Klin Farmakol Farm. 2014;28(1):19-22

První biosimilární monoklonální protilátka - infliximab

Karel Urbánek
Ústav farmakologie Lékařské fakulty Univerzity Palackého a Fakultní nemocnice Olomouc

Infliximab CT-P13 je vůbec první monoklonální protilátkou, která byla testována v souladu s předpisy Evropské lékové agentury EMA

pro biosimilars a byla touto lékovou agenturou i zaregistrována. V článku jsou shrnuty výsledky preklinického a zejména klinického

hodnocení této látky a její porovnání s originálním přípravkem.

Klíčová slova: biosimilar, infliximab, CT-P13, účinnost, bezpečnost, indikace

First biosimilar monoclonal antibody introduced to clinical praxis: infliximab

Infliximab CT-P13 is the first monoclonal antibody that has been tested in accordance with the European Medicines Agency for biosimilars

and also has been approved. The article summarizes the results of preclinical and clinical evaluation of this particular substance and its

comparison with the original product.

Keywords: biosimilar, infliximab, CT-P13, efficacy, safety, indications

Zveřejněno: 1. březen 2014  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Urbánek K. První biosimilární monoklonální protilátka - infliximab. Klin Farmakol Farm. 2014;28(1):19-22.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Park W, Hrycaj P, Jeka S, et al. A randomised, double-blind, multicentre, parallel-group, prospective study comparing the pharmacokinetics, safety and efficacyof CT-P13 and innovator infliximab in patients with ankylosing spondylitis: the PLANETAS study. Ann Rheum Dis. 2013; 72 (10): 1605-1612. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Yoo DH, Hrycaj P, Miranda P, et al. A randomised, double-blind, parallel-group study to demonstrate equivalence in efficacy and safetyof CT-P13 compared with innovator infliximab when coadministered with methotrexate in patients with active rheumatoid arthritis: the PLANETRA study. Ann Rheum Dis. 2013; 72 (10): 1613-1620. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Yoo DH, Yagensky A, Toncheva A, et al. Impactof CT-P13 and Originator Infliximab Treatment on Quality of Life Derived from the Health Assessment Questionnaire (HAQ) and Short-form 36 (SF-36) from a Randomized, Double-Blind Trial in Patients with Active RA. Poster na 13th ACR/ARHP Annual Meeting, San Diego 2013. Abstrakt dostupný na http://acrannualmeeting.org/Abstracts.
    4. Park W, Miranda P, Brzosko M, et al. Efficacy and Safety of CT-P13 (infliximab biosimilar) over Two Years in Patients with Ankylosing Spondylitis: Comparison Between Continuing with CT-P13 and Switching from Infliximab to CT-P13. Poster na 13th ACR/ARHP Annual Meeting, San Diego 2013. Abstrakt dostupný na http://acrannualmeeting.org/Abstracts.
    5. Yoo DH, Prodanovic N, Jaworski J, et al. Efficacy and Safety of CT-P13 (Infliximab biosimilar) over Two Years in Patients with Rheumatoid Arthritis: Comparison Between Continued CT-P13 and Switching from Infliximab to CT-P13. Přednáška na 13th ACR/ARHP Annual Meeting, San Diego 2013. Abstrakt dostupný na https://ww2.rheumatology.org/apps/MyAnnualMeeting/Abstract/39033.
    6. SPC přípravku Remsima. Dostupné na ww.sukl.cz.

    Zpět na obsah


    Klinická farmakologie a farmacie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.