Klin Farmakol Farm. 2013;27(2):80-83

Stratégie hodnotenia rizika biologických liekov s aspektom na reumatoidnú artritídu

Milan Kriška1, Jozef Rovenský2
1 Ústav farmakológie a klinickej farmakológie LFUK Bratislava

2Národný ústav reumatických chorôb Piešťany

Práca hodnotí formou stručného prehľadu riziko biologických liekov v reumatológii s aspektom na reumatoidnú artritídu. Pokračujúci

prílev nových biologík je náročný na zodpovednú selekciu najvhodnejších prípravkov aj vzhľadom na ich vysokú nákladovosť a relatívne

riziko pri dlhodobej liečbe.

Klíčová slova: terapia reumatoidnej artritídy biologikami, farmakovigilancia, riziko biologík, registre

Strategies of risk assessment of biological agents with aspect to rheumatoid arthritis

The aim of the review is to inform about harmful effects of biological agents during the treatment of RA. The increasing number of new biological

agents presents a challenge in terms of their rational selection given their high cost as well as relative risk during long-term treatment.

Keywords: therapy of RA with biological agents, pharmacovigilance, risk of biological agents, registries

Zveřejněno: 1. červenec 2013  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Kriška M, Rovenský J. Stratégie hodnotenia rizika biologických liekov s aspektom na reumatoidnú artritídu. Klin Farmakol Farm. 2013;27(2):80-83.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. www.Fierce Biotech 2012.com
    2. Mayboom R. Pharmacovigilance in changing world. Editorial in Klinická farmakologie a farmacie 2011; 25: 102-111.
    3. www ŠUKL.sk www SUKL2012.
    4. Rawlins MD, Thompson JW. Pathogenesis of adverse drug reactions. In Textbook of adverse reactions, ed Dawies, Oxford University Press 1977: 10.
    5. Higgins JPT, Altman DG, Gotzsche PC, et al. The Cochrane collaborationś tool for assessing risk of bias in randomised trials. Brit Med J 2011; 343d5928 doi. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Askling J. Scientic Convention lecture, ENCePP session, EMA London 25 November 2008.
    7. Gallowy JB, Simmons DP, Lunt M, et al. Anti TNF therapy is associated with an increased risk of serious infections in patients with rheumatoid arthritis especially in first 6 months of treatment: uptodated results from the british Society Rheumatology Biologics Register with special emphasiss on risk in the elderly. Rheumatology 2011; 50: 124-131. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Curtis JR, Xie F, Chen l, et al. The comparative risk of serious infections among rheumatoid arthritis patients Ann Rhematol Dis 2011; 70: 2331-2339. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. Horton SC, Nam JL, Buch MH. Safety of biologics in Rhematoid Arthritis CME Int J Clin Rheumatol 2012: in www. medscape.org. Přejít k původnímu zdroji...
    10. Dixon WG, Watson K, Lunt M, et al. Rates of serious infections, including site-specificand bacterial intracelular infections in rheumatoid arthritis patients receiving anti-tumor necrosis factor therapy resuts from the British Society for Rheumatology Biologics Register Arthritis Rheum 2006; 54: 2368-2376. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Grijalva CG, Chen L, Delyall, et al. Anti TNF therapy is associated with an increased risk of serious infections in patients with rhematoid arthritis especialy in the first 6 month of treatment uptodated results from the British Socienty for Rheumatology Biologics Register with special emphasis on the risk in the elderly. Rheumatology 2011; 124: 123-131. Přejít k původnímu zdroji...
    12. Keystone EC, Genovese MC, Klareskog L, et al. Golimumab, a antibody to tumor necrosis factor a given by monthly subcutaneous injectios, in active rheumatoid arthritis despite methotrexate therapy, the GO-FORWARD study. Ann Rheum Dis 2009; 8: 789-796. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Fleishman R, Vencovsky J, Van Vollenhoven, et al. Efficacy a safety of certolizumab pegol monotherapy every 4 weeks in patints with reumatoid arthritis failing previous disease-modifying antirheumatic therapy. The FAST4WARD study, Ann Rheu.Dis 2009; 68: 805-811. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. Cohen SB, Emery P, Greewald MW, et al. Rituximab for rheumatoid arthritis refractory to anti-tumoro necrosis factor therapy, results of a multicenter, randomised, double-blind, placebo controlled, Phase III trial evaluating primary efficacy and safety at twenty four weeks - Arthritis Rheumat 206; 54: 2793-2806. Přejít k původnímu zdroji...
    15. Saliot C, Dougados M, Gossec L. Risk of serious infections during rituximab, abacept and anakira treatment for rheumatoid arthritis: Meta-analyses of randomised placebo-controlled trials. Ann Rheum Dis 2009; 68: 25-32. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Singh JH, Wells Christensen R, et al. Adverse effects of biologics: a network meta-anlysis and Cohrane overview Cohrane Database Syst Rev. 2011; 2, CD008794.
    17. Schiff MA, Kremer JM, Jahreis A, et al. Integrated safety in tocilizumab clinical trials. Arthritis Res Ther 2011; 23: R141. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    18. Pirpasopoulou A, Douma S, Vassiliadis T, et al. Reactivation of chronic hepatitis B virus infection following rituximab administration for rheumatoid arthritis Rheumatol Int 201; 31: 403 Přejít na PubMed...
    19. Backwill F. TNF-alfa in promotion and progression of cancer Cancer Metastasis Rev 2006; 25: 409-416. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    20. www.FDA.com.
    21. ACR uptodates RA advice on DMARDs, Biologics, switching drugs Arthritis Care Res 2012; 64: 625-639. Přejít na PubMed...
    22. Gotze CP, Jorgensen AW. Opening data at the European Mediceines Agency BMJ 2011; 342: 26486-2690. Přejít k původnímu zdroji...
    23. EU Smernica. Commission implementing regulation (EU) No 520/2012 Official J of the EU 2012; I155/5.
    24. Kriška M, et al. Hodnotenie rizika liekov. Klin Farmakol a Farmac, 2011; 25: 122-125.
    25. Strom BL. editor Pharmaepidemiology Chicester John Wiley and Sons, 2000: s 874.
    26. www.CIOMS.com.
    27. Cíferská H, Horák P, Strojil J, et al. Biologická terapie v revmatologii. Klin Farmakol a Farmac 2010; 2: 197-206.
    28. Aronson JK. Risk perception in drug therapy. Br J Clin Pharmacol 2006; 62: 135-137. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    29. www ENCePP.com.
    30. Cundiff DK. Evidence-based medicine and the Cohrane collaboration.
    31. www.medscope.com 2009.
    32. Communication patient safety during pharmacotherapy, Smolenice 200 May 21-22, Kriska M, a spol. reports in Rheumatológia 20010; 24: 69-104.

    Zpět na obsah


    Klinická farmakologie a farmacie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.