
tepen12703582095214878106136
(PAD).*14173582095215180113132146174
Dávkování160235870913871100131163192223258274
a1887358709134
způsob19333587091266094118151185
podání:212935870913669103135169186203
AKS:23443582095346592106
Doporučená24613582095366595124143172195222252280
dávka27523582095325985111139
je290235820951643
2,529563582095314574
mg304235820954979
dvakrát31333582095325884111129156174
denně.33183582095326090121148161
Pacienti3491358209532578093120151169182
by368535820953257
měli37533582095507791104
rovněž38693582095204873104131154
užívat4034358209532566995122140
denní41853582095325990121134
dávku43303582095326085111141
75448235820953160
–4554358209540
10046053582095316089
mg470535820955080
ASA47963582095356295
nebo49033582095326090119
denní50333582095325990120134
dávku51783582095325985111141
75533035820953160
–5401358209541
10054533582095316089
mg555335820955080
ASA56443582095356295
současně2133667095235282104132153184211
s435366709524
denní4703667095305788118132
dávkou6133667095326085111139169
7579336670953160
mg86536670954979
klopidogrelu9553667095294372102115145174204223249263293
nebo12593667095326090119
se138936670952451
standardní14513667095244270100130158176205236249
denní17113667095326090121134
dávkou18563667095326085112139169
tiklopidinu.2036366709522356175104134147177191221251265
Léčba23123667095285476107134
by245736670953258
měla25263667095497791118
být26553667095325877
u2743366709532
jednotlivých27863667095144171102131150163177203230252282
pacientů3079366709533608396123154172202
pravidelně32923667095335178103116146174187218245
hodnocena35483667095336292123152174201231259
zvážením38183667095255379103129159173220
rizika404936670952134577197125
ischemické4185366709515375990117165178201227253
příhody4449366709533516495124154180
oproti46403667095316179107126139
riziku479036670952134577097127
krvácení.49283667095294775101124151181194209
Rozhodnutí51483667095336284115144174204234253266
o5426366709531
prodloužení54683667095304876106120149179202229259273
léčby212375209515426595120
nad3433752095346191
1244537520953261
měsíců5183752095507799112134165
by69437520953358
mělo7633752095517892121
být8953752095335877
provedeno9833752095335179105131161188219248
individuálně1242375209516477790116129159189217230261288
u1541375209533
každého15863752095265477107134164193
jednotlivého17903752095174474105134152166179206232262291
pacienta,2092375209533618396124154173200214
protože2317375209533517998126149175
zkušenosti25033752095275383104132162191213231245
s2759375209524
léčbou2794375209514416494123153
trvající2958375209522406895108122144157
déle31263752095336175102
než32393752095336184
24333437520953261
měsíců34063752095507799112135165
jsou3582375209516386797
omezené.369037520953279106129156186213227
Léčbu39283752095295577107137
přípravkem4076375209533526595113140165192218265
Xarelto43533752095325977104117136164
je452937520951643
třeba4583375209522406797124
zahájit47183752095265484112125139157
co488737520952553
nejdříve49513752095346175105123136162189
po515137520953362
stabilizaci52243752095244370100114128141164191214227
AKS54623752095366794
(včetně5567375209522486996115145173
revaskularizačních212383709519467298120146176190217236249272299322353366388419
zákroků);642383709524527896124151180199213
nejdříve8663837095325972103121134160186
za106338370952552
24112638370953059
hodin11963837095326191104135
po134238370953160
přijetí1413383709531496276103122135
do155938370953260
nemocnice163038370953259107136158189202224251
a1892383709529
v1932383709526
době,19693837095305989116130
kdy21103837095275682
by220338370953157
normálně22713837095316079126153167198225
byla2507383709531577098
ukončena26163837095315785116138165196223
parenterální28503837095315877103134152179197224237268281
antikoagulační3142383709529597891117145173203233246274296327340
léčba.3493383709515426595122136
ICHS/PAD:36403837095164479106127157186219233
Pacienti3884383709531577993120150169182
užívající4077383709531556894120134147170183
Xarelto42713837095315876102116135163
2,544453837095304473
mg452938370954979
dvakrát46193837095315784110128155173
denně48033837095315989120147
mají49613837095497689103
také50753837095204774100
užívat5186383709531546793120138
denní53353837095315989120133
dávku54793837095315984110140
75563038370953059
–5700383709539
1002123922095305988
mg31139220955282
ASA.4043922095376497111
Doba5263922095386898125
trvání662392209523427096127140
léčby813392209518466898124
má94839220955179
být10383922095345978
stanovena11273922095264572103132157183214241
pro13793922095355381
každého14713922095315882111138169198
jednotlivého16803922095174575105134153167180206232263292
pacienta1983392209534628497125155174201
na219539220953562
základě2268392209528558296123153180
pravidelných24593922095355380105118148176190220245267297
hodnocení27683922095346393124153175202233246
a3025392209531
má306839220954875
být31543922095346079
zváženo32443922095275481104131161190
riziko344539220952336597299127
trombotických35833922095234169116146175194207230256282304334
příhod3928392209535536697126156
oproti40953922095336381109128141
riziku424739220952336597399129
krvácení.43873922095314977103126153183197211
U4609392209538
pacientů4659392209530578093120151169199
s4869392209526
akutní49063922095325888107137151
trombotickou50683922095234169116146175194207230256284314
příhodou5393392209534536697125155184214
nebo56183922095356393121
výkonemna2124007095275581109140167214254281
cévách5044007095214874100123153
a668400709526
potřebou705400709530597896122152181211
duální927400709528588699130143
protidestičkové1081400709528477493106137164185204217240266294320346
léčbymá1438400709512396192117173201
být16504007095285372
vyhodnoceno17334007095245282111141172201223250281309
pokračování20544007095285683101128150179204231261275
podávání23404007095285787114139166197210
přípravku2561400709528465990108135160187216
Xarelto2788400709528557399113132160
2,5mg29594007095274170127157
dvakrát31274007095285481107125152170
denně33084007095285686117144
v3463400709524
závislosti3498400709521497487109123151173192205
na371440070952956
typu37814007095174374104
příhody3896400709528465990119149175
nebo40824007095285686115
výkonu42084007095245178105136166
a4385400709525
protidestičkovémrežimu.4422400709530487695108138166187206219242268296321348395422449471485532562576
Bezpečnost50094007095295780110137160190219241259
a5280400709525
účinnost5316400709530536696127156177196
přípravku5523400709528466090108135160187217
Xarelto2124092095315876102116135163
2,53864092095304473
mg47040920954878
dvakrát5594092095315783110128155173
denně7434092095315889119147
v901409209526
kombinaci93840920952755103133146176204226240
s1189409209522
ASA12224092095336093
plus1327409209530447495
klopidogrel/tiklopidin14344092095274169100113143172202220246260281300313340353382412426456469499
byla1945409209530566997
hodnocena20534092095316090121149172199229257
pouze23214092095315989113139
u2471409209531
pacientů2513409209530578093120151169199
s2723409209522
nedávným27564092095315989116141172197245
AKS.30124092095336491105
Duální31284092095346592106137150
protidestičková3289409209531497796109139166188207220242269297322349
léčba3649409209514416494121
nebyla37824092095315888114127155
hodnocena39484092095316090120149172199229257
v4216409209526
kombinaci425340920952855103133146177204226240
s4504409209522
přípravkem4537409209531496292110137163189215263
Xarelto48114092095305775101115134162
2,549844092095304473
mg506840920954878
dvakrát51574092095315784110128155173
denně53414092095315889119147
u5499409209530
pacientů5541409209529577992120150169199
s212417709523
ICHS/PAD.*2464177095144378105126156184218229257
Pokud5144177095305784113143
dojde6694177095305972102130
k810417709527
vynechání8484177095265384111134164192222235
dávky,10954177095305782109135146
měl12524177095477589
by135241770953055
pacient1419417709530578093120151169
pokračovat15994177095316086104131153182207234252
užitím186241770953154678699147
příští2020417709530486283102115
pravidelné21464177095314976101114144172185216243
dávky24004177095315883110136
dle25474177095304471
doporučeného26304177095305989118136166188215246273304332
dávkovacího29744177095305783109137162189211225255284
schématu.32694177095224475102150177195225239
Dávka35194177095346186113141
se367141770952249
nezdvojnásobuje,37314177095315881110136164177208235257286316346359387400
aby41424177095285883
se423641770952249
nahradila42964177095315989108134165178192219
vynechaná45264177095265484112134165192223250
dávka.47874177095315883110137152
Dávka49504177095346186113141
se510241770952149
neupravuje51624177095315888118136163188218232259
s5432417709522
ohledem54654177095296074101131158206
na568241770953158
věk,212426209527538095
hmotnost31842620953279108127158187208227
a556426209529
pohlaví.5964262095305990103131156169183
Podávání7914262095315888116141168198211
přípravku1013426209532516494112139164191221
Xarelto12454262095315876102116135163
dětem14194262095325978105152
do158242620953261
18165442620953160
let17254262095154361
se179842620952350
nedoporučuje.18594262095326090119149178196226248278292319333
Pacientům,2203426209531577993120150169199246260
kteří2474426209529477492106
nejsou2591426209532597394123153
schopni27554262095234677105136166179
polykat29454262095326175101127155173
celé3129426209525516592
tablety,3233426209520477891119137164175
může341942620954979102129
být35594262095325776
tableta3646426209520487892119138165
přípravku3822426209532506494112139164191220
Xarelto40534262095325977103117136164
těsně4228426209521476999127
před43664262095325076106
užitím4483426209532556887101148
rozdrcena46424262095204870100118139166197224
a4877426209529
smíchána49174262095227083106136163194221
s5150426209523
vodou51844262095265484113143
nebo53384262095325989118
s5467426209524
jablečným5502426209513417185112134165190238
pyré2124347095315775101
a324434709528
poté3634347095315978105
podána4794347095316090117148175
perorálně.6654347095315877104123150163194221234
Informace911434709515456291109156184206233
o1155434709530
převodech11964347095304874100128158185208239
z1446434709524
antagonistů14814347095285977104134163194207229247277
vitaminu1769434709527405987134147178208
K1988434709531
a2030434709528
parenterálních20704347095305775101132150177195222236267280302333
antikoagulancií2414434709528597790117145172202232246273304326339353
na277843470953159
Xarelto28484347095305775101115134162
a3021434709528
naopak30614347095305786116144170
–3242434709539
viz32924347095274064
plné33674347095314475102
znění34804347095245582113126
SPC.36174347095285886100
Kontraindikace:372843510913669103127148180197231265282313346370401418
Hypersenzitivita41584347095366292119138159186217240254272286312325344371
na454043470953159
léčivou4610434709514426478104131161
nebo47834347095315888117
pomocnou491143470953160107136159189218248
látku.5170434709515426087116130
Klinicky5311434709531455989102125152178
významné55004347095265477108135183213240
aktivní213443209529557487113144157
krvácení.3814432095274573100122149180193207
Léze5994432095275375102
nebo7124432095315888117
stavy840443209522416994121
s973443209522
významným10064432095265477108135183213238286
rizikem130344320951932556995121169
závažného14834432095245176103126157184215244
krvácení17384432095274573100122149179193
jako1942443209514416896
např.:20494432095315888107116130
současné21914432095225080103131152183210
nebo24124432095315889117
nedávno25414432095315888115141171200
prodělané27524432095314977107134148175206233
ulcerace2996443209531456794112139162189
GIT,3196443209533487483
přítomnost3290443209531496281109157187216237256
maligních35574432095487690103133163177199230
nádorů37984432095315889117136165
s3975443209522
vysokým40084432095265475104131157204
rizikem422344320951932566995122169
krvácení,44034432095274573100122149180193207
nedávno46214432095315989116141172201
prodělané48334432095314977107134148175206233
poranění50774432095316078105135163193207
mozku52954432095487699126155
nebo54624432095315888117
míchy,55904432095486184114140150
operacemozku,2134517095306087106133155182240269291318348361
míchy5854517095476083113139
nebo7354517095305787116
oka8624517095285583
v956451709525
nedávné9924517095305888115140171198
době,12014517095305989116129
intrakraniální1341451709513446280107134152178209222250263294307
krvácení1659451709526447299122148179192
v1862451709526
nedávné18994517095305787115140170198
době,21084517095295888115129
jícnové2248451709513264979108133160
varixy2419451709525527083109136
nebo25664517095305888117
podezření26944517095295888116138157183213227
na293245170953057
ně,30004517095305771
arteriovenózní3082451709527456692110124153178204235264286317330
malformace,34234517095477488105134152199227249276289
cévní37234517095224975106119
aneurysma38534517095275785115133161182230257
nebo41214517095305888116
významné42494517095255376106134181212239
cévní44994517095224975106119
abnormality46294517095275787116134182209223236255282
vmíše49224517095258397118145
nebomozku.50784517095305888117175203226253282296
Souběžná53854517095275686116143166197224
léčba5620451709513416393121
jiným213460209515285984131
antikoagulačním355460209529597891118145173203233247274296327340388
přípravkem754460209531496393111138163190216263
se102846020952350
nedoporučuje10904602095315989117148176195225247277291318
(výjimky1419460209520467487101148175200
–1631460209539
viz16814602095274064
plné17564602095314576103
znění18704602095255582113126
SPC).20074602095295987106120
Souběžná21384602095285888118145168199226
léčba2375460209515426595122
AKS25084602095356592
protidestičkovou2611460209532507896110140167189207221243270297323351381
léčbou3003460209515426595124154
u3168460209531
pacientů3210460209530578093120151169199
s3420460209523
anamnézou34544602095285886133164191214242272
cévní37374602095235076107120
mozkové386846020954978100127155180206
příhody4085460209532506394123153179
a/nebo42754602095284980107137166
tranzitorní4452460209520386596119133151180198228242
ischemické4705460209514365889116163177199226252
ataky49684602095294774101127
(TIA).5106460209520476194112126
Souběžná52444602095285787117145168198225
léčba5481460209515426494122
ICHS/56144602095164479106127
PAD2134687095316093
s318468709522
ASA3514687095336093
u455468709531
pacientů497468709530578093120151169199
s707468709522
předchozím7414687095304874104127157186209222269
hemorhagickým102246870953158106134153183211241254276303329376
nebo14104687095315888117
lakunárním1538468709515426898129156174205218266
typem18154687095194676103151
cévní19774687095235076106120
mozkové21084687095487799126154179205
příhody2325468709530496292121151177
nebo25134687095325989118
souběžná26424687095225181111138161192219
léčba2872468709515426495122
ICHS/PAD30054687095154378105126156185219
s3235468709522
ASA32684687095336093
u3372468709531
pacientů3414468709530578093120151169199
s3624468709523
jakoukoli3658468709513416795125152179193206
cévní38754687095235076107120
mozkovou400646870954877100126154180207237
příhodou4255468709530496292121151180210
běhemminulého44764687095315889116164223236267297311338368397
měsíce.*48844687095487697110133160173201
Jaterní5096468709520486693111141155
onemocnění52624687095296087135163186216244274288
spojené5561468709522528194122152179
s213477209523
koagulopatií2474772095245179109139153182212239257270284
a542477209524
klinicky57847720952640538497120146172
relevantnímrizikemkrvácení761477209516425683109136166185215229276303316339353379405453488506534560583610640654
včetně1426477209523457190121148
cirhotiků1585477209520335282111130143170199
stupně1795477209519386898129156
Child-PughBa1962477209526566983113134164193223254294330
C.Těhotenství2303477209528427497127156175202232254273299313
a2627477209525
kojení.2663477209526546895125139153
Zvláštní28234776091306077109133156191207
upozornění30424776091316598124156177212244279295
a3348477609129
opatření:33894776091326698121142174209225242
U3638477209536
pacientů3685477209530578093120151169199
s3896477209518
AKSbylaúčinnost39254772095316188127152166194232255268298329358379398
a4334477209525
bezpečnost43704772095305880110138160191220241260
přípravkuXarelto2,5mghodnocena4641477209528465989107134160186216254281299325339358386424438467523553592621651681710733760790817
v5470477209523
kombinaci55044772095245299129142173200223236
s213485709523
protidestičkovými247485709534528099112142170191210223246272300325353400414
látkami:672485709518456390118165178192
ASA8764857095376497
v984485709530
monoterapii102548570955281112140159186204231261274288
nebo13244857095356292121
ASA14564857095376497
plus1565485709534487899
klopidogrel/tiklopidin.16754857095314574104117147176206225251265285304317344358387417430460473504518
Léčba22044857095305679109136
v2351485709531
kombinaci239348570953158106136149180207230243
s2647485709526
jinými2684485709513275783130143
protidestičkovými28384857095355381100113143170192211224246273301326354401414
látkami,3263485709518466491118166179193
např.34674857095356293111121
prasugrelem35994857095345279101131161179205219246294
nebo39044857095356292121
tikagrelorem,4036485709523376391121139166179208226253300314
nebyla43614857095356292118132159
studována45314857095264575105134159186216244
a4786485709532
nedoporučuje48294857095305888117147175194224246276290317
se.51574857095265367
U5235485709539
pacientů5285485709530578093120151169199
s5496485709525
vysokým55324857095315880109135161209
rizikem21349420951933566996122169
ischemických394494209514365889116163177199226252273304
příhod709494209531506393122152
s872494209523
ICHS/PAD9064942095154378105126156185218
byla1136494209531567098
účinnost1245494209531546797128157178197
a1453494209529
bezpečnost14934942095305880110138160191220241260
přípravku1764494209532506393111138164190220
Xarelto19954942095315876102116135163
2,521694942095314574
mg225449420954979
hodnocena23444942095326191121150173199230257
pouze26134942095316090113140
v2764494209527
kombinaci280249420952856103133147177205227240
s3053494209523
ASA.*30874942095356295109137
Pacienti,3235494209531577993120150169182196
kteří3442494209528477492105
při35584942095325063
léčbě3632494209515436595123
trpí3766494209520386881
závratěmi3859494209524527795122140167214228
či409849420952337
prodělali41464942095315077107135149176190203
synkopu,43604942095234979106134164194207
by457849420953257
neměli464649420953260107134148161
řídit481849420952033637795
a4925494209528
obsluhovat4964494209530608195125156185210237255
stroje.5230494209523426088101129142
Pokud53834942095315885115145
se553949420952350
objeví56004942095306074101127140
závažné2135027095255277104127158185
krvácení,4095027095304876102125152182196210
podávání6305027095336292119144171202215
přípravku856502709533516595113140165192221
Xarelto10885027095336078105118137165
je126450270951744
třeba1319502709522416797124
přerušit.1454502709533527896126147161179192
Častěji1658502709531577998124138151
bylo18205027095335972101
pozorováno19325027095336285113131159184211242270
slizniční2214502709524385174105118141171185
krvácení24105027095294775102124151182195
a2616502709531
anémie.26585027095275785132145173186
Doporučuje28555027095376696125143173196226240267
se313350270952552
sledování3196502709524386596124150177207220
a3428502709530
event.34695027095275380110128141
vyšetření36225027095295678105124142168199212
hemoglobinu/hematokritu,384550270953461108137167181210240253284314335365393440467486514540558572590620634
zvláště4490502709526536795116135162
u4663502709533
rizikových470750270951831556894122148175197227
skupin49455027095255181111124155
pacientů.*5111502709533618396124154173203216244
Se536650270953058
zvyšujícím54355027095275481103133146160182195243
se568950270952452
věkemsemůže2125112095275380106154184212269299322348
zvyšovat571511209522497798127152179197
riziko77951120951730546793121
krvácení.911511209525437198120147178191205
Ledvinová11275112095245080106119150179204231
nedostatečnost:13695112095295686115137156183201228250281310331350364
Xarelto1744511209528557399113132160
je191551120951240
u1966511209528
pacientů2005511209531588094121151170200
s2216511209520
clearance2247511209522366391109136167189216
kreatininu2474511209525436996114128158172202232
(CrCl)2717511209517446290103122
15–29ml/min285051120952756104142171228242263310324354
nutno32155112095295978109138
používat33645112095285787110124150176194
s3569511209520
opatrností,36005112095285885103121152181202221234248
použití38605112095285787110123142156
se402751120951947
nedoporučuje40855112095295686115145174192222245275288316
u4412511209528
pacientů4451511209530588093121151170200
s4662511209520
CrCl4693511209526447286
nižší4790511209529426587100
než49015112095295679
15ml/min.499151120952857114127148196209239253
U5256511209533
pacientů5300511209530578093120151169199
se551051120952047
středně5568511209520395783114144171
závažnou2125197095255277104127158187217
renální4405197095245181109122153166
nedostatečností6175197095376595124145164191209236258289318339358371
(CrCl1000519709525516997111
30112251970953564
–1197519709545
49125351970953665
ml/min)13295197095546788136149179198
užívajících1538519709537607399126140153175189211242
současně17915197095285687109137158189216
léky20185197095204874100
zvyšující21295197095305785106136150163185199
plazmatické23395197095365078101148176194207230256282
koncentrace26325197095336192114141172190208235258284
rivaroxabanu2927519709525386491109137161189219246277307
musí324551970955484105119
být33755197095366280
přípravek3467519709536546898116143168194221
Xarelto36995197095366381108121140168
používán38795197095366595118132158184215
s4105519709528
opatrností.41445197095356593111129160189210229242256
Podávání44115197095376494121146173204217
s4639519709528
opatrností46785197095356593111129160189210229242
při49315197095375568
současném50115197095275686109136158188216263
podávání52855197095376696123148175206219
přípravků5515519709537556898116143169195225
ovlivňujících212528209530566983109139169183196219232254285
krevní5085282095314975101131145
srážlivost664528209525447094108121147175196215
(např.8905282095235381111129139
NSAID,104052820953967100114148158
kys.1210528209530567891
acetylsalicylová,1312528209531548199126140161189203216238266280308334361375
antiagregancia1698528209531628093121151169195225253283306319346
nebo20565282095346192120
selektivní2188528209525526694120139152178209222
inhibitory2421528209517487992122135154182201229
zpětného26615282095275784103134161192221
vychytávání28935282095305779109135153181206233263277
serotoninu3181528209525537199117146176189220250
(SSRI)34425282095235077108122141
či359452820952740
inhibitory3645528209518487992122135154182201229
zpětného38855282095275785103134161192221
vychytávání41175282095305779109135154181206233263277
serotoninu4405528209525537199117146176189220250
a4666528209532
noradrenalinu47095282095346382108139157183214241255268299329
(SNRI)*).50495282095225085116130149177196210
U5270528209538
pacientů5320528209530578093120151169199
s5530528209526
rizikem556752820952336597299125173
vředové2125367095274572102131156182
gastrointestinální405536709529577897115143156187205232253272285316343357388401
choroby817536709521528099126157182
lze10105367095123662
zvážit1083536709522497699113131
profylaktickou1226536709528477491117131158185203217239266293324
léčbu.1561536709512396292122135
Pacienti1708536709528547689117147166179
léčení1898536709512406289120133
přípravkemXarelto2042536709529476090109135161187213261300327345372385404432
a2486536709525
ASA25235367095336093
nebo26275367095295686115
kombinací275353670952653101131144175202224238
Xarelto3002536709528557399113132160
a3173536709526
ASA32105367095325992
plus3313536709529437394
klopidogrel/tiklopidin3418536709526396898112142170201219245259280298312338352381411424454468498
byměli392753670952954112139153166
užívat4104536709529526591118136
souběžnou42515367095204979109137159190219249
léčbu4511536709512406292122
NSAID46445367095346194109143
pouze47985367095285787111137
tehdy,49465367095174475105131141
jestliže509953670951239607993106130156
výhody52665367095255283112142168
převáží5445536709529477399126149162
riziko561853670951731546794121
krvácení.2125452095284674100123150180194208
Jiné431545209526397097
rizikové539545209525386174101129154180
faktory731545209523507795124142170
krvácení:9125452095335179105128155185199213
rivaroxaban1136545209524386490109136161188218245276
je142354520952047
nutno14815452095376786117145
používat16385452095366595118131158184202
s1851545209528
opatrností18905452095356693111129160189210229242
u2143545209537
pacientů2191545209530578093120151169199
se240254520952755
zvýšeným24685452095295684105133163189236
rizikem2715545209525386174101127175
krvácení,29015452095335179105128155185198212
například31255452095366494112125152166193223
v3359545209533
těchto34035452095255274105123151
situacích:3565545209528416090118140153176206220
krvácivé37975452095325078105128141167193
poruchy,40015452095376584114136167192203
léčbou42155452095204770100128158
neupravená43855452095366494124142169194221251278
těžká46755452095255174101129
arteriální4815545209533527299117130158172202215
hypertenze,50425452095366292119137158185215239265278
gastrointestinální53315452095376486104123150164194213239261279293323351364395408
onemocnění2125537095306188135164187217245275288
bez5115537095305780
aktivní602553709527547286112142156
ulcerace,769553709529436592111137160187200
kterémůže980553709526457290116174204228254
potenciálně12455537095305877104134157170198211242269
vést1525553709526527492
ke162955370952652
krvácivýmkomplikacím,1692553709526447298121134160188235272300347378391405431459481495542556
cévní22595537095224975106119
retinopatie,2389553709518446376107135166193211224252265
bronchiektázie26655537095304876106129159172200226245272296309336
nebo30135537095305787116
plicní3140553709529435779110123
krvácení3274553709526447299121148179192
v3477553709525
anamnéze.35135537095295986134164192215241254
Přípravekmusí3778553709530486191109136161188214272302324337
být41265537095305574
používán42115537095305889112125151178208
s4431553709520
opatrností44635537095295986104122153182203222235
u4709553709530
pacientů4750553709530588093121151169200
s4961553709521
AKS49935537095326390
a5094553709527
ICHS/PAD51325537095144277105125156184218
ve536155370952552
věku>7554245537095255278108164204233
let,5668553709513405972
pokud2125622095316087116147
je37056220951239
podáván4205622095295888115140167198
společně629562209520507993120142173200
s840562209521
kyselinou8725622095265274101115128158187217
acetylsalicylovou1100562209526497695121135157184198211233261275304329357387
(ASA)14985622095174976109127
samotnou16365622095204895124143173202232
nebo18795622095295787116
s2006562209520
kombinací203756220952553100130144174202224237
ASA22855622095325992
plus2388562209529437394
klopidogrel2493562209525396898111142170200219245259
nebo27635622095295686115
tiklopidin,2889562209518315871100130144174187218232
dále3132562209528567097
u3240562209529
pacientů3280562209530577993120150169199
s3490562209520
nižší3521562209531446789102
tělesnou3634562209518445885107137166196
hmotností384156220953077106125155184206224238
(<60409056220951763101130
kg),4231562209526557387
pokud43295622095295884114144
je448456220951340
podáván45355622095295888115140167197
společně4744562209520507992120142173200
s4955562209520
kyselinou49865622095275374101115129159188218
acetylsalicylovou5215562209526497594121135156184197211233261274303329357387
(ASA)56135622095174876109127
samotnou2125706095235097126145176205235
nebo4585706095346292121
s590570609525
kombinací62757060953058105136149179207229242
ASA8815706095376497
plus989570609534487899
klopidogrel11005706095304473103116146175205224250264
nebo13755706095356292121
tiklopidin,1507570609523366376105135149179192223237
dále17555706095346175102
u1869570609534
pacientů1914570609530588093121151170200
s2125570609525
ICHS21625706095184681109
se228257060952553
závažným23465706095275580106130160186233
symptomatickým25905706095265299129148176224251269283305332358405
srdečním30065706095264473100123153167214
selháním*.3231570609526536798125155169216244258
Pacienti3500570609535608396123154172185
s3696570609526
chlopenními37335706095275771100130157188219232279293
náhradami:40375706095346292111137168195242256270
Léčba43185706095305678108136
přípravkem4465570609534526696114141166193219266
Xarelto47425706095346179106119138166
se492057060952553
u4984570609534
těchto50295706095235072103121149
pacientů5189570609535628598125156174204
nedoporučuje.54045706095356292121151180198228251281295322335
Rivaroxaban212579109532467299117145169196226254284
by50857910952954
se57357910952148
neměl63257910953057105132146
používat7895791095295888112125151177196
k996579109525
tromboprofylaxi10335791095183764112142171201219247264290303331356370
u1414579109529
pacientů,1454579109530578093120151169199213
kteří1678579109526457189103
nedávno17925791095305787114140170199
podstoupili20025791095295888110129157187217230244257
transkatétrovou2270579109518376494116142170188215233252279305333363
náhradu26445791095305788106133163193
aortální2848579109527557494122136166179
chlopně3038579109522536695125156183
(TAVR).*32325791095184675103134153167195
Pacienti3438579109529557790118148167180
s3629579109521
antifosfolipidovým3661579109527587689106135156173201215228259272302331356384431
syndromem:41035791095214777108126154201228276290
Přímo44045791095294760108136
působící45525791095295980109139153175188
perorální47515791095305775103121148162193206
antikoagulancia4968579109526577589115143170200230244271302325338365
(DOAC)53445791095185286117143163
zahrnující5518579109522508098129159173186208222
rivaroxaban212587609519335985104131156183213241271
nejsou4945876095396680101130160
doporučena6655876095386797126144174197224254282
u958587609538
pacientů1007587609530578093120151169199
s1217587609530
trombózou12585876095193765112142171194222252
v1521587609534
anamnéze,15665876095285886133164191214240253
u1830587609539
nichž1880587609530436697120
byl20115876095386477
diagnostikován21005876095385178108139168189208221248276301328358
antifosfolipidový2470587609535668497114142164181209223236266280310339364392
syndrom.28735876095295586116134162209223
Zvláště31085876095356074101122141168
u3287587609538
pacientů3336587609530588093121151170200
s3547587609529
trojí358758760951938657992
pozitivitou36905876095386790103122135161174193222252
(na39535876095265784
lupus40495876095215182112133
antikoagulans,4193587609536668598124152179209239253281311333346
antikardiolipinové4550587609535668497124152170199212241255268298312342371396423
protilátky49845876095385684103116130157175202228
a5223587609536
protilátky5270587609530487694108121149167194220
proti55015876095385684103116
beta56285876095386684112
2-glykoproteinu213596109530518296122148176206224252271298311342372
I)59659610951230
bymohla63859610952753109138168182209
být8595961095275372
léčbaDOAC942596109511386191118161195226253
spojena1206596109519497891119149177
se139459610951946
zvýšenýmvýskytemrecidivujících1451596109521487697125155180228263290312338364383410457484510533546576589616646659672695708731761
trombotickýchpříhod22235961095173563110140169188201224250276298328367386399429458488
v2722596109524
porovnání27575961095316078106131162189220233
s3001596109519
léčbou3031596109514416494123153
antagonisty31955961095255674101131160191204226244271
vitaminuK.*3477596109524375683131144175205244259287
Spinální/epidurální3775596109525556899126140170184205232262275305335354380394425438
anestezie42245961095255683105123150173186213
nebopunkce:44495961095285585114153183214240261288302
S4762596109525
použitímv47985961095285787110124142156203238
těchto5047596109517436696115143
situacíchnejsou5201596109519335181109131144167198237264278299328358
klinické557059610952538528295118144171
zkušenosti.2136046095255181102130160189211229243257
Více481604609529406390
informací582604609513446189108155182205218
–811604609539
viz8616046095263963
plné9356046095304475102
znění10486046095245482112125
SPC.1185604609527578599
Pokud12956046095315884114144
je145060460951441
nutná15026046095316180111138
invazivní1651604609514447096120133159190203
procedura1865604609530497699126156186204231
nebo21076046095315888117
chirurgický2235604609523546785115133162176198225251
zákrok,2497604609523517795123150164
měl26726046095487589
by277260460953156
být28396046095315675
přípravek2925604609531496292110137163189215
Xarelto31526046095295675101115133162
2,533256046095294372
mg340860460954878
vysazen34976046095275476103126153183
minimálně36916046095486192105153180194224252
12395460460952958
hodin40236046095316090103134
před41686046095314975105
zákrokem,4284604609524517896124150176224238
pokud45336046095305986115146
je469060460951441
to474260460951947
možné480060460954877100130158
a4969604609527
na500760460953158
základě5077604609523517791118149176
klinického526460460952741548498120147173203232
posouzení55076046095316081110140163190220234
lékařem.213613109515426997115141188203
Pokud4276131095346187117147
má58561310955279
pacient675613109534628498125155174
podstoupit8606131095346393114133162192222235254
elektivní1125613109531457299118131157188201
operaci13376131095336390109135158171
a1519613109532
antiagregační1562613109527587689117147165191221249271302315
účinek18886131095345770101128155
není20546131095346292105
žádoucí,21716131095275484113143166179193
je237561310951845
třeba2431613109523416898125
inhibitory2567613109518487992122135154182201229
agregace28076131095316180106136163186213
krevních30316131095304874100131144167197
destiček32406131095346182101115137164190
vysadit34426131095305779106136149168
podle36216131095356393107135
pokynů37676131095346389115146176
výrobce39546131095305876104134156183
k4148613109531
předepisování41906131095345279109136166179201230255282312326
přípravku.4527613109534526596114141166193222236
Pokud47746131095346188117147
není49326131095356293106
možné504961310955281103134161
výkon52216131095305885112143
odložit,53756131095336377106128142160173
je556061310951744
třeba5616613109522416797124
posoudit2136216095316082110140171184203
zvýšené4276216095275481103130161188
riziko62662160952235597299126
krvácení7636216095314977103126153183197
oproti9716216095326281108127140
neodkladnosti11236216095346190120147161188218249277299318331
zákroku.1465621609527558199127153183197
Léčba16736216095295578108135
má181962160955279
být19096216095345978
znovu19986216095275887112142
zahájena21516216095275585113126154184212
co237462160952654
nejdříve,24396216095356276106124137163189203
pokud26536216095346389119149
to281362160952351
situace2875621609525385787115137164
umožní305062160953481110133163177
a3238621609531
je328062160951341
nastolena33326216095346283102130144171202229
hemostáza.357262160953562109138160178206229256270
Hladiny38546216095385280110123154179
rivaroxabanu4044621609522356188106134158186216243274304
měřené43596216095517896123153180
kalibrovanou4551621609530587185115133161186213244272302
kvantitativní48656216095305683113131145164191209222248279292
analýzou51686216095316289103129152180210
anti-faktoru5389621609532628094114131158185204232250280
Xa568062160953461
mohou21363010954977108137167
být3916301095295473
užitečné475630109528526584110133164191
ve67763010952451
výjimečných739630109524526579126153176206232253284
situacích,1034630109520335282109132145167198212
kdy12576301095255480
znalost1348630109522538094123144163
expozice15226301095265181110132146168195
rivaroxabanumůže1728630109517305683101129153180210238268298355385409435
pomoci217463010952958105134156170
při23556301095284760
klinických242663010952539528396118145171192223
rozhodováních.2660630109517456798127157186211238268282304335349
Pacienti3020630109528547689117147166179
s3210630109520
intolerancí3241630109512426189103130148175206228242
galaktózy,3494630109528566997123142170193220231
vrozenýmnedostatkem3736630109524427093119150175222263290320349370389417435461487535
laktázy4282630109512396685112136163
nebomalabsorpcí44566301095295686115172199213240271292321339369392405
glukózy4872630109529427399127149176
a5060630109525
galaktózy5096630109531587299126145173196223
by533063010952854
tento5395630109517447493121
přípravek5527630109529476090109135161187214
neměli21363860953259106134148161
užívat.385638609535587197124142155
V551638609534
případě596638609535536797124154182
krvácení7896386095314977104126153184197
lze9976386095194268
zvážit10766386095295682106119138
podávání12256386095356494121146173204217
buď14536386095356596
specifické15606386095265684106119134151173200226
reverzní17976386095234975102120144175188
látky1996638609518466491117
inhibitoru2124638609518487992122135154182201231
faktoru2366638609521497594122140170
Xa254763860953562
(andexanet26206386095235181111139164191221249268
alfa)2899638609532466290108
nebo30186386095366393122
specifické31516386095265784106120135151174200226
prokoagulační33896386095345380107135162192222236263286316330
reverzní37306386095234975101120144174187
látky.*3929638609518456490116127155
Fertilita,40986390091316182107123140156179211228
těhotenství43386390091285994126149181215240263293309
a4658639009137
kojení:47066390091326380111146162179
Přípravek4901638609531496292111138163189216
je512863860951845
kontraindikován51856386095315989108126153166197227240266294320346377
během55736386095356293120167
těhotenství2136471095204777106125152182204222249262
a487647109525
kojení.523647109527546895126139153
Účinky687647109533556899125151
na84964710952956
fertilitunejsou91664710951542608194108121140170210237251272301331
známy.12586471095215279127152163
Interakce:14286475091195477109130162194217249266
Současné17016471095285888110138159190217
podání19296471095285787115145158
se209964710951946
silnými2156647109520334777103150163
inhibitory2330647109512427386116129148176195223
CYP3A425646471095265787116149178
a2753647109525
současně27896471095225181103131153183210
P-gp30116471095284678108
(např.31306471095164774104123132
azolová3274647109525487690119144171
antimykotika3456647109525567487135160187214233246273301
a3768647109525
inhibitory3804647109514447588118131150178197225
proteáz4040647109528467493119147170
HIV)42216471095334879100
se433264710951947
nedoporučuje.43906471095285586114145173192221244274288315328
Je473064710951744
potřeba4785647109528577694121151178
se497464710951947
vyhnout50326471095245182112141171190
současnému52336471095204979101129150181208255285
podávání55306471095285687114139166196210
silných213655609523365080106127158
induktorů3826556095124373103130149177195225
CYP6186556095285989
3A47186556095286190
(např.8196556095194977107125135
rifampicin)965655609518314875122152166188201232251
pokud12276556095295885115145
není13836556095305788101
pacient1495655609530578093120151169
pozorně16756556095305981109127158185
sledován1871655609521356293121147174204
kvůli2086655609526528296109
známkáma22076556095225380128154182230268
příznakům2486655609530486185115143169199246
trombózy.27436556095193765112142171194221231
Interakce2986655609513446289107134161182209
s3206655609521
klaritromycinem,323865560952640678699118136164211236258271302329376390
erythromycinema3640655609526457391122140168215241262275306333381419
flukonazolempravděpodobně4070655609515316188116146174197225239266313354372399425454481511540570599629660687
není47686556095305788101
u4880655609530
většiny4921655609526527192106136162
pacientů5094655609529577992120150169199
klinicky530465560952639538397119146172
významná,54876556095255376107134181212239253
alemůže2136641095294270126156180206
být4306641095295473
potenciálně5146641095285776103133156169196210241268
významná7936641095255275106133181211239
u1043664109528
vysoce10826641095265475104127153
rizikových124766410951629536693120146173195225
pacientů.*1483664109529567992119150168198212240
Dronedaron17346641095325178109136166194212240270
by201566410952954
neměl208066410952956104131145
být22366641095285473
podáván23206641095285787114140166197
spolu2528664109520507993123
s2662664109519
rivaroxabanem,2693664109516295582100128152180210237268295343357
vzhledemk3061664109524477892119149176224260
omezenýmklinickýmúdajům.333266410952774102125151182207254290304317348361384410436484523553580594624671685
Opatrnost40296641095326290108126157185207226
je426666410951239
nutná43166641095295978108136
při44636641095284760
podání45346641095285787115145158
jiných4704664109511255580102133
přípravků4848664109528466090108135160187216
ovlivňujících5075664109528536780106137167180194216229252282
krevní5369664109524426995125138
srážlivost.5519664109519386488102115141169190209222
SSRI/SNRI:2136726095285586101122149184215229243
Stejně467672609533527992123150
jako6286726095194773101
u740672609536
jiných787672609520336389110141
antikoagulačních939672609533648295122149177207237251278301331344367397
přípravků1348672609536546797115142168194224
je158367260951947
možné,164167260955382104135162176
že182867260952955
pacienti1894672609536648699127157176189
budou20946726095366696125155
v2260672609532
případě2303672609536546798125155182
současného24966726095285787109137158189216247275
užívání2783672609535597298125155169
s2963672609527
přípravky3001672609536546898116143168195221
SSRI32336726095336091105
nebo33496726095376494123
SNRI34836726095336899113
v3608672609531
důsledku36516726095366687101128158185215
jejich387767260951946607396126
hlášeného4014672609537507899127157184215244
účinku42696726095365872102129158
na443967260953663
krevní45136726095335177103134147
destičky46716726095366385103117139166192
vystaveni48746726095325981100127152178209222
zvýšenému51076726095305784106133163191238268
riziku5386672609524386174101131
krvácení.55286726095325078105127154185198212
Nežádoucí2136815091407298130163196230254271
účinky:4956815091426682117148177193
Časté:705681109529567796123137
anémie,8536811095356593140153181194
závratě,10586811095315884102129147173187
bolest12566811095376680107129148
hlavy,14156811095385279104132143
oční15696811095365989102
krvácení16826811095355381107130157187200
vč.18946811095335568
spojivkového,19736811095295988102115141167195221247277306318
hypotenze,23026811095386393122141168198222248261
hematom,257468110953866113140159187234248
epistaxe,28336811095356579100119146172198211
hemoptýza,305568110953866113142172191218241268282
gingivální33486811095385182112125151178192222236
krvácení,35956811095345280107129156186200214
krvácení38206811095345280107129156186200
z4031681109531
GIT,4073681109540558190
bolesti41746811095386780108129148161
břicha,4346681109538566992123150164
dyspepsie,45216811095386485115142173194207235248
nauzea,47806811095386595119145173187
zvracení,49786811095315876103125152183196210
zácpa,51996811095315881111138152
průjem,53626811095385686100127174188
zvýšení55626811095315885107134164178
transamináz*,213689609520386596117145192205236263287315329
pruritus,553689609528477695108127157178191
vyrážka,755689609525527198121147175189
ekchymóza,9556896095265374105130177206229256270
kožní12366896095255376106119
a1367689609525
podkožní14036896095315990116144166197210
krvácení,1624689609525437198121147178191205
bolest1840689609529587299120139
v1990689609525
končetinách,20266896095255383106133151165195223245276290
urogenitální23276896095284674104132162175194222235266279
krvácení,2617689609525437198121147178191205
porucha28336896095295876106128159186
funkce30306896095164676103124151
ledvin,3192689609512397096109139153
horečka,33576896095295776102124151179193
periferní3561689609528567487104131149180193
edém,37656896095265683131145
pokles3921689609528578498125146
celkové4079689609521476188115141167
síly4257689609520334773
a4341689609526
energie*,43786896095285885104133146173201215
pooperační46046896095295887117144162189212242256
krvácení,4871689609525437197120147177190205
kontuze,50876896095255283101131155181194
sekrece5292689609520487492118141168
z5471689609522
ran.5504689609516437488
Méně560069020904978111140
časté:2136987090245680101129145
trombocytóza,3726981095203866113144172195222241269292319334
trombocytopenie*,7176981095244370118148177199227246274304331362375402430444
alergické1173698109533477492121134157183210
reakce,13946981095245077104125152165
alergická1570698109534487593122135158184212
dermatitida,17936981095366482129157175188207220250278292
angioedém20966981095336494107136163193220268
a2375698109533
alergický2419698109528426987116129152178204
edém*,26356981095336390138166180
mozkové282669810955382105131159184211
a3048698109533
intrakraniální3092698109513446281107134152179209223250264294308
krvácení,34116981095325078105127154185198212
synkopa,36346981095285484111138169196210
tachykardie,38556981095255275105130157185203232245273286
sucho41526981095275780110139
v4302698109532
ústech,43456981095365877103126156170
porucha45276981095366483112135166193
jater,4731698109519476592110120
zvýšení48626981095295684105132163176
hladiny50496981095375178108121152177
bilirubinu,523769810953650637795125155168199229242
ALP,5490698109539659598
GGT*,55996981095397299127141
kopřivka,2137066095285586104117143170197211
hemartróza,43670660952956103131149170188216238266280
pocit727706609528578093112
indispozice,850706609511427285107137166188202224251264
zvýšení1125706609522497798125156169
hladiny13057066095294370101114144170
LDH,14867066095245893107
lipázy,1604706609512255583106133144
amylázy.17597066095267398112139163190200
Vzácné:19677072090345790113147176192
žloutenka,2168706609525386797116143173200228242
zvýšení2421706609521497698125155169
hladiny26017066095294270100113144169
konjugovaného2781706609525538397127157186211238269296326355
bilirubinu*,314770660952942566987117147161191221249263
cholestáza*,3421706609521528195122143162189213240268282
hepatitis*,37147066095295787114132145164178199227241
krvácení3966706609525437198120147178191
do416870660952957
svalů,4237706609519457286116129
lokalizovaný4378706609512416795109122145173199225256281
edém,46707066095265683131145
cévní48267066095214874104117
pseudoaneurysma.49557066095284977107137166193224251281299327349396424438
Velmi54017072090346177127143
vzácné:55547072090275183106141170186
anafylaktické2137151095295986103129143170197216229251278304
reakce528715109518457298120147
včetně686715109526477493123151
anafylaktického8487151095275885102128141169195214227250276303333362
šoku,12217151095215077107120
Stevens-Johnsonův1352715109527467298125155177197216244275306327356386416442
syndrom/toxická18067151095214777108126154201222241269293306329356383
epidermální22007151095285871101128147194221235266279
nekrolýza*,24907151095315884102130144170193221249263
DRESS27647151095336491118145
syndrom*.29207151095224878108126154202230244
Není317371560903968102117
známo:33007156090245890140172188
kompartment349871510952855103133160179199247274305323
syndrom38327151095214778108126154201
sekundárně40457151095214875104135165193211241269
po432571510953059
krvácení,4395715109526447299121148179192206
renální46127151095184475102116147160
selhání/akutní4783715109521496393120151164185213239269288318331
renální51267151095184474102116146159
selhání5297715109521486293120150164
sekundárně54727151095214875105135165193211242269
po21372360953160
krvácení.284723609525437198120147178191205
Podmínky49772400913667101153169204235264
uchovávání:7727240091335792125154185214245279296313
Žádné10937236095285585116143
zvláštní1247723609522496390112130161174
podmínky.14327236095295888135148179206232242
Držitel16837240091386188104127158175
rozhodnutí18697240091205379113146180215249272288
o2169724009131
registraci:22117240091225387103128151173205229245262
Bayer24827236095336086112130
AG,26237236095326377
5136827117236095285786115144
Leverkusen,28667236095245076102121147177198226256270
Německo.314772360953461109136158185213224
Registrační337972400913769102119143166188220244279295
číslo:3685724009123396380113130
EU/1/08/472/025-035,38237236095286283112133162191212241270299320349378407428457486515529
EU/1/08/472/041,43637236095255980109130159188209238267296317346375404418
EU/1/08/472/046-047.47927236095256081110130159188209238267296317346375404425454483512526
Datumposlední53277240091387193128180223256280297328362397413
revize2127325091235484100126157
textu:3817325091215281105139156
28.5467321095305973
listopadu63073210951226476694124152182212
2019.Výdej8537321095275685114128166191220247261
léčivého1125732109512396275101127158187
přípravku1323732109528466090108135160187216
je155173210951139
vázán16017321095245074101132
na174473210952956
lékařský1811732109512396694112133160186
předpis.20087321095284773103133146168181
Přípravek2200732109528465989107134160186212
je242473210951139
hrazen2474732109528477397123154
z2639732109521
prostředků2672732109530487697116134160191217247
veřejného2930732109524506995108139166197226
zdravotního3167732109521506996121149168198211242271
pojištění.3449732109528577184105124151181195209
Aktuální36697321095315776106133147178191
výši3871732109524527386
a3969732109525
podmínky40057321095305989137150181207233
úhrady42497321095285977104134160
naleznete4420732109529567097120151178197224
nawww.sukl.cz.465573210952856108153198208230260286300313336359373
Předpředepsánímléčivého50367325091365889123166188219253285319343375410426478504536560576606637671704
přípravku2127410091355773107129161190221255
si47874100912441
pečlivě5307410091346690106123152183
přečtěte7247410091345687112136167191222
úplnou9577410091356885120152187
informaci11557410091165172104126178210234251
o1417741009133
přípravku.14617410091345672106128160188220254270
Souhrn17417406095285888118137167
údajů19197406095306188101132
o2062740609529
přípravku2102740609530486192110137162189218
i2331740609514
s2356740609521
informacemi,2389740609513436089107154182204231279292306
jak27067406095144168
hlásit2785740609530447293106125
nežádoucí29217406095315881109139167197220233
účinky3165740609531536697123149
najdete33267406095305871101129147174
na351174060953158
www.bayer.cz358074060954489133144174201227253271281303327
nebo39187406095315888117
obdržíte40467406095295989108131145164190
na424774060953158
adrese43177406095275775102123150
BAYER44797406095316490116147
s.r.o.,463774060952235536392103117
Siemensova47657406095284168116143174195224250276
2717/4,50527406095305988117137166180
15552447406095295887
00534274060952958
Praha54117406095304875106133
5,555574060952943
Česká56107406095285475102129
republika.2127491095194676106136150163189217231
MA-XAR-CZ-0034-14547491095467999128161192212241268288317346375404424453
01/20209187491095295879108137166195
*Všimněte11247491095286989102149180207226253
si,13887491095213549
prosím,1448749109530487697111158172
změny16317491095247198129154
(změn)17967491095194290117148166
v1973749109526
informacích2011749109513436089107154182204218240271
o2293749109529
léčivémpřípravku.2333749109514416377103129176218236249279297324350376406419
Reference:213762206928536994111135162181206219
Souhrn440761907222457095110136
údajů584761907224487182107
o699761907223
přípravku73176190722339517591113134156181
Xarelto92176190722345618395111134
2,510647619072233458
mg113176190723661
potahované1201761907223476386110134155177202225
tablety.143476190721538627597113136146
1.158876220692638
Connolly1635761907222467095119131143164
S.J.,180876190722133506173
Eikelboom189076190722032547588112136159197
J.W.,209676190721527657586
Bosch2191761907224486685110
J.231076190721627
et236076190742238
al240776190742133
.2425761907212
Rivaroxaban244576190722436588095119140162187209234
with2688761907233456186
or278376190722238
without2830761907233456186110134150
aspirin298976190722139647591103128
in312676190721035
patients317076190722346627396121136155
with3334761907233456186
stable342976190721733568193115
coronary3553761907217415680105127143165
artery372776190722237547692115
disease:385076190722435537698116139151
an400976190722246
international,406476190721136517489114137152164188213235247258
randomised,4331761907214376286110148159177200225237
double-blind,4576761907224477296109131149174186197222247259
placebo-controlled484476190722335577698123146164184207232248264287300311334359
trial.52117619072153143657789
Lancet5323761907421446887109125
20175441761907223466990
2.21376820692640
Eikelboom26176790722132527484108130152189
J.W.,45976790721526657687
Connolly555767907222446891114125135156
S.J.,71976790722132485970
Bosch798767907224466381104
J.91176790721627
et96176790742236
al.10067679074223243
Rivaroxaban104276790722535557691113133154177199222
with1273767907234445982
or136476790722337
without1410767907233445882104128142
aspirin15617679072213861728697120
in169076790721134
stable173376790721732537687108
cardiovascular185076790721739537687109129151167185208219240255
disease.211376790722434517293110131142
N2279767907428
Engl2316767907420446778
J2403767907415
Med.2427767907436578091
2017;377(14):1319–30.2511767907223466891102124147169184206229243254277299322344374396419430
a221775304213
Sekundární238774907222446691116140163178203215
ukazatel462774907223456787110126148160
u631774907223
populace663774907223477296108130149171
s843774907217
ICHS.86877490721235638596
b(HR:973775304214987774907215436880
0,74;107677490722234577889
95%11737749072234685
CI,12677749072213445
0,65-0,86;132177490722334588198123135159183194
p<0,0001),1524774907223598293117141165188201212
c1753775304211
(HR:1772774907215436880
0,77;186177490722234578090
95%19607749072234685
CI,20537749072223546
0,65-0,90;210877490722334588198123135157181193
p=0,0012),2310774907223608596120144166188202213
d2531775304214
(HR:2549774907215436880
0,76;263877490722234577990
95273777490722245
%2791774907238
CI,28387749072223446
0,66–2893774907222335781113
0,86;301577490722234588293
p3117774907223
<3149774907235
0,001),3193774907222345782104117128
e3329775304213
(HR:3345774907215436880
0,82;343477490722234588193
95%35367749072224584
CI,36297749072223446
0,71-0,96;368377490722334578096121132155179190
p=0,01),3882774907223608596120142155166
f405677530428
75–1004068774907223457697119143
mg422077490723761
Riziko66678900722536546687109
závažného783789007218406182101126148172195
krvácení98678900722035588097119143154
(dlemodifikované1148789007214374870114137161172185198219241262284308329
ISTH1486789007210325381
definice)157578900722344577094105123145158
v1741789007220
celkové176978900721739507194114135
populaci1913789007222467094105127145156
ve207778900722041
studii212678900721632568091102
COMPASS22377890072214782106130152174
(Xarelto®+ASA241978900721438607496108123146167210243265291
vs.27187890072193749
ASA27757890072254773
samotná):2856789007216387599114138160175185
3,9%vs.30497890072304163108136154165
2,5%32237890072213356101
(HR:3332789007214426678
1,70;341878900722231547687
95%CI,35137890072224583112124135
1,40–2,05;3656789007222315478109130141164187197
p<0.001)2;386178900722258809111313715917240317894042134045789007212
ASA,4065789007233558193
kyselina416678900722042598293104128150
acetylsalicylová;66679600722240617799111128150161172190212224247267289300
ICHS,97479600721133618293
ischemická107579600721027467092129140158180202
choroba1285796007217416479103127149
srdeční;144279600721631557795120131141
PAD,1592796007222467383
symptomatické16837960072244583107122145182204219230248270291
onemocnění19827960072224668105128147171193217228
periferních221879600722345607185108122147158176201
tepen;2427796007214355981106116
RRR25527960072234772
relativní26327960072143647698495116141151
snížení279279600721640517192116127
rizika;29277960072142644557799110
RRR=130457960072234872115145
–HR31987960072296488
(výpočet3294796007214345680103122143159
společnosti346179600721640637596115140162180196207
Bayer);3676796007224466688103117127
HR,38117960072275163
poměr38827960072234683105120
rizik;40107960072142544557688
CI,41077960072294152
konfidenční416779600722043677992116138162180205216
interval;66680300721135517287109131142153
KV,8278030072235058
kardiovaskulární;89380300722043578192115136158175196220232253268293304314
IM,12158030072114758
infarkt12828030072934477085106123
myokardu;14138030072365679100122137161185196
CMP,1617803007221578187
cévní171280300721739598495
mozková1815803007236597899121142164
příhoda198780300722337497497122143
PP-XAR-CZ-0160-1666811407224476486113137154177199214238260281305323342
10/20191017811407222435982105127148