Klin Farmakol Farm. 2024;38(3):124-131 | DOI: 10.36290/far.2024.020

Role studijního koordinátora v klinickém výzkumu ve zdravotnických zařízeních - popelka mezi experty v klinických studiích?

Šárka Selvekerová^{1, 2, *}, Michaela Hanáková^{2, *}, Regina Demlová^{1, 2, *}, Kateřina Nebeská^{1, *}, Helena Krist⁴, Martin Dušek⁵, Naděžda Puškařová^{4, 8}, Pavla Nevolová⁵, Petra Brandejsová⁶, Hana Doležalová⁷, Karin Cvikliková⁴, Johana Krempová^{9, *}, Lenka Součková^{1, 3, *}

¹ Lékařská fakulta, Masarykova Univerzita, Brno

² Masarykův onkologický ústav, Brno

³ Mezinárodní centrum klinických studií, Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, Brno

⁴ Merck Sharp & Dohme

⁵ ACRO-CZ

⁶ J&J Innovative Medicine

⁷ Eli Lilly

⁸ Asociace Inovativního Farmaceutického Průmyslu

⁹ Oddělení klinických studií Fakultní nemocnice Hradec Králové

Článek se zaměřuje na zmapování současného postavení studijního koordinátora ve zdravotnických zařízeních v České republice. Hlavním cílem je zvýšit povědomí o činnostech, které studijní koordinátoři vykonávají, a identifikovat potřeby jejich vzdělávání. Studie rovněž zkoumá poptávku po formálním vzdělávacím programu, který by podpořil profesní rozvoj této klíčové role v klinickém výzkumu. Výsledky dvou dotazníkových průzkumů, kterých se aktivně zúčastnilo 42 zdravotnických zařízení a 120 studijních koordinátorů, ukazují, že pouze 45 % zařízení má formalizované oddělení klinických studií. Přibližně 40 % studijních koordinátorů je zařazeno do nezdravotnických kategorií, což komplikuje jejich odpovídající pracovní zařazení. Studijním koordinátorům chybí ucelený systém pregraduálního i postgraduálního vzdělávání. Závěry zdůrazňují potřebu formalizace této pracovní pozice včetně vytvoření profesní organizace, která by sjednocovala metodické pokyny a posílila institucionální podporu studijních koordinátorů.

Klíčová slova: studijní koordinátor, klinické studie, vzdělávání, zdravotnická zařízení.

Přijato: 21. říjen 2024; Zveřejněno: 18. listopad 2024  Zobrazit citaci