﻿918
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/26358043010757
Klin2711804301077091109157
Farmakol2888804301074279105179220258305325
Farm3233804301074178105179
2021;3432804301074487128167177
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87–953834804301074485126170213
/40678043010756
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A51568043010753
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a10412163010740
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could340230301074085131149196
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the1745230301072470113
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response,218723030107226496143191238269312325
augmenta‑2530230301073782130202244291316356382
tion34024430107284592139
of498244301074366
the582244301072471114
immune714244301071587159205251294
system1027244301072969101129170242
against1288244301073785124141188219247
the1554244301072370113
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inhibition1877244301071561108125173191218236282330
of2225244301074466
the2310244301072470113
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immune340258301071991164211258301
response,660258301072567100149197245277320334
and1012258301074088136
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of1522258301074770
the1611258301072774118
viral174725830107405984125143
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Conclusion:4802718011254104157197223275314339391443466
Pharmacological966272301074592131157230270310355374422471488528568586
research1571272301072971104147187212250297
represents1887272301072971120146188221264311337371
a22772723010743
major23392723010777116134182208
challenge2565272301074390130148166209256305348
and340286301074188137
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the1077286301073078121
entire1217286301074693119137162204
scientific144028630107367593136183209227250269308
and1767286301074391139
clinical192528630107426078125142182222240
community,2184286301074288161234281328345373414425
as2628286301074375
it2722286301072148
has2789286301075190123
the340300301072875118
potential477300301074997124165213239256296314
to810300301072772
get901300301074891118
through1038300301072774100146193242289
the1346300301072674117
ongoing1482300301074795143190209256304
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Analysis3403255014370134188213267312336379
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were5526783010762106133176
analysed,749678301073886127147188222267317333
overall1103678301074586129157199218238
there1361678301072674119146189
was15716783010762104138
a17296783010738
significant1788678301073150100148167192213253295344371
(p2180678301072172
<22726783010751
0.0001)2344678301074157102148194234253
increase2617678301071765106133177217251296
in340692301071968
the429692301072675120
number570692301074795170220267294
of885692301074672
reported978692301072569119170198230274325
ADRs13246923010751110157193
fivefold.153869230107224385129154203224274292
931851692301074284
%19566923010765
of2042692301074671
ADRs21346923010751110157193
(n2348692301072269
=24386923010752
5346)2511692301074285130177201
were27336923010763108135179
reported340706301072771123174202235280331
for693706301072675104
COVID-198187063010754113160182242274314354
vaccines.1193706301074387129170190240286321340
No15547063010760110
statistically1686706301073667110139159194225245287330351372413
significant2121706301073656107157177203224266310359388
difference253170630107517197126172200245295337381
(p340720301072475
≤4357203010752
0.238)508720301074258105150194218
was7477203010762105139
identified907720301071767112161189209234255300351
between1279720301074793122190235281330
Spikevax1629720301074090111149193235278318
and1968720301073988138
Comirnaty2127720301074997172192219269311339382
in2530720301071766
the2617720301072675120
pro‑2758720301074876124154
portion3407343010750101129162183233283
of645734301074773
serious740734301073379108129179229263
ADRs.10257343010753112160197215
However,12627343010756107173218261306334348
a16317343010741
significantly1694734301073353104154174200222264307357386406448
higher2164734301074868119169215243
(p2429734301072476
≤25267343010754
0.00001)2601734301074462108155203250292311
proportion340748301075079128180231260293313363414
of776748301075682
reported880748301073580131182211244289341
suspicions1242748301074291126177198241261311362397
of1660748301075783
severe1764748301074289131176205250
NU20357483010766124
was21817483010774117152
observed23557483010756108144190218264309361
with2738748301077495125175
Vaxzevria.340762301074687128170214257286307349367
There7297623010749100146175219
is970762301072661
a10527623010748
statistically1122762301074071114143164198229250292335356376418
significant1561762301074161112162182208230272315365394
difference1976762301075677102132177205250300342386
in2384762301072676
the2481762301073585131
ratio2634762301073377106126176
of2832762301075581
serious340776301073378105125174222256
ADRs6167763010750109155190
between827776301074793121189233278326
the1174776301072674119
sexes1314776301073176116159193
for152877630107227097
all164677630107385878
COVID-1917447763010749107152173232262302340
vaccines2105776301073880121160180228273307
(p2433776301072272
<25267763010751
0.00001);2597776301074258103149195241282300316
in304062301071968
woman3130623010765115191233283
this34356230107287898133
ratio358962301072771100120170
is378162301071953
in385662301071969
all39466230107426283
cases405062301074184119165201
statistically427262301073465108137158192223244286329350370412
significantly470562301073455105155176201223265308358387408449
higher517662301074969120170216244
than544162301072979121171
in304076301071968
men3130763010777123173
(p332476301072880
<3425763010757
0.0001),350376301074865111158206248267282
whereas3807763010768119165193238280315
the414376301073181127
most4292763010777127162193
often450776301075177110154204
were4733763010768113141186
ADRs4941763010756115163200
reported516276301073075126177206239283335
by551876301075394
patients304090301075093122143188238267303
(p336590301072678
<3464903010755
0.0001),354190301074663109157204246265281
of384390301075076
which3940903010767117138180230
up4191903010750101
to431390301073078
66441390301074693
%4527903010768
were4617903010766112140185
women.4823903010767117192239289307
Conclusion:31801038011254107162206233288330358412468493
In3695104301072373
the3789104301073282128
Slovak3939104301074666116158202242
Republic,4202104301075096147197249270290332350
the4574104301073282128
rate4723104301073174103148
of4892104301075278
spontaneous4992104301073788139190218262311357408458493
re‑5506104301073176107
porting30401183010749100128161181230281
of3342118301074772
suspected3435118301073281115166212255286330382
ARDs3838118301075198158193
has4052118301074789124
been4197118301074894141190
low4408118301071867134
for456311830107227199
a46831183010740
long4744118301071867117168
time;4933118301072647121167183
in5138118301071766
the5225118301072776122
period5368118301074894122143193244
January3040132301073173123172215243288
–33491323010750
May34201323010774117158
20213599132301074893136178
rate3798132301073174103147
increased3967132301072373115143188230265311363
as4351132301074580
a44531323010745
result4519132301073176111160181211
of4751132301075278
active4850132301074588120140183228
calls5100132301074487108129163
for5284132301072878106
ADRs54121323010757116164201
reporting,3040146301072771123174202235256305357374
patients3436146301075598127147193243272308
reported3766146301073276128179207240285336
the4124146301073383129
most42751463010778129164195
often.4491146301075379113157207225
According47371463010758100140189217267288337389
to5147146301073382
European5250146301074795123172224271313363
data,3040160301074890118161178
Vaxzevria3239160301074384124165209250279299341
has3601160301074687122
a37441603010739
significantly3803160301073252102151170195216258300349377397438
higher4262160301074666116165210238
ratio452116030107246795115164
of4706160301074671
reported4798160301072569119169197229273324
suspicions5143160301073179113163184225245294343377
of5541160301074671
serious3040174301073378105125174222256
ADRs.33171743010750108154190207
For3545174301073987115
all368017430107395978
vaccines,3779174301073880121161180228273308325
the4124174301072675119
incidence4264174301071765106126175220268309352
of4637174301074570
severe4728174301073176117161188232
NUs49801743010755112144
is5145174301071750
statistically5216174301073161103131150184214233274316336356396
significantly3040188301073454104154175200222264307357386407449
higher3510188301075070121171217245
in3777188301072170
women.38691883010767116192238288306
Analýza30402135014370137193221276330389
nežiaducich34592135014368129181208264332398454481537603
účinkov40922135014367123150216269334390
hlásených4512213501436895152198259326379434500
po50422135014370138
vakcinácii30402275014354112165219246312369425452479
COVID-1935492275014372150213242322364417469
vakcínami40482275014358116169223250316373473500
v45782275014358
Slovenskej4666227501435987153209269335381433493520
republike3040241501433595163230298326353405465
Monika30402570012383143203232286340
Laššánová1,34042570012353108152197252312372424478387925770723139102570012324
Monika39572570012386146207235289344
Čičová2,4325257001236190138197250304463125770723149
34694257707233
1Ústav30402727064273067272101095896129177222
farmakológie3310272101092977109187234279331355408462486535
a38662721010947
klinickej393427210109457195147171215260307332
farmakológie4287272101092977109187234279331355408462486534
Lekárskej4843272101094694139187219258303351375
fakulty5240272101092976121174199231279
Univerzity30402861010958111135181229261305329362410
Komenského34722861010951103181230283321366413467519
v40132861010946
Bratislave,4081286101095284131164187226250296341388409
Slovenská4512286101094872124170217271309354401
republika4935286101093280135188242267291336383
2ŠÚKL,304030070642730693001010944105157203226
Sekcia3317300101094795141183207253
farmakovigilancie3592300101092976109187234279330376401454478502548601645669717
a43313001010946
klinického439930010109457094147171214259306360412
skúšania,4833300101093984137175222275299345367
Slovenská3040314101094468121167214267306351398
republika3460314101093280135188242267290335383
3Katedra30403287064273069328101094996129176231263310
organizácie3401328101095285138184237261303351394418466
a38893281010946
riadenia3957328101093257103157206259283329
farmácie,4308328101092976108187233277301349370
Farmaceutická4700328101094690122200247290338390423447491536583
fakulta5305328101092976121174198231278
Univerzity30403421010958111135181229261305329362410
Komenského34723421010951103181230283321366413467519
v40133421010946
Bratislave,4081342101095284131164187226250296341388409
Slovenská4512342101094872124170217271309354401
republika4935342101093280135188242267291336383
Úvod:31803698011261110162218243
Pandémia3441370301074586135185230304324365
ochorenia3827370301074688137186214258307327368
COVID-1942163703010749108154175234265304343
si4580370301073251
celosvetovo4652370301073882102151186228273302349390439
vyžiadala5112370301073882122142184234276296337
viac5470370301073959101142
ako3040384301074180129
4,53190384301074258104
milióna3315384301077292113133182232274
úmrtí.36103843010746121149181202219
Jediným3850384301073075127147196236312
východiskom4183384301073984125174224275296330369417493
z46973843010735
pandémie4753384301074891140191236311331377
je5151384301071863
vakcinácia5235384301073982121162182231274315336377
proti3040398301075078127156177
vírusu323939830107476997147182230
SARS‑CoV-2,34913983010749102149194224280329374402443460
ktorá3972398301074578126155198
však4192398301074883127166
v43803983010748
SR4449398301074995
dosahuje45663983010756106141185235284305350
iba4938398301072677120
395080398301075194
%.5196398301077392
Jedným5310398301073884136186226302
z30404123010737
dôvodov30994123010758109152202255307350
nízkej3471412301075778117158204225
zaočkovanosti3719412301074590141185225275318362413465501532553
je4295412301072874
aj4391412301075072
obava44854123010757110154197241
z47484123010745
nežiaducich48154123010758105145166209261312355376419470
účinkov53074123010757100121171212262305
(NÚ)3040426301072483141166
vakcín.3228426301074285125166187237255
Cieľ:3180439801125480131159187
Cieľom3392440301075172117139188264
práce3677440301075685128170215
je3913440301072571
analýza4005440301074797139160202243287
hlásených4313440301075475117153199249289330380
podozrení47154403010755106158208245274319369389
na5126440301075496
NÚ52444403010763121
v53864403010747
tom5454440301073483158
čase3040454301074184120166
registrovaných3228454301073681134154189221250299342386436477519570
COVID‑vakcín38204543010760120168190251283326370411452473524
(Comirnaty,4365454301073385134211232261312355384429443
Vaxzevria,4830454301075596139180226269298320362380
Spikevax),52324543010751103124164210253297339365381
ktoré3040468301073871119148193
Štátny3254468301074169112141191232
ústav3507468301074782113156198
pre3726468301074978123
kontrolu3870468301073887137166195244265314
liečiv420646830107183884127147190
prijal441746830107507899120162183
od46214683010748100
zdravotníckych4742468301073686114157199248277328348390429474516565
pracov‑5329468301074978121163212254283
níkov3040482301074869110159201
a32634823010742
pacientov3327482301075195137158203253282330372
v37214823010742
období37854823010749101153203255276
od40834823010749101
1.4206482301074558
1.4286482301074658
20214366482301074690134175
do45624823010751101
31.468548230107468699
5.4806482301074562
2021.4889482301074691134175188
Metodika:31804958011275125160214269296347396421
Pre3621496301074470114
vyhodnotenie3756496301073983133182233282331360403452472517
súboru4293496301073280130180208258
bol4572496301074797118
použitý4711496301074898147184205234277
program5009496301074876124175202245319
R,5349496301074362
jazyk543149630107185997141181
a30405103010741
prostredie3103510301075887137172203232277330350396
pre3521510301075887133
štatistické3675510301074273117146167202233254296336381
výpočty,4078510301075095148199242275319333
verzia4433510301074994123164185228
3.4682510301075370
6.4774510301075371
3,4867510301075269
R49585103010754
Foundation50335103010751100150201252295324345396446
for5501510301073282111
Statistical3040524301074270113142163197228248290334354
Computing,34165243010753102178229279309330379430448
Viedeň,3885524301074870116168213263280
Rakúsko,4187524301074790130180215254303320
licencia452852430107214184128178220240283
GNU48325243010758117175
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Výsledky:31805378011257107148176226283335387413
Za3615538301075498
dané3734538301075698148194
obdobie39495383010754106158208260281327
sa4297538301074084
analyzovalo4402538301074797140160202243292334377398448
57634871538301075194136181
hlásených5073538301075575118153199249289331380
po‑54755383010756107138
dozrení3040552301074999136165210260280
na3342552301075396
NÚ,34595523010763121136
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došlo39285523010754104140160210
k41605523010743
signifikantnému4224552301073959110160180206228267311361390440486562611
(p4856552301072981
<49595523010759
0,0001)5039552301074966113160208249269
nárastu5329552301075496124168203234283
počtu3040566301074999141173221
hlásených3282566301074767108143188237276317366
NÚ36695663010755112
päťnásobne.3802566301074890120168210244294345394439456
Z42785663010747
celkového4346566301073881102141189230274323373
počtu4740566301074797139171220
hlásení4981566301074666107142187236256
sa5258566301073174
935353566301074284
%54585663010764
(n5543566301072269
=30405803010754
5346)3115580301074588134182206
týkalo3343580301072872113157178228
COVID‑vakcín.35925803010752111158180240272315358398439460509527
V41415803010746
zastúpení4209580301073680116146196247294344364
závažných4595580301073781122166204255295337386
NÚ50035803010758116
nebol5140580301074995146197219
medzi53805803010775121172211232
vakcínami3040594301074184124165185235278353373
Spikevax3435594301074798119159203246289331
a37875943010747
Comirnaty38555943010757105181202230280323352396
identifikovaný4273594301072475121171199220246267307356398441491531
štatisticky4826594301073970113142162197228248290330375
významný5222594301074691132183225300350390
rozdiel3040608301072775113163183229250
(p3311608301072678
≤34116083010756
0,238).3488608301074663110156201225240
Signifikantne3750608301074464114164185210232272316366394444490
vyšší4262608301074388123158178
(p4462608301072678
≤45616083010756
0,00001)4639608301074662109156204251293312
podiel49736083010752103155175221242
hlásených5236608301075171114149195245285327376
podozrení30406223010750101153203240269313363384
na3445622301074890
závažné3557622301073680121164203254300
NÚ38786223010757115
bol40156223010749100121
ale4158622301074061106
zaznamenaný4286622301073580119169212287333383426475516
pri482362230107497899
vakcíne4944622301074083123164184234280
Vaxzevria.5246622301074586127169213256285306348366
V30406363010746
zastúpení3107636301074387122153203254301351371
závažných3500636301074286128171210261301342392
NÚ39146363010764122
medzi40576363010780126178217238
pohlaviami43166363010757108158179221263284326401422
je4759636301072672
pri4852636301075685106
všetkých4980636301074782128158198242284334
COVID­53356363010758117164186246277
‑vakcínach3040650301072770113153194215264307349399
signifikantný3461650301074161111161182207229269313363391441482
rozdiel3964650301073483120170191236257
(p4243650301073183
<43486503010761
0,00001),4430650301075168114162210257299318334
u47856503010755
žien4862650301074364110160
je5043650301072773
tento5137650301073580130158207
podiel53656503010757108160181226247
vo3040664301074190
všetkých3151664301074580126156195240282331
prípadoch3504664301075382103154198249299342392
štatisticky3917664301073768111140161195226247289328373
významne4312664301074489129180222298348394
vyšší,4727664301074489125160180197
než4946664301075197136
u51046643010751
mužov51776643010777126165213256
(p5454664301072779
<55556643010757
0,0001),3040678301074359104150196236255269
pričom333067830107477495135182256
signifikantne3606678301073151100148168192213251294342370418463
najčastejšie4090678301074586106147188222252295314347367411
hlásili4521678301074666107140160179198
NÚ47406783010754111
pacienti4871678301074789130150194242270290
(p5181678301072272
<52746783010751
0,0001),5345678301074157102148194235253268
z30406923010736
toho3098692301072978128179
až3298692301074382
663401692301074693
%35156923010768
tvorili3605692301072975124153174194215
ženy.3841692301073883133173187
Záver:31807058011253106157207246274
V34837063010747
SR3553706301075299
je3675706301072976
miera37747063010785106153183228
spontánneho4025706301074396149202232277328380428480532
hlásenia4580706301075880124161209261282326
podozrení49297063010760112166218257287334386407
na53597063010758103
NÚ54847063010768128
dlhodobo3040720301074969118168219269321371
nízka.3432720301074767105145189207
Za3660720301074790
obdobie3771720301074698149199250271316
1–5/20214108720301074385130161206251294334
sa4464720301073275
zvýšila4560720301073580125160180200242
v48237203010739
dôsledku4884720301074797132152197249288338
aktívneho5243720301073979111131174224270319369
vyzývania3040734301074186126171217261310331373
na3434734301075396
hlásenie3551734301075374116152198248268313
NÚ,38867343010762120135
ktoré4043734301074275123152197
najčastejšie4261734301075396117159202237268312333367387433
hlásili4715734301075374116151171192212
pacienti.4949734301075497140160206256284305323
V52937343010751
súlade5365734301073987108150202248
s30407483010733
európskymi3093748301074189116164214248286329404423
dátami3537748301074687115157230249
má38077483010770111
signifikantne393974830107315099148167192212250293341369418462
vyšší4422748301073881116149168
podiel4611748301074796146166210230
hlásených4862748301074565106140184233272312360
podozrení5242748301074797147196231259303351370
na3040762301074891
závažné3152762301073983125168207257303
NÚ34777623010760118
Vaxzevria.3617762301074889131172217259288309352370
Pri400876230107487697
všetkých4126762301074479125154194239281330
vakcínach4478762301074387126167188238280323372
je4872762301072267
výskyt4961762301074388124164208241
závažných5224762301073983124168207257297339389
NÚ30407763010757115
štatisticky3177776301073566109138159193224245287326371
významne3569776301074388129179222297347393
vyšší3983776301074388123158178
u41837763010750
žien.4254776301073859105155173