KLINICKÁ FARMAKOLOGIE A FARMACIE / Klin Farmakol Farm. 2025;39(3):174-180 / www.klinickafarmakologie.cz 180 PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY Účinnost a bezpečnost fezolinetantu v léčbě středně těžkých až silných vazomotorických symptomů u žen, u kterých se hormonální terapie nepovažuje za vhodnou Studie DAYLIGHT zároveň ukázala, že fezolinetant je schopen poskytnout účinnou pomoc nejen ženám s jasnými kontraindikacemi k HRT, ale i těm, které HRT odmítají z důvodu NÚ nebo osobního rozhodnutí. V klinické praxi to znamená, že lékaři mají k dispozici novou možnost, jak vyhovět preferencím pacientek a přizpůsobit léčbu jejich individuálním potřebám. Tento faktor je v současné medicíně stále důležitější, protože důraz na sdílené rozhodování a respekt k přání pacientky patří k základním principům moderní péče. Celkově lze říci, že výsledky studie DAYLIGHT významně posilují dosavadní data pro použití fezolinetantu jako nehormonální léčebné alternativy pro ženy s klimakterickými VMS, které nejsou vhodné pro HRT. Terapie přináší rychlý dlouhodobý a klinicky relevantní efekt na symptomy i kvalitu života, přičemž si zachovává příznivý bezpečnostní profil. Závěr Fezolinetant 45 mg denně představuje účinnou a bezpečnou možnost léčby středně silných až silných VMS u žen, které nejsou vhodné pro HRT. Léčba vedla k významnému snížení frekvence i závažnosti VMS, zlepšila kvalitu spánku a kvalitu života. Bezpečnostní profil byl srovnatelný s placebem a neodhalil závažné bezpečnostní signály. Pro klinickou praxi to znamená, že fezolinetant může zaplnit významnou terapeutickou mezeru u žen s kontraindikací, nebo odmítajících hormonální léčbu menopauzálních příznaků. LITERATURA 1. Williams RE, Kalilani L, DiBenedetti DB, et al. Frequency and severity of vasomotor symptoms among peri- and postmenopausal women in the United States. Climacteric. 2008;11(1):32-43. 2. Whiteley J, Wagner JS, Bushmakin A, et al. Impact of the severity of vasomotor symptoms on health status, resource use, and productivity. Menopause. 2013;20(5):518-524. 3. Rödström K, Bengtsson C, Lissner L, et al. A longitudinal study of the treatment of hot flushes: the population study of women in Gothenburg during a quarter of a century. Menopause. 2002;9(3):156-161. 4. Avis NE, Crawford SL, Greendale G, et al. Duration of menopausal vasomotor symptoms over the menopause transition. JAMA Intern Med. 2015;175(4):531-539. 5. Freeman EW, Sammel MD, Sanders RJ. Risk of long-term hot flashes after natural menopause: evidence from the Penn Ovarian Aging Study cohort. Menopause. 2014;21(9):924-932. 6. Huang AJ, Grady D, Jacoby VL, et al. Persistent hot flushes in older postmenopausal women. Arch Intern Med. 2008;168(8):840-846. 7. Manson JE, Chlebowski RT, Stefanick ML, et al. Menopausal Hormone Therapy and Health Outcomes During the Intervention and Extended Poststopping Phases of the Women’s Health Initiative Randomized Trials. JAMA. 2013;310(13):1353. 8. The 2023 nonhormone therapy position statement of The North American Menopause Society. Menopause. 2023;30(6):573-590. 9. Stuenkel CA, Davis SR, Gompel A, et al. Treatment of Symptoms of the Menopause: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2015;100(11):3975-4011. 10. Rada G, Capurro D, Pantoja T, et al. Non-hormonal interventions for hot flushes in women with a history of breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2010;(9):CD004923. 11. Nelson HD, Vesco KK, Haney E, et al. Nonhormonal therapies for menopausal hot flashes: systematic review and meta-analysis. JAMA. 2006;295(17):2057-2071. 12. Pandya KJ, Morrow GR, Roscoe JA, et al. Gabapentin for hot flashes in 420 women with breast cancer: a randomised double-blind placebo-controlled trial. Lancet. 2005;366(9488):818-824. 13. Loprinzi CL, Qin R, Balcueva EP, et al. Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled evaluation of pregabalin for alleviating hot flashes, N07C1. J Clin Oncol. 2010;28(4):641-647. 14. Johnson KA, Martin N, Nappi RE, et al. Efficacy and Safety of Fezolinetant in Moderate to Severe Vasomotor Symptoms Associated With Menopause: A Phase 3 RCT. J Clin Endocrinol Metab. 2023;108(8):1981-1997. 15. Crandall CJ, Manson JE, Hohensee C, et al. Association of genetic variation in the tachykinin receptor 3 locus with hot flashes and night sweats in the Women’s Health Initiative Study. Menopause. 2017;24(3):252-261. 16. Jayasena CN, Comninos AN, Stefanopoulou E, et al. Neurokinin B administration induces hot flushes in women. Sci Rep. 2015;5:8466. 17. Skorupskaite K, George JT, Veldhuis JD, et al. Neurokinin 3 Receptor Antagonism Reveals Roles for Neurokinin B in the Regulation of Gonadotropin Secretion and Hot Flashes in Postmenopausal Women. Neuroendocrinology. 2018;106(2):148-157. 18. Lederman S, Ottery FD, Cano A, et al. Fezolinetant for treatment of moderate-to-severe vasomotor symptoms associated with menopause (SKYLIGHT 1): a phase 3 randomised controlled study. Lancet. 2023;401(10382):1091-1102. 19. Schaudig K, Wang X, Bouchard C, et al. Efficacy and safety of fezolinetant for moderate-severe vasomotor symptoms associated with menopause in individuals unsuitable for hormone therapy: phase 3b randomised controlled trial. BMJ. 2024;e079525. 20. Shapiro CMM, Wu X, Wang X, et al. Effect of fezolinetant on patient-reported quality-of-life outcomes: Data from a phase 3b study (DAYLIGHT) of the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms associated with menopause in women considered unsuitable for hormone therapy. Maturitas. 2025;193:108159.
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=