950
gilteritinibu.22727007941587599136163181205223263281322362382
Silné622270079476583123160
inhibitory7952700792767107124166184208247273311
CYP3A,11192700795597138178221243
P-gp13762700794973116158
a/nebo15472700794483120157199239
BCRP18002700795198141183
mohou199627007969109150189230
zvyšovat22392700794177115147187222258282
plazmatické25352700795068103137197233257275309346381
koncentrace2273500793674115149186227251277314349386
gilteritinibu.627350079527087111148175193217235275292334374394
Při1034350079537997
současném11453500794282123158195227267305366
podání15243500795393136171212229
gilteritinibu1767350079537087111148175193217235275293334374
a215535007947
substrátů22153500794383124156181208244268309
P-gp,25383500795276119160179
BCRP273035007955102145187
a22743007935
OCT127643007961109148187
(např.4764300793370106148174189
metformin)67943007969106130154194220281299339361
je10534300792763
nutná11304300794989113154189
opatrnost,13334300794789125150176217256288313334
neboť16804300794986128168193
gilteritinib1886430079506785109146172190215232273290331
je22314300792663
in23164290801655
vitro2384429080415883109147
inhibitorem25454300792767107124166183208247273310371
P-gp,2275100794064107149167
BCRP4085100794592135176
a59851007937
OCT1.64951007955102141180197
Vyvarujte8595100794480118154180221239263300
se11725100793371
současného12565100793373113148186217258295336376
podávání16455100794384126162196232273291
léčivých1949510079205792110145183217257
přípravků,2220510079437088129156193227263304324
které25575100793864101128165
se27355100793370
vážou281951007936732275900793171111
na3525900794177
receptor442590079276499137179203242268
5HT2B7245900794092130172215
nebo9525900794279121161
nespecifický11275900794178111152190225243263281316352389
receptor1530590079276499136178202242268
sigma1811590079335091152188
s201259007932
přípravkem2058590079426987129155192226262298359
Xospata,24315900794281112154190214251271
pokud27165900794282119159201
se2276700793068
jejich30967007919567492126167
podání4896700794384126162202220
nepovažuje7226700794280122162196233266306324361
za10976700793370
nezbytné11806700794380113154189216256293
pro14876700794370109
péči16096700794481117135
o175867007941
pacienta.18126700794380114132169210234270291
Těhotenství,21186670823977122165193233278313342384406427
kojení:25586670824384105145190211232
Gilteritinib2806670079506885227750079246087105129147187205246
může48675007962102135172
způsobit6727500793374115147187228246270
poškození9567500794283114151190221258299316
plodu,12867500794260100142182201
pokud15017500794283119159201
je17167500791956
podáván17857500794383125161195232272
těhotným20717500792562104143167208242303
ženám.23887500793369110146207227
Podávání26287500794281124159194230271288
přípravku227830079416786127154190224261301
Xospata5428300794180111153189213250
se8058300793169
v88783007934
těhotenství9358300792461102142166202243275300337356
a130483007935
u135383007940
žen14068300793269110
v152983007934
reprodukčním15778300792663105131170213252288322363381441
věku,20318300793572109149168
které2213830079366298125162
nepoužívají23888300794078120160200233251286322340358
účinnou27598300794075931332279100794079120
antikoncepci,3609100793980104122158196237271308350386403422
nedoporučuje.7969100794481124163205245271312347388405442462
Kojení12729100794584102139180197
má148391007964100
být15969100794580106
během17169100794583124161222
léčby1952910079215894136171
přípravkem2136910079457290131158194229265301362
Xospata25129100794583115156193217253
a277991007939
po28329100794485
dobu2279900794180122163
nejméně403990079438199159196237275
dvou6929900794479118158
měsíců86499007963101134152186226
po11049900794485
poslední12029900794485116134171214254271
dávce14879900794480114148185
přerušeno.16869900794471108135175207245286326345
Nežádoucí20489870825192128169215258302338359
účinky:24219870824683104148189232254
Souhrn26919900793878118159184225
bezpečnostního22710700794179112153191227268307339364405422464503
profilu:74410700794370109129147165205223
Bezpečnost98110700794583117158196231272312343369
přípravku13631070079447189130157193228264305
Xospata168110700794382113155191216252
byla19471070079437896132
hodnocena209210700794282124165204239276317353
u2459107007942
319251410700794277114
pacientů264210700794380114132169210234275
s227115007930
relabující2711150079246179114156196214232266284
nebo56811500793876118158
refrakterní7391150079246182110147183209246272313331
AML,1083115007941104138159
kterýmbyla12561150079346097123161222275309327363
podána163211500794080122158198234
alespoň18801150079335188120162202243
jedna21371150079155295135171
dávka232111500793975109146182
120mg251711500793772112184225
gilteritinibu.2756115007939567498135227123007925446886126143184225245
Nejčastějšími48512300795391109144181213238276294326344404422
nežádoucími92012300794380114151193232273307325385403
účinky13361230079437896136172209
gilteritinibu15591230079436078102139165183207225265283324364
byly19371230079447896132
zvýšená208212300793471108140178219255
alaninaminotransferáza235012300793856921321501902252863043443834074344705115422271310079205885122155191
(ALT)43213100794892126161186
(82,163213100794886125145180
%),825131007983104122
zvýšená96113100795692130162200241276
aspartátaminotransferáza125113100795991133169195222258282319380397437477501527564604636658696723759793829
(AST)209413100794891132172198
(80,6230513100794886127147186
%),2504131007983104123
zvýšená264013100795693130162200241277
alkalická3036270079355389125143160194230267
fosfatáza33162700793070101124162186222256292
v362227007943
krvi36782700794571109127
(68,738182700793371112132170
%),40022700796788107
zvýšená41222700794177115147185226261
kreatinfosfokináza43972700794471108144168186226247287318341381418436476512545582
v499227007943
krvi50492700794471108126
(53,951892700793270109129169
%),53722700796788107
průjem54922700795076117136172234
(35,130363500792461101120155
%),32043500796182101
únava33183500794383118153189
(30,435213500792664104124163
%),36983500796182101
nauzea38123500794378119151187223
(29,840493500792664105123164
%),42263500796282101
zácpa43403500793571106148184
(28,245383500792664104125166
%),47173500796182101
kašel48313500793975107145163
(28,250073500792765105125166
%),51873500796182100
periferní53013500794481108126147185212252270
otok55853500794165104141
(24,130364300792462101121155
%),32054300797293112
dyspnoe33304300795591122164205244282
(24,136254300793877115136170
%),38084300797394112
závrať39344300794682116143180204
(20,441524300793776115135175
%),43404300797394112
hypotenze44664300795488130170194231272304340
(17,248204300793873108121162
%),49954300797394112
bolest51214300795595113150182208
v534243007948
končetině54044300795088129164201226243284321
(14,73036510079245995115153
%),3202510079608199
astenie3315510079366793129170188225
(13,83553510079256095115155
%),3722510079598098
artralgie3834510079366289115152169211228265
(12,54113510079245995115155
%)42825100795980
a437551007936
myalgie44255100796195132150191208245
(12,54684510079245995115155
%).4853510079598099
Nejčastějšími49655100795189107142179211236274292324342402420
závažnými53985100793369104140174215249310327
nežádoucími30365900794077111148190229270304322382400
účinky3449590079468199139175212
byly36745900794782100135
akutní38235900794177117142182200
poškození40365900794787119156195226263304321
ledvin43715900792360102137156196
(6,64580590079306788127
%),47205900796586104
průjem48385900794773114132169230
(4,75082590079296686124
%),52195900796586104
zvýšená53375900793774111143181222258
ALT56085900794984118
(4,13036670079246080115
%),3164670079577897
dyspnoe32746700794075107148189229266
(3,43554670079226079119
%),3687670079577896
zvýšená37976700793067104136174215251
AST40616700794182122
(3,14196670079236180114
%)43246700795778
a441567007934
hypotenze44626700793973115155179216257289326
(2,84801670079236181121
%).4936670079577896
Další50466700794884101133151
klinicky5211670079345370110128162198235
významné5460670079327010414418024130367500794077
závažné31277500792966100137170211248
nežádoucí33897500793875108145187227267302320
účinky3722750079387391131167204
zahrnovaly39407500792966106132173213247283301336
diferenciační4290750079395677115142179220254272308343384401
syndrom47057500792965106147173213273
(2,2%),4992750079226080121191212230
prodloužený52367500793965104147164204244277313354388
QT56387500795188
interval3036830079175781118144182218236
na32868300794984
elektrokardiogramu33848300794564101137163190229265302328369387426468494531591631
(0,94029830079337190131
%)41738300796889
a427583007944
posteriorní43338300795090122147184211229268294335353
reverzibilní46998300793572107143170204222263281298338356
encefalopatický50688300794687121158180217235275317353377395429465502
syndrom5584830079407611730369100794167106167
(0,63216910079327090129
%).33599100796687106
Tabulkový34789100794577119159177212251285323
přehled38149100794976113154172209251
nežádoucích40799100794885119156198237278312330364405
účinků:44979100794883101141177218237
Nežádoucí474791007981118152189231271311346363
účinky51249100794883101141177214
pozorované53519100795090122160187226260297337375
v303699007934
klinických3083990079395774115132166203240274314
studiích3411990079335999141159176210251
jsou3675990079215292132
uvedeny38219900794277114156193234268
níže4103990079436093130
podle42469900794484127144181
kategorie4441990079387498135177217243261298
frekvence.4753990079235187124161198239273310330
Kategorie50979900794481105142184223250268305
frekvence5415990079245188125162198239274311
výskytu303610700793471103139177203244
jsou32931070079285999139
definovány344610700795188108126167207241278318352
následovně:381210700795085117135172214254288329367387
velmi42121070079448199159177
časté440210700794481113139175
(≥459110700793372
1/10);467610700794983119156179198
časté488810700794381112138175
(≥507610700793472
1/100516110700794983119156198
až537310700794578
<5465107007949
1/10);552710700794983119156179198
méně303611500796097138176
časté322511500794683115141177
(≥341611500793573
1/1350311500795185120
000363711500795193135
až378511500794781
<3879115007951
1/100);394411500795184120157199222242
vzácné419911500794680117152192229
(≥444211500793573
1/10452911500795185120158
000470011500795193135
až484811500794781
<1/1494311500795188121157
000);511411500795192134157177
velmi530411500794683101161178
vzácné549611500794680117151192229
(<303612300792459
1/10310812300793972108145
000);326712300793880122145164
není344512300793976117135
známo359312300793171107168207
(z381412300792354
dostupných388212300794079111136177218259293327367
údajů426312300793981116134174
nelze44511230079397695127163
určit).46281230079386499117141164183
V4825123007941
každé487912300793571105147184
skupině507612300793066107148166206244
četností53331230079337195136175207232250
jsou55971230079174888128
nežádoucí303613100794077111148190229270304322
účinky33711310079407593133169206
seřazeny35911310079306895132165202243277
podle388113100794182124141178
klesající40731310079365491123160178195229247
závažnosti.433413100793168102139172213253284310328347
Nežádoucí26715140815189122160203244285320339
účinek6191514081417695137175213
léku8461514081185695136
Všechny306815140814474112147189231268
stupně335015140813358100143185223
(%)358615140812688114
Stupně408715140814065107150192230
≥4330151408141
34384151408142
(%)443915140812688114
Kategorie493415140814482108146188228256275313
frekvence52601514081235188126163201243278316
Poruchy25916720814282110152186228266
imunitního53816720811981123165184210252270312353
systému90416720813371103129167230271
Anafylaktická25917890804384120141176194230266291309343379415
reakce6871789080276298134167204
1,333341789080406099
1,342701789080406099
Časté516817890804581113137174
Poruchy26719080814282110152186228266
nervového54619080814280108145185222260302343
systému90219080813370103129167229271
Závrať26720340804176111138172196
20,433152034080407999139
0,342702034080406099
Velmi50812034080437694155172
časté526720340803470101125162
Posteriorní26721580804179111135172198216255282322340
reverzibilní6202158080266297133160192210251269287327345
encefalopatický97821580803777111148169205223262304340364382416453488
syndrom147921580803267107149175213274
0,633342158080406099
0,642702158080406099
Méně508021580806097138175
časté526821580803470101126162
Srdeční26722810814067109147182223242
poruchy52222810814384112153188230268
Prodloužený26724070804167105147164204244276313353388
QT66924070805387
interval7702407080175882119145180216234
na101724070804177
elektrokardiogramu11072407080375491128152178216253289315355373412453479513574614
8,833342407080406099
2,542702407080406099
Časté516824070804581113137174
Perikardiální26725310804177103121158193220260278314331372389
výpotek67025310803570112151175212249
4,133342531080406099
0,942702531080406099
Časté516825310804581113137174
Perikarditida26726550804177103121158193220260278302320361397
1,633342655080406099
04300265508040
Časté516826550804581113137174
Srdeční26727800803865105141175216234
selhání5142780080316886126162203220
1,333342780080406099
1,342702780080406099
Časté516827800804581113137174
Cévní26729030814583121162181
poruchy46129030814384112153188230268
Hypotenze26730280805186128167192228269301338
17,233153028080407999139
7,242703028080406099
Velmi50813028080437694155172
časté526730280803470101125162
Respirační,26731520814482115157176204240275317336356
hrudní63731520814169111154196214
a865315208137
mediastinální915315208163101144163200233259278320358377419438
poruchy136631520814283111152187229267
Kašel26732770804278109146164
28,233153277080407999139
0,342703277080406099
Velmi50813277080437694155172
časté526732770803470101125162
Dyspnoe26734010804985116157198237274
24,133153401080407999139
4,442703401080406099
Velmi50813401080437694155172
časté526734010803470101125162
Diferenciační2673526080496788125151186227261279315349389407
syndrom68735260803267107149175213274
3,433343526080406099
2,242703526080406099
Časté516835260804581113137174
Gastrointestinální26736490815188121147175214233275301339372398417459496515557576
poruchy85636490814384111153188230267
Průjem26737740804167107125162223
35,133153774080407999139
4,142703774080406099
Velmi50813774080437694155172
časté526737740803470101125162
Nauzea26738990805187127159196231
29,833153899080407999139
1,942703899080406099
Velmi50813899080437694155172
časté526738990803470101125162
Zácpa26740230804176111152188
28,233154023080407999139
0,642704023080406099
Velmi50814023080437694155172
časté526740230803470101125162
Poruchy26741460814282110152186228266
jater5464146081195783121149
a708414608137
žlučových7584146081345394129170206244279320
cest109141460813573106132
Zvýšená26742720804175111142179219255
alaninaminotransferáza*5364272080355389130147188224285302343382406433467507539560597623657689725757
82,133154272080407999139
12,942504272080407999139
Velmi50814272080437694155172
časté526742720803470101125162
Zvýšená26743960804175111142179219255
aspartátaminotransferáza*53643960803567108144171195231255291352370410450474500534575606627664691725757793825
80,633154396080407999139
10,342504396080407999139
Velmi50814396080437694155172
časté526743960803470101125162
Poruchy26745190814282110152186228266
svalové54645190813370108127167204242
a801451908138
kosterní85245190813877110136174202244263
soustavy112845190813374115148174212249286
a1428451908137
pojivové147845190814384103122159199236274
tkáně176545190812665102144182
Zvýšená26746450804175111142179219255
kreatinfosfokináza5364645080366298134158176216237277308329369405423463499531567
v1117464508035
krvi*11654645080366398115148
53,933154645080407999139
6,342704645080406099
Velmi50814645080437694155172
časté526746450803470101125162
Zvýšená26747690804175111142179219255
alkalická5364769080355390126143161195232268
fosfatáza8174769080216092113149173209241277
v1108476908035
krvi*11564769080366398115148
68,733154769080407999139
1,642704769080406099
Velmi50814769080437694155172
časté526747690803470101125162
Bolest26748930804383100137168193
v473489308035
končetině52148930803775115149186211228269306
14,733154893080407999139
0,642704893080406099
Velmi50814893080437694155172
časté526748930803470101125162
Artralgie2675018080437094120154172213231268
12,533155018080407999139
1,342705018080406099
Velmi50815018080437694155172
časté526750180803470101125162
Myalgie26751420806096132149191208245
12,533155142080407999139
0,342705142080406099
Velmi50815142080437694155172
časté526751420803470101125162
Muskuloskeletální267526608060101132169209226266297334369387423448484501542560
bolest8405266080428199135167191
4,133345266080406099
0,342705266080406099
Časté516852660804581113137174
Poruchy26753900814282110152186228266
ledvin54653900811957100137156198
a757539008138
močových808539008162103138178215253287329
cest115053900813573106132
Akutní26755150804380120144185203
poškození48355150804181112149186218255296313
ledvin8105515080175496131149189
6,633345515080406099
2,242705515080406099
Časté516855150804581113137174
Celkové26756380814583102141180217255
poruchy53556380814383111153187229267
a815563808138
reakce86656380812864102140174212
v1091563808137
místě114156380816381115140178
aplikace13335638081378099118156194229267
Únava26757640804888124159195
30,433155764080407999139
3,142705764080406099
Velmi50815764080437694155172
časté526757640803470101125162
Periferní26758880804177103121142179205246263
otok54458880803963103139
24,133155888080407999139
0,342705888080406099
Velmi50815888080437694155172
časté526758880803470101125162
Astenie2676012080437599136176194231
13,833156012080407999139
2,542706012080406099
Velmi50816012080437694155172
časté526760120803470101125162
Malátnost26761370806096114150174215254286310
4,433346137080406099
04300613708040
Časté516861370804581113137174
Popis22763150794079121139170
vybraných41063150793775117143180220254288328
nežádoucích75163150794481114151193233273307325359399
účinků:11646315079437795135171212231
Diferenciační14116314080476487121148182221255272312346386403
syndrom:182663140803367106146172211269287
Ze213063150794177
319222163150794278115
pacientů234963150794581115133170211234275
léčených26376315079215893131172206239280
přípravkem2276395079416786127153190224260296357
Xospata59763950794988119160197220257
v867639507942
klinických9236395079446279119136170206243277318
studiích125463950793964104146163181215255
se152263950793977
u1612639507948
11167363950794779
(3176663950793169
%)184963950796687
vyskytl194963950794280111147184211228
diferenciační21916395079496687125151188229263281316351392410
syndrom.261463950793975115157183222283302
Diferenciační2276475079496788126152189230264282317352393410
syndrom65164750793672113155180220280
je94564750792360
spojen101864750793778118136173213
s1245647507936
rychlou129564750793168102143160199240
proliferací154864750794773112130147168206232269304321
a1883647507941
diferenciací19376475079476485123149186227261279314349367
myeloidních2317647507966100136154194212253293310345385
buněk271564750794787127165202
a227655507935
může275655507961101134171
být45965550794276102
život5756555079325085124147
ohrožující73665550793980106145177217234252286303
nebo105365550794077119159
vést122665550793471103128
k1368655507936
úmrtí,1417655507940101126153171190
pokud162065550794282118158200
není183365550794178119136
léčen.19826555079185591128169189
Příznaky21846555079416785117157193229266
a2463655507936
klinické25126555079375572112129163200235
nálezy2761655507940769413022766350793168
u308663507942
diferenciačního3636635079436081119145182222257275310345386403444484
syndromu86066350793268109151177216276316
u1190663507941
pacientů124466350794379114131168209233273
léčených15316635079195591128169203237277
přípravkem18226635079426987128154191225262297358
Xospata219466350794281112153190214250
zahrnovaly245766350793470110136177216250287305340
horečku,2810663507942812276715079256298134174193
dyspnoi,43467150794479110152192232249268
pleurální7166715079446298139164201219259276
výpotek,100567150793775117157180217254274
perikardiální129367150794481108126161197223265282317335375392
výpotek,169967150793774116156180216253273
plicní19866715079446279113153171
edém,217067150793982119180199
hypotenzi,238267150794377119159183219260292310329
rychlý272467150792966100140158193
přírůstek2276795079416786111152184209246282
hmotnosti,523679507946106145169210249280306324342
periferní87967950794784111129150187214255272
otok,116467950794569108144165
vyrážku134267950794078104141174211251
a1606679507941
renální166167950793168109144162202219
dysfunkci.189467950794782113135177217253286304323
Některé223067950795795131157194220257
případy25016795079477391132169211246
měly2760679507966104122157
současně22768750793070111145183214255292
akutní53268750794379119143184201
febrilní74668750792866108134152169209226
neutrofilní98668750794784124148175214233252270310327
dermatózu.132668750794986112173209233272303343362
Diferenciační17026875079567495133159196237271289324359400418
syndrom213368750793874114156182221282
se242868750793875
objevil251768750794687105142176194212
již27426875079254274
jeden28306875079246122769550794178119
den35969550793976117
a489695507934
až53669550793367
8261669550793777
dnů70669550793979119
po83869550794080
zahájení93169550793066106142160196237255
léčby11996955079155288130164
přípravkemXospata13766955079396684125151188222259294355408446477519555579615
a2005695507933
byl20516955079407492
pozorován215669550793979111150176215249286326
se249569550792966
souběžnou257569550792868109150187221262301342
leukocytózou2277035079175494130168203239266305337375415
nebo65670350794179120160
bez83070350794380113
ní.9577035079415978
Z1048703507943
11110470350794173
pacientů,119170350794279113131168208232273292
u1497703507941
kterých155170350793864100127164198238
se180370350793269
vyskytl188670350793673104141178204222
diferenciační21217035079436081119145182223257275310345386404
syndrom,253870350793268109151176216276295
se284770350793270
9227711507939
(8227971150792664104
%)39671150796181
zotavilo4917115079347396133167185202242
po74671150794383
léčbě8437115079195692134172
nebo102871150794380121161
po120371150794383
přerušení130071150794370107133174205243284301
podávání161571150794383125161195231272289
dávek191771150794479113150187
přípravku21177115079437088129155192226263303
Xospata.243371150794382113155191215251272
Doporučení27187115079519213317322771950792566101138179196
v437719507936
případě4867195079447088130166208245
podezření74471950794484126163196222259300317
na107571950794278
diferenciační11667195079436181119146182223258275311346386404
syndrom158371950793369110152177216277
viz18737195079375587
Zvláštní19737195079437795130162188228246
upozornění223271950794283123154193219260298339356
a2601719507938
opatření265271950794183119143170207247265
pro22772750794167106
použití.34772750794282122155173197214234
PRES:59572740803979118155174
Ze78372750794177
31987472750794076112
pacientů100072750794278113131167208232273
léčených12867275079195591128169203237277
přípravkem15777275079426987128154191225261297358
Xospata194872750794381112154190214251
v2212727507935
klinických22617275079375572112129163199236270311
studiích25857275079325798139157174208248
se284772750793269
u227735507939
0,628073550794564103
%397735507965
vyskytl47573550794078109145182209226
posteriorní71573550794787118144180207225264290331348
reverzibilní107773550793268103139166200217258276293333350
encefalopatický144173550794283118155176213231271312348372390424460497
syndrom195173550793773114156181221281
(PRES).224673550793069111151191214232
PRES249273550794688128168
je267373550792461
vzácná27477355079407411114622774350794075
reverzibilní3167435079276499135162195213254272289329346
neurologická67674350794279119145184202241283300335371407
porucha,109674350794383109150184225260280
která138974350793864101127164
se156674350793370
může1649743507963103136172
manifestovat183574350796297138155176214246271310344381405
rychle22537435079286599139157194
se246074350793370
rozvíjejícími25447435079276798134153171208226244278295355373
příznaky30366315079416786118158193229266
zahrnujícími331663150794279119145185225243260294312372389
záchvat,371963150794278113153187224248268
bolest400063150795292110147179204
hlavy,421763150795169104138176191
zmatenost,4422631507942102138162199239279310336356
zrakové479163150794268105141179213250
a5054631507946
neurologické511463150795087128153193211250292309343379415
poruchy554263150795292118159303663950793474108
spojenými315763950793678118136172213247308326
s3496639507936
hypertenzí354563950794680122159186212249289322339
nebo389763950794683125165
bez407563950794784117
ní.42066395079456382
Po430163950794685
ukončení440063950794580119159194231272290
léčby47036395079236095137171
příznaky48886395079467391123163199235272
odezněly.517363950794487124157197234253288304
QT549763940805084
prodloužení:55946394080447010830366474080395695133164198237255273
Ze332864750794177
317341964750794681116
pacientů354864750794884119137174214238279
léčených38406475079246197134175209243283
v4136647507941
klinických41916475079426078118135169205242276316
studiích452164750793763103145162179213254
gilteritinibem47886475079486582106143169187211229269286327365426
v5227647507941
dávce528164750794884118152189
120548364750794681121
mg5617647507967109
s3036655507930
hodnotou308065550794282124164203227266306
QTC340065550795592137
měřenou3550655507962100126163204244284
po384765550794484
výchozím394465550793674108148187219236296
stavu42546555079335895129169
měli4437655507962100118135
44586655507941
pacienti464065550794480114132169210233251
(1490465550792661
%)497965550796181
QTcF507465550795591122159
>5246655507941
500530165550794181123
ms.543765550796394114
Dále,556565550795187105142161
u3036663507939
všech308966350794274112147187
dávek,329066350794985119155192212
mělo3516663507968106124164
12369366350794883
pacientů378966350795086121138175216239280
(2,340826635079337190131
%)422766350796687
s4327663507940
relabující/refrakterní43806635079347189124166206223241275292330352389410437474510536572599639657
AML5050663507951114148
maximální5211663507969104139158218254271311329
interval5553663507926668912615230366715079347088
QTcF313767150795793124161
interval33116715079206084121147184221238
měřený3563671507963101127164205239
po381567150794484
výchozím391367150793775108149188220237297
stavu42246715079345995130170
>4408671507942
500446367150794383124
ms.460167150796394115
Hlášení472967150795472107139177218235
podezření497867150794484126163196223260300318
na530967150794479
nežádoucí540167150794481114151193232273307325
účinky:30366795079397492132168205225
Hlášení327567950795775111143180221238
podezření352767950794888130167200226263304322
na386267950794782
nežádoucí395867950794683117154196235275310327
účinky42996795079468199139175212
po452467950794888
registraci462567950793369111129160185211248283300
léčivého49396795079246096114149185226266
přípravku52186795079487493134160196230267307
je553967950792461
důležité.56136795079488830366875079175487105129166186
Umožňuje3235687507951111151183224264282318
to356768750792766
pokračovat364668750794585121147184219259293329353
ve401368750793774
sledování41006875079345289131170205241281299
poměru441268750794485145183209250
přínosů46756875079457190130169200241
a4929687507939
rizik4981687507929477996132
léčivého51266875079215893111146183224263
přípravku.54026875079457190131157193227264304324
Žádáme303669550794177119155215252
zdravotnické330269550793576102138173212235276293327363399
pracovníky,371469550794572108143182216257275311348364
aby409269550793980114
hlásili42206955079446197128146163180
podezření441469550794585127164197223260301318
na474669550794479
nežádoucí483969550794381114151193232272307324
účinky51776955079437896136172209
na539969550794480
adresu:549269550793981107143175215234
Státní30367035079386198122162180
ústav322970350794677102139173
pro341570350794773112
kontrolu354170350794179120144170209227266
léčiv,38217035079236095113148164
Šrobárova399970350794369108150186212251285322
48,433470350794587107
100445470350794582124
41459170350794581
Praha468570350794672108149184
10.488370350794582101
Webové4998703507971106148188222259
stránky:52707035079376288125165201238258
www.5542703507957112166184
sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.303671150793070106124144177211250286322362380415447464488510551588621658700739779814831856896931949988102610621083
Podmínky414371120824486132196217261302345
uchovávání:450171120825389134177216256296336380401422
Uchovávejte494771150794782122162196232266303321345382
v5342711507945
původním540071150795292127166208248266326
obalu,303671950793980116134174193
aby324271950793779113
byl33697195079437795
přípravek34787195079436988129155191225262299
chráněn379071950793676102139179216258
před406171950794369107149
světlem.422371950793369106130148185246266
Držitel450571920825081118139167207229
rozhodnutí474771920823174109154197242286329358379
o5139719208244
registraci:519671920823272116137172202232273309330352
Astellas55627195079427610113830367275079173470101
Pharma315172750793979115141202237
Europe340272750793878103142184221
B.V.363772750794263101117
Sylviusweg37677275079377189124142182213266303345
62,41257275079397898
2333423672750793879118158
BE440772750794283
Leiden,45037275079327088129166207226
Nizozemsko.47437275079496799138169206267298334372391
Registrační514772720824686130151186215246286323367388
číslo:55487272082355792113156177
EU/1/19/1399/001.303673550793986122157191227263299334370409450485522564601617
Datum369273520825091119163228
poslední393373520824993128149189235278299
revize424573520823575115136172212
textu:447073520823373113142186208
06/2021.469773550793980117155195234270287
Před499773520825079120165
předepsáním517573520825081121166206252287327372392457
se564573520824081
seznamte303674320823475110155195260288329
s3378743208234
úplnou342574320824287108152195239
informací36767432082216490133163228269305326
o4015743208242
léčivémpřípravku.40707432082206097118159198263320351372417447487526568612634
Výdej22776080824684126165184
léčivého4247608082195792111150189231272
přípravku7087608082447292135163200238277320
je104076080821958
vázán111076080823876110149191
na131376080824381
lékařský14067608082205898136165198237276
předpis.169576080824372109152195214248269
Přípravek2277699082447292135164200238276316
je55576990821958
částečně62576990823573107133172207249288
hrazen92576990824271107141180222
z1159769908234
prostředků120576990824472112145172201238281321363
veřejného158076990823976105142162204242285326
zdravotního191876990823477106143180221248290309352393
pojištění.22777910824485105124157184223265284305
Podmínky54477910824384127190210252292331
úhrady88777910824284113150193232
naleznete113177910824381101139173215254281319
nawww.sukl.cz.146277910824381151209268285318360400419440475509529
Reference:22779440824683107146174211254288327348
1.22780380793958
Souhrn29780380794886124163188227
údajů53780380793879113129168
o718803807938
přípravku;7688038079406581122146179212247285304
datumposlední10858038079407497135195247285315331367407446462
revize15608038079255892108139174
textu:17478038079225890113151170
06/2021193080380793876113152190228266
2.22781290793958
Perl29781290795085110126
AE,4368129079418098
Martinelli54781290795994118141157196232248265281
G,84081290795068
Cortes92181290794583107130166195
JE,11298129079185775
et121781290793558
al.12888129079345069
N1370812907949
Engl143281290793877117133
J1578812907919
Med160981290795995135
2019;381:1728–1740175781290793876114152171209247285304342380419457493531569607646
Astellas30367714079427397133151168203234
Pharma328477140794080115141201237
s.r.o.,3534771407931507688127147167
Rohanské303678050794281121156196227263299
nábřeží334978050794075116142177209226
678/29358978050793978117155195234
186303678960793978117
00316778960793978
Praha32597896079406699139174
83447789607939
–3500789607937
Karlín355178960794176102119136176
tel.3036803807924607797
+420314780380793978117156
221331780380793978117
401344880380793978117
500357980380793978117
www.astellas.com3036812608259118177195235269297336356377416451473508551615
XOS_2021_0026_CZ381581290794191128166204242281319357395433471510548592632