2356
ZKRÁCENÁ283264001033371110149181213256293
INFORMACE58626400103216495135174227266297329
O9252640010341
LÉČIVÉM97626400103336496116153186239
PŘÍPRAVKU122526400103397797134172212247285327
TYSABRI1562264001033369101139179217237
Název2832720097417399131161
přípravku:4572720097355774108130163192224259275
Tysabri745273009026476792120136147
1509052730090295380
mg99827300904674
injekční1084273009013415276100120148159
roztok1256273009017446582109132
v1401273009025
předplněné1439273009029456998125137165189217241
injekční169327300901340517699120148159
stříkačce.186527300902138546691116137158182193
Složení:20712720097314881106138173190206
Jeden2289273009019447297125
ml242627300904758
injekčního249727300901340517699120148159189215
roztoku2725273009017436482108132159
obsahuje28972730090285676101129155167191
15031012730090285380
mg319427300904674
natalizumabu.3280273009030547094106117138166210234262289301
Úplný35942730090346173100123
seznam3730273009021466897121165
pomocných390827300902956101127149177200221249
látek4170273009013375377100
je428327300901338
uveden43332730090295377105130158
v4503273009026
SPC.4541273009027548194
Terapeutické46482720097315982114148180215238255279311342
indikace:50032720097185387104135168192224239
Tysabri5255273009026476792120135147
je541527300901338
indikován5465273009013416879103129152176204
v283281009025
monoterapii31328100904773101128143167183208235246257
jako575281009014386187
onemocnění6672810090285681125151173202226254265
modifikující93728100904673101112125140164191202213234246
léčba1188281009013386088113
u1306281009029
dospělých13402810090295676103128140163184212
s1558281009021
vysoce1584281009025517198119143
aktivní1733281009026496678102130141
relabující1879281009017425477105132143154175187
remitující2071281009017428697113141152163184196
roztroušenou227228100901743648299125152172197225251278
sklerózou255628100902144578197123144170197
(RRRS)27582810090204875103130148
u2911281009029
následujících2945281009030547485109138165176187208219240269
skupin3219281009021447299110138
pacientů:3362281009030547687111139155182193
pacienti3561281009029547586111138154166
s3732281009021
vysoce3758281009026517198120144
aktivním3907281009026496778102130141185
onemocněním40982810090285680125151173201226253264309
navzdory4412281009029547799126153169194
úplnému4612281009028566895120164191
a4808281009026
adekvátnímu48402810090265378101126151166195206250277
léčebnému5122281009014386084111139164208235
cyklu5362281009023497285111
s5479281009021
alespoň5505281009026386282110137165
jednou283289009013386694120147
onemocnění4382890090285681125152173202226254265
modifikující71028900904673101112126140164191202213234246
léčbou964289009013375987114142
(DMT)11132890090205195118138
(výjimky125828900902042677990134158183
a1448289009026
informace148228900901340548197142166187211
o1701289009028
vymývacích17372890090255095118143168189200221249
obdobích19942890090285684111138150170199
(wash-out22002890090205984103131153180208224
periodách)2432289009029546981107136160181209225
jsou2665289009013325987
uvedeny27592890090295377105130158181
v2947289009025
bodech29802890090295684109131159
4.431472890090283964
a3219289009026
5.132522890090293961
SPC)33202890090275481100
nebo34282890090295481108
pacienti3544289009029547586111138154166
s3717289009021
rychle3746289009017436492104128
se388228900902146
vyvíjející3935289009026517688100124135146167179
těžkou4121289009018426488114141
RRRS,42702890090295785111122
definovanou4400289009029546882110137160184212238266
24673289009029
nebo47092890090305482109
více4825289009026375882
relapsy4914289009018425478105125149
v5071289009025
jednom5104289009013376693120165
roce5276289009018446690
a5373289009026
s5407289009021
15436289009028
nebo54722890090295481108
více5588289009025365781
gadoliniem2832970090295381108120130158169193237
zkontrastněnými5292970090234772100116132157177194222247274297342353
ložisky89129700901339617292115140
na104029700902953
magnetické11022970090467098125150166178199223246
rezonanci1357297009017416489117142169190202
(MR)15672970090206390108
mozku16832970090477394118145
nebo18372970090295481108
významným19542970090255072101125169197220265
zvýšením2227297009023497494119147158202
počtu2437297009030577896124
T2256929700902753
ložisek263129700901340617292117140
ve278029700902549
srovnání2837297009022376387115139167178
s3023297009021
předchozím3053297009029456998119147174195206250
nedávno33122970090295482106129158184
provedeným3505297009029457194118147171199222267
MR.37802970090467486
Dávkování387529600973971100132164193225260277
a4161296009733
způsob42032960097286297121154189
podání:440129600973568102135170186202
Léčbu46122970090264971100127
má474729700904771
zahajovat48262970090234876100111137161185201
a5035297009026
nepřetržitě5070297009029548197121138154177188204229
sledovat5307297009021335785112135160175
odborný54912970090285684111126155178
lékař283305009014386186101
se39330500902247
zkušenostmi449305009023467494118146173193209255265
v723305009026
diagnostice758305009029406492119146166183194215239
a1006305009026
léčbě1041305009014386088113
neurologických1163305009029548197123135161189200221245270291319
onemocnění14913050090285681125152174202226254265
na176530500902953
pracovištích1828305009029456991116140151171188199220248
se208530500902246
snadným21403050090224974101129152197
přístupem234630500902945577693121148173218
k2573305009025
MR.26073050090467386
Pacienti2702305009029537485109137153164
musí28753050090477393104
být29883050090295371
sledováni3068305009021335785112135159187198
z3275305009023
hlediska3307305009029416593104124147172
výskytu3488305009025517194119137165
časných3662305009023486795118139167
známek38383050090235175120144168
a4015305009026
příznaků4050305009029455678106131154181
progresivní42403050090294572100115140160171195223234
multifokální44833050090467385101112126153177202213241252
leukoencefalopatie4744305009013376488113138166187211225251262289316341357368393
(PML).51463050090194689113131140
Pacienti,5295305009029537485110137153164175
kteří547930500902643678395
jsou5583305009013335987
léčeni283313009014386084111122
tímto416313009017297389115
léčivým54131300901438607195120165
přípravkem,717313009029455784100125148172195240251
musí9783130090467393104
obdržet1093313009028558499122146162
kartu1266313009025506583111
pacienta1387313009030547687111139155179
a1577313009026
musí16133130090477393104
být17283130090295270
informováni180831300901341548197142169192217244255
o2074313009028
rizicích21123130090172951628395116144
tohoto2266313009018447298114140
léčivého241631300901438607295119147174
přípravku.2600313009029455784100125148172199211
V2821313009032
případě2864313009029455684109136161
podávání30353130090305785109132156184195
přípravku3240313009029455785100125148172199
zdravotnickým3450313009023506690113139155183194215239264309
pracovníkem3770313009029457091117140168179205228272
mimo405331300904657101128
klinické419131300902538487687108132155
pracoviště,4357313009029457091117140152171188212223
pacientem4591313009029547586111138154178223
samotným48243130090214691117133161184229
nebo50643130090295381108
pečující51823130090305476104115126147159
osobou53513130090284875103130157
má551831300904771
být55993130090305371
poskytnut283321009029567699125142171198214
Kontrolní503321009029558399115141154181192
seznam701321009021466896120165
před872321009029456998
podáním9763210090295684108136147191
přípravku.1173321009030455785101125148172199211
Po139032100902955
21451321009029
letech1486321009013375478100128
léčby1620321009014386088111
musí17373210090467393104
být18473210090305371
pacienti1924321009029547586111138154166
znovu20963210090235177101128
informováni223032100901341548197142169192217244255
o2491321009028
rizicích,25253210090183051638495116144155
především2686321009030467098123146167178222
o2914321009028
zvýšeném2948321009023497494119147171216
riziku317032100901729516285113
progresivní3289321009029457199115139160170194222233
multifokální35293210090467384100112126153177201213240251
leukoencefalopatie3786321009014386589114139167188212226252263289317342358369394
(PML),41863210090194689113131140
a4332321009026
spolu4364321009022497688115
se448532100902146
svými45373210090214671116127
pečovateli46703210090295476102126150166190201212
musí48883210090467393104
být49983210090295370
poučeni50753210090295683105128156167
o5248321009028
časných5282321009023486896119139168
příznacích5456321009029455778107131152163184212
PML.2833290090297296108
Přípravek401329009029455784100125148172195
je60632900901338
určen654329009029446589117
výhradně781329009025507894119146174199
k990329009025
podání10253290090295684108136147
formou11823290090154258103130157
subkutánní13493290090214876100127143168196223234
(s.c.)15933290090203850718399
injekce.170332900901240517599119143154
Přípravek1867329009029455784100125148172195
není2072329009030548293
určen2175329009029446589117
k2302329009025
podání23373290090295684108136147
formou24943290090154258103130157
intravenózní266132900901341567397120144172198219248259
(i.v.)29303290090193041627187
infuze.3027329009013415483105129140
Doporučená31773290090336088114130158180203231255
dávka34423290090305477101125
pro35773290090304572
subkutánní3659329009021487699127143168195223234
podání39033290090295684108136147
je406032900901337
30041073290090295684
mg420132900904674
jednou4285329009013376693120147
za444232900902348
44500329009029
týdny.4539329009017437098121130
Vzhledem4679329009032528092116145169213
k4902329009026
tomu,49383290090174388115126
že507432900902347
jedna5131329009013386694118
předplněná5259329009029456998125137165189217241
injekční551032900901340517699120148159
stříkačka28333700902138546692116138162186
obsahuje4783370090285676101129155167191
1506783370090285380
mg76733700904674
natalizumabu,849337009030546994106117138166210234262289300
je115833700901338
třeba1204337009018345986111
podat13243370090295684108124
dvě14563370090305377
předplněné1542337009029457098125138165189217241
injekční179233700901341527699120148159
stříkačky.196033700902138546691116137161186196
Druhá21643370090334977105129
injekce230233700901240517699119143
má245433700904670
být25333370090295270
podána26123370090295684108136160
do278133700902956
30284533700902955
minut29093370090465785112128
po304633700902956
první3111337009029457199110
injekci.3229337009013415276100120131143
Subkutánní33813370090275381105132148173201228239
injekce362933700901340517699120143
se378133700902146
mají3836337009046708192
podávat39373370090295684108131156171
do411733700902956
stehna,4182337009021386289117141152
břicha4343337009029455778106130
nebo44823370090305482108
zadní45993370090234876103114
strany4722337009021385479107130
horní48603370090305672101112
části498133700902248678496
paže.50853370090305476100112
Druhou52053370090334977105131159
injekci5372337009013415276100120131
je551233700901338
třeba5558337009018345886111
podat2833450090295684108124
více413345009026375882
než5013450090305476
3584345009028
cm61834500902368
od69234500902957
místa755345009046577794118
aplikace88034500902653657699124145169
první1055345009029457199110
injekce.1171345009013415276100120144155
V1333345009031
případě1371345009029455784109137161
prvních15383450090304671100110131160
šesti170434500902146668395
dávek18053450090295476100124
natalizumabu1935345009030547094106117138166210234262289
je223034500901438
třeba2274345009018345986111
u2391345009029
pacientů2426345009030547687111139155182
dosud26153450090295575102130
neléčených2751345009030546690112136164187208236
natalizumabem2993345009030546994106116138166210234262287331
během33303450090305482107151
podávání34873450090305685109132156184195
injekcí368834500901340517699120131
a3825345009026
13858345009028
hodinu3893345009029568495122149
po404834500903057
aplikaci411134500902653657699124145157
sledovat4274345009021335785112135160175
známky44563450090235175119143168
a4630345009026
příznaky4662345009030455779107131155180
reakcí4848345009017426689109121
na497534500903054
injekci,503534500901340517699120131142
včetně5184345009025466986114139
hypersenzitivity.53293450090295280105121142166194216227243255279290306332341
U283353009034
pacientů,324353009029547587111139154182193
kteří52435300902543678294
jsou625353009013336087
v719353009025
současné751353009021487597122141169194
době9513530090305684109
léčeni1067353009013375983111122
natalizumabem1196353009029536994105116137165209234261286330
a1533353009026
kterým1566353009025436782108153
bylo1726353009029526491
podáno18233530090305785109136163
již19933530090132446
nejméně20453530090305465110134162186
62238353009029
dávek,22743530090295376100123136
nezávisle24173530090295476101124135155166191
na261435300903054
způsobu2675353009023517898125153180
podání28623530090295684108136147
natalizumabu3016353009029536994105116138165210234261288
použitého33113530090305684106117133157185212
pro35293530090304572
prvních3608353009029457099110131159
63773353009029
dávek,38093530090295376100124136
lze39523530090143559
u4018353009028
následných4053353009030547385109138165188209237
subkutánních42973530090214876100127143168196223234255283
injekcí,458735300901340527699120131142
pokud47363530090295680107135
se487835300902146
u4931353009029
pacientů4966353009030547687111139155182
neobjeví51553530090305481109120145168180
žádné53423530090234875103127
reakce5476353009017426689109133
na561635300902954
injekci/infuzi,28336100901340517699120131151163190204232254266277
dle5683610090304166
klinického64236100902538487687108132155183209
úsudku8603610090294976103127154
jednohodinovou1023361009013376693120148174203214241268291317344
dobu13763610090295683111
sledování1495361009021335786112136160187198
po170236100902956
dávce1767361009029537697121
zkrátit1896361009023476388104115131
nebo20363610090295481108
zcela2153361009023436779103
vynechat.22643610090255179103125154178193206
Bezpečnost24783610090305577105130152180207227244
a2730361009026
účinnost2765361009029506289117143163180
tohoto2954361009017437198113139
přípravku3102361009029455784100125148172199
u3310361009028
dětí3347361009029547082
a3437361009026
dospívajících34723610090295575103114138162173184205217238266
ve374636100902549
věku38043610090254973100
do391236100903056
18397736100902853
let40383610090143854
nebyly41013610090295481104117140
stanoveny.4250361009021386390117140164192215224
Podávání44823610090295583107130155182193
mimo468436100904657101127
klinické482036100902538487687108132155
pracoviště:4984361009029457091117140151171188212225
U5217361009034
pacientů,5260361009029547586111138154182193
kteří546236100902542668294
dříve5564361009029455781105
dobře283369009029568499124
snášeli413369009021497393117129140
alespoň559369009026376282109136164
6729369009029
dávek7643690090295376100124
natalizumabu,894369009029536994105116138165210234261289300
tj.12003690090172941
u1247369009028
nichž1281369009030416290112
se139936900902146
nevyskytly14513690090295478103123146172189202225
hypersenzitivní16823690090295280105121142166194216227243255279307318
reakce,2006369009017416589109133144
lze21563690090143559
zvážit2221369009023487394106122
podávání23493690090295684109131156183194
injekcí2549369009013415276100120131
natalizumabu2686369009030547095106117138166210235262289
zdravotnickým2981369009023506691114140156184195216240265310
pracovníkem3297369009029457091117140168179205228273
mimo357636900904657101128
klinické371036900902537487586107131155
pracoviště3871369009029457091117140151171188212
(např.4089369009020467097113122
doma).421736900902955100124140150
Rozhodnutí43733690090295677105131159187214230242
o4621369009028
tom,4655369009017438899
že476036900902347
pacientovi4813369009029547587111139154180204215
budou50343690090295785111138
podávány51783690090305785109132156184207
injekce539136900901340517699119143
mimo554036900904657102128
klinické28337700902538487687108132155
pracoviště,447377009030457091117141152172188213224
má68037700904670
být7593770090305371
učiněno839377009029506189113141168
po101637700902956
vyhodnocení10813770090255179105133161187209233261272
a1362377009026
doporučení13973770090295683110126154175199227238
odborným16443770090285684111126155178223
lékařem.1876377009014386186102126170182
Zdravotničtí2067377009027547094117143159187198219237249
pracovníci2325377009029457091117140168179200212
mají2546377009046708192
pozorně26473770090295677103119148172
sledovat2828377009022335786112136160176
časné3013377009023486795120
známky31423770090235175119143168
a3319377009026
příznaky3354377009029455778107131154179
PML.35423770090297296109
Podávání36603770090295482107130154182192
injekcí386237700901240517599119131
pacientem4002377009029547586111138154178222
samotným42343770090214690117132161184229
nebo44723770090295481108
pečující45893770090295476104115126147159
osobou:47573770090284875102129157168
U4934377009034
pacientů,4977377009029547586111138154182193
kteří517937700902543678294
dříve5282377009030455781105
dobře5396377009029568499124
snášeli5529377009021497393118129140
alespoň283385009026386282110136164
6455385009028
dávek4913850090295376100124
natalizumabu,622385009030546994106116138166210234262289300
tj.9303850090172940
u978385009029
nichž1014385009030416290112
se113338500902146
nevyskytly11863850090305478103124147172190202226
hypersenzitivní14193850090295280105121142166194216227243255279307318
reakce,1744385009018426689110133145
lze18963850090143559
zvážit1962385009023487395106122
podávání20923850090295684108131156183194
injekcí229438500901240517599119131
pacientem2432385009029547587111139154178223
samotným26623850090214791117133161184229
nebo28993850090295481108
pečující30143850090305577104115126147159
osobou.31803850090284875103130157169
Rozhodnutí33563850090305677105132160188215231242
má360638500904670
být36843850090295270
učiněno3761385009029516290114142168
po393738500902956
vyhodnocení40003850090265179105134161188210233261272
a4279385009026
doporučení43133850090295683110126154175199227238
odborným45583850090285684111127155178223
lékařem.4789385009013376186101125170182
Pacienti4978385009029537485110137153164
nebo51503850090295481108
pečující52663850090295476103114126146158
osoby54313850090284875103126
musí55653850090467393104
být2833930090295270
poučeni,3623930090295684105129157167179
aby5493930090265477
si63539300902132
před676393009029457098
každým783393009025507299123168
podáním9603930090295684108136146191
přečetli1160393009029456991115131144154
kartu1323393009025506684111
pacienta1443393009029547587111139154179
a1631393009026
prošli1666393009029457292103114
Kontrolní1789393009029558398115141153180191
seznam1989393009021466897121165
před2163393009029456998
podáním22703930090295684108136147191
přípravku,2470393009029455784100125148172199210
aby26893930090265477
pečlivě277539300902954768899123147
sledovali2930393009022335886112136160172182
časné3121393009023486896120
známky32503930090235175120143168
a3427393009026
příznaky3462393009029455778107131154179
PML,36503930090297296108
a3767393009026
aby38023930090265377
v3888393009025
případě3922393009029455784109137161
výskytu4092393009025517194119137165
hypersenzitivní42653930090305381106121142167195216228244255279307318
reakce4592393009018426689110133
ihned4734393009013416893121
ukončili48643930090295278106127139150161
podávání50343930090295684108131156183194
přípravku5237393009029455784100125148172199
a5445393009026
vyhledali5480393009025507990114143167179189
lékařskou283401009014386186101122146171199
pomoc.48940100902956100127149161
Po65740100902955
přerušení719401009029456985113133158185196
léčby922401009014386088111
na104140100902953
31101401009029
nebo11374010090295481108
více1252401009026375882
měsíců13414010090467191102123150
musí14984010090477493104
být16094010090305371
61687401009028
následujících1722401009030547486110138165176187208220241269
dávek19984010090295376100124
podáno21294010090295684108136162
pod22994010090295684
dohledem2390401009029568495120148172217
zdravotnického2614401009023506690113140155184194215239263291317
pracovníka2938401009029457091117140169180205230
z3175401009023
důvodu32054010090295680106134161
obavy33744010090285580103128
z3510401009023
výskytu3540401009025507094119137164
hypersenzitivní37114010090305381106121142167195216228244255279307318
reakce.4036401009018426689110133145
Kontraindikace:418840000973668103126149181197233267283315347371403419
Hypersenzitivita46144010090345886111126147172200221233249260284296312337
na495840100902953
léčivou501940100901337597194121148
látku5174401009014375377104
nebo52854010090305482109
na540140100902953
kteroukoli5461401009026436783109136160186198208
pomocnou28340900902956101127149177204231
látku522409009013375276104
přípravku.633409009029455784100125148172199211
PML.8514090090297296109
Pacienti967409009029537485110137153164
se113940900902146
zvýšeným1192409009023487494119147170215
rizikem141440900901729516285109153
oportunních1575409009028558298116144172199210231259
infekcí1842409009012405479102122134
(OI)1983409009020506280
včetně2070409009025467086115139
pacientů2216409009030547687111139155182
s2406409009021
narušenou2434409009030546997117142170196224
imunitou26654090090135784112123139165192
(včetně2865409009019416286102131155
pacientů3027409009030547687111139155182
podstupujících32174090090295684104121148176203214225246258279307
imunosupresivní35314090090135784112139159186213229253274285308337347
terapie3886409009017415782109120145
nebo40384090090295481108
těch,4154409009017416391102
u4264409009029
nichž4300409009029406189111
došlo4419409009029557587113
k4540409009025
narušení4572409009030546997117142170181
imunity47604090090135784112123139164
předchozími4932409009029456997119147173194206250261
terapiemi).5200409009018425882110121145190201218227
Kombinace543440900903055100128139166191212235
s283417009021
jinými310417009013255275120131
DMT.44741700903377101109
Známá5624170090275579123148
aktivní716417009026496778102130141
maligní863417009046708293120148159
onemocnění10284170090285680125151173201226253264
s1298417009022
výjimkou1326417009025506273117140166193
pacientů1526417009029547586110138154181
s1714417009021
bazocelulárním17414170090295476102123147159186197221237265276321
karcinomem206841700902550658697125151196221265
kůže.2339417009025527498110
Zvláštní24554160097316177110134158193209
upozornění:PML:26714160097357010312916118421925128630231829954170090297296108
Použití31094170090295582104116132143
tohoto3258417009018447298114140
léčivého340441700901438607195119147173
přípravku3583417009030455785101125148172199
bývá37894170090295277102
spojováno3897417009021497587113136161188215
se411841700902146
zvýšeným4170417009023497494119147170215
rizikem439141700901729506285109153
PML,45504170090297296108
oportunní4664417009028568399117145172200211
infekcí4881417009013405479102123134
vyvolanou50214170090255176102114138165192219
JC524641700902047
virem,5299417009025365276121132
která5437417009025426782107
může55504170090467395119
být2844250090295270
fatální36242500901641578293121132
nebo5024250090295481108
vést618425009025497087
k713425009025
těžké746425009017426488111
invaliditě.865425009013416488100110138149165189201
Odborný10744250090336289116132161183
lékař1266425009013376186101
musí13754250090467393104
spolu1487425009021497688115
s1610425009021
pacientem1639425009029547587111139154178223
individuálně1870425009013406879103114142169193205232256
posoudit21354250090295676103130158169185
výhody23284250090255079105133157
a2493425009026
rizika252742500901829516286111
léčby2646425009013375988111
přípravkem2765425009029455784100125148172195240
Tysabri.3013425009026476792120136147159
Pacienti3180425009029537485109137153164
musí33524250090477493104
být34644250090305371
po354342500902956
celou3607425009023475985112
dobu37274250090305684111
léčby3846425009014386088112
sledováni3966425009021335785112135159187198
v4172425009025
pravidelných4205425009030457093105132157169196219240268
intervalech448142500901340568095121146157181203232
a4721425009026
mají4755425009046708192
být48554250090305371
spolu4934425009021487587114
se505642500902146
svými51104250090224672116127
pečovateli52464250090295476102125149165189201211
poučeni54664250090295683104128156167
o5641425009028
časných284433009023486895118139167
známkách4634330090235175119143167189217
a691433009026
příznacích728433009030455779107131152164185213
PML.9524330090297296109
JC107243300901946
virus113043300902536528099
rovněž1241433009017436795119142
způsobuje1394433009023517898125153180191216
neuronopatii1621433009030548197123151178205230246257268
granulárních1901433009029456997124136159175204214235264
buněk21764330090295684109132
(GCN).23194330090204976109127136
Příznaky2466433009029455678106131154179
JCV26564330090204778
GCN27454330090336093
jsou2849433009013336087
podobné29484330090295684111138166191
příznakům3150433009029455779107131154182226
PML33874330090297296
(tj.3495433009019344557
cerebelární3563433009023476387114139151175190219230
syndrom).38044330090214674102117144188204214
Se402943300902752
zvýšeným4092433009023487494119146169214
rizikem431843300901729506285109153
PML44824330090297296
jsou4590433009013325987
spojeny4688433009021497687111139162
následující4861433009030547485109138165176187208220
rizikové509243300901729516285111134158
faktory:5262433009015406481107123149161
přítomnost5434433009030465774100144172198218235
protilátek28444100902945718799110134150174197
proti48944100903046728799
JC59644100902047
viru;65144100902537528091
trvání751441009017335983111122
léčby,881441009014386088111120
zvláště1010441009023486084104121145
trvá-li1163441009018346084106118129
déle1300441009029546690
než13984410090295476
21483441009028
roky;1519441009018446893105
užívání1632441009029516286110138149
imunosupresiv17894410090135784112138158185213229253273284308
před2106441009029456997
podáváním22124410090295684108131156183194238
přípravku2459441009029455784100125148172199
Tysabri.2666441009027476793120136148159
U2833441009035
pacientů,2876441009029547587111139154182193
kteří307744100902643678395
mají3180441009046708192
všechny3281441009025457092120148171
tři34604410090173446
rizikové351444100901729516286111134158
faktory3681441009015416482108124149
pro38394410090294571
vznik3918441009026487687111
PML,40374410090297296108
je415344100901438
riziko419944100901830516386112
vzniku4319441009025487687110137
PML44654410090297296
významně45694410090255173101125170197222
vyšší.4799441009025517191102113
U4921441009034
pacientů4963441009029547587111139154182
testovaných5153441009018426279105128153180203224252
pozitivně5414441009029567788104116140168192
na561544100902954
protilátky28444900902945718799110134150174199
proti49244900903046728799
viru601449009025365280
JC69144900901946
prodloužený747449009029457199111137165187211238261
interval101844900901340568096121146157
dávkování11854490090295477100126149174201212
přípravku1407449009029455784100125148172199
natalizumabu1616449009029546994106116138165210234262289
(průměrný1915449009019476391135160175204227
interval215244900901240568095121145157
dávkování23194490090295376100126149174201212
je254144900901337
přibližně258844900902945578497107129157182
62779449009029
týdnů)2818449009017437098125141
naznačuje29694490090295375103128149176187212
spojení3191449009021487587111139150
s3350449009022
nižším338144900903041628495139
rizikem353044900901729506285109153
PML36934490090297296
ve379844900902650
srovnání3857449009022376487115139167178
se404444900902247
schváleným4100449009022437194119131155182205250
dávkováním.43604490090295376100126149174201212257268
Pokud46384490090295478105133
je478144900901338
interval482844900901341568096122146158
dávkování49964490090295376100125149173201212
prodloužený,52174490090304572100112138165187211239262271
je549744900901438
nutná55454490090295673101125
opatrnost,284457009028568196113141168188204217
protože508457009029457187113134158
účinnost673457009029506290117144163180
prodlouženého861457009029457199111137165186210238262290317
intervalu118545700901340568096121146157184
dávkování13764570090295477100126149174201212
nebyla15954570090305482105117141
stanovena1743457009022386391117141165192216
a1967457009026
související2000457009021487599111130155166177198210
poměr221745700902956101125141
přínosů2365457009029455785111131158
a2531457009026
rizik256445700901729516285
není2657457009029538192
v2756457009025
současnosti2789457009021487597122141169195215232244
známý.30404570090235176120143152
Snížení3199457009027556689112140151
rizika335745700901829516286111
vzniku3475457009025487687110137
PML36204570090287295
je372345700901337
založeno3767457009023486086107131159185
na396045700902953
údajích4020457009029578192103124152
získaných4180457009023345477102129152173201
při43894570090294556
intravenózním445345700901240567297120144171198219247258302
způsobu4763457009023517898125153180
podávání.49504570090295685109132156184195206
Testování5163457009026476885111134158186197
protilátek536745700902945718799110134150174197
proti557145700903045728799
viru284465009025375280
JC:3704650090204759
Serologické435465009027526894106132160171192216240
testování681465009018426279105128153180191
protilátek87846500903045728799111134150174197
proti108246500902945718798
viru1186465009026375380
JC127346500901946
se132546500902246
doporučuje13784650090295683110126154175203214239
před1623465009029456998
zahájením1727465009023487599110135163173218
léčby1951465009014386088111
nebo20684650090305482109
u2183465009029
pacientů2218465009029547587111139154182
léčených2406465009014386084112135155183
přípravkem2596465009029455784100125148172195240
Tysabri,2842465009026476792119135147158
u3006465009029
kterých3042465009025426682108128157
je320546500901337
stav3249465009021386386
protilátek334146500902945718799110134150174197
neznámý.35444650090305476105129173196205
Pacienti3756465009028527385109137152164
s3926465009021
negativním39544650090295482106122133157185196241
nálezem4201465009029536589111135180
protilátek438746500902945718798110134149174197
proti459046500902945728799
viru4695465009025375280
JC478146500902047
mohou483446500904673101127154
být49954650090295270
přesto5071465009029457090107133
vystaveni5210465009025517188113136160187198
riziku541446500901829516386113
vzniku5533465009026487687111138
PML.2844730090297296108
Doporučuje3984730090336088115131159180207219243
se64747300902146
opakované6994730090285681104130153178205230
testování935473009017416178104128152180190
pacientů1131473009030547687111139155182
s1319473009022
negativním13474730090295382106122133157185196240
nálezem1593473009030546690112136180
protilátek177947300903045728799110134150174197
proti198247300903045728799
viru2087473009025365280
JC217347300901946
každých2225473009025507299123144172
62403473009029
měsíců.24384730090467091102123150161
U2605473009034
pacientů2645473009030547687111139155182
s2833473009022
nízkou2861473009029406285111138
hodnotou30054730090305684112139154180208
indexu,3219473009012406892116143155
kteří338047300902542678294
v3480473009025
minulosti35114730090465785112124150170187198
nebyli37154730090305481105117127
léčeni3848473009014386084112123
imunosupresivy,39774730090125784111138158185212228253273284308333342
se432547300902146
doporučuje43774730090295683110126154176203214239
opakované46224730090285680104129153177205229
vyšetření4857473009025517196112128153180191
každých5054473009025507299123144172
65232473009028
měsíců52664730090477191102123151
po542347300902956
dosažení54854730090295676101123147174185
2284481009029
let3194810090133754
léčby.379481009013375988111120
Použití5054810090295582104115132143
plazmaferézy/výměny654481009029426587132156170195210235257282301324349394419447470
plazmy1130481009029416587132155
(PLEX)1291481009020467094125143
nebo14404810090305482109
intravenózního155548100901340567297120144172198219247258288314
imunoglobulinu18754810090135884112139167179205233260272282310337
(IVIG)2218481009020316173104121
může23464810090467395119
ovlivnit247148100902851637497126137153
výsledek2630481009025507182106135159183
interpretace281948100901340568095124140164180205226250
testu3075481009018426279107
na318848100902953
protilátky324748100903046728899111134150174199
proti345248100903045728799
viru3557481009025375280
JC364348100901946
v3696481009025
séru.3727481009021466290101
Pacienti3834481009029537486110138153165
nemají40054810090295498122133144
být41564810090295270
testováni4232481009017416279105128152180191
na442948100902954
protilátky448948100902945718798110134149173198
proti469448100902945718798
viru4798481009025375280
JC488448100902047
do493748100902956
24999481009028
týdnů5033481009018437198125
po516548100902956
PLEX,52274810090295277107119
ani53524810090265465
do542348100902956
65485481009028
měsíců55194810090477191102123151
po28448900902956
podání3474890090305685109136147
IVIG.50148900901444558699
Screening607489009027496589114142153180208
PML8224890090297296
pomocí92548900902956101127149160
MR:10934890090457385
Před1185489009029456998
zahájením1290489009023487599110135162173218
léčby1515489009013376088111
tímto1633489009017297389115
přípravkem1755489009030455785101125148172196240
musí20024890090467393104
být21134890090305371
k2191489009025
dispozici2223489009029406087114135147168179
jako2409489009013386187
reference250348900901741558096120148169193
současné2703489009021487697122142169194
MR290448900904673
(obvykle2984489009020447295121145157181
ne317248900903054
starší3233489009022396379100111
jak33514890090133760
33419489009028
měsíce)34544890090467191102123147163
a3624489009026
toto3657489009018446086
vyšetření3750489009025507195112128152180191
se394848900902146
musí40014890090467393104
opakovaně41124890090285681104130153178205230
provádět4349489009029457194119146171187
alespoň4543489009026386283110137165
jednou4715489009013386694120148
za487048900902348
rok.4925489009017436780
U5012489009034
pacientů5053489009029547587111139154182
se524248900902246
zvýšeným5296489009022487393118146169214
rizikem551748900901729516285109153
PML2844970090297296
je38849700901337
třeba433497009018345886111
zvážit552497009023487394106122
častější682497009023486885109120140150
MR84049700904674
vyšetření922497009025507095112128152180191
za112149700902348
použití11774970090295683105117133144
zkráceného1329497009023476388109133161185213240
protokolu1577497009029457187113136162174201
(např.1786497009020456997113121
každých1915497009026507299123144172
32095497009029
až213249700902647
62187497009029
měsíců).22244970090467191102123150167176
To240849700902650
zahrnuje2466497009023487591119146158182
pacienty,2656497009029547587111139154180189
kteří285349700902542668294
mají2955497009046708192
všechny3055497009025457092121148171
33234497009029
rizikové327149700901729506285111134158
faktory3437497009015416482108124149
vzniku3594497009026487687111138
PML37404970090287295
nebo38434970090305482109
kteří396049700902542678294
nebyli40624970090295481105117127
v4197497009025
minulosti42304970090475885112124150170187198
léčeni4436497009014386084112123
imunosupresivy,45674970090125784111138158185212228253273284308333342
ale49174970090263762
mají4987497009046708192
vysoký5087497009025517198121146
index5241497009013416993116
protilátek536549700903046728799111134150174197
proti557049700903046728799
viru284505009025375280
JC37550500901946
a432505009026
jsou468505009013336087
léčeni566505009013386083111122
tímto699505009017297389115
přípravkem824505009030455785101125148172196240
déle1075505009029546590
než11755050090305476
21262505009028
roky.1301505009017446793102
Riziko141350500903041637498123
vzniku1547505009025477687110137
PML16955050090297296
u1801505009029
pacientů1841505009029547586111138154182
léčených2033505009014386084111134155183
přípravkem2227505009029455784100125148172195240
Tysabri2477505009027476793120136148
po263550500903057
dobu27025050090295684111
delší282450500902953658495
než29305050090295476
23017505009028
roky3056505009017446792
při31595050090294557
hodnotě32265050090305685112139154178
indexu3415505009013406893116144
≤3569504009747
0,936285050090293965
je370450500901338
nízké3752505009030416286110
a3872505009026
značně3909505009023517596125149
se406950500902146
zvyšuje4126505009022487393120132156
při42935050090294557
hodnotách43605050090305684112139154179200228
indexu4599505009013406892116144
vyšších4753505009025517191102123151
než49155050090295376
1,5.5001505009029386575
Není5087505009034598798
známo,51955050090235176120146157
zda53635050090225074
u5447505009029
pacientů5487505009029547586111138154182
převedených284513009029456993117145170198221242270
z561513009023
DMT59151300903377101
s699513009021
imunosupresivním7275130090135784112139158186213229253274284308336347392
účinkem1126513009029506289113136181
na131451300902953
léčbu1375513009013375987115
přípravkem1497513009029455784100125148172195240
Tysabri1744513009026476792120136147
existuje189951300902649618097125136160
zvýšené2067513009023487393118146170
riziko224551300901729506285111
PML,23635130090297296108
proto2478513009030457287113
mají2599513009046708192
být26985130090295371
tito2776513009017294571
pacienti2854513009029547587111139154166
častěji3027513009023486885109120131
sledováni.3165513009021335786112136160187198210
Byly3382513009030546689
hlášeny3479513009029416484109137160
případy3646513009029455784109137161
asymptomatické38145130090264670115142158184229253269280301325349
PML41705130090297296
na427351300902953
základě4334513009023487183107135159
MR450051300904674
a4581513009026
pozitivního4614513009029567789105116140168179209235
nálezu4857513009029536589111139
JCV50035130090194678
DNA50885130090336697
v5192513009025
mozkomíšním52255130090467293117143188198220248259303
moku.55355130090477397124136
Při2845210090294456
podezření3495210090305785109131148172200210
na56952100902953
PML6315210090297296
nebo7365210090305481108
JCV8545210090194677
GCN9405210090336093
se104252100902146
musí10975210090477393104
další121052100903054658596
podávání13155210090295684108131156183194
přípravku1518521009029455785100125148172199
přerušit,1726521009030467085113133144160173
dokud19085210090295579106134
nebude20515210090305482109137161
PML22215210090297296
vyloučena.2326521009026516389117138162189214225
PML25605210090297296
byla2665521009029536589
hlášena2763521009029416584109137161
po293352100902956
ukončení29985210090295378106128152179190
léčby3197521009014386088111
tímto3317521009018297489116
přípravkem3442521009029455784100125148172195240
u3691521009028
pacientů,3729521009029547586110138154181193
u3931521009029
nichž3969521009029406189111
nebyly40895210090305482105117140
zjištěny423852100902335466683107134157
nálezy,4404521009030546690112137146
které4559521009026436783107
by467552100902953
na473752100902953
PML47995210090297296
v4904521009025
době49395210090295583108
ukončení50565210090295278106127151179190
léčby5255521009013386088111
upozorňovaly.53755210090295783104130146175201225249261284293
Pacienti284529009029537485110137153164
a455529009026
lékaři487529009013386186101113
mají606529009047718293
po70552900902956
ukončení7675290090295378106128151179190
léčby963529009014386088111
pokračovat1081529009029568096121142168191216231
ve131852900902650
stejném1374529009021386273101125170
protokolu1550529009029457187113137162175201
monitorování175752900904773101112128154170196220244272283
a2046529009026
nadále20785290090305481105117141
pozorně22265290090295677103118147172
sledovat2404529009021335785112135159175
výskyt2585529009026517194119137
jakýchkoliv2728529009014386186107135159184196207231
nových29655290090295679105125154
známek31255290090235175119144167
a3299529009026
příznaků,3331529009029455778107131154181193
které3530529009025426782106
mohou364352900904672100127154
naznačovat38035290090305476104128149175199223239
PML,40485290090297296108
ještě416252900901438587599
přibližně426852900902945578496107128157181
po445552900902956
dobu45185290090295583110
dalších463552900902953658495116144
64785529009029
měsíců.48205290090467191102123151162
Jestliže498852900901944648194104126150
se514452900902146
u5196529009029
pacienta5231529009030557687111139155180
vyvine5417529009025507687115139
PML,55625290090297296108
musí2845370090467393104
být3945370090295370
podávání4715370090295684108131156183194
natalizumabu671537009030547095106117138166210235262289
trvale96753700901733598395119
ukončeno.10935370090285278106127151178205216
V1315537009032
retrospektivní1353537009018425875101121148173197214226249278289
analýze1648537009026537889113135159
u1813537009029
pacientů1848537009030547687111139155182
léčených2037537009013375983111134155183
natalizumabem2226537009030546994106117138166210234262287331
nebyl25635370090305482105117
mezi26875370090467092104
pacienty,2797537009029547587111139154180189
kterým2992537009025436782108153
byla3151537009030536589
provedena3246537009029457295119147172199224
PLEX,34765370090295277107119
a3601537009026
pacienty,3634537009029547586111138154179188
kterým3829537009025426682108153
provedena3988537009029457295119147172199223
nebyla,42185370090295481104117140152
pozorován43765370090295677103119145168193220
žádný46035370090234875103126
rozdíl4735537009018446592103117
ve485853700902549
2letém4914537009028406480104148
přežití5069537009029456991103119131
od520653700902856
stanovení5268537009022386391117141165192203
diagnózy5478537009029406491119146167192
PML.2845450090297296108
PML4005450090297296
a504545009026
IRIS538545009013415378
(imunorestituční6235450090203075102129156172196216233245261289310338349
zánětlivý9805450090234876100116129139163188
syndrom):11765450090214674102118144189205215
IRIS1398545009014415378
se148454500902146
vyskytuje1538545009025517194119137165176200
téměř17465450090184286111126
u1880545009029
všech1917545009025457092120
pacientů2045545009029547587111139154182
s2235545009021
PML22645450090297296
léčených2368545009013386083111134155183
přípravkem2559545009029455784100125148172196240
Tysabri2807545009026476792119135147
po296254500902956
jeho3026545009013386592
vysazení3126545009025507096117141169180
nebo33145450090295481108
eliminaci3430545009026384893104131155176188
z3626545009023
oběhu.36575450090285680108135147
Infekce3812545009013415479103123147
včetně3967545009025467086114139
jiných411454500901324517495123
OI:42455450090344656
Při43095450090294556
podávání43735450090305685109132156184195
tohoto4576545009017437198113139
léčivého472354500901438607195119147173
přípravku4904545009029455785100125148172199
byly5111545009029536588
hlášeny5207545009030416585110137160
jiné5375545009013255277
oportunní5459545009029568399117145173200211
infekce,284553009013405479102123146158
zvláště449553009023486084104121145
u601553009029
pacientů637553009029547587111139154182
s826553009022
Crohnovou855553009028447199126153176202229
nemocí,10925530090295498125146158169
u1268553009029
nichž1304553009030416290111
došlo1423553009029567687114
k1544553009025
narušení1576553009030546997117142170181
imunity17645530090135784112123139164
nebo19365530090295381108
u2051553009029
nichž2087553009030416290112
existovala220655300902649618097124147171183207
významná24205530090255073101125170197221
komorbidita.26495530090255095122137166177204215232257268
Léčba29245530090265072100125
tímto3056553009017297389115
přípravkem3178553009030465785101126149172196240
zvyšuje3426553009023487393121132156
riziko358955300901830516386112
rozvoje3708553009017446590116127152
encefalitidy3867553009026547599113138150161177188216240
a4114553009026
meningitidy41475530090467199109137165176192203231255
způsobené4409553009023517898125153178206230
viry4646553009025375278
herpes4731553009030547098123143
simplex48825530090213276104116140163
a5053553009026
varicella508655300902549657798122133145168
zoster.5262553009023496885109125134
V5404553009032
případě,5443553009029455784109137161172
že562355300902347
se28456100902146
u336561009029
pacienta370561009030547687111139155180
vyskytne555561009025517194119137166190
herpetická751561009029546998122139150171195220
encefalitida977561009026537599113138150160177188216240
či122356100902234
meningitida,12635610090467098109136164175191203230255266
je153556100901337
třeba1578561009017345886110
podávání16945610090295684109132156184194
tohoto1894561009018447298114140
léčivého204056100901337597195118146173
přípravku2218561009030465785101126148172200
ukončit24235610090295378106128139155
a2584561009026
zahájit2616561009023487599110121137
vhodnou27595610090255480108136162190
léčbu.2954561009014386088116127
U3087561009034
pacientů3127561009029547586111138154182
léčených3315561009013375983111134155183
přípravkem3503561009030465785101126149172196240
Tysabri3749561009026476792120136147
byla3902561009029536588
pozorována39965610090295677103119145169193221245
akutní4247561009026497692121132
retinální438556100901741576997121132160171
nekróza4561561009030547894120141166
(ARN),47335610090205078111128138
která4877561009025426682107
může49895610090477496119
vést5114561009025497087
ke520656100902649
ztrátě526156100902341578297121
zraku.5388561009023396487115126
Jestliže552056100902044658194104126150
je28456900901338
klinicky33056900902538487687108132157
diagnostikována495569009029406492120146166183195218244267291319343
ARN,8465690090346194106
je96056900901338
u1006569009029
těchto1043569009018426492107134
pacientů1185569009029547587111139154182
nutné13755690090305773101126
zvážit1509569009023497395106122
ukončení16405690090295278106127151179189
léčby1838569009013376088111
tímto1957569009018297489115
léčivým208156900901338607195120165
přípravkem.2254569009030465785101126149172196240252
Při25145690090294557
podezření25795690090295684109131147171199210
na279756900903054
OI285956900903446
je291456900901337
třeba2960569009017335885110
podávání30785690090305685109132156184195
přípravku3281569009029455784100125148172199
Tysabri3489569009026466792119135147
pozastavit36445690090295677102122139164187198214
do386756900902956
doby,39315690090295683107116
dokud40555690090295680107135
nebude41985690090305481109137161
možné43675690090477394122147
takovou4522569009018436692115141168
infekci4699569009012405378102122134
vyloučit.4841569009025516389116138149165178
Jestliže502756900901944648194104126150
se518556900902146
u5240569009028
pacienta5277569009029547586111138154179
vyvine5464569009026517688115140
OI,56125690090344657
musí2845770090467393104
být3945770090295370
podávání4715770090295684108131156183194
přípravku671577009030465785101126149172200
Tysabri877577009026476792120135147
trvale103157700901733598395119
ukončeno.11575770090285278106127151178205216
Odborné13795770090346290117132161185
poradenství:1571577009029567297124149176196213238250261
Lékaři1838577009026497398113125
se196957700902246
musí20225770090467393104
obeznámit21325770090285681103131155200210227
s2365577009021
Informacemi239357700901340548197142166188211256267
pro26665770090294571
lékaře2744577009013376186101126
a2876577009026
Pokyny29085770090295578103132155
k3069577009025
léčbě.3101577009013375987112124
Lékaři3231577009026497398113125
musí33625770090467393104
s3473577009021
pacientem3500577009029547587111139154178223
prodiskutovat37295770090294572100111130154181197223247271287
výhody40225770090255079105133157
a4185577009026
rizika421857700901729506285110
léčby4334577009014386088111
natalizumabem4452577009029536994106116138165210234261286331
a4789577009026
předat4821577009029457098122138
mu496557700904673
Kartu5045577009029546987115
pacienta.5166577009030547587111139155179191
Lékař5363577009026507398113
a5483577009026
pacient5515577009029547587111139154
musí2845850090467393104
podepsat3965850090305785109137157182198
Formuláře6025850090255268113140152176191216
o826585009028
zahájení863585009023487599110135163173
léčby,1045585009014386088111120
pokračování1174585009029568096121142168191216243254
v1437585009025
léčbě1470585009014386088113
a1592585009026
o1626585009028
ukončení16635850090295278106127151179190
léčby.1861585009014386088111121
Pacienti1990585009029537485110137153165
musí21635850090467393104
být22765850090295270
poučeni,23545850090305784105129157168179
že254158500902347
v2597585009025
případě2631585009029455684109136161
výskytu2801585009025507094119136164
jakékoliv2974585009013376084107133145156179
infekce,3162585009013405479102123146158
musí33285850090467393104
svého3441585009021456997124
lékaře3573585009014386186102126
informovat,370758500901341548197143169192217232245
že396058500902347
jsou4016585009013325987
léčeni4111585009014386084112122
přípravkem4242585009029455784100125148172196240
Tysabri.4491585009026466692119135147158
Zdravotničtí4658585009027546994117143159187198219237249
pracovníci,4915585009029457091117140169180200212223
kteří514758500902542668294
podávají52495850090305785109132156167178
subkutánní5436585009021487699127143168195223234
injekci28459300901340517699120131
natalizumabu422593009029536994106116138165210234261289
mimo71759300904758102128
klinické85259300902538487687108132155
pracoviště,1014593009029457091117140152171188212223
např.1244593009030548197106
doma,135659300903056101125136
musí14995930090467393104
u1610593009029
každého1645593009025507299124151178
pacienta1830593009029547586111138154179
před2015593009030467098
každým2120593009025507299123168
podáním22945930090305785109136147192
projít249359300902945718293109
Kontrolní2609593009030558399115141154181192
seznam2807593009022466997121165
před2979593009029456998
podáním30845930090295684108136146191
přípravku.3282593009029455684100125148171199210
V3499593009032
případě,3538593009029455784109137161172
že371759300902347
přípravek3771593009029455684100125148172195
podává39735930090295684108131156
samotný41355930090224791118133162185
pacient4326593009030547687111139155
nebo44875930090305482109
pečující46025930090305476104115126147159
osoba,47675930090294875103128139
musí49135930090467393104
být50245930090295270
pacient5100593009030557687111139155
nebo52615930090305482109
pečující53765930090305577104115126147159
osoba55425930090284874102127
poučeni,2846010090295683105129156167178
aby4686010090265376
před549601009030467098
podáním6526010090305785109136147192
každé849601009025507299123
dávky9786010090295376100125
prošli1108601009029457292103114
Kontrolní1227601009029558399115141153181192
seznam1424601009021466896120165
před1594601009029456998
podáním16976010090295684108136147191
přípravku.1893601009030455785101125148172200211
Hypersenzitivita:21096010090355886111127148172200222233249261285296312337348
Při24626010090294556
prvních2524601009029457099110131159
příznacích2688601009029455778107131152163184212
hypersenzitivity29066010090295280105121141166194216227243255278290306331
se324360100902146
má329460100904670
přerušit3369601009030467086113133144160
podávání35356010090295684108131155183194
tohoto3734601009018447298114140
léčivého387960100901438607195119147173
přípravku4057601009030455785101125148172199
a4262601009026
má429360100904670
se436860100902247
zahájit4420601009023487599110121138
vhodná45636010090255380108135160
léčba.4728601009013375988112124
V4857601009032
případě,4894601009029455785109137162173
že507260100902347
přípravek5124601009029455784100125148172196
podává53256010090295684108131156
samotný54866010090214691117133161184
pacient284609009029547587111139154
nebo4486090090295481108
pečující5656090090305477104115126147159
osoba,7336090090284875103128139
mají881609009046718293
být9836090090295370
obeznámeni10636090090285680103131155199224251262
se133560900902146
známkami13906090090235176120143168212223
a1623609009026
příznaky1658609009029455779107131154179
hypersenzitivních18476090090295280105121141166194216227243255279307318339367
reakcí2223609009018426689110121
a2353609009026
musí23896090090467393104
musí25026090090467393104
být26156090090305371
poučeni,26956090090295684105129157167179
že288360900902347
v2939609009025
případě2974609009029455784109137161
hypersenzitivní31456090090295280105121141166194216227243255278307317
reakce3472609009017426689109133
je361460900901438
nutné36616090090305773102126
ihned3796609009013416893121
ukončit39276090090285278105127138154
podávání40916090090295684108131156183194
přípravku4295609009029455684100125148171199
a4503609009026
vyhledat4539609009025507890114142167182
lékařskou4731609009013376185101122145171198
pomoc.493960900902956100127149161
Pacienti,5110609009028527385109137152164175
u5294609009029
nichž5333609009029406189111
se545360900902247
objevila5509609009028566791115127138162
hypersenzitivní2846170090295280105121142167194216227243255279307318
reakce,620617009017416589109133144
musí7826170090467393104
být9046170090295270
trvale99261700901834608496120
vyřazeni1130617009025506791113137165176
z1324617009023
léčby.1365617009013375987111120
Souběžná15036170090275481109134156184208
léčba1729617009014386088113
imunosupresivy:18606170090135784112138158185213229253273284308333345
Souběžné22236170090275481109134156184209
používání24506170090295683105116140165192203
přípravku2671617009029455784100125148172199
Tysabri2888617009026476792120136147
s3053617009022
jinými3093617009013245174119130
imunosupresivními32416170090135784112139158185213229253274284308336347392403
a3662617009026
antineoplastickými3706617009026536980108132159187199223243260271292316341386397
terapiemi4121617009018425782109121145189200
je433961700901338
kontraindikováno.4395617009025517994111135146174202213236262285309337363374
Předchozí4787617009029456998119147173194206
léčba5011617009013386088113
imunosupresivními51416170090135884112139159186213229253274285308337348392403
nebo55626170090295481108
imunomodulačními2846250090135784112138183209238265276300321350360405416
terapiemi:707625009017415782109120145189200211
Při9256250090294556
převádění988625009030467094118146170198209
pacientů1204625009029547587111139154182
z1393625009023
jiné1423625009013245276
DMT150662500903377101
na161462500903054
tento1675625009017416985111
léčivý179362500901338607195120
přípravek1920625009030455785101125148172196
je212362500901338
nutné21686250090295672101125
zohlednit2300625009023497789113141169180196
poločas2503625009030576995117142161
a2672625009026
mechanismus27056250090467092120145172183203247274294
účinku3006625009029506289113140
této3153625009017415884
další324462500902953658495
terapie,3346625009018425782110121145156
aby35096250090265477
se359362500902146
předešlo3646625009030457098123143155181
aditivnímu383462500902654658192116144155200227
imunitnímu40686250090135784112123139167178222249
účinku4325625009028506189112139
a4472625009026
zároveň4505625009023486389113137164
se467662500902247
minimalizovalo4730625009046578495140164175186208234257281293319
riziko505662500901829516286111
reaktivace5175625009017416588106117141166187211
onemocnění.53936250090285680125151173201226253264276
Před284633009029446997
zahájením3916330090234876100111135163174218
léčby619633009014386088112
přípravkem741633009029455784100125148172195240
Tysabri991633009026476792119135147
se114863300902146
doporučuje12046330090305684111127155176203215239
vyšetřit1453633009026517196112129140157
úplný1620633009029566895118
krevní1749633009025416589117128
obraz1887633009028567297119
(včetně2016633009020416286102131155
lymfocytů).2181633009014378296123145170188215232241
Zahájení24326330090275280104115139167178
léčby2620633009013375988111
přípravkem2741633009029455784100125148172195240
Tysabri2991633009026476792120136147
po314863300903057
alemtuzumabu32156330090263761106122149171199243267295322
se354763300902146
nedoporučuje,36036330090305483109137164180208229257268292303
pokud39176330090295679107134
u4062633009028
konkrétního41016330090255078102118142159187198228254
pacienta4365633009029547587111139154179
přínosy4554633009030455785111131156
zcela4720633009023436779103
jasně4833633009013375785109
nepřeváží4952633009030548298122146170192203
nad51656330090305482
riziky.525763300901729516285110120
Imunogenita:53876330090135784112139167191219230246271283
Zhoršení284641009027558197118143171181
choroby475641009023517894120148171
nebo6566410090305482109
příhody775641009029455686113141164
spojené950641009021487586111138163
s1123641009021
infuzí1154641009013415483105116
mohou128064100904673101127155
signalizovat1445641009021325987111123133155181204229244
vývoj16996410090265176102114
protilátek182364100902945718798110133149173197
proti203064100902945718798
natalizumabu.2138641009030546994106117138166210234262289301
Perzistentní2449641009029526891102122139163190206234245
protilátky270464100902945728799110134150174199
souvisí2913641009021487599111130141
s3064641009021
podstatným30956410090305785104121146162190213258
poklesem3363641009029568093117137162206
účinnosti3579641009029516290117144164180192
natalizumabu3781641009030546994106116138165210234262289
a4080641009026
zvýšeným4116641009023487494119146169214
výskytem4340641009026517194119137161206
hypersenzitivních45566410090295280105121141166194216227243255278307318339367
reakcí.4933641009017416589109120132
Jaterní507564100901944598399128138
příhody:5223641009030465787113142165177
Byly5410641009030546690
hlášeny5510641009029416584109137160
závažné284649009023487195117145170
nežádoucí4646490090295376101128155182203215
účinky689649009028506189112137
poškožení836649009029567699125146170198209
jater.105464900901338537793102
V1166649009032
případě1207649009030465785110137162
závažného1378649009023487196118146170198225
poškození16126490090295676100125146170198209
jater183064900901438537893
je193364900901337
třeba1980649009017345886110
podávání21006490090295684109132156184194
tohoto2304649009018447298114140
léčivého245364900901438607295119147174
přípravku2636649009029455785100125148172199
ukončit.28456490090295278106127139155167
Trombocytopenie:30226490090263965110137164186211229255283308335346371382
Při34136490090294557
podávání34796490090295684109132156184195
natalizumabu3683649009030546994106116138166210234262289
byla3982649009029526488
hlášena4080649009029416584109137161
trombocytopenie42516490090173460105132159181206224250278302330341365
včetně4626649009025467086115139
imunitní47756490090125784112122139167178
trombocytopenické49636490090173360104132159180206223250277302330341362386409
purpury53826490090295772101128144169
(ITP).5561649009020315683100109
Pacienty284657009029537485110137153178
je47065700901338
nutné5156570090305773102126
poučit,6496570090295683105116132144
že80165700902347
pokud8566570090295680107135
se99965700902146
u1052657009029
nich1089657009029406190
vyskytnou1186657009026517194119137166192219
jakékoliv1413657009013386184108134146156180
známky16016570090235175119143168
neobvyklého17776570090295381108132157181193217245272
nebo20566570090305482109
déletrvajícího2172657009030546690106123148173184195216227257283
krvácení,2463657009025426792113137164175186
petechie2657657009029547094116145155180
nebo28456570090295381108
spontánně29616570090214875103119144171199223
vznikajících3192657009025487687110135146157178189210238
podlitin,3438657009029568496107123134162173
musí36196570090467393104
to373165700901743
okamžitě37826570090285276121142154170194
nahlásit3984657009029548193117136147163
svému41556570090214670114141
lékaři.4304657009014386186101113125
V4436657009032
případě4476657009029455784109137161
zjištění464565700902334466582106134145
trombocytopenie47986570090173360104132159181206224250277302330341365
je517165700901338
nutné52166570090305773101126
zvážit5350657009023487294106122
ukončení54806570090285278105127151178189
léčby284665009014386088111
natalizumabem.401665009029546994106116138165210234261286331342
Ukončení7496650090345883111132156184195
léčby950665009013375988111
přípravkem1067665009029455684100125148171195239
Tysabri:1312665009026476792120136147158
Natalizumab1476665009034597499111121143170215239266
zůstává1748665009023517187112135160
v1914665009025
krvi1945665009025416778
a2029665009026
má206166500904670
farmakodynamické21376650090154156101126149175203227255279323334355379403
účinky2545665009029516290113138
přibližně268966500902945578496107129157181
po287666500902956
dobu29386650090295684111
12305566500902852
týdnů3113665009017437098125
od324466500902856
poslední3306665009029567687112140168179
dávky.34906650090305477101126135
Interakce36306640097205478109131164195219250
s3886664009726
jinými3918664009718347098152168
léčivými4092664009718507491121153206222
přípravky:43216640097355773108130162191223255272
Natalizumab4598665009034587499111121143170215239266
je487066500901338
kontraindikován4914665009025507894110135146174201212236261285309337
v5256665009026
kombinaci52876650090265196123134162186207219
s5512665009021
jinými5539665009013245174119130
DMT.28467300903377101109
Fertilita,4016720097316284109126142159182215231
těhotenství6416720097255691124147179214238262294310
a960672009734
kojení:10026720097336582114149165181
Jestliže119267300901944648194104126150
žena1350673009023477599
v1457673009025
průběhu14916730090294573100125153180
podávání16796730090305785109132156184195
tohoto1882673009017447298114140
léčivého203067300901438607195119147173
přípravku2212673009029455784100125148172199
otěhotní,2419673009028446896122138166177188
je261567300901438
třeba2661673009018345886111
zvážit2780673009023497395106122
ukončení29116730090295278106127151179189
léčby.3109673009013376088111120
Při32386730090284456
hodnocení33026730090305684112139160184212223
přínosů3533673009029455785111131158
a3700673009026
rizik373467300901729516285
použití38286730090295683105117133144
tohoto3981673009017437198113140
léčivého412967300901338607195119147173
přípravku4310673009030455785101126148172200
v4518673009025
průběhu45526730090294573100125153180
těhotenství4740673009018426996111135163183200225237
je498567300901338
třeba5031673009017345886110
brát5150673009029457085
v5244673009025
úvahu52776730090295377105132
klinický541767300902638497687108132157
stav5582673009022396386
pacientky284681009029547587111139154178203
a493681009026
možný5256810090467293122145
návrat675681009030547793118134
aktivity814681009026506779102114130155
onemocnění9756810090285681125151173201226254265
po124568100902956
přerušení1307681009029457085113133158185196
léčby1509681009014386088111
tímto1626681009017297389115
léčivým174768100901337597195120165
přípravkem.1918681009029455684100125148172195239251
Po217568100902954
uvedení22356810090295377105129157168
přípravku2409681009029455784100125148172199
na261468100902953
trh26736810090173462
byly2741681009029526588
hlášeny2835681009029416584109137160
případy3001681009029455684109136160
trombocytopenie31676810090173460105132159181206224250278303330341365
a3538681009026
anemie35706810090265378122133157
u3733681009029
kojenců3768681009025516286114135163
narozených3936681009030546996117141168191212240
ženám,4182681009023477499143154
kterým4342681009025426682108153
byl45006810090305365
v4571681009025
průběhu46026810090294573100125153180
těhotenství4788681009017416995111135163182199225236
podáván50306810090295684108131156183
natalizumab.5219681009029546994106116138165210234261273
U5497681009034
těchto5537681009017426492107133
novorozenců2846890090295679105121148168192220241269
se56268900902146
doporučuje6186890090295683110126154175203214239
sledovat866689009021335785112135160175
počet10516890090295678102118
trombocytů,11786890090183460105132159181206224252263
hladinu1451689009029416492103131157
hemoglobinu16186890090295498125153165191219230257284
a1912689009026
hematokrit.19476890090305498123138164188204216232245
Tento2201689009026487591117
přípravek2327689009030465785101126149173196
se253268900902247
má258868900904670
v2668689009025
těhotenství2702689009018427096112136163183200225237
používat29486890090295684106117141165181
pouze31386890090305684106130
v3277689009025
případě,3312689009029455684109136161172
je-li349468900901337607282
to358668900901743
zjevně3639689009023345982111135
nutné.37846890090295672101125136
Natalizumab3930689009034587499111121143170215239266
se420668900902146
vylučuje4261689009025516389111138150174
do444568900902955
lidského451068900901324517195118146172
mateřského46926890090467086110125146170193221247
mléka.49496890090465882105130142
Kojení5100689009029556691118129
má523968900904670
být53186890090305371
během53986890090295482106151
léčby5558689009014386088111
natalizumabem284697009029546994106116138165210234262286331
přerušeno.622697009029456985112132157185211223
Účinky8516960097406379115146178
na103669600973668
schopnost11116960097265086119153188221246269
řídit1388696009723397490114
a1509696009733
obsluhovat15496960097346893110144179212242274297
stroje:18536960097264972105121153169
Přípravek2029697009029445684100124147171195
Tysabri2231697009026466792119135147
má238569700904670
malý24626970090467082105
vliv2574697009025374871
na265269700903054
schopnost2713697009021437197125153179199216
řídit293669700901729576884
a3026697009026
obsluhovat3059697009028567688114142168192216232
stroje.329769700902239558192117128
Po343269700902955
podání34936970090295685109136147
natalizumabu3647697009029546994106116138165210234261289
se394269700902247
mohou399569700904673101127155
objevit4157697009028556791115126142
závratě.4306697009023487187112128152163
Nežádoucí44766960097417299131165198233257274
účinky:47576960097366077112143175192
Bezpečnostní49556970090305577105130152180207227244272283
profil524569700902945718499111
pozorovaný53626970090305778103119146169193221244
při56136970090294557
subkutánním2847050090214876100127143168196223234278
podání5717050090295684109136147
natalizumabu727705009029536994105116138165210234261288
byl10247050090295365
konzistentní10977050090265179101112132149173200216244255
se136170500902146
známým14167050090235175119142187
bezpečnostním16127050090295476104129151179206226243271282326
profilem194770500902945718599111135180
natalizumabu2135705009030547094106117138166210234262289
podávaného24337050090295684108131156183208235262
intravenózně.270370500901341567397120144172199220248272284
Velmi29957050090325466110121
časté:3125705009023486784108121
infekce3254705009013415479102123147
močových34097050090467395121144169190218
cest,363670500902347678496
nasofaryngitida,37417050090295373100113139154180208236247263275302326338
reakce4087705009018426689110133
související4229705009021487699111130155166177198210
s4447705009022
infuzí,4477705009013415483105116127
bolest4613705009029566892112129
hlavy,4751705009029416588113122
závrať,4882705009023487187112128140
nauzea,50317050090295380102126150161
artralgie,5201705009026415975100112139150175186
únava.53957050090295781104129140
Časté:5544705009028537390114126
herpetická284713009029546998123139151172196220
infekce,513713009013415479103123147158
hypersenzitivita,6807130090295280105121141166194216227243255279290306331342
anemie,10317130090265478123133158169
zvýšená1209713009023487494119146170
hladina1388713009030426593104131156
jaterních156471300901337537793121132153181
enzymů,17547130090265475101146173184
přítomnost194771300902945577399144171198218235
specifických2191713009021487395107120135156180205226254
protilátek245471300902945728799110134150174197
proti266071300903045728799
léku,276871300901337618899
dyspnoe,28767130090305374101129156180192
zvracení,3076713009023496590111135162173184
pyrexie,3269713009029536993117128153164
zimnice,34427130090233478106117138162173
reakce3624713009017416589109133
v3766713009025
místě3800713009046577794118
infuze,3927713009012405382104128139
reakce4075713009017426689109133
v4217713009025
místě4251713009046577794118
injekce,437871300901240517699119143154
svědění,4541713009022467098123151162173
vyrážka,4723713009025506691113137162173
kopřivka,4905713009025517894106130154178190
zrudnutí.5104713009023396794122149165177188
Méně53017130090467198123
časté:5433713009023486784108120
PML,55627130090287295108
anafylaktická284721009026547891118130153177194206227251276
reakce,572721009017416588109133144
imunorestituční7287210090135784112138154178199215227243271292320331
zánětlivý10717210090234876100116129139163188
syndrom,12717210090224674102118144189200
trombocytopenie,14837210090173360104132159181206224250278302330341365376
imunitní18717210090135884112123139168179
trombocytopenická20627210090173360104132159180206223250277302330341362386411
purpura24847210090305773101128144169
(ITP),2665721009020315583100109
eozinofilie,2786721009026537485113140153167179190214225
edém30237210090265479123
obličeje.3158721009028566879100124135159171
Vzácné:3340721009032537899127152163
oftalmický351572100902842608597141152173197222
herpes,3749721009029546998122143154
hemolytická39157210090305498125137160178190211235259
anemie,41867210090265478123134158169
jaderné4367721009013376590105134158
červené4537721009023476288112140164
krvinky,4713721009025426779106130155164
hyperbilirubinémie,48897210090295280105121149160172182198226253264292316361372396407
angioedém.5308721009026548192119144172196241252
Není5572721009035598798
známo:2847290090235175120146157
herpetická449729009029546998123139150171195220
meningoencefalitida,6777290090467098109137164191216243265288303328340350366378406430441
neuronopatie1126729009029548196123151177205230245257281
granulárních1415729009029457097124136160175204215236264
buněk16867290090305785109133
způsobená1826729009023517999125153178206230
JC206472900901946
virem,2118729009025365276120132
nekrotizující2257729009030547894120136147169196208219240251
herpetická2516729009029546998123139150172195220
retinopatie,274472900901742586997123151176192203228239
poškození29907290090305676100126147170198209
jater.320772900901337537792102
Po331672900902955
uvedení33787290090295377106130158169
přípravku3554729009030455785101125148172199
na376172900903054
trh38227290090183463
byly3892729009030536588
u3988729009029
pacientů4024729009030557687111139155182
s4214729009021
RS424372900902956
léčených4307729009013375983111134155183
natalizumabem4497729009030547095106117138166210235262287331
hlášeny4836729009029416585109137160
závažné,5004729009023487195117145170181
život5192729009023355985100
ohrožující5300729009028567198119146158169190201
a5509729009026
někdy55427290090305478105129
i284737009013
smrtelné308737009021668199123135162187
případy506737009029455785109137161
encefalitidy678737009026547599113139150161177188216240
a929737009026
meningitidy9667370090477199110137165176192204231255
a1232737009026
případy1270737009029455784109137160
JCV14427370090194678
GCN.15317370090336092104
PML16467370090297296
byla1754737009029526488
hlášena1853737009030416585110138162
u2026737009029
pediatrických2066737009029548394118133150161183206231252280
pacientů2358737009029547586111138154182
léčených2551737009014386084111134155183
natalizumabem2746737009029536994105116137165209234261286330
po308873700902956
uvedení31557370090295377105130157168
přípravku3335737009029455684100125148172199
na354573700903054
trh.3610737009017346274
Předávkování:36957360097365890124157186217250279311346363379
Maximální40857370090467093105149173185212223
množství431973700904774101122143160185196
natalizumabu,4527737009029536994106116138165210234261289300
které4838737009025436783107
je495673700901338
možné50057370090467394122147
bezpečně51637370090295476104129151179204
podat,53787370090295684109124136
nebylo55267370090295481104117143
stanoveno.284745009021386391117140164192218230
Pro5237450090294471
případ603745009030455785110137
předávkování750745009029456997121144168194217242269280
natalizumabem1040745009029536994105116138165210234261286330
není1380745009029548192
známé14827450090235175120144
žádné16357450090234876104128
antidotum.1773745009026536980108134150178222234
Léčba20167450090265072100125
spočívá2150745009021497698109133157
v2317745009025
ukončení23517450090295378106127151179190
podávání25507450090305785109132156184195
léčivého275474500901438607195119147173
přípravku2937745009029455784100125148172199
a3145745009026
podpůrné31817450090295684112139155183208
léčbě3398745009014386088113
dle35217450090294165
potřeby.3595745009029567288113140163173
Podmínky377674400973668102155172207239270
uchovávání:40567440097366095128158190219251286303319
Uchovávejte43847450090345583110133158181205216232256
v4650745009025
chladničce4684745009023516387114142153174195218
(2491274500902045
°C496774500902249
–5026745009039
85075745009028
°C).5113745009022506978
Chraňte5200745009029577297125140164
před5374745009029456998
mrazem.54817450090466287109132177188
Uchovávejte2847530090345583110133158181205216232256
injekční55475300901340517699120148159
stříkačky72775300902138556692117138162187
v928753009025
krabičce,967753009025426694105126147171182
aby11637530090265376
byly1254753009029526488
chráněny1356753009023516691119143171194
před1564753009029456998
světlem.167675300902145698698122167178
Balení:18687520097387187119154171187
22069753009029
předplněné2112753009029456997125137164189216241
1ml23677530090287182
injekční2463753009013415276100120148159
stříkačky263675300902239556792117138162187
v2837753009025
krabičce.2876753009026426794105126147171182
Držitel30727520097396188105128160177
rozhodnutí32637520097245783118151186221255279295
o3573752009734
registraci:36217520097245690107131155177210234251267
Biogen3902753009030416795120148
Netherlands40647530090345975103128143156179207235255
B.V.,433375300902941677586
117144337530090295175101
LP454875300902653
Badhoevedorp,46157530090305583110137162185209238264280309319
Nizozemsko.4948753009035466793114138182202226251262
Registrační522475200973769103119144168190222246282298
číslo:5537752009725426783116132
EU/1/06/346/002.2847610090265877103121147175195222249278298324352377389
Způsob6807600097316599124157191
úhrady8797600097357193125159189
a1076760009733
výdeje:11177600097326397129145177193
Výdej13177610090325583107118
léčivého144376100901337607195119146173
přípravku1623761009030455785101126148172200
je183076100901338
vázán1875761009025507297124
na200776100902953
lékařský2068761009013376186101122145170
předpis.2246761009029456998125136156168
Přípravek242276100902844568399124147171194
je262476100901338
plně2669761009029416993
hrazen2770761009029456991115143
z2920761009023
prostředků2951761009029457191108124149177201228
veřejného3186761009026506590101128153180207
zdravotního3400761009023506691114140156184195224251
pojištění365976100902956677898115139166177
jako3844761009013376086
zvlášť3938761009023486084104121
účtovaný4067761009029506894117142169192
léčivý426776100901337597195120
přípravek4395761009029455684100125148172195
(ZULP).45987610090194577101128145155
Datum47607600097397194129181
revize49497600097235685102128160
textu:51177600097255686111146162
05/2025.52877610090295574101128153181192
Žádáme2837680095295687113161188
zdravotnické481768009525547299124153170202214237264289
pracovníky,7807680095324977100128154185197225253263
aby10537680095285883
hlásili1146768009532457193105118130
jakákoli1286768009514416794120148161173
podezření14697680095316192119143161188218231
na171076800953158
nežádoucí17787680095315883110140169199223236
účinky.2024768009531546797123151161
Před21957680095314975106
předepsáním23117680095324976107134164186214244257305
léku2626768009514416796
se273276800952350
prosím27927680095314978100112161
seznamte29637680095225074105132180197224
s3197768009522
úplnou32297680095316175105134164
informací3403768009513445988106155182205218
o3631768009530
přípravku.3671768009531496292110137163189219232
Biogen2837760095324677109138170
(Czech4667760095225178106132164
Republic)6437760095326192124156171185210231
s.r.o.,88777600952338577099114128
Na102877600953765
Pankráci11067760095315991119138167192207
1683/127,13267760095316092123145176204234242
14015817760095316093
00168777600953163
Praha17637760095315079111140
4,191677600953044
tel.:197377600951947627791
25520777760095316393
70621837760095306193
200,22897760095316294108
www.biogen.com.cz241077600954694142154186200231263292324339363393443458482510
Biogen12767900090304372101127157
(Czech1445790009020487297120150
Republic)16077900090305686115144158171194214
s.r.o.,18337900090223452618999113
Na195879000903561
Pankráci20327900090295282108125151174187
1683/127,22317900090295886115138167195224238
14024817900090295887
00258079000902958
Praha26507900090294671101127
42790790009029
tel.:127679800901843576983
25513717980090295887
70614707980090295886
200,15697980090295786100
www.biogen.com.cz168179800904387131141171184212241268297311334362408422445468
Biogen-239824,12768060090304372101127157180209238267296324353367
srpen1655806009022396995125
202517928060090295886115
*283202009029
Konkrétní3252020090295888114133160179210223
skupiny5612020090214777107121151177
pacientů750202009030578195122152171201
a963202009027
popis10022020090305990103125
terapeutických1140202009017446290120147177196210234260288311342
indikací1495202009013437387113140164178
naleznete1685202009030577198123154181199226
v1924202009025
SPC19612020090285787
v2060202009026
části2098202009023517393107
4.122172020090294267
Terapeutické2296202009027516996126154184202217240267293
indikace2601202009013447487113141165191
a2804202009027
ve284320200902652
zkrácené2908202009023496896119146176203
informaci3124202009013435989107155182206220
o3356202009028
přípravku3397202009029486292111138164190220
uvedené36302020090295582113140170198
níže.3840202009030436995109
Reference:2832120097387296131156191229255290308
1.61721200973451
ALONSO6812130090346093129157192
TORRES,8852130090276091121148178191
Ana10892130090336491
Maria,11922130090467391105132146
et135021300902645
al.14082130090264054
Cost-analysis1474213009029578099122149179206220246269282304
of179121300902844
subcutaneous18482130090215181105136154182212239269299322
vs218221300902548
intravenous2242213009013446281108134160191220250272
administration252721300902656104117147161183202221249267281310341
of288021300902844
natalizumab29372130090295674102116129153184231258288
sclerosis3237213009022466188106135157171193
in344221300901343
Spain.3498213009027578498128142
Poster36522130090305880100127145
presented283221009030487598125156174201232
at52722100902644
EAN,5842210090266297111
June7072210090205080107
25-28.2022,8272210090295983110139153183212240270284
Vienna,11242210090324673103133160174
Austria,13102210090346385105124138165178
EPO-393.15012210090265691116144172200214
2.172822000973453
SPC18062210090275786
přípravku1905221009029486292111138164190220
Tysabri21382210090264972100130148163
s.c.,231322100902236597488
poslední2413221009029598296123154184197
revize2623221009017447185109135
textu2771221009017447091121
05/2025.29042210090295980110139167198211
.283232009014
SUBKUTÁNNÍ18832800301132285425575726853983113812901357
APLIKACE330028003011402803994696177689041026
=18825300301124
pohodlí20645300301119233353466584648703
a28245300301112
flexibilita2994530030163127239348406520577639694767880
pro18827800301119212328
pacienty22677800301119231332390499618692806
i3130780030160
lékaře.132477800301661752883984926066663894800017672
Pro28312500288130220328
dospělé66612500288114224326440547609716
pacienty143712500288114221319376483599672777
s226912500288102
vysoce242612500288111219321431529634
aktivní311512500288107218290348459574631
relabující2831480028890196258365477593648706804861
remitující11991480028890195370428500616671728827884
roztroušenou21381480028890198297370460568684786893100811181234
sklerózou*234271480028810221327538247258167978990443321500016855124