627
KLINICKÁ341804301074588109168189242288347
FARMAKOLOGIE709804301074291138211265312372415474533554598
A13288043010753
FARMACIE1403804301074191138210265316336380
/18298043010732
Klin190680430107446583131
Farmakol2057804301074278105179220258305325
Farm.2402804301074178104179195
2024;38(2):52-542617804301074487128168183227270294337359373418460485528572
/32348043010732
www.klinickafarmakologie.cz4568804301076513320121425327329234035839843647950254457164568672477179183988990895196610061045
521848026012657113
PŮVODNÍ341207012660132201274348422456
PRÁCE818207012661124196256314
Zhodnocení34136501063172112152194235270302343361
incidence7173650106165791109148180222257289
unlicensed102136501063980112129164196237270301341
a1378365010638
off-label143236501063869100129160202238270301
předpisu174936501063368100140175192225265
léčiv20303650106296196113152
u2197365010639
dětí225236501063769103121
Zhodnocení3407900298138277413556695831939106212021266
incidence16557900298652043103755176427828881012
unlicensed2715790029814027934340751363777787910041147
a39107900298127
off-label40867900298138219305379446571712838904
předpisu34010500298144233359502644708811948
léčiv13371050029866191299364490
u187510500298140
dětí206310500298143269356422
Petra3401438014970131175221283
Matalová1,64814380149101165208272304373434497113614480873911741438014931
Lucie12291438014962130184217280
Belfínová1,15331438014972136169210243313381443505202914480873920661438014931
Kristýna21211438014974120152204248312383446
Vrbicová1,25911438014976119190222276344405468305014480873930881438014931
Jana31431438014950113182245
Fürstová2,34121438014963130175227271340401464387414480873939151438014931
Martin397014380149102166211256290359
Wawruch34354143801491061662553013704244944846144808739
1Ústav3401609078333711602013371113150203254
farmakologie648160201333285121212265316374400460522547602
LF12741602013351104
UP14011602013372130
a15541602013353
FN16301602013354124
Olomouc17771602013376103163254315375424
2Katedra3401759078333731752013360113149202265300353
matematické7501752013391144179233324377412437486536590
analýzy13631752013353113165191242292346
a17331752013353
aplikací18091752013353115141166216270319344
matematiky,21761752013392144179233325377412437488543560
Přírodovědecká2759175201335993119154214276336388441504558608659713
fakulta3495175201333285136197222258311
UP38291752013372130
Olomouc39821752013376102163254315375424
3Ústav3401909078333731902013371113150203254
farmakológie650190201333285121212265316374400460522547602
a12761902013353
klinickej1352190201335179103164188237288341367
farmakológie,1742190201333286121213265316375401461523548603624
Lekárska23891902013352107158212247291342395
fakulta,2808190201333285136197222258311334
Univerzita31651902013371131156209262298347372408461
Komenského,36491902013360119210265326368419472533593614
Bratislava4287190201335995148183208250275328378431
Mnoho3402412012181137193249304
běžně6732412012157109152208259
předepisovaných960241201215891141198249307331370425473522577623668723
léčiv1712241201212374120143192
není19322412012156107163187
registrováno2147241201213383140164203237270325373421477533
pro2708241201215791146
použití28822412012157114170213236270293
u32042412012155
dětí,32882412012156107141164185
a35012412012149
proto3578241201215791146179233
bývají3402552012157102154201225248
předepisovány605255201215789138195245301324363417464512567612
unlicensed12342552012155110133155200248303341391448
nebo17002552012155105161216
off-label.1934255201215483115144169216272323346367
Cílem2318255201215880105155238
naší25732552012155103141164
práce2755255201215689137181229
bylo30022552012156102126181
posoudit32002552012157112151206260316339372
tento3589255201213382137169222
typ340269201213383141
předpisu504269201215790139196253277316370
na8972692012156104
Dětské10242692012167117150191237286
klinice133426920121467194150173217266
Fakultní1624269201214893139195218251306330
nemocnice19772692012155106189244290345368413462
Olomouc2462269201216994149232288343388
během28732692012157108164214298
šestiměsíčního3194269201214090129163186269320359382427482505562617
období.3402832012156114172228286310332
Celkem7012832012158108133180230314
bylo10452832012157104129185
zpracováno12592832012143101135184230285332382438494
101782283201215299
71018942832012152101149
předpisů2072283201215791141200257281321376
pro2477283201215891147
526532832012152
24327182832012152101151
dětí.28982832012157108142165187
Podobná31142832012153108166222280336385
studie,3528283201214075131188212263283
provedená340297201215789143190238295345400447
v8052972012147
roce870297201213286131180
201310672972012151101147191
stejnými1276297201213972121145199244328351
autory16442972012148102135188220270
(P.193229720121288089
Matalová20392972012179127160208231285332380
–24362972012150
rodné2504297201213286143197247
jméno27692972012124106156211266
P.3052297201215362
Langerová),3132297201214796151206256288342389437463481
ukázala,36312972012154100149340311201214393116164185
že546311201214393
počet6593112012157113159208241
unlicensed9213112012155110134157202251306345395453
a13953112012148
off-label1464311201215584116146170218275326350
předpisů1835311201215790140197253277316370
byl22263112012157103128
relativně2375311201213282106154187210258314364
nízký2760311201215679122168219
ve3000311201214897
srovnání3118311201213972126173230278333356
s34953112012139
jinými3555311201212548103149233256
studiemi.340325201214073128185208258342365386
Cílem747325201215881106156240
této1008325201213382116170
studie1199325201214073128185208258
bylo14783252012157104128183
vyhodnotit,1682325201214899155210268323378411434467488
zda2191325201214399147
došlo23593252012157112151175230
k26103252012147
nějaké26783252012156106130178224273
změně.29723252012143127177233283302
Klíčová340341801246190118163220272325
slova:686341801244371129181234260
děti,9673422012156107140163183
předpisy1172342201215689139196253277315364
off-label,1557342201215584116146170218275326350371
unlicensed,19493422012155110134157201250306345395453473
pediatrie,24433422012157108166189237269302325375395
srovnání.2860342201213971126173229277333356376
Evaluation3403698012453105157183241293329356413471
of830369801245791
the939369801243796148
incidence1105369801242785130157216268326371422
of1546369801245791
unlicensed16553698012459117143170215266325367420479
and21523698012453111170
off-label2340369801245892127158186238298350378
prescriptions2736369801246097149193237275301360397424481539582
in3336369801242785
children34393698012445104130157216254306365
Many3403872012180129184230
common597387201214599182266321377
drugs1001387201215689144200239
have12683872012155103150199
not14943872012156111144
been16653872012157108159215
registered1908387201213282139162201235284317367424
for2359387201213085117
use2504387201215594144
in2676387201212379
children.27823872012145100123146203235285341362
Therefore,31713872012150106157190240269324357407427
they3625387201213389139186
are340401201214981132
sometimes500401201214096181232266289373424464
prescribed993401201215791141181226259283340392450
as1472401201214888
unlicensed15894012012155111135158203253309348399457
or2075401201215589
off-label.2192401201215685118148173222279331355376
This25974012012150107130169
study,2795401201214074130187235251
performed30754012012158109143175231264349400458
at3561401201214982
the3671401201213490141
Department3404152012167118175223256292375426481514
of875415201215584
Paediatrics,9814152012154101151208231279312344368413453474
University14774152012165120143191240273314336369419
Hospital19184152012165121160217240273322346
Olomouc,2286415201216993148232287342387409
Czech27164152012158103153199254
Republic,29924152012153104161217273297320365386
evaluated3400415201215098146170224272305354411
off-label340429201215686119149175224282335359
and7294292012149105163
unlicensed9224292012156112136160206256313353405463
prescriptions.1415429201215791142183229262287345379403459516556578
A20224292012162
similar2113429201214164149173197247280
study,2422429201214075131189238255
conducted27064292012146101158216272318354404463
in3198429201212481
201333084292012152104152197
by35354292012157105
the3669429201213490142
same340443201214089172222
authors5814432012148103136191246279320
(P.92044320121288090
Matalová10294432012180129161210234289336384
–14324432012150
maiden15014432012184132155211262317
name18374432012156104187237
P.2093443201215363
Langerová),2175443201214797152208258291346393442468487
showed2680443201214095150223273330
that3029443201213388136168
the3216443201213389139
number33744432012155110193250301334
of3727443201215584
off-label340457201215584117146171219275327351
and7104572012148104160
unlicensed8904572012155110134157201250306345395453
prescriptions1362457201215790140180225257281337370393448504543
was19254572012173122161
relatively2105457201213383107155187210259308332379
low,2504457201212379151168
compared2692457201214599182239288320370427
to3139457201213387
other3246457201215588143193226
studies.3492457201213973128185208258297319
The3404712012150106156
goal5144712012155110159182
of714471201215584
this815471201213388111150
study982471201214074128185232
was12324712012173121160
to1410471201213387
compare1514471201214599182238287319369
the1901471201213387138
frequency2056471201213063112169224274329374424
of2497471201215584
off-label2599471201215583116145170217274325349
and29654712012148103160
unlicensed31434712012155110133156200249304343393450
drug3611471201215689144200
prescriptions,340485201215790140179224257280337370393448504543564
and9254852012148103160
to1106485201213387
assess1214485201214988127177217256
whether14914852012174129180213268319352
these1864485201213388139178229
prescriptions2114485201215790139179224257280337370393448504542
have26784852012155103150199
declined.28984852012156107152175198254304361382
Key3405018012461113164
words:5255018012475133171231275301
children,8465022012145100123146203235285341361
prescriptions,1229502201215689139179224256280337370393448503542563
off-label,1813502201215584117146171219276327351371
unlicensed,22065022012155110133156201250306345395452473
paediatrics,27005022012157106156213237284317349373418458480
comparison.3201502201214598182239287320343382437493514
Úvod3405490014780142208279
Široké48056610109456593142185229
spektrum731566101093788133176207236286361
běžně1115566101095298137186232
předepisovaných1369566101095382126178223274295329379421465514555594644
léčiv340580101092165105124166
není523580101095094143162
registrováno702580101093073123142176205232280321363412460
pro1179580101095179127
použití13235801010952100149186206234253
u15935801010950
dětí1660580101095195123142
nebo1820580101095094144192
je340594101092164
jejich41559410109226483102139186
předpis612594101095178120168216235268
pro891594101095077123
děti1026594101095092119138
omezen11755941010949120163200242289
určitým1475594101094976113131158200273
věkem.1759594101094284123165237253
Proto340608101094774121149195
jsou547608101092255103150
někdy709608101095093134181222
předepisovány943608101095178121171214263283316363404445493532
tzv.1487608101092968111124
unlicensed1623608101094997116135173215263296340389
nebo340622101095196147197
off-label559622101095076104130152194245291311
způsobem.893622101093990139174223274320395413
Pokud1329622101094896138187238
jsou1590622101092256106155
dětem1768622101095196125169244
podávána340636101095199149190230272319361
léčiva,713636101092164103122164205222
která948636101094172114142184
pro1144636101095179126
použití1282636101095199147183203231250
u15446361010949
nich1605636101095069107154
nejsou1772636101094993112145193241
vůbec340650101094494145191231
registrována,594650101093075126146180210239288330373423466484
zažitý1101650101093984122142172216
anglický1340650101094494144164184224266311
termín1674650101093074103179199249
je1945650101092368
„unlicensed“.340664101093280128148167206248297330374425456468
Český823664101095295129169213
termín1051664101093073101175195243
se1309664101093680
v14046641010943
literatuře146266410109214169112140182210258286329
nevyskytuje.1806664101095094136180340678101093574117147194213256272
Výraz623678101095090118159196
„neregistrované830678101093280123150192240259292320347393433474521564
léčivo“1405678101092164102121162208237
je1653678101092264
obvykle1729678101094897137180220241283
užíván340692101095087107149192240
pro602692101095280128
situaci75269210109365684132174214233
úplného10076921010950100120169213262310
chybění1339692101094189129180225274293
registrace1654692101093073123143177206234277316359
v3407061010943
dané403706101095092141185
zemi.607706101093882156175192
Nejpřesněji8197061010959103123173201244279327371391410
termín1249706101092972100174194242
vystihuje1511706101094387121150169218265285329
opis1860706101094999119152
překladu340720101095382128171193237289339
–7047201010946
„léky776720101093354100143189
neregistrované991720101095197127172224245280311340390433477527573
pro1590720101095382132
použití17487201010952103154193214244264
u3407341010950
dětí“.412734101095195124143175187
Off-label621734101096389117142164206256301321
použití9647341010952101150187207235255
léčiv1241734101092166106125167
je1430734101092267
předpis1519734101095179123174223244277
nebo1818734101095195145195
podání3407481010951100150192240259
léku612748101092165106154
mimo779748101097494167215
rámec1007748101092972145189228
uvedený1248748101095092134184228277316
v15777481010943
registrační1633748101092972122141175204231274312360380
dokumentaci.340762101095098138185258301349376418456475491
Může8437621010972119155198
se1053762101093578
jednat1143762101092265114161202230
o13847621010949
odlišnou1445762101094998117136169216264311
indikaci,176876210109216811713617521834077610109406077
dávku,434776101095192133174222240
cestu691776101094083117146194
podání9027761010952100151192241260
nebo1179776101095094144193
předpis1389776101095180123173223242276
pro1682776101095180127
jinou182777610109214189137186
věkovou2140552101094386127174215262310
skupinu.2465552101093576124174193242290307
Je2786552101093478
však2878552101094377120160
potřeba30525521010952100129156200250292
zdůraznit,3358552101093988136163206243292311339357
že3729552101093982
off-label214056610109487299123143183231274294
předpis2445566101095077119168216234267
neznamená2723566101094991128175215287329376417
nesprávný3151566101094992124172199240279327365
předpis.3527566101095178120168216235267284
A21405801010955
řada2211580101093072122163
lékařů2391580101092165106149176225
se2632580101093680
ve2728580101094386
své2830580101093679122
běžné2968580101095196133181225
praxi3210580101095179122163183
bez3409580101095196133
něj3559580101095094114
neobejde.36895801010950942140594101094999144164214257274
Vždy2431594101095187137178
záleží2626594101093982102146183203
na2846594101095092
poměru29555941010951100174218246295
přínosu326759410109517999147196229277
a35615941010944
rizika362259410109304986106147189
u21406081010950
konkrétního2205608101094289138179208251280328348398446
pacienta2666608101095194133152196244272315
(1,299660810109266679
2,3090608101094663
3).316960810109466782
Během2280622101094893142187261
prvního2556622101095080125175195246294
desetiletí2865622101095095130175204225245290319340
života3220622101093858101149178221
jsou3456622101092256105154
změny362562210109381121572140636101095092
ve2258636101094489
farmakokinetice2373636101092772102179223266316359382433480511532573619
dynamické3017636101095296147192268289331374419
a34626361010943
mohou35316361010976127178229280
být2140650101095193126
nelineární2287650101095096118139189235278308359380
a26886501010943
nesourodé,2752650101095095131181232261311362408426
což3199650101094189128
činí3347650101094162112133
standardizované35016501010935661101602122552852140664101095273113164207252303350
dávkování2516664101095296139183233277322373394
neadekvátním.2937664101095097142194241284332376407458480556576
Během3540664101094996147194271
rychlých2140678101092975115165186229269319
fází2482678101092671110132
růstu2636678101093080115146196
a28556781010943
vývoje2921678101094389136185207252
může31966781010975125164209
být3428678101095193126
odpověď357767810109501021532042140692101094388140
na2300692101095093
léky2413692101092167110155
odlišná25886921010949101122143179229272
(4).288069210109256993110
Cílem300969210109537396142218
naší3246692101095094129150
práce3416692101095181125166210
bylo3646692101095193115165
zdůraznit2140706101093889138167211250300321350
potřebu25067061010951101131160205256306
klinických282870610109426485135155196237283322372
studií3215706101093666116166187208
v34397061010943
pediatrii3498706101095197148169212241271292313
a21407201010943
určit,2199720101095079119140170189
u24047201010950
kterých2470720101094274119148194233283
léčiv2769720101092167108129172
je2957720101092268
toto3041720101092978108157
nejvíce3213720101095096118161183223268
žádoucí.3497720101093883134184234274295314
Metodika21407450014799162206273344375437499
Retrospektivně2280762101095098130161213250304352397431454499553600
jsme2909762101092259137185
hodnotili31237621010951104158210262294316339361
veškeré3513762101094491128173219251298
předpisy2140776101095385133188242266303350
pro2527776101095385138
HVLP27027761010961115161211
(hromadně2951776101092679111163243289343396445
vyráběné3433776101094593126173227276330378
DECLARATIONS:4068242408648871301662142563043393604124625014570242508514
Declaration406825610874987120141179206244271291333375
of445725610874066
originality:45372561087406888130150192230251271298337356
The406826740853473109
manuscript418826740855891130168195227249266306329
is452826740851744
original45832674085386178117133172205222
and481626740853472112
has49392674085387299
not50502674085387699
been516126740853975110149
published532226740853977117134150177216251291
or406827840853862
submitted414527840852867108167184208234269310
elsewhere.44702784085355381117169209245269305320
Ethical406829190873764107127160198218
principles43002919087427090132165185228249287319
compliance:463329190873173134177197218256298330368387
The406830320853678116
authors420530320853475100142183208238
attest44643032085356087124153179
that466430320852465101126
their481130320852465103121146
study49783032085295595138173
was517330320855389118
approved531230320853577120145186221258301
by406831420854073
the41583142085236399
local42743142085175689124141
Ethical44323142085345898115147182199
Committee464831420854179139198215239265300337
and500231420853373113
is513231420851745
in519431420851656
compliance526731420853169129169187204239278311346
with40683252085537298140
human423632520854081143180221
studies44863252085285596139157195226
and474032520853577119
animal48883252085347695156193212
welfare512832520855391110133170196234
regulations53903252085236110414516420140683362085234080120148
of423533620853960
the43153362085236399
authors’44343362085347397136176200229244
institutions46983362085165684109126150189213231270310338
as505633620853462
well513833620855187104122
as527933620853462
with53613362085526993133
the55143362085236299
World406834720856099124142184
Medical427334720855795137155188224242
Association453534720854474104144178196231256273314355
Declaration491134720854785119136172196232257274315356
of528834720853961
Helsinki537034720854684102131149189224243
on406835820853878
Ethical41653582085355898115147182199
Principles43833582085376178117150167207225261290
for46923582085205983
Medical479435820855693134151183218235
Research504835820853874102139173197229268
Involving53353582085175690128146181198238278
Human406836920854685145179219
Subjects430736920853474114132168201227256
adopted458336920853474114155179215256
by485836920854074
the49523692085236399
18th507136920853669514136960501437
WMA5198369208559116160
General537836920854582122158182217235
Assembly406838020854475105143204247266302
in439338020851758
Helsinki,447438020854785104134152193228248264
Finland,47613802085355394113149190232249
in503338020851758
June511538020852667109147
1964,528538020853771110150166
with54743802085537297139
subsequent406839120852867107136172213252288328352
amendments,443739120853493130169210269305345369398414
as486839120853462
well494839120855287105122
as508839120853362
with51673912085526993133
the53183912085236298
ICMJE543439120851759116143179
Recommendations406840220853977112153216278317359402439465483525568598
for46974022085226389
the481840220852466104
Conduct,495440220854283125168210245272290
Reporting,527540220853978121163189217236278321338
Editing,40684132085347491115132172212227
and430841320853373113
Publication443441320853776117134151183218242259298338
of478541320853859
Scholarly485741320853467106146163198221239273
Work514241320856097121155
in531041320851656
Medical537841320855693134151183218235
Journals,406842420852666105129169204221249265
updated435342420853980121155179215256
in462942420851656
December470542420854683116151211252289313
2018,503742420853673107140156
including52134242085165689106145186203243283
patient55164242085407540684352085234076116140
consent422243520853270110138174214238
where447543520855191127151187
appropriate.467743520853474115139178219243260295318354369
Conflict406844880874282124149171191223251
of433444880874065
interest44134488087196288126154192224251
and467844880873779122
financial48144488087244587125167200220258279
disclosures:51074488087416293126147188220261289327359378
None.406846000854686126162177
Funding/Support:406847360873777119162183225267291329371414457499526554574
Dedikace:406848490854783124141175210242277292
IGA_LF_2024_006.437548490851763107146182216248286323358392429467505542558
Cit.4068714508541588297
zkr:41807145085306489105
Klin42997144086416079120
Farmakol44347144086357095156192229269288
Farm.47367144086367096156174
2024;38(2):52-54492571440863775113150167205243265302323339378415437474513
https://doi.org/10.36290/far.2024.008406872550853962881291571721982194284725408641811004385725508514547811714345287254086387390130169206244283307330367393407447485522560578616656695
Článek40687365085415892132168202
přijat4285736508539638198132156
redakcí:445673650852359100134168199216231
3.470173650853651
6.476773650853652
2024483373650853672107142
Článek40687475085415892132168202
přijat4285747508539638198132156
k4456747508533
tisku:45047475085234068101141156
19.46757475085366882
6.477274750853551
2024483874750853672107142
MUDr.4068766808759108158186202
Petra428476680874178105133171
Matalová,446976680876098125163183225262300320
Ph.D.480376680874182102153171
petra.matalova@fnol.cz406877800854076101124159175235269293328345385419454506528569608626641673706