Klin Farmakol Farm. 2016;30(3):23-28 | DOI: 10.36290/far.2016.026

Nová antibiotika v klinické praxi a výzkumu

Lenka Součková1,2,4,5, Adriana Ruzsíková2,3
1 Masarykova Univerzita, Lékařská fakulta, Farmakologický ústav
2 Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, ICRC
3 Masarykova Univerzita, Lékařská fakulta, Anesteziologicko-resuscitační klinika
4 Fakultní nemocnice Brno, Klinika dětské onkologie
5 Masarykův onkologický ústav

K rozšiřování rezistence dosud citlivých kmenů bakterií vůči antibiotikům, spojené se stále rostoucí spotřebou antibiotik jak v humánní, tak veterinární medicíně, dochází rychleji, než k udělování registrací a zavádění nových molekul antibiotik do klinické praxe. Vývoj nových molekul antibiotik je obtížný, finančně a časově velmi náročný. I přesto za posledních 15 let bylo registrováno 30 nových molekul antibiotik a více jak 10 molekul je v procesu klinického hodnocení fáze III. V nejbližších letech lze očekávat další nové registrace na poli antimikrobiálních léčiv. Článek přehledně popisuje jednotlivá nová antibiotika schválená od roku 2000. Tento přehledový článek také stručně shrnuje aktuální stav v klinickém výzkumu v oblasti antibiotik.

Klíčová slova: nová antibiotika, výzkum a vývoj léčiv, registrace léčiv, rezistence

New antibiotics in the clinical practise and in the clinical trials

Expanding of resistance of still susceptible strains of bacteria to antibiotics, associated with the increasing consumption of antibiotics in both human and veterinary medicine, is occurring faster than the marketing approvals and the implementation of new antibiotic molecules to clinical practice. The development of new antibiotic molecules is troublesome, expensive and timeconsuming. Inspite of this, 30 new antibiotic molecules were registered in the last 15 years and more than 10 molecules are in the process of phase III clinical trials. Therefore we can expect further new marketing approvals in the field of antimicrobial drugs in the upcoming years. The article briefly describes the new antibiotics approved since 2000. This review also summarizes the current status of clinical research in the field of antibiotics.

Keywords: new antibiotics, research and development of drugs, marketing approval, resistance

Zveřejněno: 1. prosinec 2016  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Součková L, Ruzsíková A. Nová antibiotika v klinické praxi a výzkumu. Klin Farmakol Farm. 2016;30(3):23-28. doi: 10.36290/far.2016.026.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Fleming A. On the antibacterial action of cultures of a penicillium, with special reference to their use in the isolation of B. influenzae. Br J Exp Path, X (1929), pp. 3-13.
    2. Schatz A, Bugie E, Waksman SA. Streptomycin, a substance exhibiting antibiotic activity against gram-positive and gram-negative bacteria. Proc. Soc. Exp. Biol. Med. 1944; 55: 66-69. Přejít k původnímu zdroji...
    3. Kardos N, Demain AL. Penicillin: the medicine with the greatest impact on therapeutic outcomes. Appl. Microbiol. Biotechnol. 2011; 92: 677-687. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Tallman G, Brock J. Pipeline or pipe dream: New antibiotics for multidrug-resistant gram-negative bacilli. Infectious Disease News, 2013; 26: 40.
    5. Spellberg B, Shlaes D. Prioritized current unmet needs for antibacterial therapies. Clin. Pharmacol. Ther. 2014; 96: 151-153. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Hesterkamp T. Antibiotics Clinical Development and Pipeline. Curr Top Microbiol Immunol. 2015; Epub 2015 Jul 11. Přejít k původnímu zdroji...
    7. Cooper MA, Shlaes D. Fix the antibiotics pipeline. Nature. 2011; 472: 32. Přejít k původnímu zdroji...
    8. So AD. Towards new business models for R & D for novel antibiotics. Drug Resist. Updates. 2011; 14: 88-94. Přejít k původnímu zdroji...
    9. Boucher HW. 10x'20 Progress-Development of new drugs active agains gram negative bacilli: an update from the Infectious Disease of America. Clin Infect Dis. 2013; 56: 1685-1694. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Butler MS, Blaskovich MA, Cooper MA. Antibiotics in the clinical pipeline in 2013. The Journal of antibiotics. 2013; 66: 571-591. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Zyvoxid(R) SPC, file:///D:/Users/270934/Downloads/zyvoxid-2-mg-ml-infuzni-roztok-spc%20(1).pdf, staženo 8. 4. 2016.
    12. Sivextro(R) SPC, http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002846/WC500184802.pdf, staženo 6. 4. 2016.
    13. Hayden MK, Reyai K. Development of Daptomycin Resistance in vivo in methicillin-resistant Staphylococcus aureus. J Clin Microb. 2005; 23: 5285-5287. Přejít k původnímu zdroji...
    14. Cubicin(R) SPC, http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000637/WC500036049.pdf, staženo 6. 4. 2016.
    15. Altargo(R) SPC, http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000757/WC500024409.pdf.
    16. Lonks JR, Goldmann DA. Telithromycin: A Ketolide Antibiotic for Treatment of Respiratory Tract Infections. Clin Infect Dis. 2005; 40: 1657-1664. Přejít k původnímu zdroji...
    17. Ketek(R) SPC, http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000354/WC500041895.pdf, staženo 6. 4. 2016.
    18. Dificlir(R) SPC, http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002087/WC500119705.pdf, staženo 6. 4. 2016.
    19. Tupin A. The transcription inhibitor lipiarmycin blocks DNA fitting into RNA polymerase catalytic site. EMBOJ. 2010; 29: 2527-2537. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    20. Haagsma AC. Selectivity of TMC207 towards mycobacterial ATP synthase compared with thst towards the eucaryotic homologue. Antimicrob. Agents Chemother. 2009; 53: 1290-1292. Přejít k původnímu zdroji...
    21. Sirturo(R) SPC, http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002614/WC500163209.pdf, staženo 6. 4. 2016.
    22. Tisková zpráva z 30. 4. 2014 Otsuka Wins European Marketing Authorization for Deltyba(TM) (delamanid), http://www.businesswire.com/news/home/20140429006457/en/Otsuka-Wins-European-Marketing-Authorization-Deltyba%E2%84%A2-delamanid#.Vdcfxmcw9aR, staženo 21. 9. 2015.
    23. Deltyba(R) SPC, http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002552/WC500166232.pdf, staženo 6. 4. 2016.
    24. Allington DR. Quinupristin/dalfopristin: a therapeutic review. Clinical Therapeutics. 2001; 23: 24-44. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    25. Synercid(R) SPC, http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/050748s008,050747s008lbl.pdf, staženo 6. 4. 2016.
    26. Zeftera(R) SPC, http://www.mhra.gov.uk/home/groups/spcpil/documents/spcpil/con1448606619300.pdf, staženo 6. 4. 2016.
    27. Tisková zpráva z 24. 6. 2010 - zamítnutí registrace přípravku Zeftera (ceftobiprol) http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/document_library/Summary_of_opinion_-_Initial_authorisation/human/000883/WC500093966.pdf, staženo 19. 11. 2015.
    28. Tisková zpráva, http://www.basilea.com/chameleon/public/584f9d1e-4298-e47c-0475-a5e5e5288ded/582542, staženo 6. 4. 2016.
    29. Tisková zpráva z 25. 2. 2015 Actavis Receives U.S. FDA Approval for AVYCAZ(TM) (CEFTAZIDIME-AVIBACTAM) http://www.actavis.com/news/news/thomson-reuters/actavis-receives-u-s-fda-approval-for-avycaz-ceft. (staženo 6. 6. 2015).
    30. Durata Therapeutics Announces Preliminary, Topline Phase 3 clinical trial Results for Dalbavancin in the treatment of ABSSSI (Press release 25 February 2013) http://www.duratatherapeutics.com/news-media/press-releases/detail/7914/durata-therapeutics-announces-preliminary-topline-phase-3, staženo 21. 8. 2015.
    31. Bouza E. Oritavancin: a novel lipoglycopeptide active against Gram positive pathogens including multiresistant strains. Int. J. Antimicrob Agents. 2010; 36: 401-407. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    32. Nannini EC. Telavancin for the treatment of hospital-acquired pneumonia: findings from the ATTAIN studies. Expert Rev Anti Infect Ther. 2012; 10: 847-854. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    33. Unidrox(R) SPC, http://www.sukl.cz/download/spc/SPC9418.pdf.
    34. Furiex Receives Qualified Infectious Disease Product and Fast Track Designations from the U.S. Food and Drug Administration for Avarofloxacin (JNJ-Q2) (press release 25. 2. 2015) http://www.businesswire.com/news/home/20130225006680/en/Furiex-Receives-Qualified-Infectious-Disease-Product-Fast, staženo 21. 8. 2015.
    35. Tisková zpráva TOYAMA CHEMICAL CO., LTD., https://www.toyama-chemical.co.jp/eng/news/news1004e.html, staženo 6. 4. 2016.
    36. Poole RM. Nemonoxacin: first global approval. Drugs. 2014; 74: 1445-1453. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    37. Nýč O. Potřeba a perspektivy nových antibiotik. Remedia. 2007; 5: 476-480.
    38. Wang X, et al. Biapenem versus meropenem in the treatment of bacterial infections: a multicenter, randomized, controlled clinical trial. Indian J Med Res. 2013; 138(6): 995-1002.
    39. Tygacil(R) SPC, http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0026127&tab=texts, staženo 6. 4. 2016.
    40. Tetraphase Pharmaceuticals. FDA Awards Fast Track Status to Tetraphase Pharmaceuticals for IV and Oral Formulations of Eravacycline. (Press release, 2 April, 2014) http://ir.tphase.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=837185 staženo 6. 4. 2016.
    41. Waites KB, Crabb DM, Duffy LB. Comparative In Vitro Susceptibilities of Human Mycoplasmas and Ureaplasmas to a New Investigational Ketolide, CEM-101 Antimicrobial Agents and Chemotherapy. 2009; 53: 2139-2141. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    42. Shlaes DM, Spellberg B. Overcoming the challenges to developing new antibiotics. Curr. Opin. Pharmacol. 2012; 112: 522-526. Přejít k původnímu zdroji...
    43. Nichols D, Cahoon N, Trakhtenberg EM, et al. Use of ichip for high-throughput in situ cultivation of "uncultivable" microbial species". Appl. Environ. Microbiol. 2010; 76: 2445-2450. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    44. Losee LL, et al. A new antibiotic kills pathogens without detectable resistance. Nature. 2015; 517: 455-459. Přejít k původnímu zdroji...

    Zpět na obsah


    Klinická farmakologie a farmacie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.