654
Remsima®120mg48152282549815273131230277304403462512592654716833899
1.196820080234102148
subkutánní21552008023480189300398506574671780889938
infliximab1-4313320080234491582192683174124606237208313964199501376095155
etter194511860366203323444630752
Days278011860366242421603752
and212715140366262451658
Beyond2868151403662224085907939831189
To25511860366214417
Pro19682419021193148242
lepší22472419021142129229298339
kvalitu26242419021182168252293334392489
života31502419021175116200295353437
vašich19682602021184168237278357454
pacientů.5-122459260202111001842633043924895466436783136258901235284136189
1.28352200832741
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/remsima33552200833249679511512914816820824929030032636939440843346147950453255857159762564467069871876178781582784986189091593595598310111055108011091128115311811207123612561273129713411361137414171443
2.178952200833044
Byun18445220083335785113
HG,19685220083366780
et205952200832947
al.21175220083294355
Appl21835220083346290103
Health22975220083366287100118147
Econ24555220083284875103
Health25695220083366187100118146
Policy.2726522008332577083104130140
2021;19(5):735-745.28775220083315885112126152179197224242255282309336356383410437450
3.333852200833144
European3393522008329567399127152178206
Commission36105220083305599142155175196208235264
Grants38855220083345176105122142
Marketing40385220083467189114138156169197225
Authorisation42745220083346279108135152165185211228241267296
For45815220083285370
World’’s46625220083477289102130143152167
First484052200832840587896
Subcutaneous49475220083295785106134152177206231258286306
Formulation52645220083285371114142155181198211238266
Of554152200833551
In-56035220083184666
iximab283529708329426679122148176
Remsima47052970833459103123136179205
SC68552970833157
For7535297083305573
An83752970833664
Additional9125297083366391104122134161190215228
Five1151529708330426691
Indications1253529708319487688110135152165192220241
Including1505529708319476982110138151179207
For17235297083295572
Use18065297083385783
In190052970831947
Inammatory19585297083204877103146190215232259276302
Bowel227152970833562101126139
Disease2421529708337507095121141167
And25995297083356492
Ankylosing27025297083356488113126153173186214242
Spondylitis.29555297083315986114142166180193210223244256
https://www.biosimilardevelopment.com/doc/european-commission-grants-marketing-authorisation-for-world-322252970833451699711713115117021025129230333134337039040344746047349851654356859261763065768572875478280081283386090392395197899910181044107210891115114311681194122212421264129113341377139014101431144414701499151815471564159016181635165616751718174417611786181018281841187018971917194219701988201720432061207420942119213721492176220522242240226722842304234323692386240024282447
-s-rst-subcutaneous-0001;283537408320405989106126144164184212240261289307332360386413441461480507534561588602
2021.8965374083336087113127
[Accessed1034537408324537394119139160185213
Dec12585374083376384
2021].13535374083336087114132145
4.150953740833347
Data15675374083376280105
on168353740833361
File.175553740833143568194
Celltrion1860537408332577083101118131158187
Healthcare.20585374083386389102120148169195212237250
2021.23195374083336086113127
5.245753740833347
Schreiber2515537408331528198123135163189206
S2732537408331
et277453740833250
al.28355374083314557
Gastroenterology.29035374083376383101118144169198215240257283297323351375386
2021;160(7):2340-2353.33005374083336087114127154181208226253271284311338365392412439465492519533
6.384453740833346
Solitano3901537408332597285103129157184
V,409653740833342
et414953740833149
al.42095374083324558
Gastroenterology.42785374083366282100117143169197214239257282296323351375385
2021;160(7)2244-2247.46745374083336087114128155182209226253271298325352379398425452479506520
7.520553740833346
Overton52625374083376287104124150178
PM,54515374083347690
et555253740833149
al.56125374083324558
Patient283545108328526982107136153
Prefer447545108332497389114132
Adherence.5905451083346189115132157185206231244
2021;15:811-834.8455451083315885111125152179193219246273293320347374387
8.124354510833145
Westhovens12995451083477090108136163187211239260
R,157054510833246
et162754510832947
al.16855451083294255
Rheumatology17515451083326187115158183201227240267295319
(Oxford).2081545108322517591118135162180193
2021;60(5):2277-2287.22855451083315885112125152179197224242255282309336363383410436463490504
9.280054510833144
Combe28555451083305699127152
B,301854510833346
et307554510832947
al.31335451083294255
Arthritis3199545108334517199117130147160180
Res33905451083335879
Ther.3479545108327547997107
2021;23(1):119.35975451083305784111125152179196223241255282309335349
10.39575451083315871
Caporali40395451083305583110127152165178
R,422854510833346
et428554510833047
al.43435451083304356
Expert44105451083285280105123142
Rev45635451083335882
Clin4656545108330435685
Immunol.475254510831761104132160187201213
2021;17(1):85-99.49765451083315885112125152179197224242255282309329356383396
11.53835451083315871
Smith54655451083297386104132
PJ,56085451083324760
et28355280832543
al.3375528083284154
J402552808320
Crohns4335528083284571100128148
Colitis.59255280832854678098111131144
2021;15(Suppl_1):S480-S481.7475528083295582109123150177195220248276304317352379397411436463490517536561588615642656
12.14145528083295669
Schreiber1494552808328497795119132160185203
S,170855280832741
et176055280832745
al.18165528083274153
Switching1880552808328667997118146159187215
from21065528083183661105
intravenous2222552808315436078103126151179206234254
to248755280832046
subcutaneous2544552808322507899127145171199225251279299
iniximab2854552808315447386110122166191219
in308455280831543
patients3138552808330567386111140157177
with33265528083425573101
active3438552808327496780105129
inammatory3578552808315437398141185210228254271297
bowel38865528083305796120134
disease:4031552808330436388114134159173
Post-hoc4215552808330557593113141168189
analysis4415552808327568194119139152172
of459855280832945
pre-/post-switch4654552808330477192112140167187205224244284297315335364
outcomes5029552808328567495121165190210
from52505528083183561105
a5366552808327
multicentre,54045528083457387105117139164192209227251264
randomized283560508317427199126169182204228256
controlled550560508324507996114139153166192219
pivotal780560508331446894112138151
trial.94256050832038517690102
Poster1055560508331567694119136
(P0472).12025605083214976102129156174188
Prezentováno1401560508330477293118146163190214238267294
na170656050833156
UEG17735605083356090
Week18745605083466994119
Virtual2004560508330415878106131145
2021.21605605083295683110124
*Zobrazené22955605083295479107125150171196224250
předplněné25565605083304872100128141170195224249
pero2816560508331567399
přípravku2926560508331486189106131155180207
Remsima314456050833257101121134177203
12033585605083295683
mg345256050834674
je353756050831641
upravený35895605083315976101125150178201
obrázek38015605083305875100122147172
a3984560508328
může40235605083467496120
se415456050832349
lišit421456050831629496280
od430556050832957
skutečného4373560508323487593118139168193221248
předplněného46325605083314873100128142170195224249278304
pera4947560508331567499
přípravku5057560508331486189106131155180207
Remsima527556050833157100120133177202
12054885605083305784
mg.55835605083467486
Základní283637101004689132155197245292314
informace61363710100226996141172240283319360
o9896371010046
přípravku:1052637101004778100148178219261304351372
Remsima1440637101004789158193215284326
1201782637101004589133
mg19316371010069116
injekční206363710100226992135178213260282
roztok2361637101003076113142188231
v26086371010043
předplněné2667637101004878120167215237284326373415
injekční309863710100226993135178213260282
stříkačce,339663710100356495116160202239274315335
Remsima3747637101004789158193215284326
1204089637101004589133
mg42386371010069116
injekční437063710100226992135178213260282
roztok4668637101003076113142188231
v49156371010043
předplněném4974637101004878120167215237284326373415484
peru5474637101004891121167
Složení:283647101004263108144184230251271
Jedna56964740972968112155192
předplněná77764740974570108152196214257296339377
jednodávková117064740971857101144187231268305341384420458
injekční16446474097186179118155189232250
stříkačka/jednodávkové1911647409730568199136174209246284311329368412455498542579616652695732770
předplněné269764740974469107151195214257296339378
pero309164740974483108150
o3257647409743
objemu331664740974287105144209252
1ml3584647409740105123
obsahuje372364740974387117155198241259298
iniximabum403864740971760101119155173238275320362427
120448264740973979119
mg.4617647409765108123
Indikace:4756647101002268114136178219254294314
Revmatoidní508564740974281119184221246289306350393411
artritida,551364740973762901151332836561097264488125141
Crohnova44065610974873115158201244281318
choroba,77465610973780123148190234272288
ulcerózní10786561097456498137162204236280298
kolitida,139265610973982100118143161205242258
ankylozující166665610974184120158176218251294312330365383
spondylitida,206565610973478121164207244262280306324367405421
psoriatická250265610974778120145164201226244279315354
artritida,28726561097416693118137162180224261277
psoriáza.316665610974777120145163201234271287
Dávkování3472655801005596136178222262303348369
a38576558010043
způsob3916655801003985130164209255
podání:4187655801004994141182227248268
Doporučené447365610975295139182207250285323366405
dávkování489465610974784121158200237274317335
při52456561097477391
udržovací535265610974689115149191227264299317
léčbě2836647097195792136175
je47466470971655
120mg54566470973776116194238
s.c.799664709727427792
každý90766470973472106149185
2.110966470973652
týden.117766470972360103142185201
Léčbu139466470973371106150193
je160366470971654
třeba16746647097224785130167
zahájit185766470973068111148167185210
jako20836647097165390132
udržovací223266470973983108142184221258293311
léčbu25596647097155488133175
42751664709736
týdny280466470972259102145181
po300166470974184
poslednímpodání310166470974184114132171215258276341398441485522565583
23701664709736
intravenózních37536647097155883109146182221264306339382400435478
infuzí42476647097155880123156174
iniximabu44386647097145798116152170235272316359
5mg/kg4814664709736114158184220264
(3mg/kg509466470971959137180207243286
při53976647097416684
léčbě54976647097155489133172
revmatoidní28367340972664101166203229271289333376394
artritidy)6936734097345986112130155173217254276
podaných98567340974083127164207243277320
v1321673409734
rozmezí13716734097226396161200233251
21638673409736
týdnů.169167340972259102145188203
U1910673409747
revmatoidní19736734097226097162199225267285329372390
artritidy23796734097345986112130155173217254
jemožné264967340971554131174207250289
léčbu29546734097145388132175
zahájit314567340973067110148166184210
úvodní337167340973976118162205223
dávkou361067340974178115151194236
120mg386367340973676115193236
s.c.4116673409727427691
následovanou422467340973976107125164208251287324368410453
další46936734097407896127145
dávkou485467340974077114150193236
120mg510667340973676116193237
s.c.5359673409727427792
v5467673409734
1.,55176734097365268
2.,56016734097365268
3.28368200974056
a355682009733
4.40568200973551
týdnu47268200972259102145188
po67668200974083
podání77568200974083126164207225
první101668200974065105148166
injekce,11986820097145775114151185224239
a1453682009733
pak150268200974078114
pokračovat163268200974083119146183218260297334359
v2007682009733
obvyklémdávkování.205668200973983120157194213252317373410447483526563600643661677
Při27496820097376179
přechodu284568200974065103138181223267310
z3171682009729
udržovací321668200973983108142184221258293311
léčby35436820097145387132168
iniximabem37276820097135797115151169234271316354419
i.v.4163682009713296779
na425968200973876
s.c.4351682009727427691
formu,44596820097185985150193208
lze46836820097144786
iniximab47856820097145797115151169234271316
s.c.5117682009726417691
podat522468200974083127164189
85430682009735
týdnů548268200972158101144187
po28369060974587
posledním38669060974385116134173217260278343
podání74569060974285129166209227
iniximabu9896906097165999117153171236274318361
i.v..136669060971632698298
Dávkování148069060975087124160203240277320338
u1834690609741
zvláštních18916906097317089126157182225243278321
skupin222869060972965108153171214
pacientů245869060974280114132171214240282
a2757690609735
ve280869060973674
zvláštních28986906097317088126157182225243278321
případech32356906097426886130168211250285328
viz35796906097365487
platné36826906097426098123166205
SPC.390369060973778123139
Kontraindikace:4056690301004892137165195235256301348369411452487527547
Hypersenzitivita461769060975188133171197227266309343360386404441459485522
na515569060974279
léčivou52506906097165590108145187230
látku,54966906097165479115158174
na28369930974481
jiné3806993097163478116
myší51369930976298128146
proteiny67569930974267109135173191234270
nebo96169930974180124166
na114469930974078
kteroukoli12386993097346098123165208244287305323
pomocnou157769930974285150192227270313356
látku,19496993097165378115158173
aktivní21386993097357297115153196214
tuberkulóza236869930972366110149174211254272315347385
nebo276969930974180124167
jiné29526993097163477116
závažné308469930973169105142175219257
infekce,33586993097155881119155190228243
jako36176993097175491133
je376669930971756
sepse,383869930972867111142181196
abscesy405069930973579110145183214250
a4316699309735
oportunní436869930974084127152180222265309327
infekce,47116993097155881119155190228243
středně49706993097295480118162205244
závažné523069930973168105142175218257
nebo550369930974180124167
závažné28370790973471108145178221260
srdeční55970790973459102141176219237
selhání8127079097347291134171214232
(NYHA106070790972576118168216
třída12927079097285472116153
III/IV).1461707909722405885103147173189
Zvláštní1669707601004585106147181209255276
upozornění1960707601004995140176220249295336382403
a23787076010044
opatření2437707601004895136163193233279300
pro2752707601004979123
použití:2891707601004994139176197225246266
V3175707909744
zájmu32357079097367492157200
lepší345170790972160104135153
sledovatelnosti36207079097345291135177214251276315333376419449475493
biologických412970790974765108126169212230264301338372415
léčivých45617079097216094112150187221264
přípravků48417079097487391135160197234271314
je517170790972260
třeba52487079097285392136173
pečlivě543770790974886121139157195233
zaznamenat28371660973471104147185250289332369394
název69471660974078111149186
a897716609735
číslo948716609732508199142
šarže11067166097286691125163
podávaného128571660974285129166203240283322365408
léčivého17097166097165589107145183226268
přípravku.19947166097416785129154191228265308323
Užívání23337166097488199136173216234
iniximabu25847166097155899117153171236273317360
bylo29607166097427896139
spojeno311571660972873115134173216259
s3390716609728
akutními343471660973572115140184202267285
reakcemi37357166097236198135169208273291
souvisejícími404271660972871114151169200238257275310328393411
s4469716609728
injekcí,45137166097165978117153188206222
včetně475171660973569107133176215
anafylaktického498271660973578115138175193230266292310345381420463506
šoku,550471660972871107150166
a283725209738
opožděnými33772520974387130162206245288323388406
hypersenzitivními75972520974479124162188218257300334352377395432475493558576
reakcemi.135272520972563101137172210275293309
Pacienti167772520974277112130169212237255
užívající19487252097437795132169188206240258
TNF-antagonisty222272520973687125149186229255292335378421439470495533
jsou27717252097194992135
více29227252097385690129
náchylní306772520974381116159194212255273
k3357725209736
závažným341072520973370107144177220256321
infekcím,37477252097186284122158193211276292
včetně405572520973872110136179218
sepse,428972520973170114145184198
pneumonie,450472520974487126169234277320338377391
oportunních491272520974387130155182225268311329364407
infekcí53357252097196284122158193211
(invazivní5562725209723408428373380973875108126163206224
mykotické,52473380976197133176201219254290329344
virové),8847338097345277119156194216232
tuberkulózy,113273380972265109148174210253271314347385398
listeriózy,1546733809715336389127153171214246285297
kandidózy,186073380973371115158176220263295334347
pneumocystózy222373380974184123166231273308346376402444476515
a2754733809734
dalších.28047338097417896127145180223239
U3059733809747
pacientů,312273380974178113131170213238281296
kteří34347338097335997123141
jsou35917338097154689132
chronickými37397338097317499141184202237274311376394
nositeli414973380974083113131157195213231
viru,43967338097345278120136
může4548733809762104137176
dojít474073380974183102120145
k4902733809733
reaktivaci49517338097226097134159177214251286304
hepatitidy527173380974079123161186204229247291328
B.561573380973953
Iniximabmůže28374250971963103121157175240277322397440473512
způsobit81174250972872115145188232250276
vzácnědemyelinizační110374250973265103137180219274313378413451470487531549582619654697715
onemocnění183474250973781119184227262305344387405
CNS,225574250974091129145
poruchy241674250973982107150185228263
jater26957425097145176115140
a2851742509732
žlučových28997425097284689124166203240274317
cest,32327425097306899124140
imunosupresi,338874250971378121164206237280324349387418436452
maligní385674250976097115133177219237
onemocnění,410974250973881120185227262305344387405421
bylo45467425097397593136
též46987425097205992
pozorováno480674250973981114156181223260297340383
zhoršeníměstnavého52057425097287111413916920825126934538441544028375110974481118156199241
srdečního5417511097285396135170213231274317
selhání8747511097286785129166209227
a1117751109735
zvýšení116975110973070107137176219237
mortality1423751109762105130158195213231257294
na173375110974178
ně.18287511097407994
Více19387511097395590129
viz20837511097355386
platné21857511097426098123166205
SPC.240675110973677122138
Interakce:255875080100226896137166206248282322342
Přípravek29147511097426684128153190227265302
se323275110972867
nedoporučuje331575110974180124167211253279321356399418457
kombinovat378875110973477142186204247289326363389
s4193751109728
jinou42377511097173578121163
biologickou441775110974159102120163206224258295338380
léčbou48147511097155489133176219
používanou504975110974285127160178216253296339381
k5447751109734
léčbě54977511097165589134173
stejných2837598097315795114157192226269
stavů,5697598097335996133176191
včetně77675980974074112138181220
anakinry101275980974084121157177220245284
a1312759809740
abataceptu.136875980974085122147185219258302328370386
Současně177075980974184127162199230273312
s2098759809733
přípravkem21487598097477290134160197233270309374
se253875980973372
nedoporučuje262675980974685129172216259284327361404423462
aplikovat310475980974084102120157199236273299
živé34197598097365491129
vakcíny.356475980974078114149167210245258
Více38387598097446095133
viz39887598097405891
platné409575980974765103128171210
SPC.432175980974183128144
Nežádoucí4484759501005495131172219263309344365
účinky:4864759501004883104150192233253
Mezi5134759809763102136154
velmi53047598097407896161179
časté549975980973875106131170
nežádoucí28376840974482116153197239282317335
účinky6347684097427694137174211
patří86276840974280105130148
virové10277684097365479121157196
infekce12397684097165982120156191229
(např.148576840972063101145170182
chřipková168376840973376102120164200243280317
onemocnění,201676840974185123188231266309348391409425
infekce24577684097176082120156191230
virem27037684097365479117182
herpes290176840974281106151189220
simplex),313776840973048113157175214249271287
neutropenie,344076840974281124149175216261300343361399414
leukopenie,38717684097165598134177221260303321360375
anemie,426276840973679118183201240255
lymfadenopatie,453376840971753118141178222261304347391428454472510525
bolest507576840974285103142173198
hlavy,52907684097415997133171184
infekce5490768409716608212015628377700973574
horních37377700974083108151169204247
cest63677700973271101127
dýchacích,77977700974178112155192227245280323339
bolest113477700974184102141171197
břicha,13477770097426785120163200216
nauzea,158077700974077120153192229245
reakce18417770097226098134169207
spojená206577700972772114133172215252
s2334777009727
infuzí,23787770097155880123156174190
bolest258477700974284103141172198
a2798777009734
další,28497770097417896127145161
viz30267770097345286
platné31287770097415997122165204
SPC.334877700973677122138
Zvláštní3499776701004585106147181209255276
opatření3790776701004389130158187228273294
pro4100776701004473117
uchovávání:4233776701004277123168208249289329375396416
Uchovávejte466277700975185129171208245282320339364403
v5081777009734
chladničce51317770097327594131175218236271305343
(2549177700971958
°C556677700972166
-5649777009721
8283785709740
°C).3397857097226790106
Chraňte46178570974185110147190215254
předmrazem.73178570974166104148226251288321359424440
Uchovávejte118778570974782125168205242278316335361399
v1602785709734
původnímobalu,165278570974184121163207250268333388433470488531546
aby221478570973479115
byl23457857097417795
přípravek24567857097416684128154191227265302
chráněn277478570973174100137180219262
před305278570974166104148
světlem.321678570972765103128147185250266
Přípravek34987857097386281125150187224262298
lze38137857097144786
uchovávat391578570973974117160197234270307333
při42647857097416684
teplotáchmaximálně436478570972261105123166191229264307384422458476541578596639678
až505878570973468
25514278570973676
°C523478570972166
po531778570974083
dobu541678570974183128170
až560378570973367
2828379430974080
dnů.37979430974386129144
Balení:538794001004789110151196217237
1792794309738
ml84679430976482
x944794309735
2995794309739
předplněné105079430974368106150194213256295338377
injekční14437943097166078117154188231249
stříkačky1709794309729558098134173208244282
nebo200779430974281125168
22191794309738
předplněná224679430974368106150194212255294337375
pera.263779430974382107144160
Držitel2811794001005584121142171211232
rozhodnutí3059794001002872108153198245290336364385
o34607940010043
registraci:3519794001002868114135168197226266301322342
Celltrion387879430974381100118143168187229272
Healthcare416779430974988125144169212247284310348
Hungary453179430974992135179216241280
Kft.,48277943097416390105121
1062496579430973878118158
Budapest513979430974183127165209248278304
Váci545979430974074109127
út560279430974267
1–3.WestEndOce28380300974079119135210246277302340383427493557592631
Building9308030097388098116160178221265
B1211803009738
torony,12658030097216389130174209222
Maďarsko.150380300975896141178203234270313327
Registrační1841802701004687133154188216245286321366387
čísla:224480270100305185106147167
EU/1/13/853/010242880300973384110150177216256283323362402429469508548
a2992803009733
EU/1/13/853/013.304280300973384110150177216256283323362402429469508548564
Datumschválení:3618802701005596123169236281315361401441462503549570590
22.42188030097408096
11.43308030097367591
2019.443780300973676116155171
Způsobvýdeje:4620802701004592137171216262314356402443465506526
Vázaný515780300974479112149192228
na540180300973976
lékařský5493803009714538912815328381160973167105
předpis.40481160974469107151195213244259
Způsob677811301004592137171216262
úhrady:954811301004591120160206247267
Hrazený123681160975177114147186229264
z1517811609732
veřejného156581160973775100138157200239282325
zdravotního190681160973275101138174216242285303346389
pojištění.231181160974386105123153179217260278294
Dříve,261981130995382103142180200
než283381130994382116
přípravek29638113099437292136165207247285326
předepíšete,330381130994372111154193237257290328355394413
seznamte373081130993270105149192257284323
se,40678113099317089
prosím,417081130994372115147168233253
s4437811309931
úplnou448281130994387107151194238
informací47348113099196389132161225268302323
o5071811309943
přípravku51288113099437192135164206246287330
(SPC).547281130992463107152177197