Klin Farmakol Farm. 2007;21(3):125-127
Lékařská etika v kontextu klinického výzkumu
- Emeritní profesorka LF MU, Brno
Je nastíněn vývoj lékařské etiky od počátku do současnosti se zaměřením ke klinickému výzkumu včetně klinického hodnocení léčiv. Jsou zdůrazněny zásady související s důstojností a s celostí člověka a je upozorněno na rizika, která v době morálního relativizmu, utilitarizmu a obdivu k vědeckému pokroku zranitelnému člověku hrozí. Je citován celý text Norimberského kodexu a jsou zmíněny i jiné významné novější dokumenty. Pozornost je věnována některým aspektům informovaného souhlasu a práce etických komisí a především osobnosti lékaře – výzkumníka a jeho vztahu k nemocnému – subjektu výzkumu.
Klíčová slova: lékařská etika, klinický výzkum, informovaný souhlas, Norimberský kodex
Medical ethics in the context of clinical research
The evolution of medical ethics from the very beginning to the present time with the special interest to clinical research and clinical trials is presented. The principles of medical ethics connected with dignity and wholeness of man are emphasized with respect to the special vulnerability of patients in times of moral relativism, utilitarianism and extreme admiration to scientific progress. The Nuremberg code is presented and some modern important international documents are mentioned. The attention is paid to some aspects of informed consent, to the work of ethical committee and first of all to the personality of physician – research worker and his relationship to patient – research subject.
Keywords: medical ethics, clinical research, informed consent, Nuremberg code
Zveřejněno: 1. leden 2008 Zobrazit citaci
Reference
- Munzarová M. Lékařský výzkum a etika. Praha: Grada, 2005: 120.
- Munzarová M. Zdravotnická etika od A do Z. Praha: Grada, 2005: 153.
- Beauchamp TL, Childress JF. Principles of Biomedical Ethics. 5th ed. Oxford: University Press, 2001: 454. (zde citováno Ross WD. The foundations of ethics. Oxford: Clarendon Press, 1939).
- Munzarová M. Princip autonomie a lékařská etika. Prakt. Lék. 1996; 76: 615-616.
- Annas GJ, Grodin MA, eds. The Nazi doctors and the Nuremberg Code. Human rights in human experimentation. 1st ed. New York, Oxford: Oxford University Press, 1992: 371.
- Strnadová V, Svobodník A, Křepelka F. Úvod do metodiky klinického hodnocení léčivých přípravků. Praha: Grada, 2007: 150.
- Psychopharmacology 2003; 171: 1-119.
- Libiger J. Placebo: Klamání nemocného nebo nástroj poznání? Psychiatrie 2003; 7: 290-300.
- Carpenter WT Jr., Appelbaum PS, Levine RJ. The Declaration of Helsinki and clinical trials: a focus on placebo-controlled trials in schizophrenia. Am J Psychiatry 2003; 160: 356-362.
Přejít k původnímu zdroji... 
Přejít na PubMed... - French National Consultative Ethics Committee. Phase 1 studies in oncology. Bull Med Eth (London) 2003; April: 20-21.