894
KLINICKÁ341804001074588109168189242288347
FARMAKOLOGIE709804001074291138211265312372415474533554598
A13288040010753
FARMACIE1403804001074191138210265316336380
/18298040010732
Klin190680400107446583131
Farmakol2057804001074278105179220258305325
Farm.2402804001074178104179195
2026;40(1):25-332617804001074487128170185229275299339356371415459487528569
/32318040010732
www.klinickafarmakologie.cz4568804001076513320121425327329234035839843647950254457164568672477179183988990895196610061045
281838020012657115
HLAVNÍ341200012670127198263336370
TÉMA733200012657114204274
Biologická3413600106345192124163203220255290332
léčba6893600106296196132172
astmatu87736001063872104158198226268
na116136001063979
konci125536001063473114149167
první143736001063368106148165
čtvrtiny161836001063266106142173191232269
21.19023600106336477
století199336001063163102134166200217
Důležitým483620010962114138186228251283331411
milníkem930620010977101124177200246293372
v1339620010944
terapeutických142062001093077110156210259312345368411456504546599
strategiích3437600109366696140170215266287308349399
byl76176001095193116
rok89676001092979122
2003,103776001094691140185203
kdy125976001094292136
bylo141476001095193115165
americkým1598760010944119165195216257299345421
úřadem34390001095182128181228306
FDA676900010945106161
k864900010943
léčbě93490001092270113166214
astmatu117590001094481113191237267319
registrováno152190001093077131153190222253304349394446498
vůbec343104001094394145192233
první602104001095181128179200
biologikum827104001095273123145195247268311361436
(molekula1289104001092598148170216259309331375
omalizumab168910400109491251691912122513013431180010974116166
–5231180010944
anti-IgE).582118001094291119139167189239282307323
V9201180010949
roce983118001092977117160
20151158118001094589130169
pak1342118001095093134
byla1490118001095091112154
tato1659118001092972100148
léčba1821118001092165105155198
upřednostněna3431320010949101130175227277326362393442488538581
před940132001095181126177
dlouhodobou1133132001095172122172222271323373424475525
systémovou1674132001093579114145189265314343146001094494145
kortikoterapií514146001094393124157179222272303348379424476499521
(17).1061146001092669109136154
Shrňme1241146001094596126178254301
v15681460010944
úvodu,1639146001095095145198248268
že1933146001093986
hlavní343160001095173118162214236
přínos605160001095383106157209246
biologické877160001095275126149200253275317361406
léčby1310160001092168111164207
těžkého1544160001093076116160206258309
astmatu,18801600010944811123431740010975119148198217
které576174001094375120150195
je787174001092268
refrakterní871174001093075102132176219251296326377398
ke1285174001094287
konvenční1388174001094291142184228279319369391
léčbě,1795174001092167108159206224
je343188001092269
snížení438188001093788110150196248270
rizika73418800109305292114158203
těžkých964188001093076116160206247298
exacerbací,1289188001094690135176222253306351393415434
snížení1749188001093788110150196248270
spotřeby343202001093789142173204250304348
či717202001094264
dokonce8072020010952104148199251293339
úplné11732020010951104127179226
vysazení1426202001094492129175216263315337
systémové17902020010936811191511973432160010975125168213
kortikoterapie581216001094291121153174217265295340370414465487533
a11392160010943
zvýšení1207216001093985131167212263284
kvality1516216001094289133154175205251
života1792216001093860104152182227
nemocných.343230001095096171221263313354394444463
Principy3432550014767109140209264295365425
biologické7952550014770102170201270340371425487547
léčby1370255001473093148219278
astmatu3432690014761111154256318360428
obecně7982690014768139202257326389
Biologická483286001094970120142192244265305348392
léčba896286001092167108160204
astmatu1121286001094379110185229258308
využívající1450286001094389140179200244288310331371392
monoklonální18632860010975125343300001094998140162211261303324373393
protilátky751300001095180129158178199241270312356
namířené1122300001095092166187218262311356
proti1493300001095180128157178
klíčovým168630000109426484124171213258333
signálním343314001093658110161205227278300377
či746314001094162
efektorovým835314001094573120163197247278328372419496
molekulám13573140010977128150197241292314358435
(konkrétně1818314001092669119171343328001094272116146195240
IgE598328001092172115
–7293280010944
omalizumab,7893280010948123165186207245294368410461478
IL-5128332800109216383128
–14263280010945
mepolizumab,14863280010974119170219241261299348422465516533
benralizumab,343342001095095144173215236256294342415458508525
depemokimab,883342001094994144189262311352374447490540557
IL-4145534200109216282130
a16003420010943
IL-13165834200109216282122161
–18343420010944
dupilumab189334200109509834335600109517394144219263314
či677356001094061
TSLP758356001094590132180
–9583560010945
tezepelumab)1023356001093075114159211257279329404448499523
ať1566356001094373
už1659356001095089
cestou1768356001094085121151200251
přímé343370001095181103178224
inaktivace590370001092272115158190211255299340384
cytokinu998370001094085118167210233283333
či1354370001094161
cestou1439370001094085121152201251
blokády1714370001095173123166210262305
jeho343384001092267117167
receptoru526384001092974115159210240289319369
s9103840010936
následnou962384001094993128149194246296345395
indukcí1373384001092170121171213252273
apoptózy1662384001094394144196226274312357
terčových343398001093074104145193236282322372
buněk)7383980010951101151197240266
vstoupila1027398001094480110159209261283304347
do13983980010950100
astmatologie1521398001094479110185229259308330380431452498
na343412001095094
počátku4564120010951102143187216259309
21.784412001094688103
století.906412001093667116138184214235254
Tradičně483426001094569113165186226276322
byla827426001095193116159
biologická1008426001095173123145195246267308350395
léčiva1425426001092167108129173217
definičně1664426001095196123147197218259309355
dělena343440001095198120167219263
na632440001095195
37544400010946
skupiny827440001093679130183205256298
preparátů:1151440001095283129182227257302333383402
1)1579440001094767
cytokiny,1672440001094187121171215238289331347
2)343454001094670
monoklonální4294540010975125176226268291341392435457506527
protilátky973454001095181130160181202246276318363
a13524540010944
3)1412454001094669
fúzní1497454001092777116167188
proteiny1701454001095181130160205226276318
(solubilní343468001092660110133183235256278328350
receptory718468001093076117162214245294324370
pro1114468001095282132
cytokiny1271468001094186120169212235286327
a16244680010944
solubilní1693468001093687109159211233254305326
buněčné3434820010951101150196237286331
ligandy)69048200109214292136185236279303
(18).1009482001092567108132149
Novější11744820010959109151195217252272
a14624820010943
poněkud15214820010951101151196239289339
širší187648200109365686122143
definice343496001095196123147197219259304
řadí672496001092973125146
do8434960010951101
této969496001093075105154
skupiny1149496001093578128179201251292
jakékoli1467496001092265107152195243265287
léčivo,1779496001092167108129173222240
které343510001094275120150195
je564510001092267
přímo657510001095181103178229
produkováno911510001095282131183233276325368412462512
či1449510001094061
extrahováno1536510001094588121150195245295338382433483
z3435240010938
živých396524001093859102146185234
biologických645524001095172121142191241262301342387426475
systémů.1135524001093578113143186261309327
Mohou14775240010972121170219268
to1760524001093078
tedy1853524001092973124166
být:343538001095193126146
1)514538001094665
deriváty604538001095197127148192236266311
krve940538001094273119164
a11295380010943
krevní1197538001094273118162213234
plazmy,1455538001095274117157232274288
2)1768538001094770
vakcíny,1863538001094387130343552001094264116159175
3)545552001094872
toxiny644552001093182125148200243
a9155520010944
antitoxiny,986552001094597128151182233276299351394410
4)1424552001094772
terapeutické1524552001093077108154208256308340362405449495
alergeny,343566001094465111141192238289331346
5)714566001094771
rekombinantní811566001092975118167243295317367411462491542563
a14005660010943
fúzní1469566001092677117167189
proteiny,1683566001095282132162207229279321336
6)343580001094670
monoklonální4325800010975125175225268291341392435457507528
protilátky,978580001095282131161182203247277319364379
7)1376580001094672
geny1467580001095096146188
a16735800010944
genová1735580001095196147197240284
terapie,343594001093074104149200222267285
8)647594001094771
buňky7375940010951102152194240
a9965940010943
živé1058594001093960104148
tkáně.1225594001093072117167213231
Monoklonální4836080010972123173223266289339389433454504525
protilátky1031608001095181131161182203247276318364
(o1418608001092572
kterých1513608001094275119149195235285
bude18206080010951102153199
dále343622001095195117163
pojednáno)5316220010952103125171223274318368418442
jsou999622001092257108158
jedním1183622001092268120171192268
z14776220010938
jejich154162200109226890112153203
nejdůležitějších1770622001095096118170220343636001092270111134166213236273296339391
a7656360010945
nejintenzivněji8416360010952100123146198230277330371394440493541564587
se1459636001093785
vyvíjejících1575636001094593142166190238261284327349392444
reprezentantů,343650001093077131163210251299351382428481512563584
nicméně954650001095274117195242295343
zejména1324650001094087111189237289335
v16866500010945
terénu1759650001093077108155208260
atopické343664001094576128182205248293339
reaktivity715664001093078124168203226272295327375
a11236640010944
alergického1200664001094568116147200223266311357410463
astmatu1696664001094482115193239271323
bychom343678001095296137188240317
neměli687678001095198176223245267
zapomínat981678001093986139191268291342387418
ani1425678001094596118
na1570678001095196
klíčovou169267800109436789131181225275327
roli343692001092979101122
specifické484692001093586133174195222246287329373
alergenové876692001094365110140191236287337380424
imunoterapie,1319692001092196146196246276321351395446468513531
která1869692001094275120343706001092974
splňuje438706001093687109159209230276
definici736706001095196124147198219259280
biologické1038706001095173123145195246268308350395
léčby1455706001092167108159201
a16787060010944
je1744706001092267
jejím183370600109226890111186
autentickým343720001094393123168219248269310352398474
zástupcem.843720001093884119150200252293338413433
Její1301720001093480102123
využití1449720001094490141180201231252
je1727720001092268
navíc1820720001095094136158199
typickým343734001093075127149190232277353
příkladem716734001095181102146169213264310385
precizované1120734001095182127168189228278320364415460
medicíny.15997340010975121173194235256306348363
Mezi4837480010974122164187
základní698748001094087132156202256308331
charakteristiky1058748001094193139170217261296343375398435468491535583
biologických1670748001095275128151204258281323343762001094289129180
preparátů548762001095182129181226257302332383
obecně9567620010949102149192243289
(na1270762001092674119
rozdíl1414762001092979118170192216
od16557620010950103
nízkomolekulárních17837620010950721111552053437760010975125147194237287309353383434456497547
syntetických908776001093579130160205236258299342388428478
léčiv)1404776001092167109130174199
patří1621776001095095125155177
jejich181677600109216790112153203
proteinová213862001095181130160205227277326369413
či256862001094061
glykoproteinová264662001095071114158206258288337367412434484534576620
struktura,32836200109366796146189222271301345364
která366462001094275119213876001092974
je223476001092268
mnohdy2323760010975126177229281325
jen266976001092269120
obtížně2810760010950102133155196247293
definovatelná312476001095198126151202252296341372417440491535
a3681760010943
je374576001092269
potenciálně2138900010951103134179231272294339361412458
imunogenní262090001092197148199250302349400451473
a3117900010943
alergenní,318490001094366112143194241292343365385
což359390001094090129
je374690001092168
spojeno2138104001093688139162209260311
se2476104001093582
specifickým2585104001093587135177199227252293336383460
spektrem3072104001093587135178212242288365
možných34641040010975126165216258299350
nežádoucích2138118001095097138184237288340382404446497
účinků.2663118001095092114165209261280
U29711180010959
biologik3057118001095275126149200253275319
je3404118001092269
dále3500118001095196119166
významně36931180010944912138132001093888132207257303
odlišná24581320010949101123144179229273
farmakokinetika2748132001092671100176220262311354377427473503525567612
–33771320010945
není3439132001094995145167
možné362313200109741241632138146001094994
vstřebávání2248146001094378108138182233277319362411432
ze2696146001093883
zažívacího2795146001093882121142186229269290341390
traktu,3201146001093059102144176225244
důležitou3462146001094998119164203224254302352
roli2138160001092980103125
v22851600010943
jejich235016000109226891113155205
distribuci2577160001095173109141172194246297339361
sehrává2960160001093682134164209253297
kompartmentalizace32791600010943921692212662973304064535052138174001093178101124166214257305
lipidovými2471174001092245100124178231276325405428
membránami,29281740010977126205260292339392439517541562
a35191740010944
proto3592174001095385138170222
musejí21381880010976127164211234257
být2422188001095296130
podávány25801880010951103157202246291343385
parenterálně2993188001095297128175227258304335381403455502
(subkutánně35231880010925611121642092612138202001092974124174220
či2375202001094061
intravenózně).2453202001092171101131175218262313363401451497521539
Mají30092020010971116138159
zpravidla3185202001093890120165207229280302346
i35482020010921
menší35862020010974120171206228
distribuční2138216001095173109141171194246297339389411
objem25672160010950102125172248
s28332160010936
pomalým28872160010951102179223246289366
přestupem3271216001095282128165197247300347423
do37122160010951102
periferních21382300010952101133156185232264317340383435
tkání2601230001093175122174197
v28262300010945
průběhu2899230001095284136190239291343
cca3271230001094182129
dvou3428230001095298149202
dnů36582300010952104156
po21382440010952105
podání.22712440010952104158204256279299
Liší2598244001094366103126
se2752244001093684
rovněž2864244001093081126179226267
mechanismy31592440010977124168220265317340377454498
své3685244001093682129
degradace,2138258001095096148178222274318358403422
která2577258001094275120150195
může27892580010974124163209
být3015258001095193127
ovlivněna3159258001094992115136180231277328372
glykací3548258001095072115158203244266
proteinů2138272001095283134165211233285336
či2501272001094163
jejich259127200109226992115157208
vazbou2826272001094489130183235286
na3140272001095095
receptory,3263272001092976118164217249299330377393
což3684272001094090130
prodlužuje2138286001095182133185208258298349371418
jejich257728600109226891113154205
biologický2803286001095174125147198251273314357404
poločas32282860010951102125176218263300
(na3549286001092574118
cca3688286001094081126
202138300001094693
až2258300001094384
602369300001094694
dnů)24913000010950102152176
(19).2695300001092568111136154
U28763000010959
těchto2962300001093075118169199249
preparátů3238300001095283129182227257302333384
dále3649300001095195118164
nelze2138314001095097119159205
snadno2363314001093687131183234285
definovat2668314001095197125150201252296340371
generika,3059314001095097148195226248291337357
preparáty3436314001095182128181226256301332378
s21383280010937
identickou2203328001092276124177209232275320371424
specificitou2656328001093690139183206235261304327359411464
jsou3148328001092360113166
proto3343328001095284137169220
označovány35923280010951911441902138342001094090134179231273
jako2438342001092267110160
„biosimilární2626342001093285108159196218294317339384414466488
léčiva“3142342001092168110132177222255
(20).3424342001092672119144163
První3614342001094878126178200
biosimilární2138356001095376129167190268292315361393446469
léčivo2636356001092270114137183235
již289935600109234687
vstoupilo3015356001094482115167220274298321374
i34173560010922
do34683560010952104
léčby3601356001092270114168213
astmatu2138370001094482115193239271323
(generická2490370001092678126179227259282325370417
forma2935370001092779111190236
omalizumabu32003700010950129175198221262315393439493546
–37683700010946
omalizumab-igec)21383840010949126171193215255305382426479510533585631674699
(21,2858384001092672115130
22).3009384001094693118136
Dodejme,22783980010960111163210232308355374
že2670398001093884
WHO27723980010976136199
aktualizovala2989398001094386120170214236258298348392436458503
nomenklaturu350939800109501011772242752138412001094266110141192222273
monoklonálních24344120010975126177228272295346398442465515537579630
protilátek.3086412001095182132163185207252282328372394
Od35024120010962115
roku3639412001092980124175
20222138426001094693138185
se2341426001093682
pro2442426001095182132
nově25924260010950101145190
registrovaná2801426001092975127150186218248298342387438483
léčiva3302426001092168110132177221
přestala35424260010951821281651962422138440001092166
používat22324400010951103154195217262307338
dříve2598440001095181104149195
univerzální28204400010950101124169214246287334356407430
přípona3277440001095283105158210262306
-mab36114400010928105150203
a21384540010943
byla2198454001095193116160
nahrazena2375454001094993143173217257303353397
čtyřmi2789454001094072118148224246
novými30524540010949100143189265286
kategoriemi3356454001094186116161213263293315361436458
podle21384680010950100151173218
typu2372468001092974125175
protilátky:2563468001095080129158179200243273314359379
1)2958468001094565
-tug3039468001092757106156
(unmodified3211468001092572121195244295316343367412463
immunoglobulins369046800109219521384820010975126177228280302353406457479501552588
–27464820010945
monospecifické28114820010975126177228265317364407429456481523566611
protilátky3442482001095182132163185207252282325372
s21384960010935
nemodifikovanými2191496001094995170221272294321345388437480524574616692713
konstantními2922496001094190141176208252302332382404479501
oblastmi),34404960010949101123167203234309331356374
2)2138510001094773
-bart2239510001092984130162197
(artificial2464510001092670101136159188213256279325348
immunoglobulins2841510001092199178230283335389412465519572595618671708
–35785100010946
monospecifické3652510001097712921385240010950101137190237279301329354395438484
protilátky2642524001095283133164186208252283326372
s30355240010936
uměle30925240010949125172195242
upravenými33545240010950102133178221267318360438460
aminokyselinami21385380010943119142193244287334371417440462513558634656
v28125380010943
konstantních2874538001094292143179211256307338389411452503
oblastech),33955380010950102125170206238283326377401419
3)2138552001094772
-mig22385520010928106129182
(multi-specific24485520010926101153176208230261299352400444466495520562
immunoglobulins3038552001092299177229281333386409461515567590613665702
–37685520010946
bi-specifické2138566001095377108147201251295318347374417462509
a26775660010945
multi-specifické27525660010978130154187210241280334384428451480507550595642
protilátky3425566001095285137170193217263295340389
bez2138580001095198139
ohledu23035800010950101124170223273
na2603580001095094
jejich272458000109226891113155205
formát2956580001092677108184229260
nebo3242580001095097149201
tvar)3469580001093077122152177
a36735800010943
4)3743580001094671
-ment21385940010928107154206238
(immunoglobulin2404594001092547125202254306357411434485539591614637688
fragments3120594001092759105158235283335366405
–35525940010946
fragmenty362659400109275910515721386080010976124177208256
protilátek2422608001095284136167190213259290337382
(např.2832608001092676121175207223
scFv-Fc),3083608001093679125169199247289316334
které3446608001094377124156203
obsahují367760800109501042138622001093681132182205227
alespoň2387622001094365112149201253304
jednu2712622001092269122173223
variabilní2956622001094489119142186238261283334356
doménu,33336220010951102178225277327347
ale3701622001094466113
nejsou2138636001095096119155205256
kompletními2412636001094291168220242289320371392468490
imunoglobuliny).2920636001092197147198248300322373426476499520571613638656
Došlo35946360010959111147169220
i21386500010921
k21876500010943
dalším2258650001095196119156179256
inovacím:2542650001092173125169215257280357377
5)2947650001094672
konec3047650001094393146193236
infixů3311650001092273101127171223
(vpon)3561650001092670124176228253
označujících2138664001094988140184226276299321362384426476
původ26336640010951102147197250
–29016640010945
dřívější2965664001095181104148194216253275
infixy3258664001092172100124168214
jako3491664001092266109159
-zu-3669664001092764115145
(humanizovaná)2138678001092677127203248299321361411455500551595620
nebo2784678001095097149201
-xi-301167800109276991121
(chimérická)3158678001092664115137213260291313355398444469
byly3653678001095194117161
zrušeny,2138692001093970122159206258301318
protože2483692001095284135166217257303
moderní28146920010976128181229260312335
technologie3177692001093076119171222274297349402425472
činí3676692001094164115138
tyto2138706001093178114165
rozdíly2332706001093083123177200225271
nejednoznačnými2632706001095199123171226279332372425471514567611691714
a33757060010944
6)3448706001094773
změny35507060010940118167220264
v21387200010943
cílových219872000109406184134177223262312
infixech252772000109217197122164208250299
–28447200010944
některé2905720001094995138170215245290
infixy321272000109217197121164209
označující3438720001094987137181221271293314355376
cíl213873400109416388
léčby2254734001092269113166210
byly2492734001095296119164
upraveny26847340010951104136182226272325368
pro3080734001095284135
lepší3243734001092169123160183
čitelnost.345473400109416395142165217269306339360
Důležité21387480010961112135182223246277324
je,248974800109237089
že2606748001093986
léčiva2720748001092169112134179225
schválená2973748001093678130174219242289342387
před3388748001095183129183
touto3599748001093081132164215
změnou21387620010939115162213264315
si2481762001093557
své2566762001093581126
původní27207620010951102147197250301323
názvy3070762001095095135182229
s33277620010935
koncovkou3390762001094292143185235279323372424
-mab21387760010928105150202
ponechávají23617760010951103154201243294338382426449471
(23).2853776001092671119143161
Blokáda393459001436186150202258324378
IgE434159001432591146
(omalizumab)451659001433292191245270294343407505559625654
Omalizumab4074760010961138183205228267318394439491
(Xolair)458476001092579127151195217248273
je487676001092269
humanizovanou,4963760010950100176221272294334385428473524575626647
z3934900010939
rekombinantní400290001092976121172249302326378423475507559582
DNA4613900010960122179
odvozenou4821900010949103149199239287339391443
protilátkou5293900010951831341661892122582893934104001094292144
(IgG1,4098104001092548101161425711000642742831040010919
κ),432110400109447291
namířenou4431104001095095172195229275328379431
proti4881104001095183134166189
Fc5089104001094485
fragmentu5194104001092658104156233281333364415
molekul39341180010974126149196240291314
IgE4267118001092274120
(doména4406118001092575126203250301346
CH3).47711180010952111158183201
Navázání49911180010959104148193233280331353
omalizumabu536411800109491251701932153934132001093990167213266318
na4277132001095095
molekulu43971320010975127151198243295318370
IgE4792132001092174121
následně4937132001095096133156204257309357
zabrání5319132001093885138170216268291
její393414600109216890112
vazbě4065146001094287127179226
na4309146001094993
příslušný4421146001095081103139161211247297339
vysokoafinní4779146001094288125175219268313340365415466488
receptor5285146001092975117162214245294325
FcεRI,3934160001094587130182207229
nacházející4193160001095097140193239281330354378421444
se4667160001093685
zejména4782160001093987111190239292338
na5150160001095197
povrchu52771600010952106152184227280333
žírných393417400109406598153199243297
buněk42681740010953108162212259
a45641740010945
bazofilů,46461740010953102145199229257282336358
čímž5042174001094166146189
inhibuje5269174001092176130155211266291341
jejich393418800109227094117160212
degranulaci4176188001095199152184231283335358404447470
v46761880010943
rámci4749188001092976153196220
časné4998188001094187125177225
alergické5252188001094467115147200224266311358
odpovědi.39342020010951107163218264313369394416
Jeho4384202001093585140194
účinky4612202001095196120175221271
jsou4917202001092362116171
však5122202001094584133179
daleko53362020010952100124174221274
komplexnější.3934216001094293170223247295340392439463500523544
Byl4074230001094891112
popsán42012300010951101152187230279
příznivý4496230001095079100138188208251296
efekt4808230001094470115157189
na5012230001095092
redukci5120230001092973124173214253273
ztluštění5409230001093869901391733934244001093074123144
subepiteliálního4094244001093584135180231253282326348369412433482503554603
retikulárního4713244001092973103124166215237280309359379431480
vaziva5208244001094387126147190233
(24).5457244001092570113137153
Bez3934258001094995135
zajímavosti4094258001093984106127203246289338374405426
není4545258001095096147168
ani4739258001094393114
posilující48792580010951102138159180230252273314335
účinek5240258001094990111161207250
na5516258001095094
produkci3934272001095384136190241286327349
interferonu4311272001092174105151183213261292344396448
α47862720010951
(IFNα),486527200109264894155208234252
díky5144272001095375121169
němuž5340272001095199177229270
zvyšuje3934286001093985130166216238283
protivirovou4240286001095181131161182226248277327369418469
obranyschopnost47322860010949101131175225266302343393443495546595631662
a54172860010943
tím5484286001092950126
snižuje3934300001093686107145195217263
sklon4214300001093678101151202
k44333000010942
exacerbacím4493300001094588132172217247299343384405480
astmatu4990300001094479110185229259309
indukovaným53163000010921711231722152633934314001094387137179255
virovými420831400109436595144187233309330
infekcemi455731400109217298143186226270346367
(25).4943314001092671117141159
Metaanalýza40743280010972117146189231280322342384424467
sedmi4564328001093680131205225
kontrolovaných4811328001094390139167196244264313354397446486524573
studií5407328001093565113163183203
s39343420010936
omalizumabem39833420010950124166187206244292366409459504578
u45753420010949
bronchiálního4638342001095180128177217265285327347396416466515
astmatu5166342001094478107181224252300
potvrdila548034200109511013934356001093074103153173193235
klinicky419035600109426484132152191232276
významný4488356001094388127176218292341381
efekt4890356001094571115157188
léčby5099356001092266106156197
těžkého5317356001093073111152195244293
astmatu3934370001094478108182225254302
snížením4259370001093685105143188237257332
četnosti4614370001094083113162211246276295
exacerbací4932370001094688131170214243293337376396
o53513700010950
385424370001094691
%55383700010972
ve3934384001094487
srovnání4044384001093665113155205248297317
s43843840010936
placebem,4443384001095273116155199250295370388
a48543840010944
to4921384001093078
navzdory5022384001095193135175225274303348
snížení53933840010936851051431883934398001095173
celkové4033398001094287109152202245290
dávky4350398001095397140183230
inhalačních4607398001092172123168189233275325347388438
steroidů.5072398001093768114144194216268318337
Dále54363980010961106127174
bylo3934412001095395117167
jednoznačně4126412001092268120171221260310354395446492
prokázáno,4642412001095282132175220260306356407424
že5090412001094086
u52004120010951
pacientů5275412001095297138159205255285335
léčených3934426001092268109153204246285336
omalizumabem42934260010951128171192213252302378422473520596
dochází49134260010952102144194238277298
ke5235426001094388
snížení5347426001093686107146191242263
četnosti3934440001094083113161210244274293
návštěv4241440001095092133167197240282
lékaře,4536440001092266108151179223240
pohotovosti47894400010951101150199227275316364398428447
a52504400010943
hospitalizací5307440001095099133183203232275393445400109214178122161180
z41284540010938
důvodu4179454001095199141188238286
exacerbací4479454001094586128167210239289331371390
(26).4882454001092669112135150
Postregistračně5046454001094794128157186229279299333362390432471520564
byla3934468001095192113155
provedena4111468001095180128169212263307356398
celá4531468001094084104146
řada4699468001092972122164
pozorování48854680010951100137185214262303346395415
z53214680010939
reálné5381468001093074116136184229
klinické393448200109426483132152191232275
praxe4231482001095180123164207
(tzv.446048200109265292137150
RWE46324820010948123167
/real-world4820482001093158101144164191257305334354404
evidence/5246482001094587107157202251290333364
studie),3934496001093666115166187232254270
např.4228496001095093144173187
studie4438496001093666115166187231
PERSIST4693496001094891139184204248293
(27),5009496001092670114139155
eXperience5188496001094597147193222243288338378422
(28)3934510001092669113136
či4091510001094059
sledování4171510001093555100150199240283332351
v45435100010943
rámci4606510001092972146186205
českého4831510001094184118159202252300
registru5151510001093074124144178207235284
CAR54555100010953108155
(Czech3934524001092573111154193240
Anti-IgE41865240010955102129148175196245287
registry).4485524001092972121140173201229272294309
I48065240010921
tyto4840524001092972102149
analýzy5001524001094390131150191229272
potvrdily5285524001095199126170198246265284325
významný3934538001094387127176218291340379
efekt4327538001094570114155187
léčby4527538001092165105154195
na4735538001095092
kvalitu4840538001094387130150169198246
života5099538001093958101148176219
nemocných53315380010950941682172573934552001095090128177
(29).4127552001092670114137153
Klinicky407456600109507599153176220266314
důležitá44195660010952105129178220244277325
je4774566001092271
dále4876566001095298123171
otázka5078566001095083131173219267
perzistence537556600109531021351792033934580001093670118172216264
efektu4228580001094676125171207260
léčby4518580001092271115170215
po47645800010952106
jejím490058000109237196120199
přerušení5130580001095285133166220258307361385
či5545580001094165
ukončení3934594001095094144197239285338361
(v4314594001092669
současné4403594001093688140182228265317365
době47875940010951103157205
k50115940010943
tomu5073594001093081158210
dochází53035940010950102145197242284307
jen3934608001092269121
v40756080010944
případě4138608001095283106160206259306
její446460800109226993116
inefektivity,4600608001092173120149196241275298344367399446463
intolerance5083608001092173104155178226257303355398444
či5547608001094063
na3934622001095095
výslovnou4053622001094391128151203248301352404
žádost4480622001093986139191228261
pacienta).4764622001095197140163210262294340365384
Ukázalo51716220010959103149190237260312
se,5506622001093684104
že3934636001093885
velmi4039636001094389113190213
pravděpodobně4271636001095183129173225272325378431483536588636
dochází49266360010951103146197242283307
k52526360010942
pozvolnému531463600109511031431912412653934650001095098175226
relapsu4188650001093077100146199236288
potíží,45036500010952104136159200223243
opětovnému47746500010950103151183234279332379456508
nárůstu5310650001095095126178216248300
spotřeby3934664001093587139170201247299342
terapie4295664001093075106151203226273
a45876640010943
snížení4648664001093686109149195246269
kontroly4936664001094191142173204254277321
astmatu,5276664001094380111187232263313334
které3934678001094277124156203
je4167678001092269
doprovázeno42666780010951103157189240285331373420473525
vzestupem4821678001094386133171204256310358436
volného5287678001094394118170218271323
IgE3934692001092275122
a40866920010944
exprese4159692001094691145178225263312
FcεRI4500692001094486129180205
(30),4735692001092572121148167
nicméně4931692001095174117195243296344
některé5305692001095098143178225257305
účinky3934706001095094117170215263
jsou4227706001092260113166
patrné4423706001095299131163216265
ještě4718706001092270109142189
jeden4937706001092271125174227
rok5194706001093082127
po53517060010952106
vysazení54867060010944933934720001093682123170222245
(31).4202720001092672116137156
Omalizumab40747340010962138182203224263313388432483
je4577734001092268
účinný4665734001094990111161211253
i49377340010922
u49787340010950
chronické5048734001094090120169220241281324368
idiopatické5436734001092172931433934748001095195125146187229273
kopřivky4227748001094291143172194238281326
rezistentní4573748001092974114135170201246296326376397
na4990748001094993
léčbu5102748001092267109160210
antihistaminiky53327480010943931231441942152503934762001093074150171221243285331
(32)4290762001092670115138
(pro4453762001092677107157
tuto4635762001093080110159
indikaci4820762001092171123144186231272293
byl5139762001095193115
omalizumab5280762001094912516919121225130139347760010976120172
registrován4132776001093076128150186217247297341385436
v45947760010944
roce4664776001092980122167
2014)4857776001094693136178202
a50857760010944
dále5155776001095196117164
u53457760010950
paci-5421776001095196138159189