Klin Farmakol Farm. 2017;31(1):3-10 | DOI: 10.36290/far.2017.002

Lipegfilgrastim, efektívna možnosť ako sa vyhnúť chemoterapiou indukovanej neutropénii

Jana Ďurková
Oddelenie rádioterapie a klinickej onkológie, FNsP Nitra

Východiská: Toxicita je neoddeliteľnou súčasťou onkologickej liečby. Závažným nežiaducim účinkom systémovej liečby, ktorý limituje jej podanie, je neutropénia. Riziko vzniku neutropénie je spojené najmä s použitým chemoterapeutickým režimom, ale do veľkej miery ho ovplyvňuje aj rizikový profil pacienta. Komplikácie vzniknuté v dôsledku neutropénie sú spojené s nárastom morbidity, mortality a finančných nákladov na podpornú liečbu. Pri kurativnom zámere, alebo pri nedodržaní dávkovej intenzity (RDI) môžu nepriaznivo ovplyvniť celkový výsledok liečby. Súbor, metódy: Práca referuje o vlastných skúsenostiach s použitím dlhodobo pôsobiacich rastových faktorov stimulujúcich kolónie ganulocytov (G-CSF) pegfilgrastimu a lipegfilgrastimu. G-CSF boli podávané 20 pacientkám s rekurentným, alebo metastatickým endometroidným karcinómom pri režime paklitaxel a karboplatina a 20 pacientom s testikulárnym nádorom v štádiu I až III s režimom BEP. V oboch skupinách bol G-CSF podaný ako primárna prevencia vzniku febrilnej neutropénie (FN). Analyzované boli hodnoty neutrofilných granulocytov v deň 1, 8, 21 (D1, 8, 21) pacientok s endometroidným karcinómom a v deň 1, 8, 15 a 21 (D1, 8, 15, 21) u pacientov s testikulárnym nádorom. Na podanie pegfilgrastimu a lipegfilgrastimu boli pacienti rozdelení v oboch skupinách v pomere 1 : 1.

Výsledky: FN nebola zaznamenaná u žiadneho pacienta v skupine s testikulárnym nádorom, taktiež sa nevyskytla závažná G3-4 neutropénia. Vznik stredne ťažkej neutropénie G2 bol zaznamenaný iba u 3 pacientov. Dva prípady boli zaznamenané v skupine s pegfilgrastimom, v jednom prípade bolo nutné odložiť liečbu. Jedenkrát bola G2 neutropénia pozorovaná v skupine s lipegfilgrastimom. Rovnako u žien s endometroidným karcinómom nedošlo k vzniku FN ani závažnej neutropénie G3-4. Odklad liečby kvôli neutropénii G2 bol nutný iba u dvoch pacientok, u jednej v skupine s lipegfilgrastimom a u jednej v skupine s pegfilgrastimom.

Záver: Efektivita pegfilgrastimu aj lipegfilgrastimu v primárnej prevencii FN a závažnej neutropénie je porovnateľná a porovnateľný je aj profil nežiaducich účinkov oboch liekov.

Klíčová slova: neutropénia, pegfilgrastim, lipegfilgrastim, testikulárne nádory, endometroidný karcinóm.

Lipegfilgrastim, effective option how to avoid chemotherapy-induced neutropenia

Backround: Toxicity is an integral part of oncological treatment. Serious adverse effects of systemic therapy, which limits its administration is neutropenia. The risk of neutropenia is highly associated with a chemotherapy regimen used, but this risk is also affected by risk profile of patient. Complications of neutropenia are associated with increased morbidity, mortality and financial costs for supportive treatment. Curative intent or poor adherence of planned relative dose intensity (RDI) may adversely affect the overall treatment outcome. Material, methods: The article discusses the own experience on use of long-acting granulocyte colony stimulating growth factors, (G-CSF) pegfilgrastim and lipegfilgrastim. G-CSF when administered to 20 patients with recurrent or metastatic endometrial carcinoma who had received paclitaxel and carboplatin regimen and 20 patients with testicular cancer stage I-III who received BEP regimen. Both groups recieved G-CSF as the primary prevention of febrile neutropenia (FN). Values of neutrophile counts were analyzed on day 1, 8, 21 (D1, 8, 21) in patients with endometrial cacinoma and on day 1, 8, 15 and 21 (D1, 8, 15, 21) in patients with testicular cancer. The patients were divided in two groups in 1 : 1 ratio (50 % received pegfilgrastim and 50 % lipegfilgrastim).

Results: Neither FN or severe G3-4 neutropenia was observed at any patient with testicular cancer. G2 moderate neutropenia was observed in 3 patients only. Two cases were reported in the pegfilgrastim group, in one case chemotherapy treatment must have been posponed. One case of G2 neutropenia was observed in the lipegfilgrastim group. Similarly, there was no occurrence of FN or severe G3-4 neutropenia group of patients with endometrial carcinoma. Delay in treatment due to G2 neutropenia was required only in two cases, for one patient in the lipegfilgrastim group and one patient in the pegfilgrastim group.

Conclusion: Effectiveness of pegfilgrastim and lipegfilgrastim used for the primary prevention of chemotherapy-induced FN and severe neutropenia is comparable and comparable is too toxicity profile of both drugs.

Keywords: neutropenia, pegfilgrastim, lipegfilgrastim, testicular tumors, endometrial carcinoma

Zveřejněno: 1. květen 2017  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Ďurková J. Lipegfilgrastim, efektívna možnosť ako sa vyhnúť chemoterapiou indukovanej neutropénii. Klin Farmakol Farm. 2017;31(1):3-10. doi: 10.36290/far.2017.002.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Aapro MS, Bohlius J, Cameron DS, et al. 2010 update of EORTC guidelines for the use of granulocyte-colony stimulating factor to reduce the incidence of chemotherapy-induced febrile neutropenia in adult patients with lymphoproliferative disorders and solid tumours: EurJCancer 2011; 47(1): 8-32. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. J. Crawford C. Caserta & F. Roila. Hematopoietic growth factors: ESMO Clinical Practice Guidelines for the applications. Ann Oncol 2010; 21(Suppl 5): v248-v251. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Crawford J, Dale DC, Kuderer NM, et al. Risk and timing of neutropenic events in adult cancer patients receiving chemotherapy: the results of a prospective nationwide study of oncology practice. J Natl Compr Canc Netw 2008; 6: 109-118. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Clark OA, Lyman GH, Castro AA, et al. Colony-stimulating factors for chemotherapy-induced febrile neutropenia: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Oncol 2005; 23(18): 4198-4214. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Aapro M, Cornes P, Abraham I. Comparative cost-efficiency across the European G5 countries of various regimens of filgrastim, biosimilar filgrastim, and pegfilgrastim to reduce the incidence of chemotherapy-induced febrile neutropenia. J Oncol Pharm Pract 2012; 18(2): 171-179. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Kubeček O. Kazuistika: Výskyt grade IV neutropenie a febrilní neutropenie u pacientky s generalizovaným karcinomem prsu léčené paliativní chemoterapií cyklofosfamid/Myocet Klin Onkol 2013; 26(2): 135-139. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Petra Tesařová, Účinnost a bezpečnost přípravku Zarzio(R) potvrzují výsledky klinických studií i praktické zkušenosti lékařů, Klin Farmakol Farm 2014; 28(1): 37-38.
    8. Zündorf I, Dingermann T. PEGylation-a well-proven strategy for the improvement of recombinant drugs. Die Pharmazie. 2014; 69: 323-326. Přejít na PubMed...
    9. Anton Buchner, Andreas Lammerich, Lipegfilgrastim: pharmacodynamics and pharmacokinetics for body-weight-adjusted and 6mg fixed doses in two randomized studies in healthy volunteers, Curr Med Res Opin 2014; 1-11. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Anton Buchner, Reiner Elsässer, Peter Bias, A randomized, double-blind, active control, multicenter, dose-finding study of lipegfilgrastim (XM22) in breast cancer patients receiving myelosuppressive therapy, Breast Cancer Res Treat 2014; 148(1): 107-116. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. SPC Lonquex, p.8[online], [cit. 2017-04-12]. Dostupné z https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2013/20130725126232/anx_126232_sk.pdf.
    12. Bondarenko Gladkov OA, Elsaesser R, et al. Efficancy and safety of lipegfilgrastim versus pegfilgrastim : a randomized, multicenter, active-control phase 3 trial in patients with breast cancer receiving doxorubicin/docetaxel chemotherapy. BMC Cancer 2013; 13: 386. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Kurbacher CM, Fietz T, Diel IJ, et al. NADIR: a non-interventional study on the prophylaxis of chemotherapy-induced neutropenia using lipegfilgrastim - first interim analysis. Oncol Res Treat. 2015; 38(5): 221-229. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. ESMO 2016, Poster Number 1457.
    15. DGHO Jahrestagung 2016, Posternummer: P950.
    16. DGHO Jahrestagung 2016, Posternummer: P949.
    17. Jozef Mardiak a kol., Nádory genitourinárneho traktu. [online]. 2013; p. 9-32 [cit. 2017-04-12].Dostupné z: https://www.fmed.uniba.sk/fileadmin/lf/sluzby/akademicka_kniznica/PDF/Elektronicke_knihy_LF_UK/Nadory_genitourinarneho_traktu_01.pdf.
    18. Josef Chovanec. MOU, Diagnosticko-léčebné protokoly, Karcinom děložního těla. [online]. 2016; [cit. 2017-04-12]. Dostupné z https://www.mou.cz/5-4-karcinom-delozniho-tela/f91.
    19. Farmakoekonomicky rozbor lieku na účely kategorizácie. [online]. 2017; [cit. 2017-04-12]. Dostupné z https://kategorizacia.mzsr.sk/Lieky/Download/RequestAttachment/21477.
    20. Lyman GH, Dale DC, Culakova E, et al. The impact of the granulocyte colony-stimulating factor on chemotherapy dose intensity and cancer survival: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann Oncol 2013; 24: 2475-2484. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    21. Svoboda T, Primární profylaxe febrilní neutropenie-klinický pohled, Remedia 2014; 24: 32-35.

    Zpět na obsah


    Klinická farmakologie a farmacie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.