www.klinickafarmakologie.cz / Klin Farmakol Farm. 2022;36(2):54-67 / KLINICKÁ FARMAKOLOGIE A FARMACIE 61 ORIGINÁLNÍ PRÁCE Analýza nákladové efektivity biologických léčiv v léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy z perspektivy poskytovatele zdravotních služeb (rozdíl od secukinumabu a guselkumabu je ovšem jen na hranici statistické významnosti), jako nejméně účinný je s velkou pravděpodobností etanercept (viz graf č. 1). Vparametru PASI 100 podlouhodobémpoužívání je velmi pravděpodobně nejúčinnějším přípravkem risankizimab – bodová hodnota NNT činí 1,5 (rozdíl od brodalumabu a guselkumabu je také ale jen na hranici statistické významnosti) – viz graf č. 2. Dle bodových hodnot jen tyto tři výše uvedené přípravky dosahují NNT pod 2. Jako nejméně účinný je s největší pravděpodobností, stejně jako po indukční době, etanercept (viz graf č. 2). Certolizumab má sice hodnoty NNT podobné etanerceptu, ale u něj je vypovídací hodnota výsledku limitována převzetímhodnot dlouhodobé účinnosti hodnotou po indukční době terapie. Risankizumab (Skyrizi) a brodalumab (Kyntheum) jsou tedy pravděpodobně přípravky s nejvyšší účinností v parametru PASI 100 jak po indukční době, tak i po dlouhodobém užívání. Z obou grafů je vidět, že přípravky anti-IL 17 a anti-IL 23 jsou statisticky významně účinnější než anti-TNFα přípravky (kromě infliximabu) a také než anti-IL 12/23 přípravek. Z anti-TNFα přípravků je pravděpodobně nejméně účinný etanercept. Z přehledu počtu pacientů převáděných ve FN Olomouc na jiný biologický přípravek (mimo případů převodu na biosimilární přípravek a při hodnocení jen originálních přípravků u těch látek, které už mají biosimilární alternativy) či z četnosti ukončení léčby (mimo případy odcestování z ČR) podávaných jako 1.–3. volba biologika (viz tabulka č. 1) plyne následující pořadí setrvání pacienta na léčbě (seřazeno v sestupném pořadí – u přípravků s malým počtem pacientů je nutno předpokládat velkou pravděpodobnost zkreslení výsledku): 1. anti-IL 23 přípravky (zatím je ale na nich málo pacientů, zejména na risankizumabu), 2. anti-IL 17 ixekizumab a brodalumab (u něj také zatím málo pacientů), 3. anti-IL 17 secukinumab, anti-IL 12/23 ustekinumab a anti-TNFα infliximab, 4. anti-TNFα adalimumab a 5. anti-TNFα etanercept. Certolizumab nebyl do pořadí zařazen pro nízký počet pacientů. Dle celkové ceny terapie přípravkem za indukční dobu léčby (tj. prvních 16 týdnů léčby (u etanerceptu za prvních 12 týdnů)) je nejlevnějším přípravkem Hyrimoz (adalimumab) ve výši 42 318 Kč (viz tabulka č. 2), nejlevnějším přípravkem mimo anti-TNFα přípravky je Kyntheum (brodalumab) ve výši 120721 Kč (tj. téměř 3× dražší než Hyrimoz), nejdražšími přípravky jsou pak Taltz (ixekizumab), Cosentyx (secukinumab) a Skyrizi (risankizumab) ve výši cca 210000 Kč za prvních 16 týdnů léčby. Dle celkové ceny terapie přípravkem po dlouhodobém užívání (tj. za rok léčby (52 týdnů) při dávkování v udržovacím režimu zachovaném po celou tuto dobu) je nejlevnějším přípravkem Zessly (infliximab), ale pro specifické postavení infliximabu mezi biologiky (tj. podávání formou i. v. infuze Graf 7. Nákladová efektivita biologik ve dvourozměrném grafu (náklady vs. účinnost) s vyznačením linií nákladové efektivnosti (žlutá barva a značky trojúhelníků značí indukční fázi léčby, modrá barva a značky kosočtverců značí udržovací léčbu, modře čárkovaně vyznačená linie ukazuje zahrnutí Kynthea jako 2. liniového léku po Hyrimozu kvůli výsledku linie efektivnosti po indukční fázi léčby, podtržené přípravky značí přípravky patřící mezi nákladově nejefektivnější – s výjimkou přípravků obsahujících infliximab pro jeho specifické postavení mezi biologiky (důvody viz text v části Výsledky)) CIMZIA 200mg inj. (při udrž. dávce 400mg) – certolizumab peg. (iTNF), účinnost jen dle indukce!! ROK UDRŽOVACÍ LÉČBY COSENTYX 150mg inj. – secukinumab (antiIL-17) – ROK UDRŽOVACÍ LÉČBY STELARA 45mg inj. (jen do 100 kg) – ustekinumab (antiIL-12 a IL-23) – ROK UDRŽOVACÍ LÉČBY TALTZ 80mg inj. – ixekizumab (antiIL-17) – ROK UDRŽOVACÍ LÉČBY TALTZ 80mg inj. – ixekizumab (antiIL-17) – PRVNÍCH 16 TÝDNŮ SKYRIZI 75mg inj. – risankizumab (antiIL-23) – PRVNÍCH 16 TÝDNŮ KYNTHEUM 210mg inj. – brodalumab (antiIL-17) – PRVNÍCH 16 TÝDNŮ TREMFYA 100mg inj. – guselkumab (antiIL-23) – PRVNÍCH 16 TÝDNŮ HYRIMOZ 40mg inj. (při dávce 40mg co 2 týdny) – adalimumab (iTNF) – ROK UDRŽOVACÍ LÉČBY efficient frontier – rok udržovací léčby efficient frontier – prvních 16 týdnů TREMFYA 200mg inj. – guselkumab (antiIL-23) – ROK UDRŽOVACÍ LÉČBY SKYRIZI 75mg inj. – risankizumab (antiIL-23) – ROK UDRŽOVACÍ LÉČBY KYNTHEUM 210mg inj. – brodalumab (antiIL-17) – ROK UDRŽOVACÍ LÉČBY STELARA 45mg inj. (jen do 100 kg) – ustekinumab (antiIL-12 a IL-23) – PRVNÍCH 16 TÝDNŮ CIMZIA 200mg inj. (při udrž. dávce 200mg) – certolizumab peg. (iTNF), účinnost jen dle indukce!! – ROK UDRŽOVACÍ LÉČBY CIMZIA 200mg inj. (při udrž. dávce 200mg) – certolizumab peg. (iTNF) – PRVNÍCH 16 TÝDNŮ CIMZIA 200mg inj. (při udrž. dávce 400mg) – certolizumab peg. (iTNF) – PRVNÍCH 16 TÝDNŮ COSENTYX 150mg inj. – secukinumab (antiIL-17) – PRVNÍCH 16 TÝDNŮ ENBREL 50mg inj. (při udržovací dávce 50mg 1× týdně) – etanercept (iTNF) – ROK UDRŽOVACÍ LÉČBY ENBREL 50mg inj. (při dávce 100mg týdně do 12. týdne, etanercept (iTNF) – PRVNÍCH 12 TÝDNŮ ZESSLY 100mg inf. 1 (ceny jsou pro 70 kg pac., při dělení lahviček) – infliximab (iTNF), účinnost jen dle indukce!! – ROK UDRŽOVACÍ LÉČBY ZESSLY 100mg inf. 1 (ceny jsou pro 70 kg pac., při dělení lahviček) – infliximab (iTNF) – PRVNÍCH 16 TÝDNŮ
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=