Klin Farmakol Farm. 2015;29(1):30-34

Možnosti terapie inzulinem v roce 2015

Denisa Janíčková Žďárská, Pavlína Piťhová, Milan Kvapil
Interní klinika FN v Motole a 2. LF UK, Praha

Klinická praxe si vynutila vývoj nových typů inzulinových bazálních analog. Vyznačují se menší intraindividuální variabilitou účinku, což

znamená lepší predikovatelnost efektu a snížení rizika zejména noční hypoglykémie. Řadíme do této skupiny inzulin degludec, inzulin

glargin v koncentraci 300 IU a pegylovaný inzulin lispro, který navíc vykazuje větší afinitu k účinku přímo v jaterní buňce. Všechny tři

nové typy bazálních analog zlepší bezpečnost terapie diabetu 1. i 2. typu.

Své místo v terapii si stále udržují premixovaná analoga, jejichž výhodou je současná intervence glykémie nalačno i postprandiálně. Jsou

určeny zejména pro pacienty se stabilním životním režimem.

Klíčová slova: bazální analoga, premixované inzuliny, inzulin degludec, inzulin glargin U300, pegylovaný inzulin lispro

Insulin treatment options in 2015

The clinical practice has requiredthat novel typesof basal insulin analogues be developed. They are characterised bya lower intraindividual

variabilityof the effect, which meansbetter predictability of the effect and reduction in the riskof nocturnal hypoglycaemia, in particular.

This group includes insulin degludec, insulin glarginein aconcentrationof 300 IU, and pegylated insulin lispro, which exhibitshigher

affinityto the effect directly in the hepatic cell. The three novel typesof basal analogueswill all improve the safetyof treatmentin both

type 1 and type 2 diabetes.

Premixed analogues have also retained their place in the treatment, with their advantage beingconcurrentfasting as well as postprandial

glycaemia intervention. They are particularly intendedfor patients witha stableeverydaylife.

Keywords: basal analogue, premixed insulins, insulin degludec, insulin glargine U300, pegylated insulin lispro

Zveřejněno: 1. březen 2015  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Janíčková Žďárská D, Piťhová P, Kvapil M. Možnosti terapie inzulinem v roce 2015. Klin Farmakol Farm. 2015;29(1):30-34.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Pelikánová T, Bartoš V, et al. Praktická diabetologie. 5. vydání, Maxdorf, Praha.
  2. Jawadi MH, Ho LS. Stability and reproducibility of the biologic activity of premixed short-acting and intermediate-acting insulins. Am J Med. 1986; 81(3): 467-471. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  3. Davis SN, Thompson CJ, Brown MD, Home PD, Alberti KG. A comparison of the pharmacokinetics and metabolic effects of human regular and NPH insulin mixtures. Diabetes Res Clin Pract. 1991; 13(1-2): 107-117. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  4. Taylor JR, Campbell KM. Insulin analogs for the management of type 2 diabetes. Am J Health Syst Pharm. 2013; 70(4): 320-334. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  5. Garber AJ. Premixed insulin analogues for the treatment of diabetes mellitus. Drugs. 2006; 66(1): 31-49. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  6. Heise T, Eckers U, Kanc K, Nielsen JN, Nosek L. The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of different formulations of biphasic insulin aspart: a randomized, glucose clamp, crossover study. Diabetes Technol Ther. 2008; 10(6): 479-485. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  7. Malone JK, Woodworth JR, Arora V, Yang H, Campaigne BN, Hallé JP, Yale JF, Grossman LD. Improved postprandial glycemic control with Humalog Mix75/25 after a standard test meal in patients with type 2 diabetes mellitus. Clin Ther. 2000; 22(2): 222-230. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  8. Robbins DC, Beisswenger PJ, Ceriello A, Goldberg RB, Moses RG, Pagkalos EM, Milicevic Z, Jones CA, Sarwat S, Tan MH. Mealtime 50/50 basal + prandial insulin analogue mixture with a basal insulin analogue, both plus metformin, in the achievement of target HbA1c and pre- and postprandial blood glucose levels in patients with type 2 diabetes: a multinational, 24-week, randomized, open-label, parallel-group comparison. Clin Ther. 2007; 29(11): 2349-2364. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  9. The Diabetes Control and Complications Trial (DCCT). Design and methodologic considerations for the feasibility phase. The DCCT Research Group. Diabetes. 1986; 35(5): 530-545. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  10. The DCCT Research Group. The effect of intensive treatment of diabetes on the development of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993; 329: 977-986. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  11. Nathan DM, Cleary PA, Backlund JY, Genuth SM, Lachin JM, Orchard TJ, Raskin P, Zinman B; Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Study Research Group. Intensive diabetes treatment and cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes. N Engl J Med. 2005; 353(25): 2643-2653. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  12. DeFronzo RA, Ferrannini E. Insulin resistance. A multifaceted syndrome responsible for NIDDM, obesity, hypertension, dyslipidemia, and atherosclerotic cardiovascular disease. Diabetes Care. 1991; 14(3): 173-194. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  13. Kahn SE. The pathophysiologic defects of type 2 diabetes. Abnormal insulin action and impaired insulin secretion. Postgrad Med. 2000; 107(6 Suppl Key): 11-15. Přejít na PubMed...
  14. ORIGIN Trial Investigators, Gerstein HC, Bosch J, Dagenais GR, Díaz R, Jung H, Maggioni AP, Pogue J, Probstfield J, Ramachandran A, Riddle MC, Rydén LE, Yusuf S. Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia. N Engl J Med. 2012; 367(4): 319-328. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  15. Holman RR, Thorne KI, Farmer AJ, Davies MJ, Keenan JF, Paul S, Levy JC; 4-T Study Group. Addition of biphasic, prandial, or basal insulin to oral therapy in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2007; 357(17): 1716-1730. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  16. Holman RR, Farmer AJ, Davies MJ, Levy JC, Darbyshire JL, Keenan JF, Paul SK; 4-T Study Group. Three-year efficacy of complex insulin regimens in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2009; 361(18): 1736-1747. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  17. Lasserson DS, Glasziou P, Perera R, Holman RR, Farmer AJ. Optimal insulin regimens in type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analyses. Diabetologia 2009; 52: 1990-2000. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  18. Giugliano D, Maiorino MI, Bellastella G, Chiodini P, Ceriello A, Esposito K. Efficacy of insulin analogs in achieving the hemoglobin A1c target of, 7 % in type 2 diabetes: meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Care 2011; 34: 510-517. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  19. Vaag A, Lund SS. Insulin initiation in patients with type 2 diabetes mellitus: treatment guidelines, clinical evidence and patterns of use of basal vs premixed insulin analogues. Eur J Endocrinol. 2012; 166(2): 159-170. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  20. Tambascia MA, Nery M, Gross JL, Narbot Ermetice M, Piras de Oliveira C. Evidence-based clinical use of insulin premixtures. Diabetol Metab Syndr. 2013; 5(1): 50. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  21. Raskin P, Allen E, Hollander P, Lewin A, Gabbay RA, Hu P, Bode B, Garber A; INITIATE Study Group. Initiating insulin therapy in type 2 Diabetes: a comparison of biphasic and basal insulin analogs. Diabetes Care. 2005; 28(2): 260-265. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  22. Janka HU, Plewe G, Riddle MC, Kliebe-Frisch C, Schweitzer MA, Yki-Järvinen H. Comparison of basal insulin added to oral agents versus twice-daily premixed insulin as initial insulin therapy for type 2 diabetes. Diabetes Care. 2005; 28(2): 254-259. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  23. Robbins DC, Beisswenger PJ, Ceriello A, Goldberg RB, Moses RG, Pagkalos EM, Milicevic Z, Jones CA, Sarwat S, Tan MH. Mealtime 50/50 basal + prandial insulin analogue mixture with a basal insulin analogue, both plus metformin, in the achievement of target HbA1c and pre- and postprandial blood glucose levels in patients with type 2 diabetes: a multinational, 24-week, randomized, open-label, parallel-group comparison. Clin Ther. 2007; 29(11): 2349-2364. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  24. Riddle MC, Rosenstock J, Gerich J; Insulin Glargine 4002 Study Investigators. The treat-to-target trial: randomized addition of glargine or human NPH insulin to oral therapy of type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2003; 26(11): 3080-3086. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  25. Yki-Järvinen H, Kotronen A. Is there evidence to support use of premixed or prandial insulin regimens in insulin-naive or previously insulin-treated type 2 diabetic patients? Diabetes Care. 2013; 36(Suppl 2): S205-211. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  26. Sakharova OV, Lleva RR, Dziura JD, Spollett GR, Howell SK, Beisswenger PJ, Inzucchi SE. Effects on post-prandial glucose and AGE precursors from two initial insulin strategies in patients with type 2 diabetes uncontrolled by oral agents. J Diabetes Complications. 2012; 26(4): 333-338. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  27. Ohira M, Endo K, Oyama T, Yamaguchi T, Ban N, Kawana H, Nagayama D, Nagumo A, Saiki A, Murano T, Watanabe H, Miyashita Y, Shirai K. Improvement of postprandial hyperglycemia and arterial stiffness upon switching from premixed human insulin 30/70 to biphasic insulin aspart 30/70. Metabolism. 2011; 60(1): 78-85. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  28. Siegelaar SE, Kerr L, Jacober SJ, Devries JH. A decrease in glukose variability does not reduce cardiovascular event rates in type 2 diabetic patients after acute myocardial infarction: a reanalysis of the HEART2D study. Diabetes Care. 2011; 34(4): 855-857. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  29. Ma Z, Parkner T, Christiansen JS, Laursen T. IDegAsp: a novel soluble insulin analogs combination. Expert Opin Biol Ther. 2012; 12(11): 1533-1540. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  30. Inzucchi SE, Bergenstal RM, Buse JB, Diamant M, Ferrannini E, Nauck M, et al. Management of hyperglycemia in Type 2 diabetes: a patient-centered approach: position statement of the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care 2012; 35: 1364-1379. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  31. Žďárská D. Kontinuální glukózový monitorovací systém potvrzuje stabilizaci glykémie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu léčených inzulinem glargine na terapii IIR. Kazuistiky v diabetologii 2005; 3(4): 43-44.
  32. Janíčková Žďárská D. Inzulinová léčba u diabetes mellitus 1. typu - inzulin detemir versus inzulin glargine. Kazustiky v diabetologii 2005; 1: 40.
  33. Kvapil M. Úprava dávky inzulinu podle glykémie nalačno - mýty, omyly a pravdy pro léčbu bazálním inzulinem. Diabetologie 2011, Triton, Praha; 2011.
  34. Lepore M, et al. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of subcutaneous injection of long-acting human insulin analog glargine, NPH insulin, and ultralente human insulin and continuous subcutaneous infusion of insulin lispro. Diabetes. 2000; 49(12): 2142-2148. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  35. Riddle MC, et al. The treat-to-target trial: randomized addition of glargine or human NPH insulin to oral therapy of type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2003; 26(11): 3080-3086. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  36. ORIGIN Trial Investigators, Gerstein HC, Bosch J, Dagenais GR, Díaz R, Jung H, Maggioni AP, Pogue J, Probstfield J, Ramachandran A, Riddle MC, Rydén LE, Yusuf S. Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia. N Engl J Med. 2012; 367(4): 319-328. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  37. Hemkens LG, et al. Risk of malignancies in patients with diabetes treated with human insulin or insulin analogues: a cohort study. Diabetologia, 2009; 52(9): 1732-1744. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  38. Haluzík M, Haluzík M. Diabetes a nádory. Diabetologie 2011, Triton, Praha; 2011.
  39. The ORIGIN trial investigators: Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia. N Engl J Med, 2012; 367(4): 319-328. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  40. Jonassen I, Havelund S, Hoeg-Jensen T, et al. Design of the novel protraction mechanism of insulin degludec, an ultra-long-acting basal insulin. Pharm Res DOI 10. 1007/s11095-012-0739-z.
  41. Heller S, Buse J, Fisher M, et al. Insulin degludec, an ultra-longacting basal insulin, versus insulin glargine in basal-bolus treatment with mealtime insulin aspart in type 1 diabetes (BEGIN Basal-Bolus Type 1): a phase 3, randomised, open-lable, treat-to target non-inferiority trial. Lancet 2012; 379: 1489-1497. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  42. Birkeland KI, Home PD, Wendish U, et al. Insulin degludec in type 1 diabetes. A randomized controlled trial of a new-generation ultra-long-acting insulin compared with insulin glargin. Diabetes Care 2011; 34: 661-665. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  43. Garber A, King AB, Del Prato S, et al. Insulin degludec, an ultra-longacting basal insulin, versus insulin glargine in basal-bolus treatment with mealtime insulin aspart in type 2 diabetes (BEGIN Basal-Bolus Type 2): a phase 3, randomised, open-label, treat-to target non-inferiority trial. Lancet 2012; 379: 1498-1507. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  44. Dahmen R, et al. New Insulin Glargine U300 Formulation Evens and Prolongs Steady State PK and PD Profiles During Euglycemic Clamp in Patients with Type 1 Diabetes (T1DM). Prezentace 113-OR; ADA, Chicago, 2013.
  45. Riddle MC, et al. New Insulin Glargine Formulation: Glucose Control and Hypoglycemia in People with Type 2 Diabetes Using Basal and Mealtime Insulin (EDITION I). Prezentace 43-LB; ADA, Chicago, 2013.
  46. Manner DH, Luo J, Qu Y, Berry S, Gaydos BL, Jacober SJ. A clinical utility index for electing an optimal insulin dosing algorithm for LY2605541 in patiens with type 2 diabetes pretreated with basal insulin. Diabetes Technol Ther. 2014; 16(8): 499-505. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  47. Jacober SJ, Rosenstock J, Bergenstal RM, Prince MJ, Qu Y, Beals JM. Contrasting weight changes with LY2605541, a novel long-acting insulin, and insulin glargine despite similar improved glycaemic control in T1DM and T2DM. Diabetes Obes Metab. 2014; 16(4): 351-356. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  48. Sinha VP, Choi SL, Soon DK, Mace KF, Yeo KP, Lim ST, Howey DC. Single-dose pharmacokinetics and glucodynamics of the novel, long-acting basal insulin LY2605541 in healthy subjects. J Clin Pharmacol. 2014; 54(7): 792-799. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  49. Madsbad S. LY2605541-a preferential hepato-specific insulin analogue. Diabetes. 2014; 63(2): 390-392. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  50. Bergenstal RM, Rosenstock J, Bastyr EJ 3rd, Prince MJ, Qu Y, Jacober SJ. Lower glucose variability and hypoglycemia measured by continuous glucose monitoring with novel long-acting insulin LY2605541 versus insulin glargine. Diabetes Care. 2014; 37(3): 659-665. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  51. Moore MC, Smith MS, Sinha VP, Beals JM, Michael MD, Jacober SJ, Cherrington AD. Novel PEGylated basal insulin LY2605541 has a preferential hepatic effect on glucose metabolism. Diabetes. 2014; 63(2): 494-504. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  52. Bergenstal RM, Rosenstock J, Arakaki RF, Prince MJ, Qu Y, Sinha VP, Howey DC, Jacober SJ. Response to Comment on: Bergenstal et al. A randomized, controlled study of once-daily LY2605541, a novel long-acting basal insulin, versus insulin glargine in basal insulin-treated patients with type 2 diabetes. Diabetes Care 2012; 35: 2140-2147. Diabetes Care. 2013; 36(7): e107-108. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  53. Home PD. Comment on: Bergenstal, et al. A randomized, controlled study of once-daily LY2605541, a novel long-acting basal insulin, versus insulin glargine in basal insulin-treated patients with type 2 diabetes. Diabetes Care 2012; 35: 2140-2147. Diabetes Care. 2013; 36(7): e106. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...




Klinická farmakologie a farmacie

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.