546
KLINICKÁ341804001074588109168189242288347
FARMAKOLOGIE709804001074291138211265312372415474533554598
A13288040010753
FARMACIE1403804001074191138210265316336380
/18298040010732
Klin190680400107446583131
Farmakol2057804001074278105179220258305325
Farm.2402804001074178104179195
2025;39(3):174-1802617804001074487128172185229271295337359373410447485514553592636
/32988040010732
www.klinickafarmakologie.cz4568804001076513320121425327329234035839843647950254457164568672477179183988990895196610061045
1741368020012657109161
PŘEHLEDOVÉ341200012660124182256312369444520587645
ČLÁNKY1008200012660115187259327395
Účinnost3413600106397391132173214247279
a636360010638
bezpečnost69036001063366100135167202243284317349
fezolinetantu10553600106286095134165183224256290326367399441
v1511360010637
léčbě15633600106296196132165
středně17433600106316399132171213245
těžkých20033600106306297133172204245
až226436001063872
silných23523600106304778120157190231
vazomotorických259936001063672107146199240270309345363397433472505546
symptomů316136001063068121156188227281321
u3498360010639
žen,355236001063163104121
u3687360010639
kterých374236001063367100135172204245
se400336001063162
hormonální408136001063979115170211252292323365382
terapie44793600106306298139174191223
nepovažuje471836001063970105146184220255296319351
za508436001063172
vhodnou517236001063677118158200240282
Účinnost3409200298164268333472610747849935
a13249200298127
bezpečnost14999200298144269381525651759899103511371224
fezolinetantu27719200298822073194565215857238489361062120112861425
v42449200298128
léčbě4420920029866191299442568
středně34011800298104191282407550689814
těžkých12031180029888213323454585688828
až208011800298126237
silných236611800298104168232371490593733
vazomotorických31471180029812725236350070484292810651154121813241453158416871827
symptomů3401440029810423043657866580110061144
u153214400298140
žen,172114400298112238378439
u220914400298140
kterých239714400298130222347438568671811
se325614400298104230
hormonální353414400298141277367571708847972103611751238
terapie48211440029888213303427568633758
nepovažuje34017000298141265408546668793903104211081233
za162217000298112240
vhodnou191117000298127266403545684821959
Marek3402100013793152194252312
Lapka6742100013756116181241300
Ústav3402260013371113150203254
farmakologie,617226001333285121212265316374400460522547602624
3.1264226001335678
lékařská1365226001332681133186221265316370
fakulta1758226001333286136197222258311
UK,20932260013371130156
Praha2272226001335893146206258
Randomizovaná3402770012154101156211265348370412466512559613660
dvojitě10222770012157104157180202234282
zaslepená1326277001214391129152201257307362409
placebem1757277001215680127170218274325407
kontrolovaná2186277001214799154186217271294348394441496543
studie2750277001214073127182204254
DAYLIGHT30252770012167124171218240304369418
(fáze3465277001212854102145194
3b)36802770012152106131
hodnotila3402910012155110166220274306328350397
účinnost763291001215599121175230284322355
a11442910012148
bezpečnost12182910012157107149205255300354408446479
fezolinetantu,1723291001212978121174197219274323355403458489543562
antagonisty23112910012149103134182237291346368406439487
NK328242910012166120172
receptoru,3022291001213381126174230262315347402421
u34692910012155
žen3550291001214392146
se3722291001214089
středně340305001213972103151206260308
silnými66430500121396082136180262284
až963305001214890
silnými106830500121396183136180262284
vazomotorickými1367305001214895137190271325356409440462505550599681703
příznaky2085305001215788110151205251296345
(VMS)2445305001212885163210236
v26963050012148
souvislosti2759305001214093147193216253275328366398420
s31943050012140
menopauzou,32493050012183132186239295342395436489543562
které340319001214782130162211
nebyly5683190012155105161206229276
vhodné8613190012148103157213267317
pro1195319001215789142
hormonální13543190012156110142225279333380403457479
substituční1850319001214093149187220242274328372426448
terapii2315319001213381113161216239261
(HRT).2593319001212992145194225242
Celkem28523190012158106129174222305
45331743190012151100147
žen3338319001214392146
ve3501319001214997
věku3615319001214896142196
40–653403330012151102154208256
let612333001212372104
bylo7323330012156101124178
randomizováno925333001213380134189243325347388441487534588642
k15823330012147
podávání16443330012157111167214259306360381
fezolinetantu2041333001212978120173196217271320352400453484538
452594333001215199
mg27043330012183138
denně28573330012156105159213262
nebo31353330012155104159214
placeba3364333001215780126170217273320
po37003330012156111
dobu3403470012156110167221
24580347001215299
týdnů.698347001213482137191245264
Fezolinetant982347001214896139192215237292341373421476507
významně1508347001214898142197244326380429
snížil1957347001213993116158180202
frekvenci2179347001212961110156206255309353375
i25743470012123
závažnost2616347001214392137185227282336374407
VMS,30423470012156135183203
zlepšil3264347001214365115171209231253
kvalitu3537347001214797144167189221275
spánku340361001213994141194239292
a6473610012148
kvalitu710361001214696142164185217270
života.995361001214264110162193240260
Účinek12703610012164106127181229275
nastupoval15603610012155101138170223278332377424446
rychle2021361001213281123176198246
a22823610012148
přetrvával2345361001215687135167198247294338385407
po27673610012156110
celé2892361001214492114162
sledované3070361001213960109164217263309363411
období.34963610012155110165218274296315
Bezpečnostní3403750012154104146202252297351405443476530553
profil913375001215789143171196218
byl11523750012157102126
příznivý1298375001215789112153208230277327
a16463750012148
srovnatelný1715375001213971124170225272304352375429474
s22103750012139
placebem;2270375001215780127171219275325407426
mírně27173750012183105137192241
častěji2979375001214592130163211234256
se3256375001214089
objevovala33663750012155111134183230282329376398445
únava3403890012154107152196242
a5963890012147
přechodné657389001215687134177229281336388436
zvýšení1107389001214290138175223276297
jaterních141838900121246999146176230251293345
enzymů17773890012149102143190271323
bez21143890012156104145
klinického227338900121466990142163205249295348401
významu.2688389001214795138190236316368386
Výsledky30893890012154100137158206260304352
potvrzují34553890012156109140188219261313335356
fezolinetant340403001212977119172194216269317349396450480
jako836403001212470115166
účinnou1018403001215497119172225279332
a13654030012148
bezpečnou14284030012156106147202252295349402455
nehormonální18984030012155104158211242324377431477499552574
možnost24874030012183136176230283321353
léčby2855403001212372116170215
VMS30854030012155133180
u32804030012155
žen,3350403001214290144163
u35294030012154
nichž3598403001215577120173214
HRT3404170012165118168
nemůže5274170012156105188241283332
být8784170012157103138
použita10354170012157112166208230263310
nebo13654170012155105161216
je1600417001212473
kontraindikována1693417001214699154185217264286341396418464517563610665712
či2424417001214566
odmítána.25104170012155111193215247295349396416
Klíčová340433001246393121168228281336
slova:704433001244574134188242269
klimakterium,100343400121487498184233282319370404429485571592
vazomotorické1625434001214999144201287344378434468492539587637
příznaky,2292434001215892117161218268316368385
fezolinetant,2707434001213082126183208232289341376426483517539
menopauza,32764340012185137195252311361417462513535
nehormonální3404480012155106162217250334389444492516571594
léčba.955448001212474120176225246
Efficacy340475001245388125154199253298353
and7134750012453112172
safety905475001244397131185222277
of1202475001245893
fezolinetant1315475001243487135193221249308361399452511548
in1883475001242786
the1989475001243797150
treatment2159475001243776129183220307360419456
of2635475001245893
moderate27484750012486144205258297349386439
to340489001243795
severe455489001244397149201239293
vasomotor7684890012453106150208294352390448486
symptoms1274489001244497184244282340426470
in1764489001242786
women18714890012475132219272332
for2223489001243492131
whom23744890012476135193279
hormone26744890012458116155241299358411
therapy3105489001243797150189241301353
is340503001242771
considered4315030012445103162206233293347385439499
inappropriate951503001242786139199259298356416455482535572625
The3405210012150106157
phase5185210012157113161200250
3b7895210012152108
DAYLIGHT9185210012166125172220244309374425
study1364521001214073128185233
evaluated1618521001215098146169224272305354411
fezolinetant,2051521001212979122177201224279330363412467500521
a25935210012148
neurokinin-326625210012156106162194249296321376399454486536
receptor3219521001213383128177235268322355
antagonist,359552100121481031361843405350012156111167190229262284
in649535001212379
women7535350012174128211262318
with1096535001217497130186
moderate-to-severe13075350012183139196246279327360409443476530563603653701750783833
vasomotor2165535001214897136191275330363417450
symptoms2640535001214088172229262316399438
(VMS)3104535001212886166215242
unsuitable33725350012155110149203226259308365389440
for340549001212983115
hormone4725490012155109141224278333382
replacement872549001213281137160207251299382431486518
therapy1407549001213387136168216272317
(HRT).1741549001212891145194225243
A20015490012160
total2078549001213386118166189
of2284549001215483
4532384549001215099147
women25485490012172126208258312
aged28775490012148103153209
40–6531035490012151102155209258
years3378549001214795142174213
were36085490012173122154203
randomized340563001213381136193248332355398448505
to871563001213387
fezolinetant983563001212979123177201224280330364412468500
4515085630012152101
mg16225630012183139
once17875630012155110155204
daily20175630012156104127151198
or2240563001215588
placebo2354563001215681129173222279335
for2715563001212984117
2428575630012152100
weeks.29825630012174123174222264285
Fezolinetant3293563001214897141195219242298348381430486518
significantly340577001214062118174197226252297346401433456504
reduced863577001213282140194239288346
the1227577001213489139
frequency1385577001212963113170224275330375425
and18295770012148103160
severity2008577001214090138187220243276326
of2353577001215584
VMS,24565770012156135184205
improved26805770012123107163196251298347404
sleep3103577001214063114165222
quality33435770012157112160183206239289
and36515770012148103160
menopause-related3405910012183134190245302351405444495528562612636684716765823
quality11915910012156111159182205238288
of1507591001215584
life,161959100121244776126146
with1793591001217498131186
effects2007591001215080112163208244284
evident2319591001215098122178229284317
from2664591001212962117201
week28935910012173123174221
131425910012151
and32215910012149104161
sustained3410591001213994133166215238294344401
throughout340605001213388121175230287342397452485
treatment.847605001213365115163196279329385417439
The13076050012149106156
safety1484605001214089118168202251
profile1756605001215790145174200223274
was20516050012174122161
favorable2233605001212978125179212260317341391
and26456050012149104161
comparable2827605001214498182238287320368425449499
to3348605001213387
placebo,3456605001215781129173222280335355
with340619001217497130186
slightly55161900121406386142197230253300
more8776190012183139172221
fatigue1124619001212978111134190245295
and14456190012148103160
mild,16306190012184107130187208
transient1863619001213366115170209231282337370
liver225861900121244795144177
enzyme24616190012150106149199283333
elevations.2820619001215074125172221253276331387426447
Fezolinetant3293619001214897141195219242298348381430486518
represents340633001213383141174224264315371403444
an8136330012148104
effective945633001215181114164210246269318367
and13416330012148104161
safe1531633001213989118169
non-hormonal17286330012156111168200257313346430486542590614
treatment2371633001213366116164197281332388421
option28206330012155113146169225281
for3129633001213085118
women32766330012174129213264320
with3624633001217498132187
menopausal3406470012183134190245302351405444493517
VMS8786470012156135184
who10836470012174130185
cannot1289647001214594149204259292
or1602647001215588
do17116470012156112
not18446470012155110143
wish2008647001217498136192
to2221647001213387
use2329647001215594145
HRT.24956470012165119170185
Key3406630012461112164
words:5216630012476132171231275300
menopause,8396640012183134189244301350404443493513
vasomotor1370664001214896135190273328361415448
symptoms,1835664001214088172228261315398437458
fezolinetant,2311664001212979122177201224279329362411466498519
non-hormonal28486640012155110166198254309342425481536584607
therapy,3473664001213388138171219276322338
quality3406780012156111159183206239288
of650678001215584
life.75567800121234676126146
Úvod3407170014780142208279
Klimakterium48073400109507699178225271306354387411464543
představuje1067734001095386134189228261309354408432481
významné1592734001094594138192238318371420
období3407480010950102155206258280
v6467480010944
životě716748001093960105154185230
ženy,972748001093985136178193
spojené1191748001093688139161207258305
s15227480010936
ukončením1584748001095093142193235280331352428
ovariální340762001095196142173196242264317339
funkce709762001092780132177218265
a10037620010945
poklesem10787620010952105150175222260308387
produkce1494762001095385136191242287329375
estrogenů.1899762001094684340776001093060111163209260311330
Tento696776001094586137167217
přirozený939776001095282104134184223269320362
biologický1328776001095173124147197250271313355402
proces1756776001095282132175220256
je2140720001092270
často2236720001094287124156207
doprovázen24697200010952104157189240284330370417470
řadou2965720001093076129181232
příznaků,3224720001095384106146198243287339359
které3610720001094377123154201
mohou21407340010975126177227278
výrazně2443734001094490121165205255301
ovlivňovat2770734001095093115136180232282325369399
každodenní3195734001094287127178228280326377428449
činnosti,367073400109406111221407480010950100136166188206
spánek2365748001093687132182227270
a26547480010944
kvalitu2717748001094289133154175205255
života.2991748001093960104153183227246
Mezi32577480010972118157179
nejčastěji3455748001095096118158202238269313335356
reportované2140762001092975126177207240289332376426471
symptomy2632762001093579155206237286361403
patří3055762001095195125155176
vazomotorické3251762001094488127177252302332381411433473516560
příznaky2140776001095384107147200245290337
(VMS),2505776001092681156202228247
tedy2779776001093177131176
návaly2983776001095197141187209254
horka32657760010951103135179226
a35187760010945
noční35907760010952104147199221
DECLARATIONS:4068279008648871301662142563043393604124625014570279008514
Declaration406829300874987120141179206244271291333375
of445729300874066
originality:45372930087406888130150192230251271298337356
The406830400853473109
manuscript418830400855891130168195227249266306329
is452830400851744
original45833040085386178117133172205222
and481630400853472112
has49393040085387299
not50503040085387699
been516130400853975110149
published532230400853977117134150177216251291
or406831500853862
submitted414531500852867108167184208234269310
elsewhere.44703150085355381117169209245269305320
Ethical406832800873764107127160198218
principles43003280087427090132165185228249287319
compliance:463332800873173134177197218256298330368387
The406834000853678116
authors420534000853475100142183208238
attest44643400085356087124153179
that466434000852465101126
their481134000852465103121146
study49783400085295595138173
was517334000855389118
approved531234000853577120145186221258301
by406835100854073
the41583510085236399
local42743510085175689124141
Ethical44323510085345898115147182199
Committee464835100854179139198215239265300337
and500235100853373113
is513235100851745
in519435100851656
compliance526735100853169129169187204239278311346
with40683620085537298140
human423636200854081143180221
studies44863620085285596139157195226
and474036200853577119
animal48883620085347695156193212
welfare512836200855391110133170196234
regulations53903620085236110414516420140683730085234080120148
of423537300853960
the43153730085236399
authors’44343730085347397136176200229244
institutions46983730085165684109126150189213231270310338
as505637300853462
well513837300855187104122
as527937300853462
with53613730085526993133
the55143730085236299
World406838400856099124142184
Medical427338400855795137155188224242
Association453538400854474104144178196231256273314355
Declaration491138400854785119136172196232257274315356
of528838400853961
Helsinki537038400854684102131149189224243
on406839500853878
Ethical41653950085355898115147182199
Principles43833950085376178117150167207225261290
for46923950085205983
Medical479439500855693134151183218235
Research504839500853874102139173197229268
Involving53353950085175690128146181198238278
Human406840600854685145179219
Subjects430740600853474114132168201227256
adopted458340600853474114155179215256
by485840600854074
the49524060085236399
18th507140600853669514140600501437
WMA5198406008559116160
General537840600854582122158182217235
Assembly406841700854475105143204247266302
in439341700851758
Helsinki,447441700854785104134152193228248264
Finland,47614170085355394113149190232249
in503341700851758
June511541700852667109147
1964,528541700853771110150166
with54744170085537297139
subsequent406842800852867107136172213252288328352
amendments,443742800853493130169210269305345369398414
as486842800853462
well494842800855287105122
as508842800853362
with51674280085526993133
the53184280085236298
ICMJE543442800851759116143179
Recommendations406843900853977112153216278317359402439465483525568598
for46974390085226389
the481843900852466104
Conduct,495443900854283125168210245272290
Reporting,527543900853978121163189217236278321338
Editing,40684500085347491115132172212227
and430845000853373113
Publication443445000853776117134151183218242259298338
of478545000853859
Scholarly485745000853467106146163198221239273
Work514245000856097121155
in531045000851656
Medical537845000855693134151183218235
Journals,406846100852666105129169204221249265
updated435346100853980121155179215256
in462946100851656
December470546100854683116151211252289313
2018,503746100853673107140156
including52134610085165689106145186203243283
patient55164610085407540684720085234076116140
consent422247200853270110138174214238
where447547200855191127151187
appropriate.467747200853474115139178219243260295318354369
Conflict406848500874282124149171191223251
of433448500874065
interest44134850087196288126154192224251
and467848500873779122
financial48144850087244587125167200220258279
disclosures:51074850087416293126147188220261289327359378
None.406849700854686126162177
Funding/Support:406851000873777119162183225267291329371414457499526554574
None.406852100854686126162177
Cit.4068714008541588297
zkr:41807140085306489105
Klin42997140086416079120
Farmakol44347140086357095156192229269288
Farm.47367140086367096156174
2025;39(3):174-180492571400863775113151167205242264301321338373407441466500535574
https://doi.org/10.36290/far.2025.062406872500853962881291571721982194284725008641811004385725008514547811714345287250086387390130169206244283307330367393407447485522561577616655693
Článek40687360085415892132168202
přijat4285736008539638198132156
redakcí:445673600852359100134168199216231
5.470173600853651
9.476773600853649
2025483173600853672107143
Článek40687470085415892132168202
přijat4285747008539638198132156
k4456747008533
tisku:45047470085234068101141156
2.467574700853651
10.47417470085367085
2025484174700853672107143
PharmDr.406876600874182120148209259287303
Marek438576600875998126164203
Lapka,460276600873675118157195215
Ph.D.483176600874182102153171
marek.lapka@lf3.cuni.cz406877800855893117152186203221256296330365418436457495510542581621638653685718