www.klinickafarmakologie.cz / Klin Farmakol Farm. 2024;38(3):124-131 / KLINICKÁ FARMAKOLOGIE A FARMACIE 127 SDĚLENÍ Z PRAXE Role studijního koordinátora v klinickém výzkumu ve zdravotnických zařízeních – popelka mezi experty v klinických studiích? Metodika Výše zmíněnou pracovní skupinou byly vytvořeny dva anonymní dotazníky v Google forms v českém jazyce. Institucionální dotazník byl určený pro zdravotnická zařízení a druhý individuální dotazník byl určen jednotlivcům (studijním koordinátorům). Dotazy byly navrženy a revidovány všemi členy pracovní skupiny, dokud se nedosáhlo společného konsenzu tak, aby se předešlo nedorozumění a jakýmkoli pochybnostem při porozumění otázkám. Oba dotazníky tvoří přílohu č. 1 (institucionální) a č. 2 (individuální) tohoto článku. Institucionální dotazníky byly e-mailem rozeslány na všechna zdravotnická zařízení na seznamu MZ ČR a po dvou týdnech byla zaslána upomínka tam, odkud dosud scházela odpověď. Individuální dotazník byl distribuován na konferenci studijních sester a koordinátorů v roce 2023, a prostřednictvím QR kódu bylo možné vyplnit dotazník on-line, dále byl zaslán e-mailem s žádostí o jeho rozeslání na další studijní koordinátory. Sběr dat probíhal v období 9/2023 – 02/2024. Data byla kontrolována dvěma nezávislými odborníky, jak v individuálních, tak institucionálních dotaznících a byly odstraněny duplicity. Data byla zpracována prostřednictvím MS Excel pro Windows a SAS 9.4 softwaru. Jednotlivé proměnné byly vyjádřeny číselnou hodnotou a procenty. Výsledky byly diskutovány na uzavřených jednání pracovní skupiny s cílem zvýšení jejich srozumitelnosti. Výsledky Z celkově 170 oslovených zdravotnických zařízení, vyplnilo institucionální dotazník celkem 60 zdravotnických zařízení (35,3 %), z nichž 42 % tvořily privátní nemocnice (25), 35 % krajské či městské nemocnice (21) a 23 % státní nemocnice (14), z nichž bylo 9 fakultních nemocnic, 5 státních nemocnic jiného typu (Graf č. 1). Institucionální dotazník byl vyplněn ve 22 % vedoucími pracovníky oddělení klinických studií (13), ve 20 % náměstky a náměstkyněmi pro ošetřovatelskou péči (12). V 10 % vyplňovali dotazník lékaři (6), v 8 % ředitel nemocnice (5), v 7 % vrchními sestrami (4). Z 33 % respondenti dotazníku měli jinou roli ve zdravotnickém zařízení (personalista, management nemocnice aj.) (20) (Graf č. 2.). Ze zdravotnických zařízení, která vyplnila dotazník (n = 60), klinické studie realizují celkem ve 42 nemocnicích (70 %), z nichž oddělení pro klinické studie je zavedeno pouze v 19 (45%), zejména ve fakultních nemocnicích. Individuální dotazník vyplnilo celkem 120 respondentů z celkem 38 zdravotnických zařízení, z nichž většina (77 %) uvádí, že ve zdravotnickém zařazení, kde působí, je ustanoveno oddělení klinických studií. Z individuálního dotazníku vyplývá, že OKS je zavedeno u 21 poskytovatelů zdravotní péče. Z institucionálního dotazníku vyplývá, že OKS je založeno u 19 poskytovatelů zdravotní péče. Po agregaci dat z institucionálních a individuálních dotazníků vyplývá, že Oddělení klinických studií je založeno celkem ve 29 zdravotnických zařízení. Tabulka č. 1 uvádí všechna zdravotnická zařízení, ve kterých se nachází Oddělení klinických studií. Graf 1. Rozdělení zdravotnických zařízení dle typu dle institucionálního dotazníku 15 % 8 % 35 % 42 % 0 5 10 15 20 25 30 STÁTNÍ – FAKULTNÍ (9) STÁTNÍ – JINÉHO TYPU (5) KRAJSKÉ/MĚSTSKÉ (21) PRIVÁTNÍ (25) TYP ZDRAV. ZAŘÍZENÍ Graf 2. Role respondenta u institucionálního dotazníku 22 % 8 % 20 % 10 % 7 % 33 % 0 5 10 15 20 25 VEDOUCÍ OKS (13) ŘEDITEL (5) NÁMĚSTEK (12) LÉKAŘ (6) VRCHNÍ SESTRA (4) JINÁ ROLE (20) ROLE RESPONDENTA Tab. 1. Rozdělení zdravotnických zařízení, kde je ustanoveno OKS Soukromé zdravotnické zařízení Fakultní nemocnice Státní zdravotnické zařízení jiného typu Agel FN Brno IKEM CCR Prague FN Bulovka MOÚ G-CENTRUM Olomouc s.r.o. FN Hradec Králové Nemocnice Milosrdných sester sv. Karla Boromejského v Praze Gyneko spol. s r. o. FTN NÚDZ Kardiologie Vinohrady s.r.o. FN KV Revmatologický ústav Praha Krajská nemocnice Liberec, a.s. FN Olomouc ÚHKT Krajská zdravotní a.s. FN Ostrava MediTrial s.r.o FN Plzeň Multiscan s.r.o. FNUSA Oblastní nemocnice Kladno a.s. VFN Ordinace Hradební s.r.o. FN Motol Pratia Czech Republic
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=