Klin Farmakol Farm. 2014;28(1):23-25

Farmakoekonomika biologické léčby ve světle „biosimilars“

Jana Skoupá
Medicínské datové centrum, 1. LF UK Praha

Článek v přehledné podobě popisuje historii „biopodobných“ léčivých přípravků (tzv. biosimilars) a současný stav. Jedná se o léčiva,

která doložila srovnatelnou účinnost a bezpečnost v porovnání s referenčním produktem, byť je nelze nazývat generiky. Farmakoekonomické

analýzy a hodnocení biosimilars obvykle využívají analýzu minimalizace nákladů, která striktně vyžaduje identickou účinnost

a bezpečnost hodnocené látky oproti referenčnímu produktu. Dostupné zdroje prokazují, že biosimilars jsou náklady šetřící intervencí,

odhadovaný potenciál úspor se pohybuje mezi 15–30 %.

Klíčová slova: biosimilars, farmakoekonomika, náklady, nákladová efektivita, analýza minimalizace nákladů

Pharmaco-economics of biological treatment; focus on biosimilars

The article describes the history of biosimilar products and current status. Biosimilars represent a group of biological products with comparable

efficacy and safety to the reference substance, although it is not appropriate to call them “generics“. Health-economic analyses

in biosimilars usually apply cost-minimization, which strictly requires equal efficacy and safety of the assessed substance and comparator.

Available literature shows, that biosimilarsare cost-saving, the estimated potential of savings is currently in the range of 15–30 %.

Keywords: biosimilars, health-economy, costs, cost-effectiveness, cost-minimization analysis

Zveřejněno: 1. březen 2014  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Skoupá J. Farmakoekonomika biologické léčby ve světle „biosimilars“. Klin Farmakol Farm. 2014;28(1):23-25.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Rickwood S, Di Biase S. Searching for Terra Firma in the Biosimilars and Non-Original Biologics Market. Insight for the Comming Decade of Change. IMS Health Biosimilars and Non-Original Biologics. Dostupné na www.ims.com.
    2. Rovira J, Espin J, García L, et al. Impact of Biosimilars´entry in the EU Market; 2011. Dostupné na www.ec.europa.eu.
    3. Inflectra: EPAR - Public Assessment Report 4.10.2013. Dostupné na www.emea.europa.eu.
    4. King DR, Kanavos P. Encouraging the use of generic medicines: implications for transition economies. Croat Med J 2002; 43 (4): 462-469. Přejít na PubMed...
    5. Mellstedt H. The future of biosimilars. Hosp Pharm Europe 2010; 49: 33-34.
    6. Long M, Trout J, et al. Biosimilars: HGH to TNFS, how will payers respond? Proce Spective 2009. Přejít k původnímu zdroji...
    7. Zuniga L, Calvo B. Biosimilars - the way forward. Hosp Pharm Europe 2010; 50: 33-34.
    8. Dodávky léčivých přípravků v ČR. Dostupné na www.sukl.cz.
    9. Scottish Medicines Consortium: Epoetin Zeta. Dostupné na www.scottishmedicines.org.uk.
    10. Aapro M, Cornes P, Abraman I. Comparative cost-efficiency across the European G5 countries of various regimens of filgrastim, biosimilar filgrastim, and pegfilgrastim to reduce the incidence of chemotherapy-induced febrile neutropenia. J Oncol Pharm Practice 2012; 18 (2): 171-179. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Naemi A, Henk HJ, Becker L, et al. Pegfilgrastim prophylaxis is associated with a lower risk of hospitalization of cancer patients than filgrastim prophylaxis: a retrospective United States claims analysis of granulocyte colony-stimulating factors (G-CSF). BMC Cancer 2013; 13: 11. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Haustein R, de Millas C, Höer A, Häussler B. Saving money in the European healthcare systems with biosimilars. Generics and Biosimilars Initiative Journal (GaBI Journal). 2012; 1 (3-4): 120-126. Přejít k původnímu zdroji...
    13. Orlewska E, Ancuta I, Anic B, et al. Access to biologic treatment for rheumatoid arthritis in Central and Eastern European (CEE) countries. Med Sci Monit. 2011; 17 (4): SR1-13. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Klinická farmakologie a farmacie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.