Certolizumab pegol

Klin Farmakol Farm. 2010;24(3):155-160

Certolizumab pegol

Jan Strojil¹, Hana Ciferská²: ¹ Ústav farmakologie, LF UP v Olomouci; ² 3. interní klinika FN Olomouc a LF UP v Olomouci

Certolizumab pegol je humanizovaný anti-TNFα Fab‘ fragment s dvěma konjugovanými molekulami PEG, které prodlužují jeho biologický

poločas. V současné době je v EU registrován pro léčbu revmatoidní artritidy, kde v řadě studií prokázal rychlý a trvalý účinek jak v kombinaci

s metotrexátem, tak v monoterapii. V USA a dalších zemích je schválená i indikace v léčbě Crohnovy choroby, kde jsou účinky také

srovnatelné s ostatními anti-TNFα léky, přestože přímé srovnání zatím chybí. Certolizumab pegol se podává subkutánní injekcí jednou

za 2–4 týdny, je dobře snášen s minimem reakcí v místě injekce. Certolizumab pegol je v léčbě RA schválen v monoterapii, v závislosti

na nastavení farmaekonomických parametrů má i potenciál stát se preferovanou látkou ve své farmakoterapeutické skupině. Je možné,

že se jeho indikace v budoucnu dále rozšíří.

Klíčová slova: certolizumab pegol, revmatoidní artritis, Crohnova choroba, anti-TNFα, biologická léčba

Certolizumab pegol is a humanized anti-TNFα Fab’ fragment with two conjugated PEG molecules which extend its half-life significantly.

In the EU, it is currently authorized for use in rheumatoid arthritis, where it has demonstrated rapid and sustained effect both in combination

with methotrexate and in monotherapy. In the US and some other countries it is also authorized for use in Crohn’s disease

where its effects are also comparable with other anti-TNFα drugs, even though direct comparison is still lacking. Certolizumab pegol

is administered by subcutaneous injection once in 2–4 weeks; it is well tolerated with minimum injection site reactions. Certolizumab

pegol is approved in monotherapy; depending on how the pharmacoeconomic parameters will be set, it’s has the potential to become

the preferred choice in it’s pharmacotherapeutic group. It’s indications may broaden in the future.

Keywords: certolizumab pegol, rheumatoid arthritis, Crohn’s disease, anti-TNFα, biologic therapy

Zveřejněno: 15. říjen 2010 Zobrazit citaci

Strojil J, Ciferská H. Certolizumab pegol. Klin Farmakol Farm. 2010;24(3):155-160.

Reference

Felfmann M, Brennan FM, Maini RN. Role of cytokines in rheumatoid arthritis. Annu Rev Immunol 1996; 14: 397-440. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Chang JT & Lichtenstein GR. Drug insight: antagonists of tumor-necrosis factor-? in the treatment of inflammatory bowel disease. Nature Clin. Pract. Gastroenterol. Hepatol. 2006; 3: 220-228. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Nesbitt A, Fossati G, Bergin M, Stephens P, Stephens S, et al. Mechanism of action of certolizumab pegol (CDP870): In vitro comparison with other anti-tumor necrosis factor ? agents, Inflammatory Bowel Diseases, 2007; 13: 1323-1332. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Hanauer SB. Efficacy and safety of tumor necrosis factor antagonists in Crohn's disease: overview of randomized clinical studies. Rev Gastroenterol Disord. 2004; 4(Suppl 3): S18-24. Přejít na PubMed...
Sandborn WJ, Hanauer SB, Katz S, et al. Etanercept for active Crohn's disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Gastroenterology. 2001; 121: 1088-1094. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Di Sabatino A, Ciccocioppo R, Cinque B, et al. Defective mucosal T cell death is sustainably reverted by infliximab in a caspase dependent pathway in Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis. 2003; 53: 70-77. Přejít k původnímu zdroji...
Nesbitt A, Fossati G, Bergin M, Stephens P, Stephens S, et al. Mechanism of action of certolizumab pegol (CDP870): in vitro comparison with other anti-tumor necrosis factor alpha agents. Inflamm Bowel Dis. 2007; 13(11): 1323-1332. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Palframan R, Airey M, Moore A, Vugler A, Nesbitt A. Use of biofluorescence imaging to compare the distribution of certolizumab pegol, adalimumab and infliximab in the inflamed paws of mice with collageninduced arthritis. J Immunol Methods 2009; 348: 36-41. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Cimzia SPC, EMEA, dostupné online http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001037/WC500069763.pdf, stáhnuto 15. 7. 2010.
Parton T, King L, Parker G, et al. The PEG moiety of certolizumab pegol is rapidly cleared from the blood of humans by the kidneys once it is cleaved from the Fab' [abstract no. THU0051]. Ann Rheum Dis 2009; 68(Suppl 3): 189. Přejít k původnímu zdroji...
Stephens S, Brown D, Nesbitt A, Foulkes B. Lack of placental transfer and accumulation in milk of an anti-TNF PEGylated Fab' fragment in rats. J Crohn's Colitis 2007; 1: 43. Přejít k původnímu zdroji...
Mahadevan U, Abreu MT. Certolizumab use in pregnancy: Low levels detected in cord blood. Gastroenterology 2009; 136: 146. Přejít k původnímu zdroji...
Smolen J, Landewe RB, Mease P, Brzezicki J, Mason D, et al. Efficacy and safety of certolizumab pegol plus methotrexate in active rheumatoid arthritis: the RAPID 2 study. A randomised controlled trial, Annals of the Rheumatic Diseases, 2008; 68: 797-804. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Keystone E, Choy E, Kalden J, Klareskog L, Sany J, Smolen J, et al. CDP870, a novel, PEGylated humanised TNF inhibitor is effective in treating the signs and symptoms of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 2001; 44: 2946.
Keystone E, van der Heijde D, Mason DH, Landewe R, van Vollenhoven R, Combe B, et al. Certolizumab pegol plus methotrexate is significantly more effective than placebo plus methotrexate in active rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 2008; 58: 3319-3329. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Smolen J, Landewé RB, Mease P, Brzezicki J, Mason D, Luijtens K, et al. Efficacy and safety of certolizumab pegol plus methotrexate in active rheumatoid arthritis: the RAPID 2 study. A randomised controlled trial. Ann Rheum Dis 2009; 68: 797-804. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Mease P. Certolizumab pegol for rheumatoid arthritis: effective in combination with methotrexate or as a monotherapy. Int J Clin Rheumatol 2009; 4: 253-266. Přejít k původnímu zdroji...
Strand V, Mease P, Burmester GR, Nikai E, Coteur G, van Vollenhoven R, et al. Rapid and sustained improvements in health-related quality of life, fatigue and other patient-reported outcomes in rheumatoid arthritis patients treated with certolizumab pegol plus methotrexate over 1 year: results from the RAPID 1 randomized controlled trial. Arthritis Res Ther 2009; 11: 170. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Schiff M, Keystone EC, Kvien TK, Curtis JR, Emery P, Luijtens K, et al. DAS28 (ESR) response at week 12 is predictive of long-term disease activity in rheumatoid arthritis patients treated with certolizumab pegol. Ann Rheum Dis 2009; 68: 543.
Kavanaugh A, Smolen JS, Emery P, Purcaru O, Keystone E, Richard L, et al. Certolizumab pegol with methotrexate improves home and workplace productivity and social activities in patients with active rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 2009; 61: 1592-1600. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Keystone EC, Fleishmann R, Smolen J, Strand V, Landewe R, Combe B. Sustained efficacy of certolizumab pegol added to methotrexate (MTX) in the treatment of rheumatoid arthritis (RA): 2-year results from the RAPID 1 trial. Ann Rheum Dis 2009; 68: 237.
Fleischmann R, Vencovský J, van Vollenhoven RF, Borenstein D, Box J, et al. Efficacy and safety of certolizumab pegol monotherapy every 4 weeks in patients with rheumatoid arthritis failing previous disease-modifying antirheumatic therapy: the FAST4WARD study, Annals of the Rheumatic Diseases, 2008; 68: 805-811. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Goel N, Stephens S. Certolizumab pegol. mAbs 2:2, 137-147; March/April, 2010. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Schreiber S, Rutgeerts P, Fedorak RN, Khaliq-Kareemi M, Kamm MA, et al. A randomized, placebo-controlled trial of certolizumab pegol (CDP870) for treatment of Crohn's disease, Gastroenterology, 2005; 129: 807-818. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Sandborn W, Feagan B, Stoinov S, Honiball P, Rutgeerts P, et al. Certolizumab pegol for the treatment of Crohn's disease, The New England journal of medicine, 2007; 357: 228. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Schreiber S, Khaliq-Kareemi M, Lawrance IC, Thomsen OO, Hanauer SB, et al. Maintenance therapy with certolizumab pegol for Crohn's disease, New England Journal of Medicine, 2007; 357: 239. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Schreiber S, Colombel JF, Bloomfield R, Nikolaus S, Schölmerich J, Panés J, Sandborn WJ. PRECiSE 2 Study Investigators. Increased response and remission rates in short-duration Crohn's disease with subcutaneous certolizumab pegol: an analysis of PRECiSE 2 randomized maintenance trial data. Am J Gastroenterol. 2010; 105(7): 1574-1582. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Lichenstien G, Thomsen O, Schreiber S, Lawrance I, Hanauer S, Bloomfield R, et al. Long-term remission with certolizumab pegol in Crohn's disease over 3.5 years: results from the PRECiSE 3 study. Am J Gastroenterol 2009; 104: 450. Přejít k původnímu zdroji...
Sandborn WJ, Schreiber S, Hanauer SB, Colombel JF, Bloomfield R, Lichtenstein GR; PRECiSE 4 Study Investigators. Reinduction With Certolizumab Pegol in Patients With Relapsed Crohn's Disease: Results From the PRECiSE 4 Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2010; 8(8): 696-702. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Coteur G, Feagan B, Keininger DL, Kosinski M. Evaluation of the meaningfulness of health-related quality of life improvements as assessed by the SF-36 and the EQ-5D VAS in patients with active Crohn's disease. Aliment Pharmacol Ther. 2009; 29(9): 1032-1041. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Ortonne JP, Reich K, Sterry W, Terpstra I. Safety and efficacy (PASI 90 and global evaluation) of subcutaneous certolizumab pegol in patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis: results from a doubleblind, placebo-controlled trial. J Am Acad Dermatol 2008; 58: 4. Přejít k původnímu zdroji...
Ortonne JP, Reich K, Keininger DL. Certolizumab pegol improved health-related quality of life in patiens with psoriasis: data from a phase II study. J Am Acad Dermatol 2008; 58: 121. Přejít k původnímu zdroji...
Harris J, Keane J. How tumour necrosis factor blockers interfere with tuberculosis imunity Clin Exp Immunol. 2010; 161(1): 1-9. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Sandborn WJ, et al. Adalimumab induction therapy for Crohn disease previously treated with infliximab: a randomized trial. Ann. Intern. Med. 2007; 146: 829-838. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Sandborn WJ, Vermeire S, D'Haens GR, Colombel J-F, Fedorak RN, Spehlmann ME, et al. Welcome: a randomized, double-Blind, controlled trial comparing certolizumab pegol 400 mg every 2 weeks with every 4 weeks for maintenance of response and remission in patients with moderate to severe Crohn's disease with secondary failure to infliximab. Gastroenterology 2009; 136: 27-143. Přejít k původnímu zdroji...
Shao LM, Chen MY, Cai JT. Meta-analysis: the efficacy and safety of certolizumab pegol in Crohn's disease. Aliment Pharmacol Ther. 2009; 29(6): 605-614. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Behm BW, Bickston SJ. Tumor necrosis factor-alpha antibody for maintenance of remission in Crohn's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2008; 23(1): CD006893. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...