Klin Farmakol Farm. 2010;24(1):20-24

Současnost registrovaných HPV vakcín

Roman Chlíbek, Jan Smetana, Vanda Boštíková
Katedra epidemiologie, Fakulta vojenského zdravotnictví Univerzity obrany, Hradec Králové

V současné době jsou k dispozici dvě vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV). Bivalentní vakcína Cervarix a kvadrivalentní vakcína

Silgard. Obě vakcíny přes to, že jsou vyrobeny stejnou rekombinantní technologií se v řadě ukazatelů liší. Liší se v počtu a množství

anti genů, v produkčním systému použitým na přípravu antigenů, v adjuvantním systému a v indikačním rozsahu. Přesto jedinečnost

obou vakcín spočívá v tom, že jsou to první, skutečně protinádorové vakcíny, které tak rozšířili možnosti prevence očkováním. Další

unikátnost HPV vakcín spočívá ve výrazně vyšší imunitní odpovědi na vakcinaci než na přirozenou HPV infekci. Vzhledem k tomu, že

nejvýznamnější úlohu v HPV protekci hrají sérové virus neutralizační protilátky, je imunogenita vakcíny, vysoká produkce IgG protilátek

a délka jejich přetrvávání klíčovou pro vysokou účinnost HPV vakcinace. Objevily se první data srovnávající obě vakcíny v imunogenitě,

účinnosti a bezpečnosti. Přesto zůstává řada otázek v délce protekce, ve výši protektivních titrů protilátek, potřeby booster dávky, vlivu

přirozené HPV infekce na tvorbu anamnestických protilátek a úloze paměťových B buněk. Největší význam HPV vakcinace spočívá

v prevenci nejčastějšího a nejzávažnějšího onemocnění spojeného s HPV infekcí – s karcinomem děložního čípku.

Klíčová slova: bezpečnost, cervikální karcinom, HPV, imunogenita

Current registered HPV vaccines

Currently, two vaccines against human papillomavirus (HPV) are available: bivalent vaccine Cervarix and quadrivalent vaccine Gardasil.

Although produced by the same recombinant technology, both vaccines differ in a number of features. They differ in the number and

amount of antigens, the production system used for the preparation of antigens, the adjuvant system and indication range. The uniqueness

of the two vaccines is in that they are the first truly anti-cancer vaccines which have expanded the possibilities of prevention by vaccination.

Another uniqueness of HPV vaccines is a significantly higher immune response to vaccination than to natural HPV infection. Given

that the most important role in HPV protection is played by serum virus-neutralising antibodies, the immunogenicity of the vaccine, high

IgG antibodies production and duration of vaccine-induced protection are of key significance for the high efficacy of HPV vaccination.

The first head-to-head data comparing the two vaccines in immunogenicity, efficacy and safety have become available. Nevertheless,

many questions remain concerning the duration of protection, the minimum protective level of antibodies, the need for booster doses,

the effect of natural HPV infection on the production of anamnestic antibodies and the role of memory B cells. The significance of HPV

vaccination lies in preventing the most common and most serious disease associated with HPV infection – cervical carcinoma.

Keywords: safety, cervical cancer, HPV, immunogenicity

Zveřejněno: 1. květen 2010  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Chlíbek R, Smetana J, Boštíková V. Současnost registrovaných HPV vakcín. Klin Farmakol Farm. 2010;24(1):20-24.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Human Papillomaviruses. IARC Monographs on the Evaluation of carcinogenic Risk to Humans. 2007: 90.
  2. zur Hausen H. Condylomata acuminata and human genital cancer. Cancer Res 1976; 36(2 pt 2): 794. Přejít na PubMed...
  3. Bosch FX, Lorincz A, Munoz N, Meijer CJ, Shah KV. The causal relation between human papillomavirus and cervical cancer. J Clin Pathol 2002; 55: 244-265. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  4. Walboomers JM, Jacobs MV, Manos MM, et al. Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol 1999; 189: 12-19. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  5. de Sanjosé S, Diaz M, Castellsagué X, et al. World-wide prevalence and genotype distribution of cervical human papillomavirus DNA in women with normal cytology: a meta-analysis. Lancet Infect Dis 2007; 7: 453-459. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  6. Bosch FX, Burchell AN, Schiffman M, et al. Epidemiology and natural history of human papillomavirus infections and type-specific implications in cervical neoplasia. Vaccine 2008; 26(suppl. 10): K1-16. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  7. Brown DR, Kjaer SK, Sigurdsson K, et al. The impact of quadrivalent human papillomavirus (HPV types 6, 11, 16, and 18) L1 virus-like particle vaccine on infection and disease due to oncogenic nonvaccine HPV types in generally HPV-naive women aged 16-26 years. J Infect Dis 2009; 199: 926-944. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  8. Bayas JM, Costas L, Munoz A. Cervical cancer vaccination indications, efficacy, and side effects. Gynecol Oncol 2008; 110: S11-S14. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  9. Castellsagué X, de Sanjosé S, Aguado T, et al. HPV and cervical cancer in the world: 2007 report. Vaccine 2007; 25(Suppl.3): C1-C230. Přejít na PubMed...
  10. Parkin DM, Bray F, Ferlay J, Pisani P. Global cancer statistics, 2002. CA Cancer J Clin 2005; 55: 74-108. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  11. Baseman JG, Koutsky LA. The epidemiology of human papillomavirus infections. J Clin Virol 2005; 32(suppl. 1): S16-S24. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  12. Doerfler D, Bernhaus A, Kottmel A, et al. Human papillomavirus infection prior to coitarche. Am J Obstet Gynecol 2009; 200(5): 487.e1-487e.5. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  13. Dunne EF, Karem KL, Sternberg MR, et al. Seroprevalence of human papillomavirus type 16 in children. J Infect Dis 2005; 191: 1817-1819. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  14. Stone KM, Karem KL, Sternberg MR, et al. Seroprevalence of human papillomavirus type 16 infection in the United States. J Infect Dis 2002; 186: 1396-1402. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  15. Schiffman M, Rodriguez AC. Heterogeneity in CIN3 diagnosis. Lancet Oncol 2008; 9: 404-406. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  16. Harper DM. Currently approved prophylactic HPV vaccines. Expert Rev Vaccines 2009; 8(12): 1663-1679. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  17. Parkin DM, Bray F. Chapter 2: The burden of HPV-related cancers. Vaccine 2006; 24 Suppl 3: S11-25. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  18. Stanley M, Lowy DR, Frazer IH. Prophylactic HPV vaccines: Underlying mechanisms. Vaccine 2006; 24S3: S3/106-S3/113. Přejít k původnímu zdroji...
  19. http://emea.europa.eu/. SPC vakcíny Cervarix a Silgard.
  20. Harper DM, Franco EL, Wheeler CM, Moscicki AB, Romanowski B, Roteli-Martins CM, et al. Sustained efficacy up to 4.5 years of a bivalent L1 virus-like particle vaccine against human papillomavirus types 16 and 18: follow-up from randomized control trial. Lancet 2006; 367(9518): 1247-1255. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  21. Mao C, Koutsky LA, Ault KA, Wheeler CM, Brown DR, Wiley DJ, et al. Efficacy of human papillomavirus-16 vaccine to present cervical intraepithelial neoplasia: a randomised controlled trial. Obstet Gynecol 2006; 107(1): 18-27. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  22. Fife KH, Wheeler CM, Koutsky LA, Barr E, Brown DR, Schiff MA, et al. Dose-ranging studies of the safety and immunogenicity of human papillomavirus type 11 and type 16 virus-like particle candidate vaccines in young healthy women. Vaccine 2004; 22(21-22): 2943-2952. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  23. Breitburd F, Kirnbauer R, Hubert NL, Nonnenmacher B, Trin-Dinh-Desmarquet C, Orth G, et al. Immunization with virus like particles from cottontail rabbit papillomavirus (CRPV) can protect against experimental CRPV infection. J Virol 1995; 69(6): 3959-3963. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  24. Stanley M. Immune responses to human papillomavirus. Vaccine 2006; 24 Suppl 1: S16-22. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  25. Carter JJ, Koutsky LA, Hughes JP, Lee SK, Kuypers J, Kiviat N, et al. Comparison of human papillomavirus types 16, 18, and 6 capsid antibody responses following incident infection. J Infect Dis. 2000; 181(6): 1911-1919. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  26. De Carvalho N, et al. 25th International Papillomavirus Conference (Abstract P-29.15), 2009.
  27. Giannini SL, Hanon E, Moris P, et al. Enhanced humoral and memory B cellular immunity using HPV 16/18 L VLP vaccine formulated with the MPL/aluminium salt combination (AS04) compared to aluminium salt only. Vaccine 2006; 24: 5937-5949. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  28. Schwarz TF, Spaczynski M, Schneider A, et al. HPV Study group for Adult Women. Immunogenicity and tolerability of an HPV-16/18 AS04-adjuvanted prophylactic cervical cancer vaccine in women aged 15-55 years. Vaccine 2009; 26(52): 6844-6851. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  29. Joura EA, Kjaer SK, Wheeler CM, et al. HPV antibody levels and clinical efficacy following administration of a prophylactic quadrivalent HPV vaccine. Vaccine 2008; 26(52): 6844-6851. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  30. Einstein MH, Baron M, Levin MJ, et al. Comparison of the immunogenicity and safety of Cervarix and Gardasil human papillomavirus (HPV) cervical cancer vaccines in healthy women aged 18-45 years. Hum Vaccine 2009; 5(10): 1-15. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  31. Reisinger KS, Block SL, Lazcano-Ponce E, et al. Safety and persistent immunogenicity of a quadrivalent human papillomavirus types 6, 11, 16, 18 L1 virus-like particle vaccine in preadolescents and adolescents:a randomized controlled trial. Pediatr Infect Dis J 2007; 26: 201-209. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  32. Petaja T, Keranen H, Karppa T, et al. Immunogenicity and safety of human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine in healthy boys aged 10-18 years. J Adolesc Health 2009; 44: 33-40. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  33. David MP, Hardt K, Tibaldi F, Dubin G,Descamps D. Long term persistence of detectable anti-HPV-16 and anti-HPV18 antibodies induced by CERVARIX modelling of sustained antibody response. Poster on 27th ESPID, 13-17 May 2008, Graz, Austria.
  34. Medeiros LR, Rosa DD, da Rosa MI, Bozzetti MC, Zanini RR. Efficacy of Human Papillomavirus Caccines - A Systematic Quantitative Review. Int J Gynecol Cancer 2009; 19: 1166-1176. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  35. CDC. Syncope after vaccination - United States, January 2005-July 2007. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2008; 57: 457-460.
  36. Pedersen C, Petaja T, Strauss G, et al. Immunization of early adolescent females with human papillomavirus type 16 and 18 L1 virus-like particle vaccine containing AS04 adjuvant. J Adolesc Health 2007; 40: 564-571. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  37. Hildesheim A, Herrero R, Wacholder S, et al. Costa Rica HPV Vaccine Trial Group. Effect of human papillomavirus 16/18 L1 virus like particles vaccine among young women with preexisting infection: a randomized trial. JAMA 2007; 298(7): 743-753. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  38. Garland SM, Hernandez-Avila M, Wheeler CM, et al. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent anogenital diseases. N Engl J Med 2007; 356: 1928-1943. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  39. Stanley M. HPV biology/immunology and vaccine technology. HPV Masterclass Europe 2008; 26.-27. 4. 2008, Warsaw, Poland (osobní sdělení). Přejít k původnímu zdroji...




Klinická farmakologie a farmacie

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.