554
www.klinickafarmakologie.cz340804001076513320121425327329234035839843647950254457164568672477179183988990895196610061045
/26478040010732
Klin272480400107446583131
Farmakol2871804001074178105179220258305325
Farm.3211804001074279105180196
2026;40(3):181-1853422804001074487129171186230275300342363378415454494517556595638
/41058040010731
KLINICKÁ4182804001074588109168189242289347
FARMAKOLOGIE4546804001074191138210265312372415474533554598
A51618040010753
FARMACIE5231804001074291138210265317337380
18156558020012657111166
PŘEHLEDOVÉ4549200012660124182256312369444520587645
ČLÁNKY5216200012660115187259327395
Farmakovigilancia:306736001062867102157197233271309326366383414456497531549589606
pilier3687360010633508199131166
bezpečnej386936001063466101136167202243275302
farmakoterapie418736001062866102156197232271302334370411446463495
a4698360010637
jej47513600106225481
význam484836001063675109150190244
v5108360010636
klinickej51603600106336583124141176212244271
praxi544636001063368110148165
Farmakovigilancia:340920029812624333253666279092310451110124813131377150216411747181219371995
pilier23839200298144208272336461551
bezpečnej2983920029814326938152565175989910231090
farmakoterapie3401180029882206295500625753887973109811891313145415181643
a203211800298126
jej22071180029870195261
význam251711800298127258373514638843
v340811800298127
klinickej358411800298130198261400464570699821888
praxi452011800298144233357482547
Monika3401580013793157222251311370
Laššánová,7321580013756115163210269333396453511540
Jana12951580013745103167225
Tisoňová,1542158001376091138202266330387444474
Daniel20381580013776134199229287317
Lutz23781580013756119160213
Ústav3401740013371113150203254
farmakológie617174001333285121212265316374400460522547602
a12431740013353
klinickej1319174001335179103164188237288341367
farmakológie1709174001333286121213265316375401461523548603
LF23351740013352105
UK,24631740013371130156
Bratislava2642174001336095148184209251276328379432
Farmakovigilancia340225001214994128212261309364412437494518542591648694718766
(PhV)1132225001212882137190222
predstavuje1380225001215791142200240275324372429453505
v19102250012148
súčasnej1984225001213995141190230286338363
medicíne23722250012183135193217263287343395
kľúčový2792225001214774130176230278330
proces3147225001215791147193243284
dohľadu34562250012157113170195243301356
nad3402390012155104162
bezpečnosťou5302390012157109153211263310366422462498553609
liekov116723900121234798147201249
po14442390012157114
ich1586239001212369125
uvedení17392390012155104154213264321345
na21122390012155104
trh.2244239001213366123145
Podľa24172390012153107166191239
definície26842390012156107138165221245291315366
Svetovej3078239001214996146180235284334359
zdravotníckej34642390012143100134184231286320340253001215580125173223247
organizácie609253001215589146195251275319370415439491
(WHO)11212530012129116183253281
ide1424253001212381132
o15782530012155
vedu1654253001214899157213
a18882530012149
činnosti1958253001214569125181238278313337
zamerané2316253001214394178230264313369421
na27592530012155104
detekciu,28852530012156108142192241285309365386
hodnotenie,32932530012156112170226282316366423447498519
poznanie3402670012157115158215264321345397
a7682670012148
prevenciu847267001215791142192242299346370426
nežiaducich13032670012156108153178227285341387412458514
účinkov18482670012155102126183231286335
liekov.2213267001212448100148204252269
Hlavným2513267001216590140188245292378
poslaním29222670012157115155180229286310395
systému3348267001214089130165216301357
je3736267001212576
maximalizácia3402810012183133181206290339363387431482528552600
terapeutických970281001213383117167224276333367391436484535580636
prínosov1635281001215791116172228269325373
a20372810012148
minimalizácia21152810012183107164188272321345369413464510534582
rizík2727281001213257101125175
pre2931281001215791142
pacienta.31022810012157107153177228284318368390
Článok3521281001215882131187243291
analyzuje3402950012148104153178226272328353404
metódy7652950012183135169224283331
identifikácie1117295001212381132189222246276303351401447471522
rizík1660295001213257101125175
v18552950012148
klinickej192429500121477397153177223270320345
praxi,2289295001215791141189214235
predovšetkým2545295001215791142200256304344396430478529614
pasívnu31802950012157106146170220277333
farmakovigilanciu,35332950012129791131972473403090012147103152177234259284333390437461518540
založenú910309001214495120177221272329386
na13273090012156105
spontánnych1463309001214098156213247298354411458504561
hláseniach,2054309001215681131172224281305355401458480
ako2565309001214997152
aj2748309001214974
aktívne2853309001214896134158208266318
a32023090012149
stimulované3281309001214076100185242267323372422479531
formy340323001212986120205252
monitoringu.6233230012184141198222256312346371428485541564
Práca1217323001215487137183233
vychádza14803230012149101146203252310354406
zo1916323001214399
slovenského2046323001214064121169220277317365415473529
regulačného2606323001213384142198223272318375427484541
rámca3177323001213383168214264
a34723230012148
praxe,3551323001215791141190240261
zdôrazňuje3403370012143100156190240284340396421472
úlohu834337001215579135192248
Štátneho1103337001215082132165222273330386
ústavu1511337001215595129179227284
pre1816337001215791142
kontrolu19793370012147102159192226281306362
liečiv236333700121234798145169218
(ŠÚKL)2603337001212876140195245273
ako2898337001214896150
národnej30703370012155104138193252308359384
autority34763370012148104138193227251285336
Slovenskej340351001214974130178228284324371421446
republiky806351001213383141198255280304352403
integrovanej1229351001212380113163221254310358407463515540
do17893510012156112
medzinárodných19213510012183135193237261317366400455513569616661717
sietí2658351001213963114149173
pod28513510012156113171
záštitou3042351001214394134168192226281338
Európskej33993510012150104138193251291339389413
liekovej34036500121234797145199247296321
agentúry6803650012148104155211244299332383
a10823650012148
WHO.11503650012184149219239
Globálny1408365001216489145202251275331377
prístup1804365001215690114153188243300
k21233650012147
PhV,21893650012153108161176
ktorý2385365001214683137170221
využíva2625365001214899155199223271320
analýzu29653650012148103152176223269324
dát33093650012156104137
z34653650012143
reálnej3527365001213383131155211262286
praxe340379001215791140189239
(Real-World606379001212882134183207240326379413438496
Data),11293790012167116149199226245
umožňuje14023790012155139195238295350375426
včasnú1856379001214892142182238294
detekciu21773790012156108142192241285309365
zriedkavých2569379001214377101152211258309356408453509
rizík3105379001213357101126175
a33083790012148
prijímanie3383379001215791116140164249298354378429
regulačných340393001213384142198223272318374421466522
opatrení8923930012156114164198231282339363
vrátane1286393001214883132166216273324
deregistrácie16413930012156108142193251275315350384434480504555
rizikových2227393001213257101126173228277329374430
liečiv.2687393001212448100146170220237
Funkčný29543930012149103160207252309355
systém3340393001213989130165215300
farmakovigilancie36703930012130801133404070012185136185241290316375400425475533580605658
je1029407001212578
nevyhnutným11384070012157110160213271329386422479527615
predpokladom1784407001215893145205264323373399450509567653
bezpečného24694070012158111157217270318376429487544
používania30454070012158117174220245295346404429479
liekov3556407001212449101151207257
a3404210012148
budovania4114210012157114171228276325381405454
dôvery8884210012157113161211245296
verejnosti1208421001214898132183207264320360395419
vo16504210012148103
farmakoterapiu.1776421001213080113198247295349383433467517574599655677
Kľúčové340437001246293155202261314366
slová:734437001244473132185239265
farmakovigilancia,1028438001213080113198247295349397422479503527576632678701750772
nežiaduce18294380012156107151175224282338384433
účinky22924380012155101125181229280
liekov,260143800121244799147201250266
bezpečnosť28964380012158110154212264311367423463498
pacienta,34244380012157107153176227284317367389
ŠÚKL,3404520012149113167215237
EMA,5984520012149129191214
spontánne833452001214096152208240289344399450
hlásenia.1304452001215679127166216272295343364
Pharmacovigilance:3404820012458116169207294347392450502530588616644697756802854880
a12404820012453
pillar1313482001246088116144197235
of1568482001245893
safe1681482001244397132185
pharmacotherapy18864820012460119172210297350395453490550603642694754806
and27124820012453111171
its2904482001242764108
importance30324820012428114174233271310364423468521
in340496001242786
clinical446496001244674102161188234287315
practice781496001246098151196235263309361
Pharmacovigilance3405140012152106153185267315359412458482537560583630685729777
(PhV)1135514001212879133184215
represents1368514001213281137170219258307362394434
a18205140012147
key1885514001214694140
process2043514001215588142187235274312
in2373514001212377
modern24685140012182136192242274329
medicine28155140012182132188211255278332382
for3214514001212983116
monitoring33475140012182136191214247300332356410465
drug340528001215690146203
safety567528001214090120171205256
following847528001212985110134190264289345402
market12735280012183132166214264298
authorization.15955280012148103138194250284308352403436460516573595
As22145280012161103
defined23405280012157108139166222274332
by26965280012156104
the2824528001213389140
World29885280012184138172197254
Health32665280012165117166190224280
Organization35705280012169103160209340542001215580123174208232288344
(WHO),7065420012129116183253281300
it1028542001212458
encompasses11085420012150107153207292350400440480531572
the1702542001213389140
science1864542001214086110161218264314
and22005420012148104162
activities2384542001214894130154203228262286338378
related2784542001213384109158191241300
to3106542001213388
the3216542001213389140
detection,33785420012157108143193240276300356413434
assessment,340556001214888128180220260344396453486508
understanding,8725560012155111169220254295330380436494518574631653
and15495560012148104162
prevention1734556001215791142191241297331355411468
of2225556001215585
adverse23345560012148106155205239280332
drug2689556001215790147204
reactions2916556001213384133179215239295352392
(ADRs).3331556001212990157212254280299
The36545560012150107158
primary340570001215790114198246279330
mission6895700012183107146186209265321
of1029570001215584
the1133570001213388139
system1292570001213988128162212295
is1607570001212362
to1689570001213387
maximize17965700012182131179203286310354404
therapeutic2219570001213389140173222279331386420444489
benefits27275700012157108164215245272306347
while30935700012173130153177228
minimizing33405700012183107163186270294337361416473
risks34058400121335797144187
to547584001213388
patients.6545840012157107140164215271305346368
This10425840012149107130170
article1232584001214881118142187211262
analyses15145840012148104153177226266317357
risk189158400121335797144
identification2055584001212381132188221245275302348397431454510567
methods26415840012184135169225281339379
in3040584001212379
clinical313958400121456992148172218267291
practice,3450584001215791140186222246291341362
focusing340598001212985132188228251308365
on7345980012155112
passive8755980012157107147187211260310
pharmacovigilance12145980012157114163196281330376431479504561585609658714760810
based20545980012157106146198256
on23395980012155112
spontaneous2480598001214097154211244294350402459515555
reporting,3064598001213384142199233269293350407429
as3522598001214888
well36395980012174124149173
as340612001214888
active454612001214994131155204254
and7346120012148105162
stimulated92261200121407599183239263312346396454
monitoring.14026120012184140197221255310344368424482503
This19326120012149107131170
study2129612001213974130188236
is2391612001212463
based24806120012157107147199257
on27636120012155112
the2901612001213389140
Slovak3068612001214973129177227275
regulatory3369612001213283141197221270304359393444
framework340626001213065116203256332389424473
and8456260012149107166
practice,1042626001215894144192229254301353374
and14486260012149107166
highlights1646626001215681140198223248306364399442
the2119626001213492144
role2295626001213390116169
of2496626001215687
the2614626001213492145
State2790626001215184135170222
Institute3043626001212582123159184220277312364
for3438626001213088123
Drug35926260012168104162220
Control3406400012159114172206241297323
(ŠÚKL)694640001212978143199250279
as1004640001214990
the1125640001213491143
national12996400012157107141166223280330355
authority16866400012148105140197254289314349401
of2118640001215687
the2236640001213391143
Slovak2410640001215075132181232281
Republic,27226400012154107166224282308333379402
integrated3155640001212481115167225260310345396455
into3641640001212481116172
international340654001212380113163197254303336360416473522547
networks9096540012155107141218273307355398
under13296540012155112169221255
the1606654001213389140
auspices17686540012148104144201226272322362
of2152654001215585
the2259654001213390141
European24226540012149104137193251303352408
Medicines28526540012181133191215261285341392433
Agency33076540012161117168225271322
and36516540012148104162
the340668001213389141
WHO.5106680012185151222241
A7816680012161
global871668001215680137195245269
approach11696680012148106164198254303349405
to1604668001213388
PhV,17216680012153109162178
utilizing1928668001215590114138162206230286343
Real-World23016680012153105154178211297350384409467
Data27976680012167116149199
analysis,30256680012148105154178226267291331353
facilitates3407668001212979125149173197231281315365405
the340682001213389141
early5106820012151100133158206
detection7466820012156108142192239275299355412
of1188682001215585
rare1303682001213282115166
risks149968200121335797145188
and17176820012148104162
the1909682001213389140
implementation20796820012123108165190242326378435468518551575631688
of2797682001215585
regulatory2912682001213283141197221270304359392444
measures,33866820012183135184224279313363404426
including340696001212379124148203260284339396
the755696001213388139
withdrawal913696001217398131187244277326398447471
of1403696001215584
high-risk1507696001215578135190223257281320367
drugs.1894696001215689144201240262
An21756960012161117
effective2311696001215080113164210245269318367
pharmacovigilance26986960012156112161193277326371425473497553577601649705750800
system3517696001213988128162212295
is340710001212362
an4227100012147103
essential544710001215090129180236268292340364
prerequisite927710001215690140173223281336359398422455505
for1451710001212984118
the1588710001213388139
safe1746710001213988118168
use1933710001215594145
of2097710001215584
medicines22017100012182133191214259283338389429
and26497100012148103160
for2828710001212984118
building29657100012156112136159216240295352
public33367100012156112169193217262
trust3617710001213366122161195
in340724001212380
pharmacotherapy.4437240012157114163196281330376430464520572606655713760778
Key3407400012461113164
words:5307400012476133172232276302
pharmacovigilance,8597410012157113161193277325370424471495551574597645700745794814
adverse17017410012148104153202235275325
drug2054741001215689144200
reactions,2281741001213383131176211234289345384405
patient27137410012157106138161211267299
safety,3040741001213988117168201251267
ŠÚKL,33347410012149113167215237
EMA,35987410012150130191214
spontaneous340755001214096152208240289344395450506545
reporting.906755001213382139195228264287342399419
DECLARATIONS:4070227008648871301662142563043393604124625014571227008514
Declaration406924100874987120141179206244271291333375
of445824100874066
originality:45382410087406888130150192230251271298337356
The406925200853473109
manuscript418925200855891130168195227249266306329
is452925200851744
original45842520085386178117133172205222
and481725200853472112
has49402520085387299
not50512520085387699
been516225200853975110149
published532325200853977117134150177216251291
or406926300853862
submitted414626300852867108167184208234269310
elsewhere.44712630085355381117169209245269305320
Ethical406927700873764107127160198218
principles43012770087427090132165185228249287319
compliance:463427700873173134177197218256298330368387
The406928800853678116
authors420628800853475100142183208238
attest44652880085356087124153179
that466528800852465101126
their481228800852465103121146
study49792880085295595138173
was517328800855490119
approved531328800853577120145186221258301
by406929900854073
the41592990085236399
local42752990085175689124141
Ethical44332990085345898115147182199
Committee464929900854179139198215239265300337
and500329900853373113
is513329900851745
in519529900851656
compliance526829900853169129169187204239278311346
with40693100085537298140
human423731000854081143180221
studies44873100085285596139157195226
and474131000853577119
animal48893100085347695156193212
welfare512931000855391110133170196234
regulations53913100085236110414516420140693210085234080120148
of423632100853960
the43163210085236399
authors’44353210085347397136176200229244
institutions46993210085165684109126150189213231270310338
as505732100853462
well513932100855187104122
as528032100853462
with53623210085526993133
the55153210085236299
World406933200856099124142184
Medical427433200855795137155188224242
Association453633200854474104144178196231256273314355
Declaration491233200854785119136172196232257274315356
of528933200853961
Helsinki537133200854684102131149189224243
on406934300853878
Ethical41663430085355898115147182199
Principles43843430085376178117150167207225261290
for46933430085205983
Medical479534300855693134151183218235
Research504934300853874102139173197229268
Involving53363430085175690128146181198238278
Human406935400854685145179219
Subjects430835400853474114132168201227256
adopted458435400853474114155179215256
by485935400854074
the49533540085236399
18th507235400853669514335400501437
WMA5199354008559116160
General537935400854582122158182217235
Assembly406936500854475105143204247266302
in439436500851758
Helsinki,447536500854785104134152193228248264
Finland,47623650085355394113149190232249
in503436500851758
June511636500852667109147
1964,528636500853771110150166
with54753650085537297139
subsequent406937600852867107136172213252288328352
amendments,443837600853493130169210269305345369398414
as486937600853462
well494937600855287105122
as508937600853362
with51683760085526993133
the53193760085236298
ICMJE543537600851759116143179
Recommendations406938700853977112153216278317359402439465483525568598
for46983870085226389
the481938700852466104
Conduct,495538700854283125168210245272290
Reporting,527638700853978121163189217236278321338
Editing,40693980085347491115132172212227
and430939800853373113
Publication443539800853776117134151183218242259298338
of478639800853859
Scholarly485839800853467106146163198221239273
Work514339800856097121155
in531139800851656
Medical537939800855693134151183218235
Journals,406940900852666105129169204221249265
updated435440900853980121155179215256
in463040900851656
December470640900854683116151211252289313
2018,503840900853673107140156
including52144090085165689106145186203243283
patient55174090085407540694200085234076116140
consent422342000853270110138174214238
where447642000855191127151187
appropriate.467842000853474115139178219243260295318354369
Conflict406943400874282124149171191223251
of433543400874065
interest44144340087196288126154192224251
and467943400873779122
financial48154340087244587125167200220258279
disclosures:51084340087416293126147188220261289327359378
None.406944500854686126162177
Funding/Support:406945800873777119162183225267291329371414457499526554574
None.406947000854686126162177
Cit.4069695008541588297
zkr.:41816950085306489101117
Klin43136950086416079120
Farmakol44486950086357095156192229268288
Farm.47506950086367096156174
2026;40(3):181-185493969500863775113150168207247269306326343378413449470504539577
https://doi.org/10.36290/far.2026.014406970600853962881291571721982194286706008641811004387706008514547811714345297060086387390130169206244283306330367392407447485522560578617653687
Článek40697170085415892132168202
přijat4286717008539638198132156
redakcí:445771700852359100134168199216231
23.47027170085367388
1.480571700853648
2026486871700853672107142
Článek40697280085415892132168202
přijat4286728008539638198132156
k4457728008533
tisku:45057280085234068101141156
13.46767280085366883
4.477472800853551
2026484072800853672107142
doc.406974700874283116136
MUDr.4219747008760108158187202
Monika4436747008759101143163202240
Laššánová,469174700873574106137175217259296334354
PhD.505974700874082132150
monika.lassanova@fmed.uniba.sk4069758008558981381551882242392572923203483844234634965315846066667027437597988378548959309469751008