Klin Farmakol Farm. 2021;35(3):80-86 | DOI: 10.36290/far.2021.022

Nintedanib v léčbě intersticiálního plicního onemocnění asociovaného se systémovou sklerodermií

Martina Šterclová
Pneumologická klinika 2. LF UK a FN Motol, Praha
Pneumologická klinika 1. LF UK a FTN, Praha

Postižení plicního intersticia provází systémovou sklerodermii často - manifestuje se až u poloviny nemocných a zároveň je nejčastější příčinou úmrtí nemocných se systémovou sklerodermií. Progresivním fenotypem by podle literárních údajů mělo trpět 8 % nemocných s intersticiálním plicním postižením při systémové sklerodermii. Poslední roky přinesly výsledky klinických studií SENSCIS a INBUILD, které prokázaly efekt nintedanibu na zpomalení poklesu usilovné vitální kapacity po roce léčby u nemocných s intersticiálním plicním postižením na podkladě systémové sklerodermie a u nemocných s progredujícím fenotypem fibrotizujících intersticiálních plicních procesů včetně těch na podkladě systémové sklerodermie. I když vedlejší účinky léčby nintedanibem (průjem) jsou obvykle zvládnutélné režimovými opatřeními a loperamidem, jsou pro pacienty nepříjemné a u nemocných se systémovou sklerodermií se vyskytují častěji než u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou. Proto je na místě u každého pacienta individuálně posoudit potenciální benefit a rizika léčby a dle toho volit vhodný terapeutický postup.

Klíčová slova: intersticiální plicní postižení, systémová sklerodermie, plicní fibróza, nežádoucí účinky.

Nintedanib in treating interstitial lung disease associated with systemic scleroderma

Interstitial lung disease often accompanies systemic scleroderma and manifests itself in up to half of patients. It is also the most common cause of death in patients with systemic scleroderma. According to the literature, 8 % of patients with interstitial lung involvement due to systemic scleroderma should suffer from a progressive phenotype. Recent years have yielded the results of SENSCIS and INBUILD clinical trials, which demonstrated the effect of nintedanib in slowing the decline in forced vital capacity after one year of treatment in patients with interstitial lung disease due to systemic sclerosis and in patients with a progressive phenotype of fibrotic interstitial lung diseases including those based on systemic sclerosis. Although the side effects of nintedanib treatment (diarrhea) are usually manageable with regimens and loperamide, they are uncomfortable for patients and are more common in patients with systemic sclerosis than in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Therefore, it is appropriate to individually assess the potential benefits and risks of treatment for each patient and to choose the appropriate therapeutic approach accordingly.

Keywords: interstitial lung disease, systemic scleroderma, pulmonary fibrosis, side effects.

Zveřejněno: 8. listopad 2021  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Šterclová M. Nintedanib v léčbě intersticiálního plicního onemocnění asociovaného se systémovou sklerodermií. Klin Farmakol Farm. 2021;35(3):80-86. doi: 10.36290/far.2021.022.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Bernstein EJ, Huggins JT, Hummers LK, Owens GM. Systemic sclerosis with associated interstitial lung disease: management considerations and future directions. Am J Manag Care 2021; 27(7 Suppl): S138-S146. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  2. Bouros D, Wells AU, Nicholson AG, Colby TV, Polychronopoulos V, Pantelidis P, Haslam PL, Vassilakis DA, Black CM, du Bois RM. Histopathologic subsets of fibrosing alveolitis in patients with systemic sclerosis and their relationship to outcome. Am J Respir Crit Care Med 2002; 165(12): 1581-1586. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  3. Hoffmann‑Vold AM, Allanore Y, Alves M, Brunborg C, Airó P, Ananieva LP, Czirják L, Guiducci S, Hachulla E, Li M, Mihai C, Riemekasten G, Sfikakis PP, Kowal‑Bielecka O, Riccardi A, Distler O. EUSTAR collaborators. Progressive interstitial lung disease in patients with systemic sclerosis‑associated interstitial lung disease in the EUSTAR database. Ann Rheum Dis 2021; 80(2): 219-227. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  4. Wollin L, Wex E, Pautsch A, Schnapp G, Hostettler KE, Stowasser S, Kolb M. Mode of action of nintedanib in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis. Eur Respir J 2015; 45(5): 1434-1445. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  5. Distler O, Highland KB, Gahlemann M, Azuma A, Fischer A, Mayes MD, Raghu G, Sauter W, Girard M, Alves M, Clerisme‑Beaty E, Stowasser S, Tetzlaff K, Kuwana M, Maher TM. SENSCIS Trial Investigators. Nintedanib for Systemic Sclerosis‑Associated Interstitial Lung Disease. N Engl J Med 2019; 380(26): 2518-2528. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  6. Flaherty KR, Wells AU, Cottin V, Devaraj A, Walsh SLF, Inoue Y, Richeldi L, Kolb M, Tetzlaff K, Stowasser S, Coeck C, Clerisme‑Beaty E, Rosenstock B, Quaresma M, Haeufel T, Goeldner RG, Schlenker‑Herceg R, Brown KK. INBUILD Trial Investigators. Nintedanib in Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases. N Engl J Med 2019; 381(18): 1718-1727. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  7. Vonk MC, Walker UA, Volkmann ER, Kreuter M, Johnson SR, Allanore Y. Natural variability in the disease course of SSc‑ILD: implications for treatment. Eur Respir Rev 2021; 30(159): 200340. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  8. McGrath EE, Millar AB. Hot off the breath: triple therapy for idiopathic pulmonary fibrosis--hear the PANTHER roar. Thorax 2012; 67(2): 97-98. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  9. Highland KB, Distler O, Kuwana M, Allanore Y, Assassi S, Azuma A, Bourdin A, Denton CP, Distler JHW, Hoffmann‑Vold AM, Khanna D, Mayes MD, Raghu G, Vonk MC, Gahlemann M, Clerisme‑Beaty E, Girard M, Stowasser S, Zoz D, Maher TM. SENSCIS trial investigators. Efficacy and safety of nintedanib in patients with systemic sclerosis‑associated interstitial lung disease treated with mycophenolate: a subgroup analysis of the SENSCIS trial. Lancet Respir Med 2021; 9(1): 96-106. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  10. Richeldi L, du Bois RM, Raghu G, Azuma A, Brown KK, Costabel U, Cottin V, Flaherty KR, Hansell DM, Inoue Y, Kim DS, Kolb M, Nicholson AG, Noble PW, Selman M, Taniguchi H, Brun M, Le Maulf F, Girard M, Stowasser S, Schlenker‑Herceg R, Disse B, Collard HR. INPULSIS Trial Investigators. Efficacy and safety of nintedanib in idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med 2014; 370(22): 2071-2082. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  11. Kröner PT, Tolaymat OA, Bowman AW, Abril A, Lacy BE. Gastrointestinal Manifestations of Rheumatological Diseases. Am J Gastroenterol 2019; 114(9): 1441-1454. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  12. Volkmann ER, Hoffmann‑Vold AM. Gastrointestinal tract microbiota modifications in systemic sclerosis. Eur J Rheumatol 2020; 7(Suppl 3): S228-S236. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  13. Kowal‑Bielecka O, Fransen J, Avouac J, Becker M, Kulak A, Allanore Y, Distler O, Clements P, Cutolo M, Czirjak L, Damjanov N, Del Galdo F, Denton CP, Distler JHW, Foeldvari I, Figelstone K, Frerix M, Furst DE, Guiducci S, Hunzelmann N, Khanna D, Matucci‑Cerinic M, Herrick AL, van den Hoogen F, van Laar JM, Riemekasten G, Silver R, Smith V, Sulli A, Tarner I, Tyndall A, Welling J, Wigley F, Valentini G, Walker UA, Zulian F, Müller‑Ladner U. EUSTAR Coauthors. Update of EULAR recommendations for the treatment of systemic sclerosis. Ann Rheum Dis 2017; 76(8): 1327-1339. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  14. Denton CP, Hughes M, Gak N, Vila J, Buch MH, Chakravarty K, Fligelstone K, Gompels LL, Griffiths B, Herrick AL, Pang J, Parker L, Redmond A, van Laar J, Warburton L, Ong VH. BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline for the treatment of systemic sclerosis. Rheumatology (Oxford) 2016; 55(10): 1906-1910. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  15. Bečvář R, Soukup T, Tomčík M, Jansa P. Doporučení České revmatologické společnosti pro léčbu systémové sklerodermie. DP_sklerodermie_2017.pdf (revmatologicka‑spolecnost.cz) navštíveno 21. 8. 2021.
  16. Hachulla E, Agard C, Allanore Y, Avouac J, Bader‑Meunier B, Belot A, Berezne A, Bouthors AS, Condette‑Wojtasik G, Constans J, De Groote P, Diot E, Dumas F, Jego P, Joly F, Launay D, Le Guern V, Le Quintrec JS, Lescaille G, Meune C, Moulin B, Nguyen C, Omeish N, Pene F, Richard MA, Rochefort J, Roren A, Sitbon O, Sobanski V, Truchetet ME, Mouthon L. Collaborators. French recommendations for the management of systemic sclerosis. Orphanet J Rare Dis 2021; 16(Suppl 2): 322. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  17. Khanna D, Lescoat A, Roofeh D, Bernstein EJ, Kazerooni EA, Roth MD, Martinez F, Flaherty KR, Denton CP. Systemic sclerosis‑associated interstittial lung disease: How to incorporate two Food and Drug Administration‑approved therapies in clinical practice. Arthritis Rheumatol 2021 Jul 27. doi: 10.1002/art.41933. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  18. Šterclová M. Definice progredujících fibrotizujících intersticiálních plicních procesů a přístup k nemocnému. Guidelines | Pneumologie navštíveno 20. 8. 2021.
  19. Doubková M. Intersticiální plicní postižení a systémová onemocnění pojiva - doporučení diagnostiky a léčby. Guidelines | Pneumologie navštíveno 20. 8. 2021.




Klinická farmakologie a farmacie

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.