Rethinking Clinical Research – towards more inclusive, innovative, and sustainable patient-centered clinical trials developed in partnership with patients

Christine Kubiak, PharmD, PhD, EMBA

Klin Farmakol Farm. 2026;40(2):76  

Potenciálne nevhodné liečivá u pacientov s chronickou ischemickou chorobou srdca

Potentially inappropriate drugs in patients with chronic ischemic heart disease

Mária Kolesárová, Martina Dobrovičová, Dalibor Kolesár

Klin Farmakol Farm. 2026;40(2):77-86 | DOI: 10.36290/far.2026.003  

V dôsledku starnutia populácie narastá miera polymorbidity a s ňou súvisiaca polyfarmácia a polypragmázia. Zvyšuje sa riziko rozvoja liekových interakcií, nežiaducich účinkov a pravdepodobnosti nevhodného užívania liekov v seniorskej populácii. Cieľom retrospektívnej štúdie bola analýza liekovej anamnézy u starších dospelých pacientov s chronickou ischemickou chorobou srdca (ICHS) a identifikácia potenciálne nevhodných liečiv (PIM). Údaje boli zhromažďované za obdobie jedného mesiaca z preskripčných záznamov pacientov, ktorí boli inštitucionalizovaní v domove sociál­nych služieb. PIM boli identifikované podľa aktuálnych Beersových kritérií (2023).  Súbor...

Luna - softwarový nástroj pro přenos dat z příjmové zprávy do ordinačního listu

Luna - a software tool for data transfer from admission note to medication chart

Marek Pecha

Klin Farmakol Farm. 2026;40(2):87-91 | DOI: 10.36290/far.2026.019  

Příjmová zpráva je základním dokumentem, který lékař tvoří při přijetí každého pacienta k hospitalizaci. Ručně přepisovat údaje z příjmové zprávy do ordinačního listu (tzv. teplotky) je časově náročné a představuje zdroj potenciálních chyb. Medikační pochybení (lékové chyby) patří k nejčastějším nežádoucím událostem v nemocniční péči a významná část z nich vzniká právě při předepisování a přepisování léčiv, včetně neúplných či nečitelných ordinací. Autor představuje softwarový nástroj Luna, který automatizovaně přenáší klíčové informace z příjmové zprávy do šablony ordinačního listu. Nástroj pracuje s textem příjmové zprávy a z něj extrahuje diagnózy,...

Klinická hodnocení léčiv: tradiční koncept fází a jeho proměna v moderním klinickém výzkumu

Clinical trials: The evolution of the traditional phase-based approach in contemporary clinical research

Lenka Součková, Veronika Kunešová, Adriána Papiež, Hana Blahynková

Klin Farmakol Farm. 2026;40(2):92-96 | DOI: 10.36290/far.2026.017  

Klinická hodnocení představují klíčovou součást vývoje léčivých přípravků a základní zdroj evidence pro medicínu založenou na důkazech. Tradičně je klinický vývoj léčiv popisován prostřednictvím čtyř po sobě následujících fází klinických hodnocení (I-IV), které odrážejí postupné ověřování bezpečnosti, dávkování, účinnosti a následné poregistrační sledování léčiva po jeho uvedení na trh. Tento model dlouhodobě slouží jako regulační i didaktický rámec klinického výzkumu. V posledních desetiletích však klinický vývoj léčiv prochází významnou proměnou. V praxi se stále častěji využívají podfáze klinických studií (např. Ia, Ib, IIa, IIb) nebo kombinované...

Inovativní designy klinických studií

Innovative clinical trial designs

Adriána Papiež, Lenka Součková, Jitka Rychlíčková

Klin Farmakol Farm. 2026;40(2):97-101 | DOI: 10.36290/far.2026.024  

Inovativní designy klinických studií představují významný posun v metodologii klinického výzkumu, který reflektuje rostoucí komplexitu onemocnění, rozvoj personalizované medicíny a nástup léčivých přípravků pro moderní terapii. Vedle tradičních randomizovaných kontrolovaných studií se stále častěji uplatňují adaptivní designy, master protokoly či jednoramenné studie, které umožňují flexibilnější a cílenější hodnocení terapeutických intervencí. Tyto přístupy mohou zrychlit identifikaci účinných terapií a efektivněji využívat dostupné zdroje, současně však přinášejí metodologické a organizační výzvy, zejména v oblasti statistického plánování, kontroly...

Inkluzivita v klinických hodnoceních: bariéry a možnosti jejich překonávání

Inclusivity in clinical trials: barriers and their potentional solutions

Hana Kocourková, Jitka Rychlíčková

Klin Farmakol Farm. 2026;40(2):102-107 | DOI: 10.36290/far.2026.022  

Inkluzivita v klinickém výzkumu je důležitým předpokladem pro získání relevantních výsledků, které lze uplatnit v běžné klinické praxi. Do klinického výzkumu by tak měli být zařazováni účastníci dobře reprezentující cílovou populaci v mnoha jejích charakteristikách. Některé skupiny pacientů však zůstávají ve studiích dlouhodobě nedostatečně zastoupeny. Mezi tyto tzv. opomíjené skupiny často patří starší osoby, příslušníci etnických menšin, pacienti s více komorbiditami nebo osoby v socioekonomicky znevýhodněné situaci. Jejich omezená účast může být podmíněna metodologickými a organizačními bariérami danými designem klinické studie. Přehledový článek...

Environmental sustainability in clinical research

Environmentální udržitelnost v klinickém výzkumu

Michaela Beníšková, Jitka Rychlíčková

Klin Farmakol Farm. 2026;40(2):108-111 | DOI: 10.36290/far.2026.021  

Greenhouse gases have a significant impact on the global climate. The healthcare sector is one of the main sources of CO₂ emissions. Globally, it represents the fifth largest source. Clinical research is an integral part of this sector; it drives innovation, but also places an additional burden on the environment. Therefore, efforts to minimize the carbon footprint are also permeating the methodology and design of clinical trials as well as clinical research in general.  Digitization and decentralization of clinical trials can help to reduce the environmental burden. However, these benefits remain largely hypothetical now due to limited supporting...

Patient and Public Involvement v klinickém výzkumu: od regulatorních požadavků k partnerské spolupráci s pacienty

Patient and Public Involvement in clinical research: from regulatory requirements to partnerships with patients

Hana Blahynková, Lenka Součková, Adriána Papiež

Klin Farmakol Farm. 2026;40(2):112-115 | DOI: 10.36290/far.2026.025  

Klinický výzkum se v posledních letech stále více orientuje na systematické zapojení pacientů a veřejnosti (Patient and Public Involvement, PPI), přičemž pacient již není vnímán pouze jako účastník studie, ale také jako aktivní partner podílející se na plánování výzkumu. Tento přístup zvyšuje relevanci výzkumných otázek, zlepšuje proveditelnost studií i využitelnost jejich výsledků v klinické praxi. Principy zapojení pacientů jsou reflektovány v moderních metodologických a regulatorních rámcích, včetně zásad International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use Good Clinical Practice (ICH GCP R3), Quality...

Inhibitory protonové pumpy: racionální preskripce a dlouhodobá bezpečnost u dětí

Proton pump inhibitors: rational prescribing and long-term safety in children

Jana Tomanová, Petra Rozsívalová, Rita Halašová, Josef Malý, Jan Melek

Klin Farmakol Farm. 2026;40(2):116-123 | DOI: 10.36290/far.2026.009  

Inhibitory protonové pumpy (PPI) patří mezi nejčastěji předepisovaná léčiva v pediatrii, přičemž jejich preskripce v posledních letech výrazně narůstá. Ačkoliv jsou účinné v indikacích, jako je onemocnění z gastroezofageálního refluxu, peptické vředy či eozinofilní ezofagitida, přetrvávají obavy ohledně jejich bezpečnosti, dávkování a častého off-label užití, zejména u kojenců a novorozenců. Tento článek poskytuje komplexní přehled farmakologických vlastností PPI v dětské populaci se zaměřením na specifika farmakokinetiky a farmakodynamiky v různých věkových skupinách. Zohledňuje vliv genetického polymorfismu CYP2C19 na metabolismus a klinickou...

Specifika podávání kortikosteroidů u pacientů s onemocněním centrálního nervového systému se zaměřením na neurointenzivní péči

Specifics of corticosteroid administration in patients with central nervous system diseases with a focus on neurointensive care

Lucie Sauerová

Klin Farmakol Farm. 2026;40(2):124-128 | DOI: 10.36290/far.2026.008  

Kortikosteroidy hrají klíčovou roli v rámci terapie onkologických, infekčních i autoimunitních onemocnění centrální nervové soustavy. Redukují zánětlivé procesy, jsou používány zejména ke zmírnění edému mozku a intrakraniálního tlaku, čímž významně zlepšují kvalitu života pacientů. V rámci funkčního deficitu hypofýzy či hypothalamu se podávají také jako substituční léčba. Podávání není indikováno plošně u všech pacientů. Před nasazením by se měl zhodnotit risk/benefit, tedy závažnost klinických projevů onemocnění a riziko nežádoucích účinků, u infekčních onemocnění také původce. Článek je zaměřen na podávání kortikosteroidů v neurointenzivní péči a...

Postavení glukokortikoidů v endokrinologii

The role of glucocorticoids in endocrinology

Pavel Cee, Jan Drugda, Filip Gabalec

Klin Farmakol Farm. 2026;40(2):129-133 | DOI: 10.36290/far.2026.007  

Glukokortikoidy představují zásadní skupinu hormonů, které mají klíčovou roli v regulaci metabolismu, imunitní odpovědi a adaptaci organismu na stres. Jejich široké využití v medicíně je podmíněno výraznými protizánětlivými a imunosupresivními účinky, avšak dlouhodobá terapie je spojena s rizikem závažných nežádoucích účinků. Článek se zaměřuje na problematiku hyperkortizolismu, a to jak v podobě endogenního Cushingova syndromu, tak častější exogenní formy spojené s dlouhodobým podáváním glukokortikoidů. Diskutovány jsou klinické projevy, diagnostické postupy i současné terapeutické možnosti zahrnující chirurgickou, farmakologickou a radioterapeutickou...

Volně dostupné přípravky, SARMs a doplňky stravy jako skrytá příčina mužského hypogonadismu a subfertility: klinický přehled a praktický management

Over-the-counter products, SARMs and dietary supplements as hidden causes of male hypogonadism and subfertility: a clinical overview and practical management

Marek Broul, Aneta Hujová, Kateřina Langmaierová

Klin Farmakol Farm. 2026;40(2):134-138 | DOI: 10.36290/far.2026.004  

Cíl: Shrnout klinicky relevantní expozice volně dostupným přípravkům (OTC) a doplňkům stravy, které mohou vést k sekundárnímu hypogonadismu a poruše fertility u mužů, a nabídnout praktický diagnosticko-terapeutický postup pro českou praxi. Metody: Narativní přehled s cílenou rešerší databází MEDLINE/PubMed, Embase a Cochrane Library (2000–2025). Použitá klíčová slova zahrnovala zejména: selective androgen receptor modulator, SARM, ostarine, enobosarm, LGD-4033/ligandrol, testosterone booster, post-cycle therapy, clomiphene, tamoxifen, aromatase inhibitor, ketoconazole, ibuprofen, hypogonadism, spermatogenesis. Dále byly zahrnuty regulatorní...