Klin Farmakol Farm. 2024;38(2):52-54 | DOI: 10.36290/far.2024.008
Zhodnocení incidence unlicensed a off-label předpisu léčiv u dětí
- 1 Ústav farmakologie LF UP FN Olomouc
- 2 Katedra matematické analýzy a aplikací matematiky, Přírodovědecká fakulta UP Olomouc
- 3 Ústav farmakológie a klinickej farmakológie, Lekárska fakulta, Univerzita Komenského, Bratislava
Mnoho běžně předepisovaných léčiv není registrováno pro použití u dětí, a proto bývají předepisovány unlicensed nebo off-label. Cílem naší práce bylo posoudit tento typ předpisu na Dětské klinice Fakultní nemocnice Olomouc během šestiměsíčního období. Celkem bylo zpracováno 10 710 předpisů pro 5 243 dětí. Podobná studie, provedená v roce 2013 stejnými autory (P. Matalová - rodné jméno P. Langerová), ukázala, že počet unlicensed a off-label předpisů byl relativně nízký ve srovnání s jinými studiemi. Cílem této studie bylo vyhodnotit, zda došlo k nějaké změně.
Klíčová slova: děti, předpisy off-label, unlicensed, pediatrie, srovnání.
Evaluation of the incidence of unlicensed and off-label prescriptions in children
Many common drugs have not been registered for use in children. Therefore, they are sometimes prescribed as unlicensed or off-label. This study, performed at the Department of Paediatrics, University Hospital Olomouc, Czech Republic, evaluated off-label and unlicensed prescriptions. A similar study, conducted in 2013 by the same authors (P. Matalová - maiden name P. Langerová), showed that the number of off-label and unlicensed prescriptions was relatively low, compared to other studies. The goal of this study was to compare the frequency of off-label and unlicensed drug prescriptions, and to assess whether these prescriptions have declined.
Keywords: children, prescriptions, off-label, unlicensed, paediatrics, comparison.
Přijato: 28. červen 2024; Zveřejněno: 15. červenec 2024 Zobrazit citaci
Reference
- Waller DG. Off-label and unlicensed prescribing for children: have we made any progress? Br J Clin Pharmacol. 2007;64(1):1-2.
Přejít k původnímu zdroji... 
Přejít na PubMed... - Hoppu K, et al. The status of paediatric medicines initiatives around the world - What has happened and what has not? Eur J Clin Pharmacol. 2012; 68:1-10. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Teigen A, Wang S, Truong BT, Bjerknes K. Off-label and unlicensed medicines to hospitalised children in Norway. J Pharm Pharmacol. 2017;69(4):432-438. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Matalová P, Urbánek K, Anzenbacher P. Specific features of pharmacokinetics in children. Drug Metab Rev. 2016;48(1): 70-79. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Langerová P, Vrtal J, Urbánek K. Incidence of unlicensed and off-label prescription in children. Ital J Pediatr. 2014; 40:12. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Cuzzolin L, et al. Off-label and unlicensed drug treatments in Neonatal Intensive Care Units: an Italian multicentre study. Eur J Clin Pharmacol. 2016. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...