KLINICKÁ FARMAKOLOGIE A FARMACIE / Klin Farmakol Farm. 2024;38(2):52-54 / www.klinickafarmakologie.cz 54 PŮVODNÍ PRÁCE Zhodnocení incidence unlicensed a off-label předpisu léčiv u dětí v tabulkách 3 a 4. Nejčastěji předepisovanými neregistrovanými léčivy byly ramipril a aescin; mezi off-label léčivy byly nejčastěji předepisovány desloratadin a bronchodilatancia. Diskuze Práce provedená na Dětské klinice Fakultní nemocnice Olomouc hodnotila off- -label a unlicensed předpis léčiv. Podobná studie, provedená v roce 2013 stejnými autory, ukázala, že počet off-label a unlicensed předpisů byl relativně nízký ve srovnání s jinými zeměmi. Jedním z důvodů je, že mnoho prací bylo provedeno na jednotkách intenzivní péče pro novorozence nebo na pohotovostních odděleních, kde se zdá, že podíl off-label předpisů je nejvyšší. Dalším důvodem může být nejasnost v definici a používání pojmů off-label a unlicensed (5, 6). Cílem naší práce bylo porovnat frekvenci těchto předpisů a zjistit, zda se jejich počet s odstupem času nějak změnil. Závěr V naší předchozí studii, provedené od ledna do června 2012, bylo zpracováno 8 559 předpisů pro 4 282 dětí. Off-label a unlicensed předpisy byly nalezeny v 9,01 % a 1,26 % všech předpisů. Unlicensed předpisy byly významně častější u chlapců (1,5 %) než u dívek (1,0 %). O sedm let později byla provedena stejná studie ve stejných měsících, abychom mohli vyhodnotit, zda došlo k nějakým změnám. Ve studii z roku 2019 byl celkový počet předpisů a pacientů vyšší (18,8 % a 22,2 %), stejně jako počet off-label a unlicensed předpisů (11,1 % a 1,7 %). Jinými slovy počet off-label a unlicensed předpisů naznačuje mezeru v registračních procesech a měl by poskytnout vodítko, které léky jsou kandidáty na změnu SPC. Navzdory četným iniciativám zaměřeným na podporu racionálního užívání léků u dětí zůstává prevalence off-label předpisů v ambulantní pediatrické praxi vysoká. LITERATURA 1. Waller DG. Off-label and unlicensed prescribing for children: have we made any progress? Br J Clin Pharmacol. 2007;64(1):1-2. 2. Hoppu K, et al. The status of paediatric medicines initiatives around the world – What has happened and what has not? Eur J Clin Pharmacol. 2012; 68:1-10. 3. Teigen A, Wang S, Truong BT, Bjerknes K. Off-label and unlicensed medicines to hospitalised children in Norway. J Pharm Pharmacol. 2017;69(4):432-438. 4. Matalová P, Urbánek K, Anzenbacher P. Specific features of pharmacokinetics in children. Drug Metab Rev. 2016;48(1): 70-79. 5. Langerová P, Vrtal J, Urbánek K. Incidence of unlicensed and off-label prescription in children. Ital J Pediatr. 2014; 40:12. 6. Cuzzolin L, et al. Off-label and unlicensed drug treatments in Neonatal Intensive Care Units: an Italian multicentre study. Eur J Clin Pharmacol. 2016. Tab. 3. Léčiva nejčastěji předepsaná off-label způsobem Předpisů Pacientů Chlapců Dívek Desloratadin 385 365 221 144 Salbutamol 123 108 61 47 Flutikason furoát 90 81 57 24 Flutikason propionát, formoterol fumarát dihydrát 69 56 37 19 Amoxicillin + klavulanát 40 39 15 24 Salmeterol 36 28 11 17 Klaritromycin 36 32 20 12 Makrogol 24 24 16 8 Bilastin 22 18 9 9 Azelastin hydrochlorid, Flutikason propionát 21 21 15 6 Tab. 4. Léčiva nejčastěji předepsaná unlicensed způsobem Předpisů Pacientů Chlapců Dívek Ramipril 47 41 27 14 Aescin alpha 26 25 19 6 Flutikason + formoterol inh 10 7 5 2 Acetylsalicylová kyselina 9 6 2 8 Mesalazin 8 2 4 6 Kalcium + vitamin D 8 6 2 8 Cinchokain 7 7 3 4 Enoxaparin 6 6 4 2 Estradiol 6 6 0 6 Granisetron 5 4 3 1
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=