Klin Farmakol Farm. 2025;39(2):77-83 | DOI: 10.36290/far.2025.034

Bezpečnost biologické a cílené léčby v revmatologii

Marta Olejárová
Revmatologický ústav, Revmatologická klinika 1. LF UK Praha

Biologická a cílená léčba zásadně proměnila terapeutický přístup k pacientům se zánětlivými revmatickými onemocněními, mezi něž patří revmatoidní artritida (RA), axiální spondyloartritidy (axSpA), psoriatická artritida (PsA) a nověji také systémový lupus erythematodes (SLE) či systémová sklerodermie (SSc). Díky cílené modulaci klíčových struktur imunitní odpovědi vykazují biologická léčiva ve srovnání s konvenčními syntetickými chorobu-modifikujícími antirevmatiky (csDMARDs) vyšší terapeutickou účinnost a často i příznivější bezpečnostní profil.

Biologická a cílená syntetická terapie však není prostá rizik. Spektrum a charakter nežádoucích účinků se v mnoha ohledech liší od tradičních imunosupresiv a vyžadují specifický přístup v rámci monitorace a komplexní strategie léčby. Tento přehledový článek se zaměřuje na bezpečnostní profil všech v současnosti dostupných biologických a cílených syntetických DMARDs (bDMARDs, tsDMARDs) používaných v terapii zánětlivých revmatických onemocnění, a to s důrazem na jejich praktické uplatnění. Mezi tyto léčivé přípravky patří inhibitory TNFα, inhibitory IL-6, blokátory kostimulačního signálu, anti-CD20 protilátky, inhibitory IL-17, IL-23, IL-12/23, inhibitory BLYS a léčiva cílená na interferony typu I.

Znalost potenciálních nežádoucích účinků a jejich včasná identifikace a řešení představují základní předpoklad úspěšné, bezpečné a dlouhodobě udržitelné biologické léčby v klinické praxi.

Klíčová slova: zánětlivá revmatická onemocnění, biologická léčba, cílené syntetické DMARDs, bezpečnost léčby, nežádoucí účinky, revmatoidní artritida, psoriatická artritida, axiální spondyloartritida, systémový lupus erythematodes, systémová sklerodermie, inhibitory TNFα, inhibitory IL-6, blokátory kostimulačního signálu, anti-CD20 protilátky, inhibitory IL-17, inhibitory IL-23, inhibitory IL-12/23, inhibitory BLYS, inhibitory interferonů typu I.

The safety of biological and targeted therapies in rheumatology

Biological and targeted synthetic agents have fundamentally transformed the thera­peutic approach to patients with inflammatory rheumatic diseases, including rheumatoid arthritis (RA), axial spondyloarthritis (axSpA), psoriatic arthritis (PsA), and more recently also systemic lupus erythematosus (SLE) and systemic sclerosis (SSc). By targeting key components of the immune response, biologic therapies demonstrate superior efficacy and often a more favorable safety profile compared to conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (csDMARDs). However, biologic and targeted synthetic therapies are not without risks. The spectrum and nature of adverse events differ substantially from those associated with traditional immunosuppressants and require specific strategies for monitoring and management. This review focuses on the safety profiles of all currently available biological and targeted synthetic DMARDs (bDMARDs, tsDMARDs) used in the treatment of inflammatory rheumatic diseases, with an emphasis on practical clinical application. These agents include TNFα inhibitors, IL-6 inhibitors, co-stimulation blockers, anti-CD20 monoclonal antibodies, IL-17, IL-23, and IL-12/23 inhibitors, as well as agents targeting B-lymphocyte stimulator (BLYS) and type I interferons. Awareness of potential adverse effects, along with timely identification and management, are essential prerequisites for the safe, effective, and sustainable use of biologic therapies in clinical practice.

Keywords: inflammatory rheumatic diseases, biological therapy, targeted synthetic DMARDs, treatment safety, adverse effects, rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, axial spondyloarthritis, systemic lupus erythematosus, systemic scleroderma, TNFα inhibitors, IL-6 inhibitors, costimulation signal blockers, anti-CD20 monoclonal antibodies, IL-17 inhibitors, IL-23 inhibitors, IL-12/23 inhibitors, BLYS inhibitors (also known as BAFF inhibitors), type I interferon inhibitors.

Přijato: 3. červenec 2025; Zveřejněno: 4. červenec 2025  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Olejárová M. Bezpečnost biologické a cílené léčby v revmatologii. Klin Farmakol Farm. 2025;39(2):77-83. doi: 10.36290/far.2025.034.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. . Sepriano A, Kerschbaumer A, Bergstra SA, et al. Safety of synthetic and biological DMARDs: a systematic literature review informing the 2022 update of the EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2023;82(1):107-118. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. . Smolen JS, Landewé RBM, Bergstra SA, et al. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs: 2022 update. Ann Rheum Dis. 2023;82(1):3-18. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. . Furst DE, Keystone EC, Braun J, et al. Updated consensus statement on biological agents for the treatment of rheumatic diseases, 2011. Ann Rheum Dis. 2012;71(Suppl 2):i2-45. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. . Atzeni F, Nucera V, Gerratana E, et al. Concerns about the safety of anti-TNF agents when treating rheumatic diseases. Expert Opin Drug Saf. 2020;19(6):695-705. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. . Gómez-Reino JJ, Carmona L, Angel Descalzo M. Risk of tuberculosis in patients treated with tumor necrosis factor antagonists due to incomplete prevention of reactivation of latent infection. Arthritis Rheum. 2007;57(5):756-761. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. . Solichová L, Džingozovová M, Losse S. Doporučené postupy pro diagnostiku a léčbu latentní tuberkulózní infekce v ČR u dospělých pacientů, aktualizace 2024 [Internet]. Plicní lékařství; 2024 [cited-2025-05-27]. Available from: https://www.plicnilekarstvi.cz/upload/1719239370.9493.pdf.
    7. . Ramos-Casals M, Brito-Zerón P, Muñoz S, et al. Autoimmune diseases induced by TNF-targeted therapies. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2008;22(5):847-861. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. . Podrazilová L. Léky indukovaný lupus. Čes Revmatol. 2020;28(2):97-101.
    9. . Wendling D, Prati C. Paradoxical effects of anti-TNF-α agents in inflammatory diseases. Expert Rev Clin Immunol. 2014;10(1):159-169. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. . Askling J, van Vollenhoven RF, Granath F, et al. Cancer risk in patients with rheumatoid arthritis treated with anti-tumor necrosis factor α therapies: Does the risk change with the time since start of treatment? Arthritis Rheum. 2009;60(11):3180-3189. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. . Kawakami A, Endo Y, Koga T, et al. Autoinflammatory disease: clinical perspectives and therapeutic strategies. Inflamm Regen. 2022;42(1):37. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. . RECOVERY Collaborative Group. Tocilizumab in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial. Lancet 2021;397(10285):1637-1645. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. . Le RQ, Li L, Yuan W, et al. FDA Approval Summary: Tocilizumab for treatment of chimeric antigen receptor T cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome. Oncologist. 2018;23(8):943-947. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. . Scott LJ. Tocilizumab: A Review in Rheumatoid Arthritis. Drugs 2017;77(17):1865-1879. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. . Strangfeld A, Richter A, Siegmund B, et al. Risk for lower intestinal perforations in patients with rheumatoid arthritis treated with tocilizumab compared to other biologic or conventional synthetic DMARDs. Ann Rheum Dis. 2017;76(3):504-510. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. . Genovese MC, Fleischmann R, Kivitz A, et al. Efficacy and safety of sarilumab in combination with csDMARDs or as monotherapy in subpopulations of patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis in three phase III randomized, controlled studies. Arthritis Res Ther. 2020;22(1):139. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. . Burmester GR, Lin Y, Patel R, et al. Efficacy and safety of sarilumab monotherapy versus adalimumab monotherapy for the treatment of patients with active rheumatoid arthritis (MONARCH): a randomised, double-blind, parallel-group phase III trial. Ann Rheum Dis. 2017;76(5):840-847. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    18. . Tanaka Y, Takahashi T, van Hoogstraten H, et al. Efficacy and safety of sarilumab in patients with rheumatoid arthritis stratified by age (
    19. . Herrero-Beaumont G, Martínez Calatrava MJ, Castañeda S. Abatacept mechanism of action: concordance with its clinical profile. Reumatol Clin. 2012;8(2):78-83. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    20. . Weinblatt ME, Moreland LW, Westhovens R, et al. Safety of abatacept administered intravenously in treatment of rheumatoid arthritis: integrated analyses of up to 8 years of treatment from the abatacept clinical trial program. J Rheumatol. 2013;40(6):787-797. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    21. . Simon TA, Dong L, Winthrop KL. Risk of opportunistic infections in patients with rheumatoid arthritis initiating abatacept: cumulative clinical trial data. Arthritis Res Ther. 2021;23(1):17. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    22. . Kunishita Y, Ichikawa K, Uzawa Y, et al. Efficacy and safety of abatacept in patients with rheumatoid arthritis with previous malignancy. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2023;15:1759720X231186874. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    23. . Leandro MJ. Rituximab: Principles of use and adverse effects in rheumatologic disease. UpToDate. [Internet]. 2024 [cited-2025-05-27]. Available from: https://www.uptodate.com/contents/rituximab-principles-of-use-and-adverse-effects-in-rheumatologic-disease.
    24. . Molloy ES, Calabrese LH. Progressive multifocal leukoencephalopathy associated with immunosuppressive therapy in rheumatic diseases: evolving role of biologic therapies. Arthritis Rheum. 2012;64(9):3043-3051. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    25. . Eshwar V, Kamath A. Assessment of safety profile of secukinumab in real-world scenario using United States food and drug administration adverse event reporting system database. Sci Rep. 2024;14(1):1222. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    26. . Davidson L, van den Reek JMPA, Bruno M, et al. Risk of candidiasis associated with interleukin-17 inhibitors: A real-world observational study of multiple independent sources. Lancet Reg Health Eur. 2021;13:100266. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    27. . Alsakarneh S, Al Ta'ani O, Aburumman R, et al. Risk of de novo inflammatory bowel disease in patients with psoriasis and psoriatic arthritis treated with IL-17A inhibitors: a population-based Study. Aliment Pharmacol Ther 2025 Apr 7. doi: 10.1111/apt.70139. Epub ahead of print. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    28. . Lebwohl MG, Papp KA, Marangell LB, et al. Psychiatric adverse events during treatment with brodalumab: Analysis of psoriasis clinical trials. J Am Acad Dermatol. 2018;78(1):81-89.e5. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    29. . Wu S, Xu Y, Yang L, Guo L, Jiang X. Short-term risk and long-term incidence rate of infection and malignancy with IL-17 and IL-23 inhibitors in adult patients with psoriasis and psoriatic arthritis: a systematic review and meta-analysis. Front Immunol. 2023;14:1294416. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    30. . Huang PF, Huang TY, Cheng YC, et al. Clinical insights into IL-23 inhibition: risankizumab for Crohn's disease through a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Therap Adv Gastroenterol. 2025;18:17562848251338743. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    31. . Long M, Danese S, Ott E, et al. Safety of ustekinumab across approved adult indications: pooled safety analysis in Crohn's disease, ulcerative colitis, psoriasis, and psoriatic arthritis through up to 5 years. Abstract. Am J Gastroenterol. 2021;116():p S441. Přejít k původnímu zdroji...
    32. . Liu R, Li Z, Ye L, et al. Risk of tuberculosis and hepatitis B reactivation in patients with Crohn's disease on ustekinumab: a nationwide real-world study. Inflamm Bowel Dis. 2024;30(1):45-52. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    33. . Honap S, Irving PM, Samaan MA. Ustekinumab-induced inflammatory demyelinating polyneuropathy in a patient with ulcerative colitis. J Crohns Colitis 2023;17(1):144-145. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    34. . Merrill JT, Ginzler EM, Wallace DJ, et al. LBSL02/99 Study Group. Long-term safety profile of belimumab plus standard therapy in patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012;64(10):3364-3373. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    35. . Xie W, Huang H, Zhan S, et al. Risk of psychiatric disor­ders and all-cause mortality with belimumab therapy in patients with systemic lupus erythematosus: a meta-analysis of randomised controlled trials. Lupus Sci Med. 2021;8(1):e000534. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    36. . Kim SS, Kirou KA, Erkan D. Belimumab in systemic lupus erythematosus: an update for clinicians. Ther Adv Chronic Dis. 2012;3(1):11-23. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    37. . Tummala R, Abreu G, Pineda L, et al. Safety profile of ani­frolumab in patients with active SLE: an integrated analysis of phase II and III trials. Lupus Sci Med. 2021;8(1):e000464. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    38. . McHugh J. Long-term anifrolumab safe in SLE. Nat Rev Rheumatol. 2023;19(2):64. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    39. . Alves C, Penedones A, Mendes D, Marques FB. The Risk of Infections associated with JAK inhibitors in rheumatoid arthritis: a systematic review and network meta-analysis. J Clin Rheumatol. 2022;28(2):e407-e414. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    40. . Szekanecz Z, Buch MH, Charles-Schoeman C, et al. Efficacy and safety of JAK inhibitors in rheumatoid arthritis: update for the practising clinician. Nat Rev Rheumatol. 2024;20(2):101-115. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Klinická farmakologie a farmacie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.