918
IMiD®28352560213461782203216045268012584
Foundation7305256021383170259348437523575619704793
2204-CZ-210000857827342471258245076102120148173188212237260286313339365
About2837814066316088116134
Bristol-Myers430781406631506490108136150172214240266285312
Squibb:7557814066295886101129158172
Bristol-Myers94178160632844567892117128147186208233249271
Squibb1226781606326527888114139
is137878160631033
a1424781606323
global1460781606325366086110121
biopharmaceutical1594781606325366086111135152190215238262288302313337361372
company19807816063224785111135160181
whose21757816063325882105129
mission2318781606337487093104128154
is248578160631032
to253078160631438
discover,2581781606324355881106127151167179
develop2773781606324497094105129155
and29417816063234974
deliver302878160632549607192116132
innovative3174781606310356084106130144155176201
medicines3388781606337628798121132157182204
that3605781606314396377
help283787606324496085
patients38178760632449637498124138161
prevail555787606324416586110121132
over700787606324456985
serious79878760632246627398123146
diseases.957787606324355782106129153176190
For11607876063244965
more12387876063386279103
information135478760631035497490129153167178203228
about1595787606324497499114
Bristol-Myers172278760632844567892117128147186209233249272
Squibb,2007787606326527889114139153
visit217378760632031546579
us226578760632547
at232578760632438
BMS.com23767876063276795110133158196
or258578760632440
follow263878760631438496084117
us276978760632446
on282978760632348
LinkedIn,2891787606323356083107133144170184
Twitter,308878760632555678197121137149
YouTube,3250787606324477295117143167181
Facebook3444787606323487196121146171194
and2837936063234974
Instagram.37079360631036587398123139164202216
/600793406618
Celgene631793606329546590115140164
and8087936063244974
Juno896793606322487398
Therapeutics1007793606324507591115141166191205216240262
are12837936063233964
wholly1360793606332588293104125
owned14997936063235782106132
subsidiaries1644793606321477294105131142166182193218240
of189779360632438
Bristol-Myers194879360632744557892117128147186208232249271
Squibb2233793606326527888113139
Company.23857936063295493118143168189201
In259979360631036
certain2648793606323476379104115140
countries2802793606322477297111128139163186
outside300179360632349638697123147
the31617936063133963
U.S.,323879360632741698497
due33487936063255074
to343679360631337
local348679360631035598394
laws,3593793606311356890104
Celgene283799606329546590114140164
and4607996063244974
Juno547799606323497498
Therapeutics659799606324507591115141165191205216240262
are9347996063244064
referred101279960631539537793110134160
to118579960631337
as,12367996063234660
Celgene,1309799606329546590114140164177
a1500799606323
Bristol-Myers153679960632845567893117128147187209233249272
Squibb1821799606326537889114139
company19747996063224785111135160181
and21697996063234874
Juno2256799606322487398
Therapeutics,2367799606324517591116141166191205217240263277
a2657799606323
Bristol-Myers269479960632744557792116127147186208232248271
Squibb2978799606327537889114140
company.31317996063224786111135161182194
Bristol-Myers283808306631506490108136150172214239266285312
Squibb6088083066285786100129158
spol.779808306624538195109
s902808306624
r.o.,93980830661930587286
Budějovická10398084063285379104115139161172195219244
778/3,1296808406326558299127142
14014518084063265180
00154480840632655
Praha1612808406327436793117
41742808406327
PVd*5501560285125249362913173016655
-1025156028588
účinný11711560285120231288406525628
triplet1857156028571151208326382492563
pro24781560285120198314
léčbu2849156028558168280399518
relabujících34251560285791912483614795976537088178739821101
pacientů45841560285120233342398508627698819
s3674160285107
mnohočetným5314160285182301415534648759871942106211661348
myelomem,1936416028518228639445056474585610371093
kteří30874160285120194305385443
byli35874160285120223280335
v39794160285107
první41434160285120199311430486
linii4687416028557112230286340
léčby5085416028558168279399502
léčeni1868676028558168279391510566
lenalidomidem1,2,32491676028558168287401455510628743924979109812081389387670901295474129155208
OPTIMISMM118310300211136243349401540595698838978
První872122101196099156213241
studie1140122101194584142204233289
provedená14561221011961100161214268331387445500
u19831221011956
pacientů20661221011961115168195252309348406
100%8411341011938105173251
předléčených11191341011960100157219247304357413470524574631
lenalidomidem,1777134101192784141196225253315377464492554611698727
která847146101195394150189242
zahrnovala11161461011951105163202260321374427456511
i16541461011927
pacienty17081461011960115168195252309348404
s21391461011945
pouze22111461011961122179231287
jednou930158101192783146203265322
předcházející12791581011961100157219272329384436491520548600628
linií1934158101192756113142170
léčby321311581011927841371992522383158906933
22,01387411820316150299375546643
medián36611454011986142205233288346
PFS40341454011960120179
u42401454011956
pacientů43231454011961115168196252309348406
léčených3479157401192784137193250304354411
PVd39171574011960128186
v41301574011954
prvním42111574011961100157214242329
relapsu4567157401193894123177240286344
a34601694011953
předléčených35401694011961101157219248304357413471524575632
lenalidomidem241991694011927841411962252533153764634925546116984898170206933
17,84293746400316101244289445613
medián24904913011986142205233288346
PFS28634913011960120179
u30694913011956
pacientů31524913011961115168196252309348406
léčených3585491301192884137193250304354412
PVd25115033011960128186
v27245033011954
prvním28055033011961100157214242329
relapsu,3161503301193894122177240286344372
kteří3560503301195394150189217
byli38045033011961114142170
refrakterní2618515301193894129168222277317373412469498
na31435153011956111
lenalidomid232815153011927841411962252533153764634925543835516106933
Prokázaná98340610198100163262351439523612706796
účinnost18244061019893180226319414514589651
po119942410198101201
Revlimidu214454241019810920028633037551856466576022054255011554
ZKRÁCENÉ28357030783166102138173205242273
INFORMACE5725703078175484120156204240275307
O894570307836
LÉČIVÉM9465703078306196113147178226
PŘÍPRAVKU11885703078337086120156192226261296
Tento3835797076295787104133
léčivý530579707614437084110136
přípravek681579707630496393112141167196224
podléhá9205797076305988102131160189
dalšímu1124579707629587298112157187
sledování.1326579707626406898127153182211225240
To158157970762857
umožní165357970762975104129159172
rychlé18405797076204673103117145
získání2000579707625396594122152166
nových21815797076295884111138168
informací2363579707614446190109155183211224
o2602579707629
bezpečnosti.26465797076295883113141169199227253271284299
Žádáme29605797076295787115161190
zdravotnické31655797076255474102129157174204218245274302
pracovníky,34825797076304978105134160190204232259273
aby37705797076295985
hlásili3870579707629437298112125139
jakákoli4024579707614427199128157170184
podezření42235797076305888116142161190219233
na447157970763058
nežádoucí45445797076305883112142170200227241
účinky.48005797076305771100129155170
Název2835890076356593122149
přípravku:447589007631526798119149176206237253
IMNOVID7145890076156198134165181217
1946589007631
mg,9925890076477793
21100589007631
mg,11465890076467793
31254589007630
mg,12995890076477794
41407589007631
mg145358900764777
tvrdé1545589007618476899129
tobolky.16895890076184879109124153182196
Složení:19005890076334877104134164179194
Jedna21105892074265482111138
tobolka2263589207416437199111137165
obsahuje24435892074275681108137165177204
1,266258920743143
2,272058920743146
32781589207431
nebo28265892074295685112
42953589207431
mg299858920744472
pomalidomidu.30855892074285699126138150178206249261289318333
Indikace:3433589007614457690120150179208224
Imnovid36735892074125684111135147175
je386358920741340
v3918589207423
kombinaci39565892074265397125137165192218230
s4201589207425
bortezomibem4241589207428567492119141168211223251279322
a4578589207427
dexamethasonem46205892074285679106149176192221248273301329356399
indikován5034589207413406981107134157184213
k5262589207426
léčbě5303589207412396695123
dospělých54415892074295681110138151174200228
pacientů283595707427558193120148164193
s491595707432
mnohočetným53759570745078106134161188217232261284328
myelomem,88059570745073100112139182210253268
kteří1163595707432507795109
absolvovali12865957074346388115128152179202229242253
alespoň1554595707434467398127154183
jedno17525957074194675103130
předchozí18975957074355481110136164192214226
léčebné21385957074194673101129158185
schéma23385957074315786113156183
zahrnující25365957074295785103132160172184209221
lenalidomid.27725957074194675102114126154181225236265280
Imnovid30675957074196291118141154182
je326459570741946
v3325595707430
kombinaci337059570743360103131143171198224236
s3621595707432
dexamethasonem36675957074356386113156184199228255280308336363407
indikován4088595707419477688113141164191220
k4322595707433
léčbě43705957074194673102130
dospělých45155957074356287116144157181206235
pacientů47645957074356389101128156172201
s4980595707431
relabovaným5026595707425526491120147171198226250293
a5334595707434
refrakterním5383595707424516786113139157184202230242285
mnohočetným2836022074427098126153181209224253276320
myelomem,61860220745074100113140183210253269
kteří901602207434517897110
absolvovali10266022074346288115127151178202229241253
alespoň1294602207434467398127154183
dvě14926022074366088
předchozí15946022074365482111137165192215227
léčebná18366022074194673101130158185
schémata,20366022074325887114157184199227243
zahrnující22946022074305886104133161173185210222
jak25316022074204773
lenalidomid,26196022074194674102114125154181224236264280
tak29146022074235177
i3006602207419
bortezomib,3040602207435638199126148175218230258273
a3328602207435
při33776022074365468
poslední34596022074366489101128156185197
terapii3670602207423506896124137148
vykazovali38336022074315783111135162185212225236
progresi40846022074365481110127154180192
onemocnění.42906022074356390133161187215243272284299
Dávkování46136020076346491121150177207238253
a4880602007637
způsob49326020076336495123153184
podání*:51316020076376798128159174198213
V5382602207436
kombinaci543360220743360104132144172199225237
s283608707424
bortezomibem322608707428567492119141168211223251279322
a659608707427
dexamethasonem:7016087074295679106150177192221248273301329357400414
Doporučená11306087074356291119137166192220249276
počáteční14216087074285683111127154181210222
dávka16586087074285679105133
přípravku1806608707429476189107134158184213
Imnovid20336087074135785112136148176
činí2224608707426396779
42318608707431
mg236360870744472
perorálně24506087074295674101119147159187215
jednou2679608707413406897124153
denně28466087074295685113140
1.300160870743144
až305960870742852
14.31266087074315974
den32156087074285684
opakovaných33146087074275683109137160187216239265293
21denních36226087074316187114142170182208236
cyklů.3873608707427517790119134
V4022608707430
kombinaci40676087074265396125137165192218230
s4312608707425
dexamethasonem:43526087074285679106149176192221248273301329356399414
Doporučená47816087074346291118137165192220249276
počáteční50726087074285683111127154181210222
dávka53086087074295680106134
přípravku5457608707429476089107134157184212
Imnovid2836152074115583110134146175
je47261520741744
4531615207435
mg58161520744876
jednou6726152074164372100127156
denně8436152074336088116144
perorálně10026152074336078105124151163191219
v1236615207428
1.127961520743547
až134161520743256
21.14126152074356678
den15056152074336089
opakovaných16096152074316087113141164191220243269297
28denních19216152074356695122150178190216244
cyklů.2180615207431558194123139
Dávkování23346152074386689115143166193222233
je258261520741744
třeba2641615207420396795123
udržovat27786152074336280104132155182198
a2991615207431
upravovat30376152074336179107130157181208223
na327561520743360
základě3350615207427558194121149177
klinických354261520743144568496122148173199227
a3784615207432
laboratorních38306152074174473100119146162189207236248273302
nálezů.41466152074336073100122151167
Při43276152074355468
progresi44096152074335179107125152177189
onemocnění46136152074326087130158184212240269281
je490961520741744
nutné49676152074336177106133
léčbu51156152074174471100128
přerušit.5258615207433517997126151164180196
Zvláštní54756150076295671101129149180195
skupiny2836215076265687118133163190
pacientů:4886215076316089104133164183214230
Neexistuje7346217074336189112124149165194206233
žádné9826217074225078107134
relevantní1131621707418455784107134163179207219
použití13656217074285684107120136148
přípravku1528621707428476088107134157184212
Imnovid17556217074125684111135147175
u1945621707428
dětí1988621707428567285
ve208862170742350
věku21536217074235178106
0-1722746217074305380107
let23966217074123955
v2466621707423
indikaci2504621707412406881106134160172
mnohočetného26916217074437198127154181209225254281309337
myelomu.30426217074436794106133176204220
Úprava32766217074326179107130157
dávky34486217074285579105130
pomalidomidu35936217074285699126138150178206249261289317
u3925621707428
starších3968621707425416987113126152180
pacientů4163621707428558193120148164193
není4371621707428558496
nutná.44816217074285673101128144
Nebyly46406217074346290114126150
provedeny4805621707428467397124152180208231
žádné50516217074235179107135
studie5200621707425417098110137
pomalidomidu53526217074285699126138150178206249261289317
u283628207427
pacientů325628207430578395122150166195
s535628207426
poruchou5766282074305776104130159186214
funkce8056282074174674100126153
ledvin973628207414416993106134
či112262820742739
jater.1176628207414415683101114
Pacienti1305628207432598597124152168181
se150062820742654
středně1569628207426426189117145173
závažnou17576282074245175102126155183211
nebo19836282074295685112
závažnou21106282074245275102127156183211
poruchou23366282074305775104130159186214
funkce25656282074174674100126153
ledvin2733628207413416993106134
(clearance2881628207416425481108127154182208236
kreatininu31326282074274673100116128156168196224
<3371628207439
45342562820743264
ml/min)35046282074445675118130158172
a3691628207428
pacienti3734628207430578395122150166178
s3927628207426
celkovým3968628207427556793120143169212
sérovým4195628207426547299122148191
bilirubinem440162820743042546583112140152180207250
>4666628207439
2,047206282074324878
mg/dl48136282074447292119131
byli4959628207429536577
z5051628207424
klinických509062820742740528092118144169195223
studií5328628207426427199111123
vyřazeni.5466628207425506997121148176188203
Pacienty283634707430578395122150166192
s489634707426
poruchou5306347074285674103129157185213
funkce758634707416457399125152
ledvin925634707413406892105133
je107363470741239
nutné11276347074295773102129
důkladně1271634707429578497124152181208
sledovat1494634707426386593121144171187
pro16966347074294774
případ1785634707429476089116144
výskytu19446347074245075101126144172
nežádoucích21316347074295679107135163191218230255284
účinků.2429634707429566997123152168
Poškození26116347074315985111139161188216228
jater2854634707412395582100
má296963470744471
mírný30556347074435573102125
vliv3195634707424374872
na328263470742956
farmakokinetiku33536347074164362105132158185212225253280296308334363
pomalidomidu.373063470742957100127139151179207250262290318334
Úprava40786347074336280108131158
výchozí42516347074244975103131153165
dávky44316347074295679106131
pomalidomidu457763470742957100127139151179207250262290318
u4910634707429
pacientů4953634707429578295122150166195
s5163634707425
poškozením52036347074295682109136158185214225268
jater5486634707413405583101
dle56016347074294168
kritérií283641207425445773100118130142
Child-Pugha440641207436657688116138170198227255282
není737641207431588698
vyžadována.8506412074275277105133161184211240267283
Pacienty1148641207433608698126154170195
s1358641207428
poruchou14016412074315877105131160187215
funkce16316412074194876102128155
jater1801641207415425885103
je191964120741542
však19766412074265280107
nutné20976412074326076104132
důkladně22436412074326187100127155184212
sledovat2469641207428406796123147174190
pro26736412074325077
případ2765641207431506391118147
výskytu29266412074275378104129147175
nežádoucích31166412074315881110138165194220232258286
účinků3417641207431587199125154
a3586641207430
v3631641207426
případě3672641207431506391119147175
potřeby3862641207431597493121149173
dávkování40506412074315881108135159186214226
pomalidomidu429164120743159102129141153181209252264292320
upravit46266412074316078105128141157
nebo47986412074315886114
léčbu4927641207415426998126
přerušit.5068641207431507896125150163179195
Kontraindikace:52826410076326293111132163177208239254283313342372387
Těhotenství.2836477074275584111127154182207223249261276
Ženy,5746477074325988111124
které713647707429467391118
mohou84664770744573101128157
otěhotnět,10186477074294573101129144173201217233
pokud12666477074315884113141
nejsou1422647707431587095122150
splněny1587647707427566896124153176
všechny17786477074265280106134162186
podmínky19796477074305887130141170196221
Programu22156477074325178107124152195223
prevence2453647707430497699126154180208
početí.26766477074305885113129141156
Pacienti2847647707433608698125154170182
muži,30446477074457397109125
kteří3183647707429467392105
nejsou3303647707430576994122150
schopni34686477074275382109138166178
dodržovat36616477074305886104129156180207223
požadovaná38986477074315982110138166189216245272
antikoncepční4185647707429577386112139167193221249276305317
opatření.45176477074295885101120147176188203
Hypersenzitivita47356477074356088116134159187215238250266278302314330358
na510864770743158
léčivou5181647707414416881105132160
látku5356647707415425784112
nebo54836477074315886114
na561264770743057
kteroukoli283654207425427088115143169196209220
pomocnou51865420743058101129155183211239
látku772654207414415783112
uvedenou8986542074315582110137166193221
v1134654207426
bodě11756542074305886114
6.113046542074334875
SPC.13946542074326498114
Upozornění*:15266540076336494120150170202232263278301317
Jsou18586542074285381109
očekávány19826542074295684111139162189217241
teratogenní2238654207417446290105133161188217245257
účinky2509654207431587098124150
pomalidomidu.267365420743158102129141153181208252263292320335
Všechny30236542074315785112140168191
pacientky3229654207430588496123151167193219
i3462654207415
pacienti3491654207431588496123151167180
musí36856542074467499111
splňovat3810654207427566897125148175191
podmínky40166542074305786129141169195221
Programu42516542074335178107125152195223
prevence4489654207430497699126154180208
početí47126542074305785113128141
(PPP),48686542074164980112128142
pokud50256542074305884113141
není5181654207430578698
spolehlivý5293654207427568396123151163175198224
důkaz55326542074305986114137
o283660707426
tom,3246607074164387102
že44166070742350
u506660707429
pacientky550660707428568193121149165191216
je78166070741340
možnost8366607074437194123150175191
otěhotnění10426607074284371100127143172199228240
vyloučena.1297660707424506289118145173201228244
Více1556660707430426895
informací1666660707413415784102145173198210
viz18916607074243759
bod19656607074295685
4.420656607074314676
SPC.21566607074306296112
Vzácně22836607074305380106135162
byla2460660707429526592
pozorována25676607074285678105123150174201229257
reaktivace2838660707419467399117129153180206233
infekce3086660707413415784110136163
virem3264660707424365481124
hepatitidy34036607074295684112127140156168196220
B,363866070743248
včetně3701660707424517995123151
jaterního3867660707412395582100129141170197
selhání.4079660707425536593120148160175
Proto4269660707431497792119
by440366070742952
měl44706607074447184
být45696607074295270
každý46546607074265478107131
pacient4800660707429568294121149165
před49806607074294775103
zahájením50986607074235179106119146174186229
léčby5342660707412396695119
vyšetřen54766607074244975103119138165194
na28366720742755
přitomnost352667207430486177105148176203228245
infekce611667207413415784110136164
virem789667207425385582125
hepatitidy9296672074295785112128140156169197221
B,116566720743349
a1228667207428
v1271667207425
případě1311667207429486189116144173
anamnézy14986672074285784127155182205230
tohoto1743667207416437299115142
onemocnění19006672074285683126154180208236265277
pečlivě2192667207429568396108132159
sledován2366667207426386594121145172200
ohledně2581667207428576896124152180
výskytu27766672074245075101126144173
příznaků2963667207430486184112139166195
onemocnění.31736672074285683126154180208236265277292
Při34806672074315064
používání35586672074305786109122146173201213
pomalidomidu378666720742957100127139151179207250262290318
byly4119667207429536589
hlášeny4223667207429416894122150174
případy4411667207430486290117145169
angioedému4595667207428578597124152180207250278
a4888667207428
závažných49316672074245175102126155179205233
kožních51786672074275477106118144172
reakcí53656672074194674100126138
včetně5518667207424517995123151
SJS2836737074305890
(Stevens-Johnsonův388673707412436188111138166191213239267296324349376405433458
Syndrom),8616737074285382110128155199213227
TEN11036737074265692
(toxická121067370741228567991117143172
epidermální1396673707425546694122140183210222250262
nekrolýza)1673673707426538099126138162186213229
a1916673707439
DRESS19706737074326494126158
(léková2143673707413265379106130157
reakce2315673707416437096122150
s2479673707423
eozinofilií2517673707425537587115142157170183194206
a2738673707425
systémovými2778673707422467187115158185208234277289
příznaky).3082673707426455881109136162188203218
Byly3315673707429546690
hlášeny3420673707426386591119147171
případy3606673707426445886113141166
progresivní37866737074274572100118145170183206235247
multifokální4048673707441698197109125152179207219247259
leukoencefalopatie,4321673707410386692119146175201228244271283311339366382395422437
včetně4772673707422497792121149
fatálních.493667370741341568496124136162190206
Významné51566735076305885116146193223253
interakce:5424673507612436191112142172200230245
Jestliže283680207425537894107118142169
jsou467680207418427098
s580680207430
pomalidomidem62568020743462105132144156184212255267295322365
souběžně10056802074315887115143167195223
podávány12436802074346190118141168196220
silné1477680207431435583110
inhibitory1602680207417457385113126142169187212
CYP1A2182968020743968101132162194
(např.20386802074204875104122135
ciprofloxacin,2187680207432447290117132145173196224250262290305
enoxacin25076802074336188111139165177205
a2726680207433
fluvoxamin),2774680207419336185112136163206218246260275
je306468020741745
nutné31236802074346278107134
snížit3272680207430587095108124
dávku34106802074346285111140
pomalidomidu356568020743361104131144155184211254266294323
o3902680207433
50395068020743668
%.403268020745167
Účinky41146802074376578106132157
dexamethasonu42866802074346184111155182198226253279306334362
na466368020743461
warfarin47396802074437088106133151164192
nejsou4946680207433607297125153
známy.51146802074285684127150164
Během52936802074376694122165
léčby54736802074174471100124
se561268020743057
doporučuje2836867074275583111129158185214226253
pečlivě551686707426548193105129157
sledovat722686707423366391119142169185
hladinu922686707426386593105133161
warfarinu.1098686707436638199126144157185213228
Hlavní13406865076344979106137152
nežádoucí15066865076295985116146176207236251
účinky*:17716865076295873104134162187203
Nejčastěji19886867074336173100128154170197210222
hlášenými2225686707426386591119147171214226
nežádoucími24666867074265376105133160189215227270282
účinky2763686707426536694120145
v2923686707422
klinických296068670742437497788115141166192220
studiích3195686707423396896108120146174
byly3384686707426506286
anémie,34856867074255481124136163178
neutropenie3678686707426538198116143172199227239266
a3959686707426
trombocytopenie39996867074143360103131159185209227254283310338350377
Nejčastěji4391686707432607299128153169197209221
hlášeným4627686707426386591119148171214
závažným4856686707421497299124153176219
nežádoucím50906867074275477105133161189215227270
účinkem5375686707427546694120147190
byla5580686707427506390
pneumonie.2836932074275683111154181210222249264
Další5626932074366375101113
hlášené690693207430426995123152179
závažné8846932074245275102126155183
nežádoucí10816932074315881109137165193219231
účinky1327693207430577098124149
zahrnovaly1491693207424528098127154178205217241
febrilní1747693207417447391103115143155
neutropenii,19176932074305785101120147176203231243255270
neutropenii,22026932074305785102120147176203231243255270
trombocytopenii24876932074183663106135162189213230257286313342354365
a2867693207429
tromboembolické29116932074183663106135162190233261289301313339365392
příhody.3318693207430486291118147171184
Byl35176932074345971
hlášen3603693207430426995123151
výskyt37696932074265176102128145
sekundárních39296932074275480109137165192210239251277305
primárních42496932074304861104131149178189215243
malignit,4507693207445728596125153165181196
jako4718693207414416895
např.48276932074315886105117
nemelanomových495969320743057100127140167195222266293316342368396
nádorů53706932074305785113131160
kůže.55456932074285781108124
Zejména2836997074295668111138166193
u491699707426
pacientů532699707426537991118146162192
s738699707423
vysokým776699707421477299126151194
rizikem98569970741629516389116159
byly1159699707426496286
pozorovány12606997074265375102121148171198227250
krvácivé1525699707424436895121133157184
komplikace.17246997074245194122134146172200226253268
Srdeční20076997074284775103130159170
poruchy21926997074265472101127155179
byly2385699707426506286
hlášeny2486699707426386591119147171
hlavně2671699707426386589117145
u2831699707426
pacientů2872699707426537991118146162191
s3078699707423
předešlým31166997074264472100128154166190234
srdečním3365699707422406896123152164206
onemocněním.35866997074255481124151178206234262274317333
Při39336997074294861
léčbě400969970749376493121
Imnovidem41446997074105482109133145174201244
byla4403699707426496289
hlášena4507699707426386591119147174
intersticiální469669970741038538199124140153179191218230258270
plicní4981699707426385076104116
onemocnění51126997074255380123150177205233262274
a5401699707425
související54406997074235079103115140168180191217229
nežádoucí2837062074275578106134161190216228
účinky526706207429566997123148
(např.689706207416447199118130
pneumonie).8347062074295885113156183212224251265280
Podmínky11317060076316192139153184213242
uchovávání:13887060076326091121148178205234265280295
Tento1700706207427528096123
léčivý1838706207413406780104129
přípravek1982706207430486190108135158185211
nevyžaduje22087062074305780106130159187215227254
žádné24777062074245280109136
zvláštní2628706207423496188114131159171
podmínky28147062074305786129141169195220
uchovávání.30497062074305684111135162185212240252268
Držitel3334706007634558398116146161
rozhodnutí35107060076215177108138169200230249264
o3789706007631
registraci:3834706007622528297125144165195223238254
Bristol-Myers4104706207431506287103130142164208233260278303
Squibb44227062074326189101129158
Pharma45957062074316087105149176
EEIG,47857062074305973108124
Dublin,49247062074356492105116144160
Irsko.5098706207414325884111126
Registrační52417060076336393108136155176206235266281
čísla:5536706007630457287117133
EU/1/13/850/001-004.2837127074276080111127159186206237269300319350382413432463495527542
Poslední8417125076316188103133164195209
revize1065712507620497792118147
textu:1227712507617477393125140
10/08/2021.13827127074295877108139159190221253283296
Před2947190078315283114
předepsáním4227190078284980111140171199229260274321
si75871900782439
přečtěte8127190078284979108128158177207
úplný10337190078285974105132
souhrn11807190078245485116136168
údajů13627190078285989104135
o1512719007827
přípravku1553719007828496595116146173203234
(SPC).Výdej1802719007814488011413114719527190076305889119133
přípravku2100719007628496495116146173203234
je234971900761241
vázán24057190076255481111142
na256271900762858
lékařský26357190076124171101122151181210
předpis.28597190076284980111141156184200
Léčba30747190076265685116146
pomalidomidem323571900762857104134149163194224271285316346392
v3642719007625
kombinaci368271900762656102133148178208237251
s3948719007625
dexamethasonem39887190076285784114161190209240270298328359388435
a4438719007627
v4479719007625
kombinaci451971900762756103133148179208237252
s4786719007624
bortezomibem4825719007628587899128154184231245276306352
a5192719007627
dexamethasonem52347190076285884114161190209240270298328359388435
je28372550761443
hrazena3417255076335484111141172201
z557725507629
prostředků6017255076335484112130152182213243274
veřejného8907255076305980110125155185216246
zdravotního11507255076296080111138167186217231262292
pojištění,1457725507633637892120140170201216231
jinak1703725507618326392122
pouze18407255076336394120150
na200572550763363
základě20827255076295989105134165195
schválení22927255076305989117146161190221236
revizním2543725507623538095121152166213
lékařem27717255076174676106127158204
zdravotní29907255076296080110137167185216231
pojišťovny.3236725507633637892120145173200231258272
Podrobné35247257074336089107134163191218
informace3757725707415435986104148175201228
jsou4000725707415406796
uveřejněny41107257074325683101129141169196225249
na437472570743158
webových44477257074406795123146172198226
stránkách4688725707428446289118144172198226
Evropské49297257074315573100129154180207
lékové5151725707415426895119146
agentury53117257074305886114130158176202
(EMA)55287257074174792125141
http://ema.europa.eu283732207427436190104124140166209236252279307325352381408424450479
nebo7767322074285583111
jsou902732207411366492
dostupné1009732207427558096125153181208
u1232732207428
zástupce1274732207422507591120148175202
držitele149173220742745708399126138165
rozhodnutí1671732207417446695122151179207223236
o1921732207427
registraci1963732207417447284109125143171197209
v2187732207422
ČR:22247322074326582
Bristol-Myers2320732207431506287103131143164208233260278303
Squibb2638732207430598799128156
spol.2809732207424528092107
s2931732207424
r.o.,297073220741730567286
Budějovická30717322074316088116129156179192218244272
778/3,33587322074306192111143158
14035317322074305890
00363573220743062
Praha37127322074304875104131
4,385873220742944
tel.:391773220741542546984
+42040167322074376999131
22141617322074306292
01642687322074306089
111,4371732207430578496
www.b-ms.cz.448273220743676115129157179222247263288311326
*Všimněte283738707421527891133161189206233
si,5317387074243651
prosím,597738707427457398110153168
změn7807387074226592121
v916738707423
Souhrnu9547387074305886114132161189
údajů1158738707427568395124
o1297738707426
přípravku.1338738707427465987105133156183211226
Kontakty283745207830568499126151166189
pro4877452078274570
nahlášení572745207827548294121146173201213
závažných800745207822487097119146169195223
nežádoucích10387452078275476102130158186212224250278
účinků1331745207827536693119147
spojených1493745207824528092119147169195223
s1731745207824
léčbou:1770745207811386493120148162
medinfo.czech@bms.com19477452078426997109137152178193218239265291319369397440465480505532575
1SPC2835527071293275529068296093
přípravku434552906827455886104130153179207
Imnovid.6555529068115481108131143171186
2Dimopoulos8555527071298985529068324384110137162189200225249
et116155290682640
al.,1216552906825365165
Leukemia,12955529068265178103128169180206220
Published1530552906828558293104127154179206
online1750552906826536475101127
ahead18915529068265378104130
of203655290682540
print,209055290682743548196110
September2214552906829558196121163189215231
7,246055290682943
2020,25175529068295887116130
doi:10.1038/s41375-020-01021-3.2661552906827536478107136150179208236265282305334363392420449469498527556576604633662691720740768783
33458552707129
Dimopoulos35015529068334485110137163189200226249
M,376555290684155
et383555290682540
al.38895529068263751
ASH39545529068305990
2018.40595529068285786115129
Abstract4203552906830568094111136161175
no439355290682652
3278.44595529068295887115130
*PVd46835529068204977103
=4801552906836
Pomalidomide,48515529068295496121132143170195237248274300314
Velcade,5180552906827536488114141166180
dexametazon.53755529068275274100141167181207228253280294