Generála Píky 430/26, Dejvice, 160 00 Praha 6, Česká republika Tel.: (+420) 233 086 111 E-mail: cz-info@sanofi.com VAŠE VNITŘNÍ SÍLA NA KAŽDÝ DEN č.1 CELOSVĚTOVĚ na trhu volněprodejných produktů pro doplnění hořčíku.3 JEDINÝ LÉK S ÚČINNOU KOMBINACÍ HOŘČÍKU A VITAMÍNU B6, KTERÝ ZVYŠUJE VSTŘEBATELNOST HOŘČÍKU A JEHO PRŮNIK DO BUŇKY1,2 ZKRÁCENÁ INFORMACE O PŘÍPRAVKU MAGNE B6 470 mg/5 mg obalené tablety LÉČIVÉ LÁTKY: Magnesii lactas dihydricus 470 mg, pyridoxini hydrochloridum 5 mg v 1 obalené tabletě. INDIKACE: Nedostatek hořčíku. Příznaky signalizující nedostatek hořčíku: nervozita, podrážděnost, mírná úzkost, přechodná vyčerpanost, lehčí poruchy spánku, známky úzkosti jako např. křeče trávicího traktu nebo bušení srdce (bez srdečních poruch); svalové křeče; mravenčení. Nedojde-li ke zlepšení po 1 měsíci, není prospěšné v léčbě pokračovat. DÁVKOVÁNÍ: Pro dospělé, dospívající a děti od 6 let. Dospělí: 6 tbl. denně. Děti: od 6 let (20 kg těl. hm.) 4–6 tbl. denně. V těhotenství nemá denní dávka přesáhnout 2 tbl. Při středně těžké poruše funkce ledvin je třeba provést úpravu dávky na základě vyšetření hladiny hořčíku v plazmě. Při těžké poruše funkce ledvin s clearance kreatininu < 30 ml/s je podávání přípravku kontraindikováno. Léčba má být přerušena, jakmile se sérové hladiny hořčíku vrátí do normálu. Denní dávku je vhodné rozdělit do 2–3 dílčích dávek (ráno, v poledne a večer), nejlépe během jídla. Tablety je třeba vždy zapít velkou sklenicí vody. KONTRAINDIKACE: Hypersenzitivita na léčivé nebo pomocné látky obsažené v přípravku. Těžká ledvinová nedostatečnost s clearance kreatininu nižší než 30 ml/min. Současné užívání s levodopou bez podávání periferních inhibitorů dopa-dekarboxylázy. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ: V případě současného nedostatku vápníku je třeba nejdříve korigovat deficit hořčíku a pak teprve podávat vápník. U středně těžké poruchy funkce ledvin je třeba podávat opatrně – riziko hypermagnezemie. Při užívání vysokých dávek pyridoxinu po dlouhou dobu se může objevit senzorická axonální neuropatie. Obsahuje sacharózu. Pac. se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharózoizomaltázovou deficiencí nemají tento přípravek užívat. INTERAKCE: Kontraindikace u pac. užívajících samotnou levodopu (tj. bez perif. inhibitorů dopa-dekarboxylázy) – pyridoxin snižuje nebo inhibuje aktivitu levodopy. Současné podávání s léky na bázi solí fosforu a vápníku se nedoporučuje – tyto sloučeniny inhibují střev. absorpci hořčíku. Magne B6 se má užívat aspoň 3 h po podání p. o. tetracyklinu. Kombinace s chinidinovými preparáty se nedoporučuje, neboť vede ke zvýš. plazm. chinidinů a riziku předávkování. Chinolony se podávají nejméně 2 h před nebo 6 h po podání přípravků na bázi hořčíku, aby se předešlo narušení jejich vstřebávání. TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ: V těhotenství se má podávat jen v nutných případech a v nižších dávkách. V době kojení nejvýše 4 tbl. za den. ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍDIT A OBSLUHOVAT STROJE: Žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Hypersenzitivita, průjem, bolest břicha, kož. reakce vč. urtikárie, pruritu, ekzému, erytému. PŘEDÁVKOVÁNÍ: Léčba: Rehydratace, forsírovaná diuréza. V případě nedostatečnosti ledvin hemodialýza nebo peritoneální dialýza. VELIKOST BALENÍ: 50, 60 nebo 100 obalených tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. DOBA POUŽITELNOSTI: 2 roky. UCHOVÁVÁNÍ: Při teplotě do 25 °C. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Opella Healthcare Czech s.r.o., Generála Píky 430/26, 160 00 Praha 6, Česká republika. REGISTRAČNÍ ČÍSLO: 39/024/91-S/C. DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU: 6. 11. 2023. Přípravek je volně prodejný a není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před výdejem či podáním se seznamte s úplnou informací o přípravku. silný až velmi silný stres2 svalové křeče, mravenčení2 lehčí poruchy spánku2 přechodná vyčerpanost2 známky úzkosti jako např. křeče trávicího traktu nebo bušení srdce (bez srdečních poruch)2 nervozita, podrážděnost2 Reference: 1.) SÚKL [online][cit.22.02.2024]: www.sukl.cz 2.) SPC léku MAGNE B6 [online]. SÚKL [cit.22.02.2024]: www.sukl.cz 3.) Nicholas Hall’s global CHC database, DB6, MAT Q4 2023 (value data) Určeno pro odbornou veřejnost MAT-CZ-2400734 – 1.0-08/2024
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=