Flucloxacillin Fresenius Kabi Nový impulz v úzkospektré protistafylokokové léčbě Prášek pro injekční/infuzní roztok Léčba infekcí způsobených stafylokoky produkujícími beta-laktamázu 1 Léčba infekcí grampozitivními organismy jako jsou streptokoky 1 Delší biologický poločas umožňuje podání ve 3–4 dávkách denně 2 Obsah 2 g vjedné lahvičce usnadňuje rekonstituci nebo ředění 1 Ilustrační foto 10 x 2 g Zkrácený souhrn údajů o přípravku Flucloxacillin Fresenius Kabi 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Složení: 50ml inj. lahvičkaobsahujeucloxacillinum2 g, cca 102mg (4,4mmol) sodíku. Indikace: K léčbě následujících infekcí způsobených stafylokoky produkujícími beta- -laktamázuagrampozitivními organismy jako jsou streptokoky: infekcekůžeaměkkých tkání, jako abscesy, egmóna, inkované popáleniny, impetigo; infekce horních cest dýchacích, jako faryngitida, tonzilitida, sinusitida; infekce dolních dýchacích cest, jako pneumonie, bronchopneumonie, plicní absces; infekce kostí a kloubů, jako osteomyelitida a artritida; endokarditida; profylaxe v kardiovaskulární chirurgii (chlopňové protézy, arteriální protézy) a v ortopedické chirurgii (artroplastika, osteosyntéza a artrotomie). Dávkování: Dospělí a dospívající starší 12 let: Celková denní dávka je 1−4 g, rozdělená do tří až čtyř dílčích dávek, podané jako i.v. nebo i.m. Při chirurgické profylaxi: 2 g i.v. (bolus nebo infuze) pozavedení anestezie, opakování každých6hod. podobu24hod. vpřípadě cévních a ortopedických chirurgických výkonů a po dobu 48 hod. v případě srdeční nebo koronární operace. Endokarditida: 2 g ukloxacilinu každých 6 hod., u pacientů s tělesnou hmotností> 85 kg se zvyšuje na 2 g každé 4 hod. Pediatrická populace: Děti do 12 let: U lehkých až středně závažných infekcí: 25–50mg/kg/24 hodin podávaných ve 3–4 stejných dávkách i.m. nebo i.v. Endokarditida: 200mg/kg/24 hodin ukloxacilinu podávaných ve 3–4 dílčích dávkách. Předčasně narozené děti, novorozenci, kojenci a batolata: Kvůli možnému vyvolání kernikteru má být ukloxacilin podán u nedonošených dětí a novorozenců pouze po pečlivém posouzení přínosu a rizika. U pacientů sporuchou funkce ledvin jevylučování ukloxacilinuzpomaleno. Způsob podání: i.v., i.m. Kontraindikace: Hypersenzitivitana léčivounebonapomocnou látku. Hypersenzitivita na beta-laktamová antibiotika (např. peniciliny, cefalosporiny); pacienti s anamnézou ikteru/jaterní dysfunkce, které vznikly v souvislosti s ukloxacilinem. Zvláštní upozornění: Je třeba pečlivě zjistit předchozí hypersenzitivitu na beta-laktamy (zkřížené hypersenzitivita). Výskyt horečnatéhogeneralizovanéhoerytémuspojenéhos výsevem pustul na začátku léčby může být příznakem akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP), ukloxacilin musí být vysazen. Používat s opatrností u pacientů se známkou jaterní dysfunkce, pacientů ve věku >50 let a pacientů se závažným základním onemocněním. Při současném podávání ukloxacilinu s paracetamolem je nutná opatrnost kvůli zvýšenému riziku vysoké metabolické acidózy s aniontovým decitem (HAGMA). Při používání ukloxacilinu, zejména při vyšších dávkách, může dojít k hypokalemii (potenciálně život ohrožující), doporučuje se pravidelné vyšetřování hladiny draslíku. Interakce: Probenecid, fenylbutazon, oxyfenbutazon, kyselinaacetylsalicylová, indometacin a sulnpyrazon snižují renální tubulární sekreci ukloxacilinu. Současné podávání probenecidu zpomaluje renální vylučování ukloxacilinu. Bakteriostatické léky (chloramfenikol, erytromyciny a tetracykliny) mohou interferovat s baktericidním účinkem ukloxacilinu. Při současném podávání methotrexátu s ukloxacilinemmůže dojít ke sníženému vylučování ukloxacilinu (zvýšené riziko toxicity). Peniciliny mohou produkovat falešněpozitivní výsledkyspřímýmantiglobulinovým(Coombsovým) testem, falešně vysoké výsledky glukózy v moči s testem síranu měďnatého a falešně vysoké nálezy proteinů v moči. Nežádoucí účinky: časté: gastrointestinální poruchy – mírné gastrointestinální poruchy. Předávkování: Mohou se vyskytnout gastrointestinální obtíže, jako je nauzea, zvracení a průjem, kterémohou vést k poruchám tělních tekutin a elektrolytů. Podmínky uchovávání: Pouze k jednorázovému použití. Registrační čísla: 15/164/19-C. Datum poslední revize textu SPC: 9. 7. 2021. Držitel rozhodnutí oregistraci: FreseniusKabi, s. r. o., NaStrži 1702/65, Nusle, 14000Praha4, Českárepublika Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Kód je 0239038 je hrazen z prostředkůveřejnéhozdravotníhopojištění. Předtím, než přípravek předepíšete, přečtěte si, prosím, úplné znění Souhrnu údajů o přípravku. Podrobné informace o tomto léčivémpřípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv na adrese http://www.sukl.cz. Případné nežádoucí účinky prosím hlaste na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, https://nezadouciucinky.sukl.cz/. Literatura 1. CZ SPC léčivého přípravku Flucloxacillin Fresenius Kabi, 07/2021. 2. Hanslianová M., https://www.prolekare.cz/novinky/ukloxacilin-nove-dostupna-modalita-protistafylokokove-lecby-127903. Dostupné online [cit. 2022-28-11]. březen 2023, IVDR198-1(03/2023)-CZ Fresenius Kabi s.r.o. Na Strži 1702/65 140 00 Praha 4-Nusle Česká republika Tel.: +420225270 111 E-mail: czech-info@fresenius-kabi.com www.fresenius-kabi.cz
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=