KLINICKÁ FARMAKOLOGIE A FARMACIE / Klin Farmakol Farm. 2024;38(3):124-131 / www.klinickafarmakologie.cz 128 SDĚLENÍ Z PRAXE Role studijního koordinátora v klinickém výzkumu ve zdravotnických zařízeních – popelka mezi experty v klinických studiích? Zařazení a pozice studijního koordinátora ve zdravotnickém zařízení Z institucionálního dotazníku vyplynulo, že studijní koordinátor je ve 49 % případů zaměstnaný jako NLZP (sestra, jiný NLZP pracovník) (20), ve 35 % má pozici technickohospodářského pracovníka (THP) (15), zahrnující pozici administrátora či výzkumníka, téměř v 12% tuto roli zastával lékař či farmaceut (5) a v 5 % případů (2) šlo o jiné než výše uvedené zařazení dle Katalogu prací, což reflektuje Graf č. 3. Data z individuálního dotazníků ukazují, že ve většině případů jsou studijní koordinátoři zaměstnáni na pozici THP (32%) a dále pak jako nelékařští zdravotničtí pracovníci (31 %). Ostatní respondenti jsou vedeni jako výzkumní pracovníci (11 %), nebo pracují na pozici lékaře, který vykonává současně práci studijního koordinátora (2,5 %), nebo se jedná o zaměstnance soukromých společností (18 %). Z dat z institucionálního dotazníku je patrné, že studijní koordinátor je zařazen v 60 % pod klinikou (24), kde se provádí klinické studie. Pouze ve 28 % je zaměstnancem oddělení klinických studií (14), v 7 % má kombinovaný úvazek pod klinikou a oddělením klinických studií současně (3) a v 5 % si nemocnice najímá externí studijní koordinátory, poskytované soukromými společnostmi (2) (Graf č. 5). V individuálním dotazníku, studijní koordinátoři uváděli, že jsou v 39 % zaměstnanci klinik, v 38 % zaměstnanci oddělení klinických studií, v 10 % mají kombinované zařazení, ve 13 % jsou zaměstnanci soukromých společností, což je uvedeno v Grafu č. 6. O přijetí studijního koordinátora rozhoduje ve 42 % případech vedení nemocnice, ve 34 % vedení kliniky, ve 4 procentech samotný zkoušející, lékař a ve 20 % vedoucí oddělení klinických studií. Z odpovědí institucionálního dotazníku vyplynulo, že v daných zdravotnických zařízeních pracuje celkem 213 studijních koordinátorů bez ohledu na výši úvazku. V případě, že ve zdravotnickém zařízení není ustanovena role studijního koordinátora, jeho práci vykonává ve většině případů přidělená sestra, v ojedinělých případech zajišťují vše zkoušející lékaři sami. V individuálním dotazníku, studijní koordinátoři uváděli jako nejčastější agendu své práce administraci a koordinaci klinických studií (42 %). U čtvrtiny případu převažuje zadávání dat. V 16 % případů jsou koordinátoři zapojeni do přípravy klinické studie či jsou přímo manažery klinické studie (8 %). U 9 % studijních koordinátorů převažuje péče o pacienty, což zmiňuje Graf č. 7. Vzdělání studijního koordinátora Nejčastější forma vzdělání studijního koordinátora dle institucionálního dotazníku, je zdravotnické vzdělání (sestra, farmaceut, laborant, lékař), a to v 59 % případů, ve 21 % případů se jedná o přírodovědné vzdělání, Graf 3. Pozice studijního koordinátora zaměstnaného ve zdravotnickém zařízení dle institucionálního dotazníku 49 % 11,5 % 35 % 4,5 % 0 5 10 15 20 25 NLZP (21) Lékař či farmaceut (5) THP (15) Jiné (2) Graf 4. Pozice studijního koordinátora zaměstnaného ve zdravotnickém zařízení dle individuálního dotazníku 32 % 31 % 18 % 11 % 2,5 % 2,5 % 2 % 1 % 0 1020304050607080 THP (74) Všeobecná/dětská sestra, porodní asistentka (72) Privátní společnost (41) Výzkumný pracovník (24) Jiný NZLP pracovník (6) Lékař (6) JOP (Jiný odborný pracovník) (4) Administrativní pracovník (3) Graf 5. Zařazení studijního koordinátora ve zdravotnickém zařízení dle institucionálního dotazníku 28 % 60 % 7 % 5 % 0 5 10 15 20 25 30 OKS (11) Klinika (24) Kombinované (3) Externí (2)
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=